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器械科工作總結
總結是在一段時間內對學習和工作生活等表現加以總結和概括的一種書面材料，它可以使我們更有效率，是時候寫一份總結了。那么總結應該包括什么內容呢？以下是小編為大家收集的器械科工作總結，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
器械科工作總結1
一、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備，均由器械科統一負責采購、調配、供應、管理和維修。
二、根據各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃，報請院領導和醫療器械管理委員會批準執行。
三、一般醫療器械，按計劃的'品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行考察、匯報、論證采購。
四、凡購入的器械、衛生材料，必須履行嚴格的出、入庫手續。
五、購入或調入的國內外貴重儀器，應由院領導和有關人員參加驗收，然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發現問題要及時向有關部門聯系，按規定進行處理（包括辦理索賠）。
六、器械庫要按照器械的性質分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。
七、各種醫療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥，由科室填寫申請單，經本科審查后送院領導或上級主管部門批準。
九、各科需要維修的儀器，應填寫維修申請書，送交醫療器械科，由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。
器械科工作總結2
20xx年，醫療器械監管科在市局黨組的正確領導下，在分管局長的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監督為主線，以專項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質量抽檢，加強醫療器械市場監管，全市醫療器械質量規范化水平明顯提高，現將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
（一）規范審批流程，嚴格準入條件，提高開辦企業質量。
依法規范行政許可，是把好市場準入關，實施有效監管的重要環節，也是樹立監管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴格執行標準；二是優質服務，努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為，提高企業水平，確保企業質量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻，從硬件、制度、登記、業務知識等內容全面落實，確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業一有公司名稱標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構人員設置標識。今年，我科依法對48戶第3類醫療器械經營企業進行了資料審核和現場驗收并發放《醫療器械經營許可證》，對130戶申辦《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業進行了申報資料的審查并發放備案憑證，為11戶第3類醫療器械經營企業辦理延續許可，為10戶第3類經營企業辦理許可事項變更，為17戶第3類經營企業辦理登記事項變更，為江西青山堂醫療器械有限公司生產的2個品種的第1類醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產品備案，醫療器械行政審批事項實現了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續、許可事項變更的企業，我科工作人員嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的標準要求，在五個工作日內對申請新開辦和延續的第3類醫療器械經營企業進行現場核查，并作出是否予以發證的決定，對第2類醫療器械經營備案的企業當場對其提交資料的完整性進行核對，符合規定的予以備案和發放備案憑證，且在備案之日起3個月內，按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求對第2類醫療器械經營企業開展現場核查，防止缺項開辦、不規范開辦，確保醫療器械經營企業的起步高、規范好。
（二）突出重點、全面規范，積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經營企業是否違規開展角膜塑形鏡驗配活動，經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫療器械經營質量管理規范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產品注冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動等，全市共出動執法人員55人次排查醫療器械經營企業18家，未發現違法違規經營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務網站及時發布《關于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯網醫療器械經營專項監督檢查。為進一步加強全市互聯網醫療器械經營和醫療器械信息服務的監管，遏制互聯網醫療器械經營違法違規行為，規范互聯網醫療器械經營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內開展互聯網醫療器械經營監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網絡監測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點品種，監督檢查本行政區域互聯網醫療器械經營和提供醫療器械信息服務行為。重點監測未取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》或第二類醫療器械經營備案憑證從事互聯網醫療器械經營；未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網醫療器械經營或提供醫療器械信息服務，未在網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號；經營未取得醫療器械注冊證或第一類醫療器械備案憑證醫療器械產品；提供不真實互聯網醫療器械信息服務的行為。截至9月底，全市市場和質量監督管理部門共出動執法車輛86車次，執法人員179人次，檢查醫療器械經營使用單位186家，其中使用單位28家、醫療器械經營企業158家（眼鏡經營店18家、成人用品店13家），全市暫未發現互聯網醫療器械違法違規行為。
三是開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查。為切實加強無菌和植入性醫療器械監管，提高生產、經營、使用單位的質量管理意識和水平，確保醫療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執法人員在全市范圍內開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查，對列入國家重點監管醫療器械目錄的一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風險類產品增加檢查頻次，加大監督力度，進一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產企業進行全覆蓋醫療器械生產全項目檢查（其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫療器械產品，實行了每季度一次的生產監督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產品為著力點，對生產企業重點檢查采購環節、潔凈室(區)的控制、滅菌過程、產品可追溯性。要求企業采購產品必須符合相關法規和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案，定期向監管部門備案，實現動態監管；產品的無菌性能和環氧乙烷殘留量應滿足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經營環節重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求，產品質量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經營范圍內從事經營活動，企業的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環節，重點檢查使用單位是否審核投標企業資質和投標品種、規格資料，是否健全完善使用高風險醫療器械產品的可追溯制度及執行情況， 是否建立高風險醫療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中；手術醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執法人員200余人次，檢查生產企業4家，二級、三級醫院16家，醫療器械經營企業90家。
四是開展了免費體驗類醫療器械經營專項監督檢查。為進一步規范轄區內醫療器械經營企業行為，規范以免費體驗方式進行醫療器械經營活動的銷售模式，嚴厲打擊夸大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動，我科對轄區以體驗方式經營的醫療器械經營企業進行了監督檢查，重點對企業資質、人員資質、場地設施、管理制度、產品資質，宣傳文件等方面進行監督檢查。
一是檢查經營企業和經營產品的合法性。檢查經營企業是否持有有效的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》；是否超范圍經營醫療器械產品；產品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發的學習材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫療器械產品的企業在免費體驗場所醒目位置公布食藥監部門監督電話、顧客意見簿、產品注冊證書、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經營企業6家，制止了商家存在的不規范、不合法經營行為，降低了公眾用械安全風險。
（三）精心組織、加大力度，切實加強醫療器械日常監管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫療器械監管工作整體安排，我科結合本轄區實際，制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側重點地開展了醫療器械生產、經營和醫療機構的日常監督檢查，對經營企業在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養護、銷售服務等環節進行嚴密監管，細化現場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫療器械經營單位建立監管檔案，實行一戶一檔，詳細記載企業人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫療機構使用醫療器械質量管理上，把著力點放在涉械制度執行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規或不作為行為，同時對醫療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查；建立生產企業日常監督工作聯系制度，隨時了解企業生產經營情況、人員變更情況等。對生產、經營、使用單位的檢查，落實痕跡式檢查制度，建立現場檢查記錄，1式2份，一份留存企業，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經營條件等規范性制度的落實情況進行全面檢查，不僅查處違法違規行為，也查規范性落實情況。對規范性要求落實不到位的，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫療器械生產企業4家，限期整改4家，經營企業90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點工作：
（一）優化產業集群，服務產業園發展。繼去年順利推動安源區康平醫療器械產業園項目落地后，今年，城郊醫療器械產業園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經營公司，并正式試點集經營、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產業園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業成立產品自檢、園區監督、監管部門遠程監控的監督管理體系，指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業，使得園區管理集約化、監管風險最小化。目前，安源康平產業園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經營企業。今年以來，安源康平醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業人員提供了就業崗位。城郊醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術指導50余人次，幫助產業園進行園區改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優質化服務的現代化醫療器械園區。今后，我局將堅持尊重企業自主創新，繼續發展本土企業，優化產業集群，幫助優質企業做大做強。
（二）對口幫扶，助力企業騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導，江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠區改造和廠房擴建工作，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業順利通過生產許可證延續現場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產量實現從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業崗位130余個，產品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區，生產逐步邁入正規化、常態化，企業發展形勢良好。今年，江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續加強醫療器械行業監管。加強對重點企業、重點單位和關鍵環節的.監管，嚴格執行突擊檢查制度，開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度，進一步規范我市醫療器械市場秩序。
2、打造醫療器械產業集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路，明年，我科室將以安源康平產業園龍頭引領為契機，在今年園區總入園企業19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優質醫療器械經營企業再進入產業園。此外，將本土醫療器械經營企業也爭取入園，并相繼打造開發區產業園、湘東區產業園等醫療器械產業集群，使我市醫療器械經營行業更加集約化、規范化、產業化。
3、做大醫療器械生產行業。明年將著力推動江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級，研發新產品血液透析儀，進一步提高產品附加值，我科將在產品注冊的臨床試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務，為企業發展壯大夯實基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發展。多年來，醫療器械流通領域一直存在著較多不規范的現象，國家局鼓勵提倡發展醫療器械第三方物流，大力推行醫療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節約了社會資本，更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫療器械第三方物流工作，已成為新的行業趨勢。今年10月，我市首個醫療器械物流公司（萍鄉市國安醫療器械物流有限公司）在城郊醫療器械產業園正式試點。明年，我科將全力助推國安公司的發展，努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。
四、職責
一醫療器械科工作職責：
醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫療設備、器械質量管理的策劃，并組織具體實施，對醫用儀器質量進行監督、檢查和考核；
2、負責醫療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質量問題，提出糾正和預防措施，并協助進行跟蹤驗證；
4、負責全院醫療設備的維修、保養；
5、遵照國家法律規定嚴格執行落實醫用監視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作； 6、負責全院醫用材料的供應；
7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好狀態； 8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析；
9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時淘汰經檢定不合格的設備。
器械科工作總結3
1、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備，均由器械科統一負責采購、調配、供應、管理和維修，其它科室及個人未經批準，不許擅自購置；否則后果自負。
2、每年根據科室采購申請表編制采購計劃，經院長辦公會批準同意后執行。
3、一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器會同有關科室人員進行采購。
4、凡購入的器械，必須履行嚴格的出入庫手續。
5、購入或調入的國內外貴重儀器，由器械科的有關人員共同驗收，合格后入庫建帳立卡，建立儀器技術檔案，移交有關科室使用與管理。使用中發現問題要及時與有關部門聯系，按規定進行處理（包括辦理索賠）。
6、器械庫按照儀器性質分類保管，帳物相符，注意通風、防潮，保持整潔，防止損壞丟失。
7、失去功能或無維修價值的醫療器械，按規定行報廢手續。貴重儀器的`報廢、報換、變價、轉讓或無價調撥，由科室填寫申請單，經器械科審核后報送院領導或主管部門審批。
8、各科室需要維修的儀器，應填寫修理申請書，交器械科進行維修。各種醫療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養。
9、維修人員應定期深入科室進行檢查修理，保養大型、貴重儀器要制定中修、大修計劃。保證設備處于良好狀態。
10、做好儀器設備技術資料整理與保管工作。做好維修備件的采購工作。
11、掌握市場信息，充分利用醫療器械定貨會、展銷會以了解市場行情，為臨床工作者當好參謀。
12、配合臨床開展醫療設備、儀器的科學研究工作。
器械科工作總結4
為規范全市醫療器械市場秩序，嚴厲打擊生產、經營和使用假劣醫療器械的違法行為，切實維護群眾的身心健康，根據《春季食品藥品監管百日執法活動》的要求，醫療器械科全面規范了轄區內醫療器械生產、經營、使用行為。
一、“百日執法”活動聲勢浩大，取得成效
自年初以來，共檢查醫療器械生產企業6家，經營企業220家，醫療機構33家，出動執法人員778人次，移交稽查支隊案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬元；年初結案3起，罰沒款1．988萬元。
在“百日執法”活動中，我們一直注重收集、核實、整理醫療器械經營企業、醫療機構的綜合信息，并建立了“百日執法”信息檔案，有力、有理、有據、有效地實現了醫療器械市場的動態監管。
（一）正本清源，規范醫療器械生產
為防止企業在取得《醫療器械生產企業許可證》后，擅自降低生產條件，不按照醫療器械生產企業質量體系考核中的要求管理規范，我們以“準入把關更嚴格”為原則，把握流向，嚴守“六關”。一查企業資質、生產證照，嚴守“生
產許可關”；二查人員資質、在崗情況，嚴守“人力保障關”；三查采購渠道、掌握原料購進，嚴守“原料質量關”；四查生產流程、監控生產過程，嚴守“生產管理關”；五查檢驗環節、確保產品合格，嚴守“出廠驗收關”；六查銷售去向，監測不良事件，嚴守“信息反饋關”。
針對檢查中發現有問題的企業要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規行為得到了有效遏制，增強了企業的法律意識、責任意識和質量意識。
（二）整頓市場，規范醫療器械流通
我們以“監督檢查更有效”為原則，對經營企業進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械；二是查所經營產品的資質證照是否齊全，是否有超范圍經營的行為；三是查所購進的產品是否有購進票據；四是查醫療器械各項制度是否齊全，質量（驗收）購進記錄是否記錄完整。
在檢查中，發現有違法行為的進行了立案，移交支隊進行查處，發現有不規范的要求其責令改正，并跟蹤問效，確保責令整改件件得到落實，從而使醫療器械市場得到了凈化。
（三）治理終端，規范醫療器械使用
我們以“規范使用更安全”為原則，對醫療機構進行了監督檢查。主要查產品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊
批件一致；是否有使用未經注冊、無合格證明、過期、失效的醫療器械行為。
在檢查中，我們對一次性使用醫療器械加大監管力度，發現有使用過期醫療器械行為的，移交稽查支隊進行查處。（四）履行職責，樹立執法新形象
一是增強責任意識。在醫療器械監管工作中，我們認真履行崗位職責，牢記“任其職，盡其責；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰勝困難的信心和勇氣，保持堅忍不拔、百折不撓的精神，弘揚“敢于負責就是能力、戰勝困難就是業績，發現問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執法形象。“百日執法”活動中，器械科全體人員以“保證全市醫療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心，主管局長親自帶隊，深入企業進行檢查。無論刮風下雨，還是烈日當頭，執法人員早出晚歸，有時過了飯時還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
（一）存在的問題
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械的行為。
二是有的經營企業醫療器械制度不齊全，質量（驗收）購進記錄填寫的不完整。
三是有的經營、使用單位現場不能提供部分產品注冊證及供貨企業資質證照的復印件。
四是有的經營企業質量管理人不在檢查現場，也不能提供職稱證的原件。
五是有的經企業存在擅自擴大經營范圍經營醫療器械的現象。
六是有的藥店存在藥品、醫療器械和保健品混放的現象。
七是部分醫療機構有使用過期醫療器械的現象。
（二）存在問題的原因
一是有些經營企業、醫療機構人員的.法律知識淡薄，不熟悉相應的法律、法規，在醫療器械管理上疏于防范，從而出現了不能守法經營、不能守法使用的現象。
二是有的企業現有條件達不到《醫療器械經營企業許可證》申辦要求，所以市場上還存在無證經營醫療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊，城區間分布比較分散，執法人員少、車輛緊張，往往出現監管過程中鞭長莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
（一）強化行政監督
一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業《醫療器械經營許可證》核發、變更、換發申報材
料106家次（其中肇源34家次），核發32家，變更33家，換發4家。
二是開展經營企業年度監督檢查工作。為防止企業發證后各項制度落實不到位、擅自降低經營條件等行為的發生，從年初開始，對242家經營企業進行了的書面檢查，對20xx年新發證的65家經營企業進行了年度現場監督檢查。我們始終本著為企業服好務，讓企業滿意為原則，對檢查合格的企業在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄現場檢查的結果，即加蓋年度“監督檢查專用章”，對檢查不合格的企業要求其整改，并在規定的時限內整改完畢。（二）強化技術監督
按照省局《關于下達20xx年黑龍江省醫療器械質量監督抽驗計劃的通知》要求，器械科對9家醫療機構進行了監督抽樣及監督檢查，共抽取了14個品種，20個批次。在監督抽樣過程中，各醫療機構都能積極配合，確保了監督抽樣品種的數量，使我局順利完成了此次醫療器械質量監督抽驗工作。
（三）強化廣告監測
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監測到相關廣告25起，經核實有3起為違法醫療器械廣告，已移交工商管理部門，工商管理部門對其中2起進行了處罰，對1起下達了責令改正。
（四）強化不良事件監測
各醫療機構在器械科的指導下，通過國家藥品不良反應中心醫療器械不良事件監測系統的平臺，構建了醫療器械不良事件監測體系，截至到20xx年3月底我市醫療器械不良事件上報的數量在全省處于前列。推動醫療器械不良事件監測、再評價工作。
四、下步工作計劃
（一）加大培訓力度，提高企業的遵紀守法意識。我們將進一步通過現場檢查、指導、培訓、問卷等方式，使相關企業負責人、管理人員熟悉相應的法律法規，增強法制意識，做到依法經營、誠實守信，在行業內筑起一道法規防線和技術防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
（二）加大市場規范力度，使醫療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎上，加大監督檢查的頻次，對“百日執法”活動中沒有檢查到的企業進行全覆蓋式的檢查，重點加強對較大醫院的監督檢查力度。并根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫療器械等專項檢查，嚴厲打擊醫療器械生產、經營、使用中的違法行為。
20xx年上半年，在局黨組的領導下，我們取得了一些成績，但也存在著不足，對此我們一定要加大市場監督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。
器械科工作總結5
結合局黨組會議安排，結合XXX年度醫療器械科工作完成情況，現我就實際工作匯報如下：
全縣藥品、醫療器械市場基本情況
（一）藥品市場基本情況：XX縣現有藥品生產企業家；藥品經營企業XX家，其中藥品批發企業XX家；藥品零售企業XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉鎮以上醫療機構XX家，個體診所XXX家，村級衛生所XXX家。
（二）醫療器械市場基本情況：XXX現有醫療器械經營企業XXX家，其中體驗式經營店XXX家，藥店兼營醫療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫院XX家。醫療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業之外的所有企業的監管任務。
2XXX年，XXX醫療器械監管工作本著監督好、服務好、支持好醫療器械行業發展的思路，堅持改革與監管并重，執法與服務并舉，繼續全面貫徹實施醫療器械監管法規，以提高醫療器械質量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫療器械監管能力為著力點，樹立學習意識、突出規范思維、創新監管方式，推進責任落實，依法、規范、高效地推動醫療器械監管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫療器械法律法規，不斷完善醫療器械監管體系
(一)加強監管法規的專業培訓。繼續加大醫療器械監管法規學習和專業培訓，今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關法規規定，組織科室內監管人員學習，確保對監管法規理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業素養，努力提高監管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規的宣傳和解讀力度，及時傳遞監管聲音，正確引導社會輿論，營造良好的執法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監測處置，積極回應社會關切。
二、推進使用質量管理規范實施，強化規范意識
繼續開展《醫療器械使用質量監督管理辦法》宣傳培訓，重點解決醫療器械采購渠道不規范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規定不執行等問題，督促使用單位全面落實醫療器械使用質量管理責任。
三、強化日常監管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規行為
(一)加大日常監管力度。積極建立年度監督檢查計劃，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環節開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態監管，加強全項目檢查的.覆蓋率，確保質量管理規范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫療器械違法違規行為。
（二）繼續開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫療機構從非法渠道購進或使用未經注冊產品行為，逐步規范注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫療器械監督檢查，確保產品質量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態勢，嚴懲違法違規行為。
全年共出動執車輛 臺次，執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒收不合格醫療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平
確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作，并做好不合格產品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析，識別風險，及時發現系統性、區域性的監管風險，采取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區基本藥物抽樣完成任務的 %）。
五、藥品生產企業監管情況
XXX轄區內共有二家藥品生產企業，遼源市迪康藥業有限公司、XXX藥業有限公司。XXX年，對XXX藥業有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批（次）， 根據XXX局關于明確藥品醫療器械生產過程和生產質量管理責任的通知》（吉食藥監發[XXX]XXX號）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產企業的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。
六、持續加強醫療器械監管隊伍建設，提升監管能力和水平
強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專業性和技術性要求，保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質量服務。
器械科工作總結6
20xx年，在醫院領導的正確指導、各部門的積極協助配合下，器械科試劑庫房各項工作始終圍繞著庫存貨物安全、庫存數據準確、作業標準規范化、運營配送高效率、熱情服務高質量的目標開展工作。建立建全了崗位工作職責，規范了各項業務流轉程序；與此同時，主管領導還對試劑庫房冷藏設備進行了升級改造，為醫院降低了能源消耗，節約了成本，方便了試劑的存儲與管理工作，大大提升了庫房安全系數。具體工作總結如下：
1、倉庫計劃
認真負責備貨、收貨、下送、確保主要庫存試劑的充足供應，零星試劑及時上報采購，定期上報庫存試劑缺損與積壓情況，合理調整、減少新增積壓庫存。充分發揮后備軍的作用。
2、試劑入庫
試劑進庫時，必須憑送貨單檢查辦理入庫手續，拒絕不合格或手續不全的試劑入庫，杜絕只見發票不見實物的現象，必須查點試劑數量、規格、型號、合格證件等項目，如發現試劑數量、質量、單據等不全時不得辦理入庫手續，檢查不合格的試劑一律退回。發貨單的.填寫必須正確完整，供應單位名稱應寫全稱并與送貨單一致，收貨單上必須有倉庫保管員及經手人簽字，并且字跡清楚。
3、試劑出庫
各類試劑的發出，必須由主任（或指定人員）統一領取，領料員和庫管員都應該對試劑的名稱、規格、數量核對正確后方可領取，領取后及時辦理出庫掃碼手續，使賬目準確無誤，牢牢把握每一道關。
4、倉庫管理
倉庫內要保持清潔衛生、物品堆放合理，貴重原試劑要特殊保管，嚴防失火、爆炸、失盜等事故發生，發現試劑失少或質量上的問題（如受潮、過期）要如實上報，做好倉庫盤點工作及時結出庫存數。
器械科工作總結7
工作總結往往是集精華和糟粕于一體的報告，集智慧和才能于一體的報告，集專業和水平于一體的報告。一個工作報告中有可取之地也有不可取之地。我們在不斷挑選優秀的工作總結加以借鑒時，我們關于對工作總結報告的書寫和借鑒水平也在不斷提高。眾里挑一，只為找到一份適合自己的優秀的專業的工作總結。在工作計劃網您一定能找到那份屬于您的醫院工作總結。
轉眼就到了年末，在過去的一年里，設備科切實提高管理水平，注重發揮科室職能，在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領導匯報如下：
第一：作好全院設備的管理和維護。
（一）有效地承擔起全院的.醫療設備的維修及保養工作。如：放射科的X線機、數字胃腸機，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區及手術室的多參數監護儀、吸引器，供應室消毒鍋、干熱箱、環氧乙烷消毒機，各科室工作及打印機等設備，院內通訊設備及線路等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
（二）加強設備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級醫院評審要求，加強制度建設，建立健全制度和職責，規范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：。頁腳。頁眉。購置前可行性論證、設備效能評估等。進一步規范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步發揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監管。
（三）加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識，按要求及時將強制檢驗設備及部件及
時送檢，對省級強檢設備及時申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監護儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點壓力表及艙體、供應室的安全閥都按要求進行了檢驗。
（四）加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、開發區技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：B超、心電圖機、X光機、CT機、檢驗儀器的計量檢測，保證設備報告的準確性。
（五）及時購置更新設備，提高醫院服務水平和社會經濟效益。近幾年，醫院發展日新月異，病人大量增加，設備需求較大，而且舊設備面臨淘汰、報廢，需及時添置新設備。在院及集團領導審批下，配團采供部購置了64排CT機，化學發光免疫檢測儀、彩超機、遠程心電監護系統等設備。
第二：維護好醫院HIS系統，保證系統良好遠行。
（一）作好全院計算機信息管理系統的網絡管理及軟硬件維護；加強數據安全運行監。頁腳。頁眉。測和維護；加強網絡設備安全運行監測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障HIS系統正常、高效、安全運行。
（二）完善軟件系統，加強制度建設，做到數據每日備份，數據修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團、醫院組織的各項學習活動，加強科室內部管理建設，思想上與集團、醫院保持高度一致，同時不放松業務學習，在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學習設備維修保養知識，了解高新設備動態。
存在的問題：
1、隨設備使用年限的增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時有不能及時保養、維修，望領導考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠家、經銷商及維修工程師的合作關系有逐漸疏遠的跡象，望能在合同的執行上加強力度；
3、設備的采購、維修環節審批比較繁瑣，時效性較差。
最后，希望各位領導和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領導和專家的關心和支持下，進一步加強思想政治學習，加強設備維護保養技術學習，發揮好設備的管理職能，更好的為臨床科室服務。
器械科工作總結8
器械科在設備管理和維護、計量管理做了一系列實實在在的工作。再此，向各位領導匯報如下：
第一：作好全院設備的管理和維護。
（一）有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。使全院設備的完好率在95%以上，有效保證臨床使用。
（二）加強設備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作；加強設備制度建設，建立健全制度和職責。規范各種可操作表格，根據新的法律法規，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規范機器操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。加強設備從采購到報廢的監管。提高防腐意識，提高設備購置的透明度。
（三）加強設備管理及法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時填寫萬元以上大型醫療器械《醫院購進醫療器械申請表》和《醫院在用醫療器械登記表》。積極實施大型醫療設備的配置許可申報。進一步增強法律意識，逐漸使設備工作走上制度化、規范化、法制化的.正軌。
（四）加強設備計量管理及設備安全工作。積極配合市技術監督局作好設備計量工作。加強儀器的計量檢測，提高設備報告的準確性。組織人員對所有存在安全隱患的設備進行排查檢修，如高壓消毒設備、醫用急救設施等。
（五）加強新設備的引進，新技術的應用，提高醫院綜合實力。
（六）工作完成情況
設備維修350余臺次，其中外修20余臺檢測氧氣吸入器、血壓計、壓力表共計702塊。修理氧氣吸入器、血壓計300臺次。萬元以上設備購入81臺。完成了20xx年度的設備清查工作。
配合市計量局、鍋檢所完成了今年的各項儀器設備的檢測工作。初步完成了全院待報廢設備進行了統計工作。完成了申購20xx年設備統計報表工作。
第二：加強協調和聯系工作。
設備工作需要與各科室、各相關人員加強協調和聯系工作；作好上傳下達工作，認真領會和執行領導的工作意圖和決議。為領導設備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設備維修工作，定期到臨床巡回檢修、爭求意見，最大限度為臨床服務。
總之，一年來，我科做了一定的工作，但距領導和同志們的要求還有不少的差距：工作創新意識不強，創造性開展不夠，服務意識尚需加強，設備管理還有不到位的地方。在今后的工作中，我們將發揚成績，克服不足，以對工作、對事業高度負責的精神，腳踏實地，盡職盡責地做好各項工作，不辜負領導和同志們對我科的期望。器械科將按醫院在設備工作方面管理和維護要求，使醫院在設備管理和維護方面邁上制度化、規范化、法制化的新臺階。
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