醫(yī)療設(shè)備管理制度【精華15篇】

　　隨著社會不斷地進步，制度對人們來說越來越重要，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，下面是小編整理的醫(yī)療設(shè)備管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療設(shè)備管理制度1

　　醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　一、設(shè)備科負責人職責

　　二、設(shè)備科工作制度

　　三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

　　四、醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度

　　五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

　　六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度

　　七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

　　八、醫(yī)療設(shè)備維修制度

　　九、大型儀器專管共用制度

　　十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓制度

　　十一、設(shè)備使用人員考核制度

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度

　　十四、醫(yī)療設(shè)備報廢制度

　　醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　一、設(shè)備科負責人職責

　　1、在分管院長的領(lǐng)導下，負責領(lǐng)導本部門各項工作。2、負責組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學、科研、預防工作的順利進行。

　　3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。

　　4、了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

　　5、組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。

　　二、設(shè)備科工作制度

　　1、凡屬醫(yī)療所需的設(shè)備，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責采購、調(diào)配、供應(yīng)管理和維修；同時負責全院的計量工作。

　　2、根據(jù)各科審批后的請購計劃結(jié)合院部設(shè)備儲備情況編制采購計劃。

　　3、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。

　　4、凡購入的設(shè)備，必需履行嚴格的出入庫手續(xù)。5、購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括退換貨、索賠等）。

　　6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔。防止損壞丟失。

　　7、各種醫(yī)療設(shè)備的請領(lǐng)和保管，須由專人負責，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。

　　8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)拔，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導或上級主管部門批準。

　　9、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請單，送交設(shè)備科進行維修。維修人員平時應(yīng)經(jīng)常深入科室進行檢修。

　　三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

　　1、全院醫(yī)療、教學、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬元以上），請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準；萬元以上設(shè)備由分管院長

　　（必要時請示院長）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報銷。

　　3、設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。

　　4、設(shè)備科必須建立萬元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、調(diào)研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

　　5、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復印件。

　　6、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

　　7、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。

　　8、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。

　　9、對使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時請示分管院長）有權(quán)進行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。

　　10、廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

　　11、精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。

　　12、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。

　　四、醫(yī)療設(shè)備計劃采購制度

　　醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。

　　⒈大型設(shè)備的購置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預算，逐項報批后，分期分批購置。

　　2、按計劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。

　　3、要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設(shè)備的采購需事前編制院內(nèi)議標文件，由設(shè)備科牽頭，紀檢部門和相關(guān)使用科室負責人等組成的院內(nèi)采購小組（必要時邀請

　　分管院長參加），公開議標選購性價比最高的醫(yī)療設(shè)備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財力。

　　4、必須認真執(zhí)行國家的政策法令和市場規(guī)定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。

　　5、要全面掌握采購業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類設(shè)備質(zhì)優(yōu)價廉。

　　6、對專業(yè)性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長同意并上報分管院長批準后，方可進行科室自購（兩人以上），采購人員應(yīng)嚴把質(zhì)量關(guān)及價格關(guān)。

　　五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

　　1、大型儀器（萬元以上）均應(yīng)建立技術(shù)檔案，要有專人管理（或兼管）。

　　2、技術(shù)檔案的內(nèi)容包括設(shè)備購買申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發(fā)票復印件、運輸文件、保證書、驗收記錄、說明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術(shù)資料、安裝調(diào)試記錄、使用操作規(guī)程、檢驗記錄。

　　3、設(shè)備驗收后應(yīng)立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚，其中十萬元以上設(shè)備檔案要移交綜合檔案室。

　　4、建立技術(shù)檔案借閱登記簿，并認真記錄、及時催還。5、加強設(shè)備檔案的保管，嚴格執(zhí)行檔案保管制度。

　　六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度

　　1、萬元以上貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認真填寫機器使用情況記錄。

　　2、設(shè)備的日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負責，內(nèi)容為進行表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　3、一級保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進行，主要是進行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進行局部檢查和調(diào)整。

　　4、二級保養(yǎng)，屬預防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時應(yīng)更換易損件。

　　5、設(shè)備科定期對設(shè)備保養(yǎng)情況進行檢查，對設(shè)備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出改進意見。

　　6、定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設(shè)備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)均由設(shè)備維修組統(tǒng)一負責（除個別科室已長期配備有專職工程技術(shù)人員外）。

　　七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。

　　2、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說明書，按要求進行安裝測試。

　　3、精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。

　　4、醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。

　　5、醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。

　　6、每季度由院安全委員會組織有關(guān)科室對醫(yī)用高壓電器設(shè)備進行一次安全檢查，并記錄備案。

　　八、醫(yī)療設(shè)備維修制度

　　1、負責醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設(shè)備、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修工作。

　　2、設(shè)備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應(yīng)填寫檢修記錄，由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時維修工

　　作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。

　　3、可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復后，使用部門憑據(jù)領(lǐng)回，并應(yīng)進行驗收簽證。

　　4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設(shè)備，需填寫申請單，報分管院長批準后安排辦理。

　　5、儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)由設(shè)備使用人或保養(yǎng)人詳細說明故障現(xiàn)象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。

　　6、設(shè)備維修后要做好登記，大型設(shè)備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。

　　7、對不能修復的設(shè)備，維修人員應(yīng)說明原因并提出外修建議，經(jīng)科長批準后實施。

　　8、實行分工負責與派工相結(jié)合的制度，按片分工，落實到人。

　　9、維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關(guān)內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負責人簽字，逐月上交統(tǒng)計。10、在檢修過程中注意人機安全，愛護儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴防流失。

　　九、大型儀器專管共用制度

　　1、對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設(shè)備，實行專管共用。

　　2、設(shè)備要有專門保管人、負責設(shè)備的日常保養(yǎng)。3、每次使用設(shè)備，保管人必須教會使用人按操作規(guī)程操作機器，使用人做好使用記錄。

　　4、設(shè)備使用完畢后，保管人應(yīng)檢查設(shè)備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時與設(shè)備科聯(lián)系維修。

　　5、因使用不當而損壞設(shè)備，應(yīng)由使用人酌情賠償。

　　十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓制度

　　1、使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過技術(shù)培訓才可上崗操作。

　　2、在簽定購買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。

　　3、派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進修學習，學習應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。

　　4、學習人員必須在學習期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。

　　5、學習人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。

　　6、學習人員學習結(jié)束后，必須由培訓單位出具考試、考核合格證明。

　　十一、設(shè)備使用人員考核制度

　　1、設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對設(shè)備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　2、每次使用完要及時填寫設(shè)備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。

　　3、設(shè)備出現(xiàn)故障時應(yīng)立即停機，及時向維修部門匯報，并做好詳細記錄。

　　4、因責任心不強、玩忽職守，使用不當造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導人的責任，視情節(jié)輕重給予處罰。

　　5、管理使用儀器設(shè)備應(yīng)認真負責、設(shè)備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的科室或個人應(yīng)給予表彰獎勵。

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　1、新購儀器或維修后的`儀器，要進行功能檢查，檢查設(shè)備的各項功能是否符合儀器說明書和技術(shù)文件的要求。

　　2、除進行功能檢查外，還要進行精度檢查，檢查設(shè)備的精確度是否達到標準，對于計量儀器，需要定時地由國家計量部門檢查鑒定。

　　3、對儀器本身的安全性、用電安全和周圍環(huán)境的安全要定期進行檢查。

　　十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度

　　1、實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

　　2、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。

　　3、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

　　4、設(shè)備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

　　5、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。

　　6、下列設(shè)備可申請更新：

　　⑴已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器設(shè)備。

　　⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設(shè)備。

　　⑶嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。

　　⑷嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞的儀器和設(shè)備。

　　⑸由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。

　　7、儀器設(shè)備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。

　　十四、醫(yī)療設(shè)備報廢制度

　　1、設(shè)備報廢的原則。

　　⑴已達到或超過使用年限，不能修復或無使用價值者。⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。

　　⑶嚴重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復改裝者。

　　⑷嚴重浪費能源，造成嚴重公害，因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復價值者。

　　2、報廢的實施辦法。

　　⑴固定資產(chǎn)報廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報廢申請表”。

　　⑵對提出報廢申請的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。

　　⑶辦理完報廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報財務(wù)部門注銷帳目。

　　3、報廢設(shè)備的處理。

　　對已報廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價值者，留作教學、科研或拆零修配用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度2

　　一、保養(yǎng)

　　1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

　　2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔。

　　3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。

　　4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。

　　二、維修

　　1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的`完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。

　　2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負責。

　　3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時修復，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復。

　　4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。

　　5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負責組織維修。

　　6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器，應(yīng)由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。

　　7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。

　　8、對于不能修復的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報廢，同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準。

醫(yī)療設(shè)備管理制度3

　　1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。

　　2、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。

　　3、醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的'醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應(yīng)做到公開、公正、公正。

　　4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應(yīng)報zz市政府采購部門批準。

　　5、采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。

　　6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。

　　7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度4

　　1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

　　2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

　　3、價值10萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。

　　4、醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的.配件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。

　　5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

　　6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機時設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。

　　7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。

　　8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)的處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度5

　　一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度

　　1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。

　　2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。

　　3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。

　　4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應(yīng)及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。

　　5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。

　　6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

　　8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

　　9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。

　　儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度

　　1、儀器設(shè)備的.驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。

　　2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

　　3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收，由設(shè)備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

　　4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢(進口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗收]。

　　5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。

　　6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時解決。

醫(yī)療設(shè)備管理制度6

　　一、維修人員應(yīng)努力學習業(yè)務(wù)知識，提高維修技術(shù)水平。

　　二、負責醫(yī)療設(shè)備的維修和二級保養(yǎng)。

　　三、對所妥管科室的醫(yī)療設(shè)備進行定時巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。

　　四、負責新購設(shè)備的安裝與驗收。

　　五、遇不能解決的.問題，應(yīng)立即報告科長批準后聯(lián)系外修。六、科室安排的其他臨時性工作。

醫(yī)療設(shè)備管理制度7

　　1.實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。

　　2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應(yīng)及時報告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。

　　3. 實驗室所使用的.儀器、容器應(yīng)符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。

　　4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時擦洗干凈，放通風干燥處保存。

　　5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。

　　6. 各種儀器設(shè)備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。

　　7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進行登記。

　　8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一塵不染。

　　9. 使用儀器時，應(yīng)嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度8

　　一、凡屬醫(yī)院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。

　　二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導簽字直接購置的儀器設(shè)備，由設(shè)備科負責組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導主持或參加驗收。

　　三、購置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購買人、保管人共同驗收。

　　四、入庫的儀器、設(shè)備、器械的.發(fā)放或調(diào)動應(yīng)進行交接驗收。此項驗收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。

　　五、驗收方式：

　　（1）開箱驗收；

　　（2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規(guī)定項目正規(guī)書寫清楚，并簽字。

　　六、驗收精密貴重儀器設(shè)備，對購置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進口設(shè)備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據(jù)，任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。

　　七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應(yīng)推遲驗收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。

醫(yī)療設(shè)備管理制度9

　　醫(yī)療設(shè)備耗材采購管理制度

　　一、醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)當按照相關(guān)法律，法規(guī)進行采購。

　　二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序

　　1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。

　　2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。

　　3、三萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。

　　４、向采購部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

　　5、接到采購部門的中標通知書后五日內(nèi)確定中標（成交）供應(yīng)商。

　　6、與供應(yīng)商簽訂采購合同。

　　三、三萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長領(lǐng)導下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。

　　四、醫(yī)療設(shè)備采購對象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

　　3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。

　　4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的.復印件。

　　5、產(chǎn)品檢測報告。

　　6、產(chǎn)品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

　　8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。

　　五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求

　　2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

　　3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。

　　4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號。

　　5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標明有效期。

　　6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。

　　7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度10

　　第一條（立法目的）。

　　為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)定。

　　第二條（含義）。

　　本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類似表述的醫(yī)療器械。

　　第三條（適用范圍）。

　　本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。

　　第四條（管理部門）。

　　上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。

　　上海市衛(wèi)生局負責組織、指導和督促本市醫(yī)療機構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。

　　環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。

　　第五條（企業(yè)的開辦條件）。

　　開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當符合下列條件：

　　（一）有熟悉無菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗人員；。

　　（二）有與其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。

　　開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設(shè)置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

　　第六條（質(zhì)量體系要求）。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的，應(yīng)當依照國家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。

　　第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。

　　第八條（潔凈區(qū)域）。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控，及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。

　　第九條（原材料和部件）。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當符合國家標準或者相關(guān)要求。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進的原材料和部件，應(yīng)當進行合格驗收或者檢驗。

　　第十條（產(chǎn)品批號檔案）。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。

　　產(chǎn)品的批號檔案應(yīng)當真實、完整，準確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應(yīng)當不少于無菌器械有效期滿后兩年。

　　第十一條（包裝）。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當從符合生產(chǎn)實施細則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當按照一次使用量的要求，實行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復使用的零配件。

　　第十二條（標簽）。

　　在無菌器械的包裝上，應(yīng)當按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽，標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。

　　無菌器械的標簽應(yīng)當有經(jīng)批準的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。

　　第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應(yīng)當在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當符合環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。

　　第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。

　　無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應(yīng)當真實、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

　　無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械，購銷記錄應(yīng)當包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。

　　無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。

　　第十五條（防止損害措施）。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時向市藥品監(jiān)管局報告。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。

　　有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。

　　第十六條（年度核驗）。

　　市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進行年度驗證時，應(yīng)當對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的情況一并進行核驗。

　　第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。

　　藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。

　　藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測，應(yīng)當遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢，應(yīng)當當場出示檢查通知。

　　進行日常監(jiān)督檢測時，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。

　　第十八條（進貨驗收）。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的.無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應(yīng)當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識。

　　醫(yī)療機構(gòu)不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。

　　第十九條（儲存保管的要求）。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

　　第二十條（使用前的檢查）。

　　在無菌器械使用前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應(yīng)當停止使用。

　　醫(yī)療機構(gòu)對植入人體的無菌器械應(yīng)當建立使用檔案。

　　第二十二條（使用后的毀形和消毒）。

　　對使用后的無菌器械可以當場毀形的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求使用者當場毀形；不能當場毀形的，應(yīng)當在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的，應(yīng)當存放在有警示標志的專用容器中。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒，并存放在有警示標志的專用容器中。

　　第二十三條（集中銷毀及其記錄）。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構(gòu)進行集中銷毀處置。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當記錄無菌器械送交銷毀的情況。

　　第二十四條（禁止情形）。

　　醫(yī)療機構(gòu)不得有下列行為：

　　（二）使用過的無菌器械應(yīng)當銷毀而未銷毀的；。

　　（三）將使用過的無菌器械出售給他人的；。

　　（四）將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。

　　（五）未毀形和消毒，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構(gòu)以外進行處理的。

　　第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。

　　違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：

　　（二）無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。

　　違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　　（一）無菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。

　　（三）無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。

　　無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

　　第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。

　　醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰：

　　（二）使用過的無菌器械應(yīng)當銷毀而未銷毀的。

　　醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：

　　（一）將使用過的無菌器械出售給他人的；。

　　（二）使用過的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機構(gòu)以外進行處理的；。

　　（三）無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。

　　醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　　（一）未記錄使用過的無菌器械送交銷毀情況的；。

　　（二）未按照規(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。

　　醫(yī)療機構(gòu)違反環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

　　第二十七條（實施日期）本規(guī)定自10月1日起實施。

醫(yī)療設(shè)備管理制度11

　　一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負責制。

　　（一）、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實行專管共用的原則。設(shè)備科負責全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。

　　（二）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。

　　（三）、制定嚴格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓達標后，方可獨立上機操作。各科負責儀器設(shè)備的保管、日常維護及常規(guī)技術(shù)檢查。

　　（四）、醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標準歸檔保存；但采購價格達到30萬元設(shè)備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。

　　（五）、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會審核，經(jīng)院長批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔全部責任，并且追究當事人的相應(yīng)責任。

　　二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理

　　醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購計劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會和院長辦公會討論，根據(jù)醫(yī)院年度預算計劃形成年度采購預算計劃，并由院長審批后執(zhí)行。

　　（一）、申購

　　1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會；經(jīng)設(shè)備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預算計劃進行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復后執(zhí)行。

　　2、《院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。

　　3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證。《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容：

　　（1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進口、參考價格等。

　　（2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。

　　（3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。

　　（4）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟效益預測。

　　（5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。

　　（6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。

　　（7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。

　　（8）如擬購進口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購買理由。

　　（9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進性、可靠性、質(zhì)量安全性）。

　　（二）、審批

　　十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。

　　對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。

　　（三）、采購

　　設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為：

　　1、公開招標采購：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是：X射線計算機體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。

　　2、邀請招標采購（詢價采購）：是指以投標邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學科規(guī)劃的要求。

　　3、單一來源采購：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導批準，可采取單一來源采購方式：

　　（1）新技術(shù)、新開展項目，只能從特定供應(yīng)商處采購，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。

　　（2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴充，以及專機專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購的。

　　（3）在原招標的范圍內(nèi)，由于學科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。

　　（4）預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。

　　（5）醫(yī)院有充足理由認為只有從特定供應(yīng)商進行采購，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。

　　（四）、驗收

　　廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由省（市）衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機構(gòu)進行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓并填寫《培訓合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，報請院領(lǐng)導審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責任人的責任。

　　1、進口儀器的驗收

　　（1）按合同規(guī)定期限，貨到時應(yīng)及時檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標內(nèi)容不符的，應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。

　　（2）產(chǎn)品必須具備進口產(chǎn)品報關(guān)單復印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關(guān)資料。

　　（3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。

　　2、國產(chǎn)儀器的驗收

　　（1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器，如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。

　　（2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。

　　（3）驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。

　　（五）、使用和管理

　　使用科室與人員要愛護儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及設(shè)備科，并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)處理。

　　1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預案。

　　2、建立《萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機運行管理記錄本》，對應(yīng)用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。

　　3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負責管理，建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓；列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓合格方可上機。

　　4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴禁上機操作。

　　5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機或恢復正常時，均應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。

　　（六）、保養(yǎng)和維修

　　1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機一次。

　　2、設(shè)備專職維修人員對正常運行的儀器設(shè)備每季度至少進行一次安全查詢，每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時發(fā)現(xiàn)問題并適當處理，防止發(fā)生意外事故。

　　3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導維修仍無法自行恢復正常的，應(yīng)及時報告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時修理。

　　4、對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應(yīng)及時上報。

　　5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報請院領(lǐng)導審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責任人應(yīng)主動做好協(xié)調(diào)工作，對維修過程做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

　　6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細的維修記錄，歸檔備查。

　　7、積極創(chuàng)造條件開展預防性維護（PM），針對每類設(shè)備的特點，制定預防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預防性維護后的設(shè)備進行重新校準。

　　8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。

　　9、定期開展業(yè)務(wù)學習會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學習，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓。

　　（七）、設(shè)備操作培訓制度

　　熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求，設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進行培訓和教育。

　　1、使用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護保養(yǎng)人員（論證報告中注明）。

　　2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設(shè)備。

　　3、設(shè)備招標談判時，應(yīng)該有明確的'生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。

　　4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進行試運行培訓，使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓演練，包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內(nèi)容。

　　5、培訓合格后，培訓師應(yīng)填寫培訓要點和演練合格紀要，并由受訓人員簽字確認，交設(shè)備科作為設(shè)備驗收內(nèi)容之一同時存檔。

　　6、設(shè)備在使用過程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題，應(yīng)及時向設(shè)備科報告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導或組織再培訓。

　　7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓和繼續(xù)教育。

　　8、操作人員應(yīng)愛護儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。

　　（八）、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度

　　1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進行監(jiān)控，考核、收集營運資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。

　　2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進行經(jīng)濟效益分析。

　　3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設(shè)備科。

　　4、設(shè)備科會同財務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標做好評價工作，設(shè)備會計根據(jù)評價意見，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益分析報表，并呈送院領(lǐng)導審閱。

　　三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理

　　（一）、堅持計劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況（特別是新技術(shù)項目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。

　　（二）、庫房應(yīng)有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。

　　（三）、采購員依據(jù)計劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應(yīng)該與庫房管理員共同驗收并簽字確認，再遞交設(shè)備會計辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一致。

　　（四）、驗收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時登賬，按規(guī)定標準存放，做到定期盤點，賬物相符，發(fā)放物資按先進先出原則，防止霉爛、損壞、變質(zhì)、積壓浪費。

　　（五）、庫房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。

　　（六）、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護士長或其授權(quán)人員簽字認可。設(shè)備會計辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。

　　四、設(shè)備報損報廢制度

　　（一）、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準予或強制報廢：

　　1、經(jīng)檢測、維修后，技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用基本要求的。

　　2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以達到或超過規(guī)定年限的。

　　3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。

　　4、設(shè)備損壞修復費用達原值的30％以上，并且預計修復再用壽命達不到同類儀器一半的。

　　5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定，已無法滿足計量基本標準要求的。

　　6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。

　　（二）、報損報廢事故分類

　　1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的；或雖不能修復但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的，按I級責任事故處理。

　　2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按II級責任事故處理。

　　3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按III級責任事故處理。

　　4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按IV責任事故處理。

　　5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按V級責任事故處理。

　　6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者，按VI級責任事故。

　　（三）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報損時，科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報廢處理程序表》，由儀器管理責任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由，使用科室負責人簽字確認，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。

　　（四）、設(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標準，根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見，整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細表”和審批請示文件，按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟��?/p>

　　（五）、根據(jù)上級主管部門的批復意見，設(shè)備科、財務(wù)科、審計室在醫(yī)院紀檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。

　　（六）、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)及時追究責任，并按有關(guān)規(guī)定處理。

　　五、設(shè)備賠償制度

　　（一）、為保證儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，延長使用壽命，增強使用人員的責任心，對于各種原因造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行一定的經(jīng)濟賠償。

　　（二）、賠償分類

　　1、構(gòu)成一般事故的責任人，按科室管理制度進行相應(yīng)處罰，但必須報設(shè)備科備案。

　　2、構(gòu)成一般責任事故的責任人，由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。

　　3、構(gòu)成初級責任事故及以上的責任人，由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報院長審批。

　　4、特別重大責任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。

　　（五）、儀器設(shè)備損壞、丟失，能落實到責任人的由責任人負責賠償，不能落實到責任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。

　　（六）、賠償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科根據(jù)核實的事實，依據(jù)賠償標準提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導審批，或院長辦公會批準后執(zhí)行。

　　（七）、屬于責任事故的，除經(jīng)濟賠償外，還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度12

　　各科室:

　　隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。醫(yī)療設(shè)備的正常運行對醫(yī)院越來越重要，因此對設(shè)備的管理、維修、保養(yǎng)的要求也隨之越來越高。根據(jù)國家有關(guān)對醫(yī)療設(shè)備管理方面政策法規(guī)條例的規(guī)定，結(jié)合我院的實際情況，我院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。有關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理制度具體內(nèi)容如下:

　　一、設(shè)備科職責

　　設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在分管院長的領(lǐng)導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。具體職責如下:

　　1、參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，介入設(shè)備的規(guī)劃、調(diào)研、主控審查、設(shè)備選型、購置驗收、入出庫管理、安裝調(diào)試。

　　2、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理，組織使用科室建立健全設(shè)備臺帳，建立設(shè)備管理責任制及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

　　3、負責編制落實設(shè)備的.維修計劃并組織實施。

　　4、定期下科室巡回檢查設(shè)備的完好情況，檢查各科室設(shè)備保養(yǎng)情況。

　　5、分類健全設(shè)備明細臺帳，建立設(shè)備庫房和設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。

　　6、做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率，充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

　　二、設(shè)備使用科室職責

　　各使用科室負責設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理工作。科主任是各科室設(shè)備管理第一責任人，具體職責如下:

　　1、建立設(shè)備臺帳和設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。萬元以上設(shè)備須規(guī)定專人負責管理。

　　2、愛護設(shè)備，認真做好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度，保證設(shè)備的平穩(wěn)運行。

　　3、及時向設(shè)備科反饋設(shè)備的運行故障及維修后運行效果情況，認真做好運行保養(yǎng)記錄，做到內(nèi)容祥實準確。發(fā)現(xiàn)設(shè)備不正常損毀，應(yīng)書面報告情況并分析原因。

　　4、未經(jīng)設(shè)備科同意，各科室不得擅自將有關(guān)設(shè)備外借出院。如設(shè)備出現(xiàn)故障需請院外專業(yè)人員維修或確需帶到院外維修，須經(jīng)設(shè)備科同意或設(shè)備科人員在場。

　　5、嚴禁在相關(guān)設(shè)備上安裝一些來歷不明的軟件和游戲。未經(jīng)設(shè)備科同意嚴禁將設(shè)備與外網(wǎng)和移動存儲介質(zhì)連接。

　　三、設(shè)備的維護與保養(yǎng)

　　1、設(shè)備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

　　2、設(shè)備的維護保養(yǎng)應(yīng)按照指定的設(shè)備維護保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設(shè)備維護手冊進行。

　　3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容: 清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。

　　4、設(shè)備拆機保養(yǎng)由設(shè)備科維修人員按計劃定期進行。

　　5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備科維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設(shè)備科與供方聯(lián)系解決。

　　6、特殊設(shè)備價值在100萬元以上，醫(yī)院如無維修能力的: CT、彩超、MRI、直線加速器等，由設(shè)備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。

　　7、設(shè)備科維修保養(yǎng)人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

　　四、醫(yī)療設(shè)備的安全管理

　　1、 水電科應(yīng)積極配合設(shè)備科定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。

　　2、使用科室應(yīng)保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。

　　3、 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

　　4、 操作人員應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設(shè)備。

　　五、醫(yī)療設(shè)備維修的應(yīng)急保障

　　（1）、設(shè)備科實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知設(shè)備科值班人員。

　　（2）、對于國家規(guī)定的假期期間，設(shè)備科應(yīng)將排班表送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應(yīng)。

　　（3）、設(shè)備科值班人員如遇到無法排除故障情況，應(yīng)及時與其負責人進行報告，相關(guān)負責人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。

　　六、設(shè)備的事故處理與罰則

　　1、事故及責任的劃分

　　（1）、小事故 因操作保管不當損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在壹萬元以內(nèi)的;

　　（2）、一般事故 因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設(shè)備丟失、損壞，可以修復的，損失金額在10萬元以內(nèi)的；

　　（3）、重大事故 違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復，設(shè)備凈值達10萬元以上的；可修復，修復資金達設(shè)備凈值50%以上的；

　　（4）、特大事故 嚴重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復，設(shè)備凈值達50萬元以上的；可修復，修復資金達設(shè)備凈值60%以上的；

　　2、對事故責任人的處罰

　　（1）、事故責任人應(yīng)分為: 負完全責任者、負主要責任者、負次要和一定責任者。

　　（2）、根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失（負完全責任者賠償全部的經(jīng)濟損失。主要責任者、負次要和一定責任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或開除公職。

　　（3）、對隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告和記過處分。事故的調(diào)查處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應(yīng)遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責任與處罰相當?shù)脑瓌t、按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕，行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實際情況增減，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度13

　　管理制度

　　1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領(lǐng)導審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)室須見到院長簽署意見后，方可付款報銷。

　　3、大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。

　　4、財務(wù)室必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。

　　5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

　　6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財務(wù)室歸檔保存。財務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復印件。

　　7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。

　　8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知院辦室及院領(lǐng)導。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；

　　限于我院目前沒有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。

　　9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報者追究責任。

　　10、加強儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。

　　11、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度14

　　一、醫(yī)療設(shè)備采購

　　應(yīng)當按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。

　　二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序

　　1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。

　　2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。

　　3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

　　4、接到縣政府采購管理辦公室的.中標通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。

　　5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

　　三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長及分管副院長領(lǐng)導下，由院務(wù)

　　會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。

　　四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

　　3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。

　　4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

　　5、產(chǎn)品檢測報告。

　　6、產(chǎn)品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

　　8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。

　　五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求

　　2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

　　3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。

　　4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。

　　5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標明有效期。

　　6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。

　　7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度15

　　一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導下，負責大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請匯總，提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導討論，編置購置計劃。

　　二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報告。

　　三、負責醫(yī)療設(shè)備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。

　　四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。

　　五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。

　　六、負責全院計量工作。

　　七、負責維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導安排的'其它臨時性工作。

　　八、負責儀器設(shè)備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當好參謀。

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