藥品采購驗(yàn)收管理制度范文

時(shí)間：2022-02-16 15:58:48 藥品采購驗(yàn)收管理制度范文我要投稿

藥品采購驗(yàn)收管理制度范文

　　藥品采購驗(yàn)收管理制度（精選7篇）

　　在現(xiàn)在社會(huì)，人們運(yùn)用到制度的場合不斷增多，制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編整理的藥品采購驗(yàn)收管理制度（精選7篇），希望能夠幫助到大家。

　　藥品采購驗(yàn)收管理制度1

　　一、為把好藥品質(zhì)量關(guān)，保證購進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本藥店，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

　　二、藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等，對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。

　　四、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。

　　五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

　　六、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　七、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。

　　藥品采購驗(yàn)收管理制度2

　　加強(qiáng)藥品的入庫驗(yàn)收工作，是保證藥品質(zhì)量，減少差錯(cuò)，防止假、劣藥進(jìn)入醫(yī)院，保證臨床用藥安全的重要措施。

　　一、藥品驗(yàn)收目的

　　保證入庫藥品質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫。

　　二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量的基本要求

　　數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、說明書符合規(guī)定、包裝無損、記錄完整，交接清楚。

　　三、藥品入庫驗(yàn)收程序

　　藥品入庫時(shí)首先進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)，由驗(yàn)收人員根據(jù)入庫憑證內(nèi)容核對后，再按批號逐批進(jìn)行質(zhì)量抽查，并填寫記錄，合格后交給計(jì)算機(jī)入庫人員辦理入庫手續(xù)。

　　四、藥品驗(yàn)收依據(jù)

　　1、二級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　國產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》，中國藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收。

　　2、《進(jìn)口藥品管理辦法》

　　直接從國外進(jìn)口的藥品必須依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的'藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，憑上述單位出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》驗(yàn)收。

　　3、藥品購銷合同

　　購進(jìn)國產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品除按上述規(guī)定嚴(yán)格驗(yàn)收外，在簽訂合同時(shí)，如另有質(zhì)量要求和條款，亦應(yīng)按合同規(guī)定驗(yàn)收。

　　五、驗(yàn)收內(nèi)容

　　藥品入庫驗(yàn)收的內(nèi)容包括數(shù)量、質(zhì)量及包裝三個(gè)方面。

　　1、數(shù)量驗(yàn)收

　　檢查來貨與入庫通知單上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符，若有不符或破損應(yīng)做好原始記錄，并與有關(guān)部門聯(lián)系，及時(shí)查明原因，以便按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　2、質(zhì)量驗(yàn)收

　　外觀質(zhì)量驗(yàn)收(直覺判斷法)

　　主要檢查項(xiàng)目有：看藥品外觀有無變形、開裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀;嗅藥品有無異味、串味;聽藥品包裝內(nèi)有無異常撞擊聲;用手觸摸，感覺藥品的干軟、黏結(jié)、滑膩程度，經(jīng)過看、觸、聽、嗅、嘗等外觀檢查手段，發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品。

　　3、包裝驗(yàn)收

　　藥品外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、“易碎”等儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標(biāo)志。內(nèi)包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。

　　藥品采購驗(yàn)收管理制度3

　　1.藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》《合同法》等法律、法規(guī)。

　　2.購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提。所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配貨，藥品購進(jìn)前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì)，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》。質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。

　　3.采購藥品時(shí)應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)。驗(yàn)收員按照清單在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收。對其進(jìn)行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格應(yīng)履行拒收職能，及時(shí)退回。

　　4.驗(yàn)收外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語。非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

　　5.藥品驗(yàn)收后，驗(yàn)收員要及時(shí)做好藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。

　　6.對進(jìn)貨情況應(yīng)每年年終進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，分析對進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題加以改進(jìn)。

　　藥品采購驗(yàn)收管理制度4

　　為了把好購進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。

　　1、藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等，對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

　　3、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。

　　4、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。

　　5、驗(yàn)收藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

　　6、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　7、驗(yàn)收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫。

　　8、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

　　9、驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū))，并做好記錄。

　　藥品采購驗(yàn)收管理制度5

　　為保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，杜絕假藥、劣藥進(jìn)入醫(yī)院，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

　　1、藥品驗(yàn)收人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。

　　2、藥品檢查驗(yàn)收必須按照《藥品入庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作程序》

　　3、藥品檢查驗(yàn)收包括：確認(rèn)合格的購藥渠道;驗(yàn)證藥品的合格證明文件;藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽及標(biāo)識的檢查;藥品各項(xiàng)信息與票據(jù)相符性。

　　4、對藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品，驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性。

　　5、特殊情況(某些必需的資料不全)不能按時(shí)驗(yàn)收的，應(yīng)按藥品的性能要求存放在相應(yīng)的'待驗(yàn)區(qū)，等資料齊備立即驗(yàn)收，以確保藥品質(zhì)量。有特殊儲(chǔ)存條件的藥品，要求貨到后即時(shí)驗(yàn)收完畢，不得拖延以免影響藥品的質(zhì)量。

　　6、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首次購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書等資料。

　　7、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;驗(yàn)收實(shí)行批簽發(fā)的生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章,并真實(shí)、完整、有效。

　　8、特殊管理藥品、易制毒化學(xué)品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收必須實(shí)行雙人驗(yàn)收，麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)逐件驗(yàn)收至每一最小包裝。

　　9、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收必須做好電腦驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤，并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　10、驗(yàn)收人員對購進(jìn)手續(xù)不清、資料不全、質(zhì)量有疑問或不符合規(guī)定要求的藥品，有權(quán)拒收。下列情況有權(quán)拒收：

　　(1)無隨貨同行聯(lián)

　　(2)進(jìn)口藥品證件不全,不符或模糊不清

　　(3)藥品、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號不符

　　(4)二年以上有效期的藥品效期少于六個(gè)月;一年～兩年有效期的藥品效期少于三個(gè)月，(特殊情況如急救藥品經(jīng)科主任同意者除外)。

　　(5)外包裝破損、污染

　　(6)質(zhì)量可疑的藥品

　　(7)不在采購計(jì)劃內(nèi)的`藥品

　　藥品采購驗(yàn)收管理制度6

　　1、所有藥品必須經(jīng)過驗(yàn)收合格方可入庫、銷售，購進(jìn)藥品驗(yàn)收工作由藥房驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。

　　2、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購進(jìn)記錄，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　3、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

　　4、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查;

　　①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、

　　注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;

　　②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

　　③驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識“OTC”字樣;

　　④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號;

　　⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;

　　⑥驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

　　5、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。

　　6、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。

　　7、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收報(bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理員，并退回供貨商。

　　8、藥品的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時(shí)，藥店驗(yàn)收員要在“隨貨同行單”上注明并記錄，并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實(shí)確認(rèn)后，予以更正。

　　9、驗(yàn)收合格的藥品，交倉管員入庫或交各柜組營業(yè)員按藥品陳列與儲(chǔ)存要求分類擺放。

　　10、驗(yàn)收員應(yīng)做好〈藥品購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄〉并簽名，蓋驗(yàn)收合格章，注明驗(yàn)收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔，集中存放，按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

　　11、售出退回藥品的驗(yàn)收

　　(1)、售出退回藥品必須由營業(yè)員查明所退藥品是否由本藥店售出，包括核對發(fā)票或電腦小票、購買時(shí)間、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號等。經(jīng)確認(rèn)是本藥店所售藥品后，則由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。如不是，則不予退回。

　　(2)、售出退回藥品必須由驗(yàn)收員按照購進(jìn)藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。經(jīng)驗(yàn)收質(zhì)量合格的繼續(xù)陳列銷售，不合格的不予退回。

　　(3)驗(yàn)收員按規(guī)定填寫〈售后退貨處理記錄〉，并將記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

　　藥品采購驗(yàn)收管理制度7

　　1、目的：

　　規(guī)范購進(jìn)藥品和銷后退回藥品驗(yàn)收作業(yè)，保證購進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)

　　2、依據(jù)：

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　3、職責(zé)：

　　藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　4、適用范圍：

　　本制度規(guī)定了藥品驗(yàn)收管理的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)購進(jìn)和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。

　　5、發(fā)放范圍：

　　質(zhì)量管理部。

　　6、內(nèi)容：

　　6.1、購進(jìn)藥品驗(yàn)收

　　6.1.1、驗(yàn)收人員從待驗(yàn)區(qū)商品移至驗(yàn)收區(qū)，按照驗(yàn)收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計(jì)；

　　6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號，20件以內(nèi)不能超2個(gè)批號，供貨單批號必須與現(xiàn)場驗(yàn)收批號一致，批號不一致全部拒收；

　　6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個(gè)最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個(gè)查驗(yàn)，貴細(xì)藥品每箱查驗(yàn)：

　　6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；

　　6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

　　6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單，確無發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單，則按“拆零”驗(yàn)收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。

　　6.1.5、驗(yàn)收員抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，如有異樣需復(fù)檢時(shí)應(yīng)加倍抽樣復(fù)查，重點(diǎn)抽查首營品種、進(jìn)貨驗(yàn)收和在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過有問題的藥品、質(zhì)量易變的品種，對生產(chǎn)廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；

　　6.1.6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對；

　　6.1.7、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書；

　　6.1.8、驗(yàn)收人員取實(shí)物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對無誤后，錄入驗(yàn)收結(jié)論；

　　6.1.9、驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標(biāo)示；

　　6.1.10、對未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當(dāng)在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向采購部查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫。

　　6.1.11、驗(yàn)收員系統(tǒng)確認(rèn)提交驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果；中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號；

　　6.1.12、驗(yàn)收記錄要內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確無誤、完整規(guī)范，結(jié)論明確，記錄至少保存5年，在驗(yàn)收記錄上系統(tǒng)自動(dòng)簽署驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期；

　　6.1.13、商品驗(yàn)收完畢放至驗(yàn)收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標(biāo)托盤中，通知保管員此商品可以入庫、上架；

　　6.1.14、藥品效期需達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn)：1-1.5年的不低于10個(gè)月，1.5-3年的不低于14個(gè)月，3年以上，不低于21個(gè)月，特殊情況報(bào)采購部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理；

　　6.1.15、驗(yàn)收不合格的不得入庫，并注明不合格事項(xiàng)，驗(yàn)收員要及時(shí)在系統(tǒng)填寫《驗(yàn)收拒收記錄》，3天內(nèi)報(bào)告項(xiàng)目采購、采控人員通知供應(yīng)商處理，質(zhì)量可疑商品填寫《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報(bào)質(zhì)管部復(fù)核；

　　6.1.15.1、對貨單不符；

　　6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動(dòng)、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；

　　6.1.15.3、無合法供貨資格；

　　6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的；

　　6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產(chǎn)日期、無批號、無效期或數(shù)字打印錯(cuò)位、印刷錯(cuò)誤；

　　6.1.15.6、標(biāo)簽圖片不符或包裝標(biāo)簽脫落。

　　6.16、檢查方法：

　　6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗(yàn)，依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說明書的相關(guān)知識與內(nèi)容，檢查時(shí)打開包裝容器，對其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；

　　6.16.2、收貨標(biāo)準(zhǔn)以最終不影響銷售為前提；

　　6.16.3、驗(yàn)收人員無法判斷，以質(zhì)量部判斷為準(zhǔn)，質(zhì)量部無法判斷送藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)；

　　6.17、驗(yàn)收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗(yàn)，驗(yàn)收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。

　　6.2、退回藥品驗(yàn)收

　　6.2.1、驗(yàn)收銷后退回的藥品，憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請，按照進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，所退回的藥品必須每盒都需驗(yàn)收；

　　6.2.2、退回商品必須能查到銷售記錄方可驗(yàn)收；

　　6.2.3、驗(yàn)收項(xiàng)目、操作流程與購進(jìn)驗(yàn)收相同。

　　6.2.4、銷后退回商品做好驗(yàn)收記錄。

【藥品采購驗(yàn)收管理制度范文】相關(guān)文章：

藥品驗(yàn)收報(bào)告02-09

藥品采購合同模板12-08

驗(yàn)收請示范文11-27