質量主管工作職責

時間：2024-11-24 14:23:48 工作職責我要投稿

質量主管工作職責

質量主管工作職責1

　　1、為廠內質量安全負責人，確保產品符合國內食品/保健食品法規規范；

　　2、負責ISO9001，ISO 22000/HACCP，ISO17025質量體系；

　　3、負責產品質量異常調查及報告統整；

　　4、定期執行自查及全廠教育訓練作業；

　　5、品保經理交辦事項。

質量主管工作職責2

　　1、潔凈車間環境監測；

　　2、工藝用水的定期監測；

　　3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告；

　　4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作；

　　5、協助部門負責人完成日常安排的'工作；

　　6、部門內體系文件的起草；

　　7、驗證相關工作；

　　8、負責部門人員工作安排，整體協調；

質量主管工作職責3

　　精通ISO9001質量管理體系相關要求，并在工作中靈活運用；

　　會按照ISO9001的要求進行內審、管評的策劃、實施、跟蹤、評價等工作；

　　熟悉社會責任的相關要求，維護BSCI的相關工作和事宜，納入每周、每月、每季度、每年的定期工作計劃；

　　負責各種外部審核的陪審、審核匯報、改善跟蹤；

　　必要時除以上管理體系以外的其他體系的學習和建立；

　　熟練掌握質量部門相關統計報表的制作、修改、優化工作；

　　按照ISO9001要求，進行文件管理；

　　負責公司計量器具的管理、定期校準、簡單維護以及其他相關管理工作；

　　熟悉梯子國家標準的相關要求，并了解梯子的國際標準、腳手架的相關標準；

　　對于英文版的測試標準，有一定的解讀能力，并嘗試理解標準的內容，必要時請求支持；

　　在條件具備的情況下，能熟練的對照相關標準對產品實施測試、進行判定，必要時給相關部門提供改進點建議；

　　會進行檢驗以及生產作業SOP的編制以及優化；

　　對于來料異常、制程異常、客戶投訴反饋的各種問題，會根據相關信息，進行分析推斷，找出真因，并針對性的提出改善建議；

　　掌握客戶投訴處理的.流程；

　　對公司產品非常熟悉，會任何產品的拆裝、試搭建工作；

　　根據產品檢驗需要，會根據產品的要求提出檢具制作思路、方案，以保證產品檢驗的準確性以及高效可行；

　　必要時，對質量部各環節檢驗提供技術支持；

　　樣品、樣件的管理；

　　按時按要求完成各種任務，通過各種途徑努力學習，不斷提升自身技能和素質；

　　在進行各項工作過程中嚴格遵守公司安全管理制度、現場8S管理要求；

　　及時完成上級交辦的臨時任務。

質量主管工作職責4

　　負責公司質量方針，質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作，確保質量體系有效的運行

　　主次質量工作的全面管理，并對質量的管理的各項工作負責

　　制定產品質量檢驗標準，對公司的采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責

　　領導，管理，指導，監督，檢查，考核直屬下屬的'工作

　　對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權

　　對本部門員工的各項考核，獎懲

　　制定培訓計劃，定期對部門員工進行質量管理制度及提高質量意識培訓

　　負責質量專題的會議記錄工作，組織落實相關措施

質量主管工作職責5

　　1、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。

　　2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理。

　　3、負責質量信息的收集和管理，并建立醫療器械質量檔案。

　　4、負責醫療器械的驗收，指導并監督醫療器械采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

　　5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

　　6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

　　7、負責假劣醫療器械的報告。

　　8、負責醫療器械質量查詢。

　　9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

　　10、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

　　11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

　　12、負責醫療器械召回的管理。

　　13、負責醫療器械不良反應的報告。

　　14、組織質量管理體系的`內審和風險評估。

　　15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

　　16、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

　　17、開展質量管理教育和培訓。

　　18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量主管工作職責6

　　·負責建立、完善和維護ISO9000質量保證系統，推進內審工作包括過程審核、產品評審和管理評審；

　　·負責客戶和第三方對產品和質量體系的審核

　　·管理質量部門進行生產過程和產品監控；不合格品評審和客戶投訴抱怨；

　　·組織和執行內部質量改善活動

　　·負責對質量記錄和數據的分析并推動團隊達到質量目標

　　·設計和制作指導書和表格以記錄，評估和報告質量和可信賴實驗數據

　　·支持新產品開發過程，確�？蛻舻馁|量期望轉化為內部的執行標準

　　·負責PPAP的`提交及批準跟蹤。理解和制作和PPAP相關的所有文件，包括保證書，MSA，FMEA和控制計劃

　　·向運營經理和其他部門工程師提出有關質量保證的建議

　　·供應商的開發與管理

　　·具有良好的團隊合作精神，能夠服從上級領導的安排。

質量主管工作職責7

　　1、負責公司質量體系的建立、運行；編寫公司體系文件，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求；

　　2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作；

　　3、負責外部審核的協調準備，陪同審核并跟蹤不合格項的'整改結案，確保每次外部審核的順利通過；

　　4、負責公司質量管理體系文件的修訂、培訓和督導；

　　5、負責產品備案，機構注冊、質量有關的證件辦理；負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護；定期審核體系文件的可行性與合理性；

　　6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管工作職責8

　　1、主持公司質量管理工作，并對質量管理的各項工作結果負責；

　　2、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施；

　　3、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責；

　　4、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責；

　　5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作；

　　6、對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見；

　　7、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的`質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施；

　　8、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。

質量主管工作職責9

　　1、負責質控體系建立和完善工作；

　　2、負責質控工具更新迭代工作；

　　3、負責質控計劃及方案編制的執行工作；

　　4、負責質量體系內審工作；

　　5、負責質量問題分析、總結、反饋；

　　6、負責相關分析報表制作；

　　7、負責質控組常規管理。

質量主管工作職責10

　　1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系，包括程序和作業文件的審核；

　　2、通過質量功能協調具體產品質量；

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理文件；

　　4、了解客戶的.政策和程序，根據客戶需求正確執行；

　　5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動；

　　6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術；

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具；

質量主管工作職責11

　　1、負責所屬部門的質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理；

　　2、負責體系審核及各種材料的準備；

　　3、配合質量經理提供各種資質審核所需資料；

　　4、組織內部審核，對部門內部的不規范及不正確行為進行監督糾正與示范；

　　5、按照質量體系要求制定相應培訓計劃，進行輔導培訓等；

　　6、負責部門內部的'設備管理及校準；

　　7、完成領導安排的其他工作。

質量主管工作職責12

　　1、在生產制造過程中實施質量控制、不合格品控制與采購質量控制等相關程序；

　　2、通過質量工具配合開發工程師對反修產品進行質量分析，提交各類質量事故處理報告；

　　3、負責質檢員團隊的管理，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；

　　4、對檢驗設備與工具實行統一管理與日常維護；

　　5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術，利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動；

　　6、對質量部成員進行培訓，包括產品檢驗標準、工藝及質量體系崗位要求。

質量主管工作職責13

　　1、監督、控制物料來料品質，及時反饋供應商來料品質問題，跟蹤供應商整改效果；

　　2、協助資材部做好供應商和外協廠的評估和管理工作；3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導；4、參與新供應商的評估、資質確認；

　　5、參與質量分析、編制質量控制計劃，設計質量控制卡，確定質量控制點；

　　6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的.控制；7 、協調相關部門對質量問題進行分析，并監督改善措施的執行情況和效果；

　　8、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施，并根據統計結果做好相關預防改進措施；

　　9、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制。 10、負責客戶品質投訴及品質異常的處理工作；11、負責儀器的校驗及管理工作；

　　12、負責部門團隊的建設和管理工作，建立、完善部門內部各項工作制度和流程；

　　13、完成上級交辦的其它事項。

質量主管工作職責14

　　1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進

　　2、負責公司質量體系的評審、復核工作

　　3、負責在生產階段對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認，對存在的和潛在的'質量問題與客戶進行充分溝通

　　4、負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤

　　5、負責公司與客戶、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理

　　6、負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析

　　7、負責質量成本的控制

質量主管工作職責15

　　1、負責制訂公司質量年度工作計劃，負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；

　　2、根據公司發展規劃及經營情況，負責全面建立和完善公司產品質量管理體系并按要求實施對產品質量的全面管理，包括質量規劃、質量控制和質量改進，以及質量績效的測量、評價和監控；

　　3、負責制定本部門人員的崗位職責、績效考核制度，不斷改善本部門的管理；監督下屬員工的工作目標執行情況，及時給予指導；負責協調下屬員工之間、本部門與相關部門之間關系；

　　4、負責產品檢驗規范的'編制與審定，編制、修訂與質量有關的管理類文件，建立公司所經營醫療器械品牌的質量檔案；

　　5、分析和評審各類檢驗報告，每月進行質量總結分析，提出改進意見；負責公司質檢儀器的保養、校驗等；

　　6、擅長質量統計分析手法，質量監控工具的運用；

　　7、負責不合格醫療器械的審核，對不合格品和處理過程實施監督。并對質量客訴，進行分析、處理、及改進；

　　8、完成上級或相關部門委托交辦的其他工作。

質量主管工作職責16

　　1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責；

　　2、組織建立質量管理體系，確保質量體系的有效運行；

　　3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施；

　　4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責；

　　5、負責設計與開發活動的質量策劃；

　　6、參與新產品開發的先期策劃，審查產品設計、工藝的'科學性、合理性；

　　7、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責；

　　8、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施；

　　9、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓；

質量主管工作職責17

　　1。推進建立，維護，監督，改善質量體系以及其它相關體系。

　　2。激勵，管理質量工程師&技術員，提升人員工作績效和熱情，保持人員穩定性。

　　3。質量相關指標的收集監督，并報告上級主管及公告全公司。

　　4。推進，協調全公司質量相關持續改善。

　　5。根據客戶的需求，負責產品整體質量管控和管理，提高客戶滿意度

質量主管工作職責18

　　1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系，包括程序和作業文件的'編制；

　　2、負責產品質量過程控制，協調解決產品質量問題；

　　3、負責管理團隊，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施；

　　4、了解客戶的政策和程序，根據客戶需求正確執行；

　　5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動；

　　6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術；

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具；

　　8、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP文件。

質量主管工作職責19

　　1、負責施工質量程序管理工作和工程施工質量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作；

　　2、負責監督項目部實施工序質量交底，審核施工組織中的質量保證措施內容和項目部質量管理規章制度的建立、實施與完善；

　　3、負責施工質量全方位的.管理工作，確保項目質量目標的實現。

　　4、執行并完善項目部質量管理規章制度，保證質量管理體系正常運行，及時組織質量問題的檢查、分析、處理與改進。

　　5、編制或審核施工方案中的質量相關內容，對施工質量進行策劃與控制，負責施工質量技術交底。

　　6、負責工程施工質量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作，對存在問題制定改進措施，督促質量問題責任者限期整改。

　　7、落實上級主管部門、公司等下發的質量檢查與整改任務。

　　8、做好質量記錄，過程實體質量影像資料收集。

質量主管工作職責20

　　1根據項目研發要求，承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作

　　2按照CFDA的`要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重于生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。

　　3項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；

　　4參與注冊資料中質量部分的撰寫；

　　5？參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護

　　6完成上級領導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理

質量主管工作職責21

　　—負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發布

　　—根據KPI結果，負責推動與檢查各運作單位問題點的`持續改進

　　—負責KPI VISUAL系統的維護與管理

　　—負責客戶績效信息的整理、分析與管理

　　—負責董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作

　　—負責精益體系的現場指導、推進、審核和改進

　　—協助上級領導，協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關系

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