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醫用耗材供貨方案

時間:2025-03-18 16:15:02 晶敏 供貨方案 我要投稿
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醫用耗材供貨方案(精選8篇)

  為了確保事情或工作有效開展,往往需要預先制定好方案,一份好的方案一定會注重受眾的參與性及互動性。那么大家知道方案怎么寫才規范嗎?以下是小編收集整理的醫用耗材供貨方案,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

醫用耗材供貨方案(精選8篇)

  醫用耗材供貨方案 1

  一、實施范圍及組織

  (一)實施范圍:全省政府舉辦的基層醫療衛生機構,縣及縣以上人民政府、國有企業和國有控股企業等所屬的非營利性醫療機構及行業公立醫療機構,必須參加一般醫用耗材集中采購工作。鼓勵其他醫療機構參加一般醫用耗材集中采購活動。

  (二)采購主體:醫療衛生機構通過簽訂協議授權或委托省藥品采購中心,代表醫療衛生機構作為一般醫用耗材的采購主體。以縣為單位,由縣級衛生行政部門代表轄區內醫療機構與省藥品采購中心簽訂委托協議,其他醫療機構直接與省藥品采購中心簽訂委托協議。

  (三)采購周期:原則上不少于一年。

  (四)適用范圍:參加省一般醫用耗材網上集中采購工作的醫療機構、醫用耗材生產和經營企業、采購機構等各方當事人,適用本方案。

  (五)組織實施:省藥品集中采購工作領導小組領導全省醫用耗材集中采購工作,省藥品集中采購工作領導小組辦公室負責組織管理和監督檢查,省藥品采購中心具體實施和操作。省藥品集中采購監督委員會(以下簡稱監督委員會)全程監督一般醫用耗材集中采購工作。

  二、采購計劃及采購方式

  一般醫用耗材集中招標采購工作,分前期準備、經濟技術標和商務標投標、經濟技術標評審、商務標評審和簽訂采購合同五個階段。

  (一)采購目錄制定

  1、在招標前,根據各醫療機構實際臨床需要,在監督委員會的監督下,由隨機抽取的專家進行論證,根據一般醫用耗材使用量大,使用范圍廣的一般特性,確定我省醫療衛生機構一般醫用耗材招標采購目錄:

  ①注射輸液類

  ②衛生材料及敷料類

  ③高分子材料及橡膠制品

  ④消毒滅菌類

  ⑤醫用X膠片類

  ⑥一次性使用包類

  2、具體的招標采購目錄由省藥品集中采購工作領導小組辦公室(以下簡稱領導小組辦公室)公布。

  3、一般醫用耗材采購目錄內容包括:序號、類別、名稱、規格型號、單位、醫療單位年度計劃用量、備注。

  (二)采購數量

  醫療衛生機構按照省藥品采購中心提供的一般醫用耗材采購目錄,上報本單位年度需求量,省藥品采購中心匯總后,由領導小組辦公室公布我省集中招標采購計劃。

  (三)采購方式

  堅持質量優先、價格合理的原則,通過經濟技術標、商務標的“雙信封”方法公開招標采購。

  為充分發揮集中批量采購優勢,最大限度地降低采購成本,促進一般醫用耗材生產和供應,對一般醫用耗材實行量價掛鉤采購,暫無法確定采購數量的品規,通過單一貨源承諾方式招標采購。

  對于醫療機構需要而未能通過集中招標采購到的一般醫用耗材,經領導小組辦公室同意,可以采取其它方式采購。

  根據我省的地域特點和人口數量,全省設1個采購供貨區域。

  三、申報及審核

  一般醫用耗材生產企業可直接投標,也可授權經營企業投標,但同一品規只能授權1家經營企業。醫用耗材生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口醫用耗材國內總視同生產企業。醫用耗材國內生產企業或進口產品的全國總商有兩家或兩家以上的,涉及企業應在規定時間內到省藥品采購中心澄清,否則將取消該品種的投標資格。

  生產企業授權委托經營企業進行投標時,經濟技術標評審,只評審授權的生產企業。但中標企業名稱為被委托的經營企業,中標結果產生后,中標企業名稱在二者間不予變更。

  (一)企業報名條件

  1、依法取得有效的醫療器械生產許可證、經營許可證(僅指進口產品的全國總商)和營業執照。

  2、具有履行合同必須具備的中標品種供應保障能力。

  3、近兩年內在生產經營中無嚴重違法違規記錄。嚴重違法違規記錄是指被市以上政府相關部門處以沒收違法所得、沒收非法財物,責令停產停業,暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照等行政處罰或司法機關追究刑事責任的記錄。

  4、法律法規規定的其它條件。

  (二)申報材料要求

  1、使用文字

  生產、經營企業提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應的中文翻譯文本并經公證部門公證)。

  2、申報材料構成

  (1)企業資料(經濟技術標投標時需提交的資料):

  ①生產企業基本信息情況表

  ②法定代表人授權書

  ③投標品規目錄

  ④《醫療器械生產企業許可證》(進口醫用耗材全國總商提供《醫療器械經營企業許可證》)

  ⑤《企業法人營業執照》

  ⑥國外及港澳臺地區生產企業授權的全國總企業除上述材料,需提供協議書或由國外生產企業出具的總證明;

  ⑦年度單一企業增值稅納稅報表清晰復印件(原件核對后即由被授權人帶回)

  ⑧《質量可靠性證明材料》、《不良記錄證明材料》、《投標承諾函》、《供貨承諾函》、《退、換貨承諾書》;

  ⑨其他相關文件材料;

  (2)產品資料(經濟技術標投標時需提交的資料):

  ①投標品規目錄;

  ②《醫療器械注冊證》、《進口醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》或《醫療器械產品生產制造認可表》和附頁的復印件必須同時遞交,如登記表和附頁或制造認可表中明確了的規格型號,所報產品必須在其范圍內;

  ③提供投標品規的執行標準(國家標準、行業或地方標準、企業標準);

  ④產品說明書(沒有說明書的,可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上并加蓋公章;外文說明書上的性能與組成等技術參數應翻譯成中文);

  ⑤通過美國FDA、歐盟CE認證的投標產品,須提供認證機構出具的相關認證證書復印件及有效中文翻譯件及海關出口貨物報關單;

  ⑥外購件的相關資質證明材料(包括外購件的注冊證及登記表和附頁與外購件生產企業的購銷合同或購買發票復印件);

  ⑦消毒劑產品的衛生許可證或批件;

  ⑧須遞交投標產品樣品五套,留樣備查(須密封包裝);

  ⑨知名品牌產品需提供國家工商行政管理局認定的“馳名商標”證明;

  (3)商務標投標時需提交的資料:

  投標品規匯總表(包括投標產品的投標價格,須單獨封裝并加蓋公章鮮章);

  (4)申報材料其他要求

  ①申報資料統一使用A4紙張。

  ②企業提供的資料必須真實、合法;

  ③企業的申報材料應逐頁加蓋公章鮮章;投標專用章、業務章等均無效。

  ④企業必須按要求及規定格式提供文件材料;

  ⑤申報材料必須由被授權人遞交;

  ⑥同一生產企業的同一品規只允許由一個被授權人參與申報。一家經營企業只能接受同一品規的一家生產企業的授權委托。

  ⑦凡企業及產品資質證明材料(《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》)等在國家食品藥品監督管理局數據庫中不能查詢或不相符的,需提供原件核查。若無法提供原件,則視為沒有。

  (三)網上報名

  1、網上操作用戶名的領取

  參加省一般醫用耗材集中采購活動的投標人,應持法人授權書,醫療器械生產許可證或經營許可證(僅指進口產品的全國總商)復印件,營業執照(副本)復印件,到省藥品采購中心報名并申請領取網上操作用戶名和初始密碼。領取時間以公告為準。在截止時間后,未報名的企業不得參加本次集中招標采購,截止時間以公告為準。

  2、網上信息確認

  投標人在取得網上操作用戶名和初始密碼后,下載招標采購文件,投標人須在規定時間內登錄采購平臺,對系統中所投標的企業及產品信息認真核對并確認,并在規定時間內,遞交紙質文件。對有疑議的信息需在規定的信息確認時間截止前提出書面申請,經核實,報領導小組辦公室審批后方可修改。具體時間以公告為準。

  3、投標人需在規定時間內進行網上投標,未按規定操作,視為投標人自動放棄。

  (四)投標材料修改和撤回

  投標人在規定的截止時間前,可以修改或撤回經濟技術標申報材料,商務標報價只能撤回不能修改,網上報價與紙質報價不一致時,以網上報價為準。在規定的截止時間后,投標人不得對其投標申報材料做任何修改,也不得撤銷報名。

  (五)投標材料審核和公示

  1、省藥品采購中心按照有關規定組織審核投標材料,申報材料如與政府部門網站信息存在差異,投標人需提供有關原件進行核實。

  2、申報人對投標材料的真實性、合法性和完整性負責。專家組對企業投標材料進行審核。凡資質材料不合格的,不得參加本次招標采購工作。

  3、省藥品采購中心對申報材料中不明確的內容有權要求投標人作出澄清。投標人必須按要求,在規定時間內補交澄清、修改、補充的資質證明等書面材料。投標人逾期未能補交的,視為自動放棄投標。

  4、投標材料審核結果,在采購平臺公示,并報領導小組辦公室和監督委員會備案。有關企業對公示情況有異議的,可在規定時間內向省藥品采購中心遞交書面申訴,由專家組成的小組進行復核。

  5、通過審核的投標人,應在規定時間內到采購平臺上確認醫用耗材資格審查信息。逾期未確認的,視為自動放棄投標。

  6、在評標過程及采購周期內,若發現投標人所提供的投標材料不合法、不真實,取消其投標資格,并按有關規定追究投標人責任。

  四、限價制定、報價規則

  (一)制定依據

  1、西北省份最新一般醫用耗材集中采購中標結果;

  2、省醫療機構一般醫用耗材實際購進價格。

  綜合上述2類數據,取平均值作為限價。

  3、對于無以上數據的產品由專家委員會集體確定限價。

  (二)報價要求

  1、投標人通過平臺規定時間內進行一次網上正式報價,各投標人必須在規定時間內在網上自行解密開標,報價解密時間截止后,通過采購服務平臺網上公布報價結果。

  在經濟技術標評審前,按照規定時間,投標人將商務標紙質報價一覽表(密封并加蓋公章)遞交至監督委員會,也可通過特快專遞郵寄至監督委員會。

  2、投標人報價為最終中標價格的',不允許棄標。否則,取消該企業所有產品的入圍資格。

  3、報價使用貨幣及單位:人民幣(元),報價保留到小數點后2位(即0.01),如超出小數點后2位,則四舍五入。

  4、報價時以采購目錄中產品的單位為準進行報價;

  5、投標人所報價格應根據全省醫療衛生機構的采購數量,結合生產成本而報的價格,該價格指醫療衛生機構的采購價格,所報價格包含運輸、配送、所有稅費等;

  6、報價為0的為無效報價;

  7、報價不得高于限價,否則退出商務標評審;

  8、所有投標報價在報價截止后均不能作任何修改。投標人慎重報價,網上錯報及漏報造成的后果由投標人自行負責;

  9、各投標人務必慎重報價,所有品規報價一旦確認并中標,一律不接受廢標申請。

  10、報價時間:本方案所指公告時間為北京時間。

  五、評審和中標

  (一)評審組織

  1、根據醫用耗材的分類進行評標,兼顧不同級別醫療衛生機構的專家參與,在領導小組辦公室和監督委員會的監督下,省藥品采購中心在評審專家庫中分類隨機抽取,隨機抽取臨床醫學、醫用耗材采購、護理學專家組成評審專家委員會,專家委員會由13人以上單數組成,可根據需要分為3個評審專家組:第一組注射輸液類、消毒滅菌類和一次性使用包類;第二組高分子材料及橡膠制品類和醫用X膠片類;第三組衛生材料及敷料類,每組抽取5名專家。從抽取專家到開始工作的時間不得超過24小時并嚴格保密,實行全封閉評標。

  2、評審委員會專家應客觀公正地提出評審意見,承擔相應責任,并不得參加與本人有利害關系的企業的評審工作。

  3、相關部門行政人員和藥品采購中心工作人員不得參加評審工作。

  (二)經濟技術標評審

  1、質量層次劃分

  根據產品認證情況分為將同一品規產品劃分為三個層次:

  (1)通過FDA認證和歐盟CE認證或日本等國家產品認證的產品,歐美或日本進口產品(港澳臺“許”字號的產品,歸屬進口產品);

  (2)通過FDA認證或歐盟CE認證;

  (3)其他產品。

  2、評審委員會對通過報名的企業和產品按不同競價組進行經濟技術標評審。主要對投標產品性能、質量層次、臨床反映、企業規模、市場信譽、不良記錄情況等相關指標,進行評審(評標體系詳見附件、附表)。經濟技術標滿分100分,其中的客觀指標計70分,由計算機評標系統自動賦分;主觀指標計30分。由專家評價打分,去掉一個最高分和一個最低分后的平均分值為該品規的主觀指標分值。兩項合計為經濟技術標的得分。得分保留到小數點后兩位,如超出則四舍五入。

  3、經濟技術標合格后,每一品規同一競價組按照經濟技術標評審得分高低,確定進入商務標評審的名額。經技術標評審合格的投標人小于等于2個的,全部進入商務標評審;3-4個的,取前3個進入商務標評審;5-6個的,取前4個進入商務標評審;7-8個的,取前5個進入商務標評審,9-10個的,取前6個進入商務標評審;10個以上的,逢5增加1個名額。若有得分相同情況,按進入商務標評審的名額內得分相同者都進入商務標評審。

  經濟技術標評審得分在網上公示,公示期為5天,公示期內,受理企業申訴并及時研究處理。

  (三)商務標評審

  1、醫用耗材生產企業在規定時間內送達紙質商務標,并進行網上報價和解密。紙質報價應與網上報價一致,不一致的,以網上報價為準。經濟技術標評審入圍的投標人,應通過監管平臺,在規定時間內對商務標電子報價進行解密。電子報價解密失敗的,可申請解密紙質備用投標報價表。逾期未解密報價、未提交報價、報價為“0”的,視為放棄。

  2、按照不同的質量層次劃分競價組,每一品規在同一競價組中標數量為2個。如果同一競價組進入商務標評審的同一品規小于或等于2家,投標企業需與評審專家進行價格談判,談判達成一致的中標,不能一致的廢標。

  3、如果同一競價組進入商務標評審的同一品規大于2家的,評審委員會進行商務標評審。

  商務標評分辦法:

  商務標評審主要評審投標價格因素,根據投標價格計算出商務標得分,滿分100分。

  商務標得分計算方法:Y=100×Xmin/X

  (說明:Y:商務標得分,Xmin:品規組報價中的最低投標報價,X:投標企業該品規的投標報價。)

  得分保留到小數點后兩位,如超出則四舍五入。

  (四)中標規則

  同一競價組品規的最終得分為經濟技術標得分與商務標價格得分合計。

  根據最終評審得分結果,同一競價組依得分從高到低的順序排列,取前二名為擬中標品規。

  若兩家或兩家以上最終得分相同,則經濟技術標得分高者為先;若仍有經濟技術標得分相同情況,則并列為擬中標品規。

  (五)中標結果公示、公布

  1、擬中標品規由省藥品采購中心通過醫用耗材采購平臺向社會公示擬中標結果,接受社會監督。公示期為5天,公示期內,受理企業申訴并及時研究處理。

  2、擬中標品規的中標價格由省藥品采購中心報省價格主管部門審核并備案。

  3、擬中標品規經省價格主管部門審核中標零售價后,在三個工作日內由省藥品集中采購工作領導小組向社會公布正式中標結果。

  4、所有中標品規一律不接受廢標申請。

  六、一般醫用耗材采購和配送

  (一)一般醫用耗材價格

  1、一般醫用耗材中標價格,是省藥品采購中心的集中采購價格,也是基層醫療衛生機構支付的結算價格。

  2、中標結果公布后,在文件規定的時間內,中標企業必須領取中標通知書并按中標價供應一般醫用耗材,醫療衛生機構執行新的采購目錄和零售價格。采購周期內如出現中標價格高于物價部門新的規定價格時,作相應調低。

  (二)購銷合同

  1、一般醫用耗材采購中標公告正式后,中標生產企業應在規定的時間內完成配送關系的選擇,確定一般醫用耗材配送企業或機構,原則上中標生產企業可直接配送或者委托獲得配送資格的醫用耗材經營企業配送,委托配送企業名單報省藥品采購中心備案。中標的經營企業與授權的生產企業都要對質量和供應一并負責。

  2、省藥品采購中心代表醫療衛生機構與中標企業簽訂醫用耗材購銷合同,明確品規、規格型號、價格、數量或供貨區域、配送時間和回款時間、支付方法、履約方式、違約責任等。省藥品采購中心與中標企業簽訂追加合同時,各中標企業不得拒絕。

  3、醫用耗材供貨企業應在采購機構與供貨企業簽訂合同后攜帶相關資料于15個工作日內,將樣品清單及備案樣品送省食品藥品監督管理局備案。

  (三)一般醫用耗材采購和配送

  1、訂立醫用耗材購銷合同后,醫療衛生機構應通過省藥品采購平臺網上直接下達訂單。醫療衛生機構必須在平臺按所報數量采購中標醫用耗材。實際采購量原則上不得低于所報年度招標采購數量的80%。

  2、供貨企業應及時匯總采購計劃,組織配送或者委托配送企業及時為醫療機構配送醫用耗材,并及時配送到位,以滿足醫療衛生機構的采購需要,隨機送貨。偏遠地區可根據實際情況每月配送次數2次。

  3、醫用耗材配送企業應在省設置符合有關規定要求的倉儲設施,以滿足需要,保障供應。

  4、轉配送企業的確認和變更由省藥品采購中心審核批準。

  (四)貨款結算

  按照《省醫療機構集中采購藥物和一般醫用耗材配送及貨款結算暫行規定》執行。

  七、監督管理

  (一)有關部門職責

  1、集中招標采購有關部門職責

  (1)監督委員會負責對一般醫用耗材集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監督,對集中采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監督,對違反行政紀律的行為進行查處。

  (2)衛生行政部門負責監督管理醫療機構執行中標結果、采購及履行合同等行為。

  2、醫療衛生機構的責任和義務

  (1)不得以任何理由和方式規避或變相規避參加一般醫用耗材集中采購活動。

  (2)應根據實際需求定期編制采購計劃,采購品目應從中標目錄中篩選,采購中標目錄內一般醫用耗材必須通過全省“平臺”的采購系統完成。

  (3)醫療單位不得采購中標目錄內非中標的一般醫用耗材。若確需使用非中標產品,由使用醫院提出申請,報領導小組辦公室,經批準備案后方可采購。

  (4)需按有關規定合理選擇、驗收、儲存、使用一般醫用耗材。

  (5)發現生產、配送企業在醫用耗材集中采購活動中的違規違紀行為,及時向領導小組辦公室和監督委員會舉報。

  (6)法律法規規定的其他責任和義務。

  3、生產、經營企業責任及義務

  (1)在一般醫用耗材集中招標采購活動中必須按要求提供真實有效的證明文件。

  (2)不得以投標報價低于成本價的方式或不負責的承諾騙取中標。

  (3)必須具有滿足醫療衛生機構臨床使用需求的供應能力。不論醫療衛生機構路程遠近及采購一般醫用耗材數量和金額多少,所有生產企業均應按合同保證供貨。已確認中標掛網公布的一般醫用耗材,自確認之日起至采購周期結束不得自行棄標和無不可預見因素不供貨。

  (4)按網上公示中標品規目錄所注明的產品質量、規格型號和價格供應合格的一般醫用耗材,不得自行漲價和變更包裝、規格;如在采購周期內發生企業信息、產品信息變更,須向省藥品采購中心提出書面聲明并提供有關證明,由省藥品采購中心核實后進行更新。

  (5)舉報參與網上藥品集中招標采購活動有關當事人違規違紀行為,所提供材料必須真實。

  (6)法律法規規定的其他責任和義務。

  (二)各方當事人的違約違規行為及處理

  1、醫療機構違約違規行為及處理

  醫療機構有下列行為之一的,由衛生行政部門會同監督委員會進行查處。視情節輕重給予批評、通報批評、全省通報批評;情節嚴重的,對有關領導、責任人給予行政處分,并取消該醫療機構當年評先資格,將其納入醫療機構評審的考核指標。

  (1)不按規定程序選購中標的一般醫用耗材或采購非中標一般醫用耗材;

  (2)不按協議完成采購計劃數量的;惡意和虛假制定采購計劃訂單的;

  (3)不按協議及時支付貨款的;

  (4)其他違約違規行為。

  2、生產、經營企業的違約違規行為及處理

  生產、經營企業有下列行為之一的,由相關監督管理部門會同領導小組辦公室進行查處。視情節輕重給予掛網警告,列入“不良記錄名單”、將違法違規企業和法人名單及違法違規情況向社會公布、取消企業該品規、直至所有品規本次中標資格,該企業及其法人代表2年內不得參與我省集中招標采購,涉嫌行政違法的,提請行政主管部門予以查處。

  (1)在采購活動中提供虛假證明文件的;

  (2)中標后,不按規定領取中標通知書、拒不簽訂購銷合同的;

  (3)不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫療衛生機構供貨的,被投訴后,經核實,確因企業原因造成的;

  (4)提供不合格或不符合有效期規定的一般醫用耗材,被投訴后,經核實,確因企業原因造成的;

  (5)其他違約違規行為;

  醫用耗材供貨方案 2

  一、工作目標

  (一)通過醫用耗材集中招標采購,建立起規范的醫用耗材集中采購運作模式和政府監督管理機制,加強醫療機構對醫用耗材采購的管理,規范采購行為,降低采購價格,減輕人民群眾的醫療費用負擔,保證醫用耗材的質量和臨床使用的安全有效;

  (二)按照統一、規范、簡化、高效的要求,以各級醫療機構為采購集團進行集中采購工作,促進醫用耗材采購規模化;

  (三)利用現代信息網絡技術,對市中心醫院、市中醫院、市婦幼保健院、市三醫院等醫療機構實行醫用耗材網上招標采購,加強政府部門對網上招標采購全過程的監管,努力提高集中招標采購的社會滿意度。

  二、基本原則

  (一)質量優先、價格合理、誠實信用及公開、公平、公正原則;

  (二)確保臨床使用安全,滿足醫療機構臨床使用需求;

  (三)依法接受社會監督,抵制醫用耗材購銷活動中的不正之風;

  (四)引進競爭機制,鼓勵所有合法的醫用耗材生產、批發企業參與競爭,不限制、排斥本行政區外的投標人參與投標,不對本行政區的投標人進行任何形式的保護。

  三、采購主體

  集中招標采購主體為市中心醫院、市中醫院、市婦幼保健院、市三醫院等醫療機構。

  四、采購范圍

  本次集中招標采購目錄范圍:

  E類 人工關節及骨科材料 F類 口腔科材料

  G類 眼科材料 H類 注射穿刺類及醫用高分子材料

  I類 醫用衛生材料及敷料 J類 心、胸外科,體外循環類

  K類 消毒劑 L類 手術室用品

  M類 醫用X射線附屬設備及部件 N類 透析器、透析管路

  O類 醫用化驗和基礎設備器具 P類 檢驗試劑

  除《衛生部辦公廳關于公布2008年全國高值醫用耗材集中采購成交候選品種目錄的通知》(衛辦規財函[2008]584號)文件中規定的心臟介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類和電生理類外所有臨床使用的醫用耗材及檢驗試劑均列入本次集中招標采購。

  五、組織形式

  (一)建立鄂州市醫療機構醫用耗材招標領導小組:領導小組由市紀委、市糾風辦、市衛生行政部門領導、有關科室負責人及有關醫療機構負責同志組成。領導小組作為集中采購的業務決策機構,并履行以下職責:

  1、推動、組織、協調和指導全市醫用耗材集中招標采購工作;

  2、決定醫用耗材集中采購的運行模式;

  3、制定醫療機構醫用耗材集中招標采購相關文件和規定,審定醫用耗材集中采購工作方案;

  4、對醫療機構和招標代理機構組織的醫用耗材集中采購工作進行指導和檢查;

  5、根據《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購工作方案》確定集中采購明細目錄,審定集中采購文件。確定集中采購各類耗材產品類別層次,及制定各層次產品的基準購入價和成交參考價。

  6、審定采購文件、采購計劃、評審標準、資格審查標準、專家抽取辦法和備案采購制度;

  7、審定《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購目錄》和《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購評審專家庫》;

  8、評論并決定醫用耗材集中采購管理工作中的獎勵與處罰事宜;

  9、確定醫用耗材購銷合同簽訂方式。

  10、對招標代理機構工作進行監督,協調醫用耗材集中采購工作中的其他相關事宜。

  (二)成立鄂州市醫療機構醫用耗材集中招標采購辦公室,主要負責醫療機構醫用耗材集中采購的日常管理工作,履行以下職責:

  1、制定并報請領導小組批準后實施醫療機構醫用耗材集中采購工作計劃;

  2、協調各醫療機構的醫用耗材集中采購工作,組織采集有關招標采購信息;

  3、組織編制《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購目錄》和建立《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購評審專家庫》;

  4、組織編制采購文件、評審標準、評審辦法、確定合同簽訂方式等工作,并組織招標醫療機構進行討論修訂;

  5、采購期內,對醫療機構的采購行為進行管理,對各種不規范行為提出糾正意見;

  6、其他工作事項。

  (三)招標人:是指參加招標的各醫療機構,主要履行以下職責:

  1、聯合組建經辦機構或者共同委托醫用耗材代理機構進行集中招標采購活動;

  2、向招標代理機構提供真實的醫用耗材及檢驗試劑采購歷史資料;

  3、根據衛生部行政部門確定的醫療機構集中招標采購醫用耗材目錄,編制本單位采購計劃;

  4、確定招標文件、評標標準和方法,決定評審委員會的贊成原則、方法和工作程序;

  5、確認中標品種,直接或者委托招標代理機構與中標人簽訂醫用耗材購銷合同;

  6、依據醫用耗材購銷合同驗收醫用耗材,結算貨款,保證購銷合同在本單位的履行;

  7、衛生行政部門明確的其他職責。

  招標人不得有下列行為:

  1、對應當公開招標采購的品種不進行公開招標或以其他方式規避集中招標采購;

  2、向他人泄露已獲取招標文件的潛在投標人名稱、數量或者可能影響公平競爭的其他與招標、評標、定標有關的情況;

  3、提供虛假的醫用耗材采購歷史資料;

  4、發布中標通知書后擅自改變中標結果;

  5、不按照規定同中標人簽訂購銷合同;

  6、不按照購銷合同采購中標醫用耗材,擅自采購非中標醫用耗材,不按時結算貨款或者其他不履行合同義務的行為;

  7、醫用耗材購銷合同簽訂后,再同中標人訂立背離合同實質性內容的其他協議,牟取其他不正當利益;

  8、不按照規定向衛生行政部門報送集中招標采購履約情況表;

  六、監督管理

  建立由市糾風辦牽頭,物價、工商、藥監、社保、衛生、質監等部門共同參與的監督管理委員會,全程監督本次醫用耗材集中采購工作。主要履行以下職責: 參照《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》(國糾辦發[20xx]17號),制定本次集中采購的紀律;對制定集中采購文件、議價細則及辦法,抽取評審專家、評審全過程進行監督,并簽封評審結果。

  招標代理機構承擔網上集中采購技術支持和相關服務工作,為行政主管部門提供網上監管必要的技術條件。

  建立醫用耗材和醫療器械集中采購違法違約行為公示制度,招標辦公室在 “衛生局網站”上建立淮北市醫療機構醫療器械集中招標采購違法違約行為公示欄,及時公示所有在醫用耗材集中采購供應中的違法、違約行為,包括實施及收受商業賄賂的行為、提供虛假資格證明材料、報價截止后撤銷其報價、成交后不能及時履行合同等行為。公示欄上發布的信息,將作為今后集中采購中對企業及醫療機構資信評估的參考依據。實施商業賄賂的企業,將在兩年內取消該企業在本地區參加醫用耗材集中采購的資格。

  七、資格證明文件審核

  在規定的截止日期前,投標企業應將產品資格證明文件按照集中招標采購公告的要求遞交至代理機構。

  招標代理機構負責審核資格證明文件的真實性、合法性,并進行數據處理。

  八、集中采購方式

  采用集中招標采購方式。

  對通過集中招標采購不能成交的品種,實行集中議價采購。

  為減少中間環節,降低成本,讓利于患者,本次集中采購接受符合條件的各類器械(檢驗試劑)生產、經營企業的投標。

  九、專家庫和專家委員會

  各醫療機構根據本工作方案的日程安排,應將符合條件的臨床醫學、價格、器械管理和護理等方面的專家信息進行整理上報招標辦公室。各醫療機構推薦的專家經評審后組成醫用耗材集中采購專家庫。

  評標專家委員會由9-25人單數組成,根據本次集中招標醫用耗材分類,評標專家委員會可分為不同的組,采用分層隨機的方式從專家庫中抽取。其中器械管理方面的專家不得少于評標專家人數1/2。各組可參考醫用耗材采購量,確定各級醫療機構專家的抽取比例。

  專家抽取是在開標現場進行,并抽一定數量的候選專家。要求被選的專家要在一小時內趕到。

  十、招標代理機構

  醫用耗材招標代理機構,是經藥監和衛生部門認定、取得中介代理機構資格證書的社會中介組織,在招標人委托的范圍內辦理集中招標采購事宜,應履行以下職責: (一)編制招標文件、評標標準和方法草案,提供招標人審定;

  (二)編制醫用耗材需求一覽表,明確招標人已列入采購計劃的醫用耗材采購數量,并提供招標人確認;

  (三)提供招標人確認采購方式、評標標準和方法;

  (四)發布招標公告、發售招標文件,以書面方式答復招標人提出的澄清要求;

  (五)對投標人提交的各種證明文件進行初審,保證文件齊全;

  (六)組織開標、評標,向招標人如實報告評標委員會決定的中標候選品種;

  (七)發布中標通知書,組織招標人或者依據招標人的委托同中標企業簽訂醫用耗材購銷合同;

  (八)向衛生行政部門報送書面評標報告,向投標人公開集中招標采購評標、定標結果;

  (九)編制醫療機構集中招標采購中標醫用耗材采購手冊;

  (十)提供醫用耗材網上交易系統平臺和客戶端,做好網上交易的技術服務工作。

  十一、投標人

  投標人是指向招標人提供醫用耗材的生產企業和經營企業。投標人參加醫用耗材集中采購招標(議價)活動應具備以下條件:

  (一)依法取得《企業營業執照》;

  (二)依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》;

  (三)商業信譽良好;

  (四)具有履行合同必須的醫用耗材供應保障能力;

  (五)有依法繳納稅金的良好記錄;

  (六)參加集中招標(議價)采購活動前兩年內,在經營活動中無嚴重違紀記錄。

  投標人在醫用耗材集中招標采購活動中不得有下列行為:

  (一)提供處方回扣或其他商業賄賂,進行非法促銷活動;

  (二)以低于成本的價格投標報價,擾亂市場秩序;

  (三)相互串通投標報價,排斥其他投標人的公平競爭,損害招標人或者其他投標人的合法利益;

  (四)以向招標人、招標代理機構或者評標專家行賄的手段牟取中標;

  (五)提供虛假證明文件,或者以其他方式弄虛作假,騙取中標;

  (六)在開標后投標有效期內撤消投標,中標人在規定期限內不簽訂醫用耗材購銷合同或不履行合同義務;

  (七)對醫用耗材集中招標采購造成嚴重不良影響的惡意投標行為或者其他行為。

  投標人所提供的必須是其合法生產或代理的醫用耗材,并能夠按照購銷合同規定的.品牌、產地、質量、價格、效期及時供貨。

  十二、招標采購工作流程

  確定招標代理機構→編制集中采購文件、集中采購目錄、編制競價采購目錄、評審規則→發布集中采購公告→發售集中采購文件→企業遞交資格證明文件→代理機構對資格證明文件審查→投標人報價→開標;

  1、抽取評標、評審專家委員會→評標(評分入圍→專家投票入選)

  2、對價格談判品種→專家建議價格→投標人回復價格→專家投票入選

  3、公布中標(成交)候選品種目錄→發中標通知書、簽訂購銷合同→醫療機構采購(監督委員會全過程監督)。

  十三、集中招標、議價辦法

  (一)評標、議價原則

  集中招標、議價應遵循公開、公平、公正、誠實信用和堅持質量優先、價格合理的原則。

  (二)評標、議價方式

  集中招標(議價)采購的評審工作采取定量評價及定性評價相結合的方式進行。如招標人根據臨床需求認為有必要,可對某一產品的所有規格包裝進行統一捆綁評審。

  評審方式以集中評標、集中議價(價格談判)兩種方式進行。

  1、集中評標參照醫療機構對部分常用醫用耗材的使用情況,包括使用品牌、采購價格、產品的質量、配送商的信譽和服務等進行評審。集中評標采取定量評價的辦法,評審專家根據評審標準進行綜合評審,確定入圍的品牌。

  2、評標辦法

  采用要素加權法對投標品種進行百分制定量評價,按照分數高低確定入圍品牌。同一質量類別的同一品種,綜合評分≥60分的全部入圍。

  定量評價將優先考慮以下因素:

  A、質量和產品包裝的實用性;

  B、生產企業的技術水平、生產管理經驗、質量保證能力和品牌知名度; C、配送企業的商業信譽、質量保證和及時配送能力、倉儲設施情況和涉及交貨、退貨、換貨的服務水平;

  D、投標人在參加醫用耗材集中招標(議價)采購活動前兩年內,是否存在嚴重違紀、違法行為。

  3、在集中評標過程中,如有投標人對投標產品的報價高于招標人相同品牌型號的近一年的最低購入價,招標人有權拒絕其入圍。

  4、議價辦法

  本次議價采取網上和當面價格談判的形式進行。價格談判專家與入圍供應商進行網上實時在線價格談判。如果供應商的價格低于或等于專家的建議價格,則該品種直接列入中標候選,否則進入下一輪談判。談判結束后,專家將所有未中標的議價品種進行投票表決,以絕對多數原則列入中標候選。

  5、評審委員會全體成員須在評標報告上簽字。對評標結論持有異議的評標專家可以書面方式闡述其不同意見和理由。評標專家拒絕在評標報告上簽字,同時未陳述其不同意見和理由的,視為同意評標結論。評標委員會應當對此做出書面說明并記錄在案。

  6、中標結果產生后,報送淮北市醫療機構醫用耗材集中招標(議價)采購領導工作小組辦公室存檔備查。

  (三)確定產品類別層次

  醫用X射線附屬設備及部件、檢驗試劑、消毒劑質量類別分為:

  (1)國產產品;

  (2)進口產品。

  其它品種質量類別分為:

  (1)通過歐盟CE認證或FDA認證的國產產品;

  (2)未通過歐盟CE認證和FDA認證的國產產品;

  (3)進口產品。

  對于合資的產品,如果僅取得了國產的注冊證或生產批文,此產品屬國產產品;港臺澳“許”字號的產品,歸屬于進口產品。

  (四) 價格談判

  網上報價應充分體現公開、公平、公正和誠實信用原則。

  所有投標入圍企業必須參加報價,所報價格不得高于基準購入價,也不得高于上次報價。

  招標代理機構在規定的時間內向所有報價人公布報價兩次。投標入圍企業在公示時間內上網響應談判專家給出的建議價格信息,并可以進行價格調整。

  對符合成交參考價的產品,直接進入議價成交候選品種目錄。報價高于成交參考價的品種進入下一流程。

  經兩輪談判后,高于專家參考價格的,由專家委員會以記名投票表決的方式以絕對多數原則確定一種成交候選品種。對符合成交參考價的品種直接進入議價成交候選品種目錄的產品,不再進行投票表決。

  十四、定標

  (一)集中招標(議價)采購的投標品種經專家評審委員會評審和比較后,確定中標品種,并經醫用耗材集中招標(議價)采購領導小組、監督小組審核批準后形成《中標品種目錄》,供參與招標的醫療機構執行。

  (二)中標結果的公示:由招標人在網上公示中標結果,并在規定時間內受理異議問題。

  (三)中標通知:

  1、招標代理機構將以書面的形式發出《中標通知書》,《中標通知書》是產品購銷合同的組成部分,對招標人和中標人具有法律效力。

  2、《中標通知書》為中標方與醫療機構簽訂購銷合同的依據。招標人不得在中標目錄外采購同類產品,中標人不得放棄中標項目。

  十五、采購周期

  本次招標采購周期為12個月。

  十六、核定臨時零售價

  各醫療機構根據國家物價部門有關文件的規定,核算成交候選品種零售價格報市物價局備案。

  十七、簽訂合同與采購成交品種

  對于已使用過的品種,醫療機構參照上年度采購情況和本次成交候選品種目錄,在購銷合同中明確采購數量。合同采購量可以在±20%的范圍浮動。在本次采購周期內,如果合同采購量未能完成,應順延至下一個采購周期繼續采購,直至合同采購量全部完成。

  醫療機構和成交人必須按照合同購銷成交品種,不得在合同之外另行簽訂其他合同或協議。

  集中采購成交價格為醫療機構的購入價格,醫療機構不得再與成交人進行價格談判。成交人必須有能力履行合同義務,不得向他人轉讓成交品種,也不得將成交品種分包給他人。

  十八、中標品種的配送

  (一) 投標人應具備中標通知書發出后30日內滿足所有招標人臨床使用的配送能力;

  (二)生產企業作為投標人,其中標品種可以由生產企業直接配送,也可以由生產企業委托批發企業或其他物流企業代理配送。委托配送的,生產企業對配送承擔連帶責任;

  (三)招標人通過評審和比較,確認投標人不具備對所有招標人進行及時配送能力,可直接宣布投標人為不合格。

  十九、結算辦法

  醫療機構應按照醫用耗材購銷合同中簽訂的貨款結算辦法,對成交人按時結算貨款。結款時間由招標人和成交人協商確定,以確保我市醫療機構醫用耗材集中采購的信譽。

  二十、集中采購代理服務收費

  代理服務收費標準參照湖北省物價局文件執行。

  二十一、數據準備

  (一)醫療機構歷史采購數據

  統計匯總醫療機構上一采購周期內的醫用耗采購數據,作為編制采購目錄、設定準入價和標底的依據。

  (二)準入價和標底

  按照不高于醫療機構上一采購周期和周邊地區采購價格的原則,制定集中采購藥品投標報價的基準價,在基準價的基礎上設定一定的降價幅度作為標底。

  基準價是集中招標和邀請競價采購報價的最高限價,是根據專家評定、醫療機構采購信息和其他市場信息編制的,反映醫療機構當前醫用耗材的采購價格水平。

  二十二、備案采購

  原則上,在兩次招標期間內,各醫療機構不準引進新的醫用耗材品種,如確實臨床需要,可采取備案制度進行采購。首先由醫院臨床科室提出申請并報醫院藥械科,藥械科提請醫院研究后報市招標辦,由招標辦在進行市場調研的基礎上定期召集專家進行論證、評審、議價采購,各醫療機構不得未經備案自行采購。

  二十三、招標采購效果評價辦法

  集中招標采購效果從兩方面進行評價

  (一) 平均降價比例

  降價比例是指中標醫用耗材的零售價與政府規定零售價或企業自主制定零售價相比計算出的比率。其計算公式為:

  某中標醫用耗材的降價比例 = (政府規定零售價或企業自主制定零售價-中標醫用耗材零售價)/ 政府規定零售價或企業自主制定零售價×100% 平均降價比例是指中標醫用耗材降價比例的加權平均數。

  (二)減輕患者醫用耗材費用支出

  減輕患者醫用耗材費用支出是指中標醫用耗材零售價格降低,使患者減少支付的那部分差價款。其計算公式:

  減輕患者醫用耗材費用支出=(政府規定零售價或企業自定零售價-中標零售價)×合同采購量或預計采購量。

  醫用耗材供貨方案 3

  為確保醫院患者用氧需要和重癥患者搶救急需,保證呼吸機、麻醉機等醫療器械的供氧氣壓,防止因突發供氧系統故障或災害事件出現氧氣供應中斷而影響醫療救治工作。醫用氧氣作為預防和治療病人缺氧的特種氣體,在醫療救護中具有非常重要的作用。現在醫院用氧供氧站通用的供氧模式有匯流排、液氧灌和分子篩制氧機三種供氧方式可每種供氧方式的備用應急方案,都離不開直接以氧氣瓶(氧氣袋)給患者供氧的最基本模式。根據我院匯流排供氧方式,提出醫院供氧系統突發事件應急預案的基本要求。

  一、制定依據

  醫用氧氣屬藥品,供氧設備(氧氣瓶)屬醫療器械,我們必須依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥典》、《醫療器械監督管理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》,參照相關規定,并結合本院的實際情況制定應急預案。

  二、組織機構

  成立由院長擔任組長,其他院領導為成員的應急工作領導小組。職責:監督工作制度落實,檢查醫院供氧安全工作,防止供氧事故的發生;對發生供氧事故的現場進行組織協調,安排救助事故受傷人員和故障的搶修工作;組織對醫院重癥患者的急救;負責向上級行政主管部門報告。應急工作領導小組下設醫護救治組、現場處置組和行政后勤組。

  (一)醫護救治組主管醫療的副院長為組長,醫務科長、護理部主任、臨床科室主任(副主任)護士長為成員。職責:負責醫院供氧系統突發故障后,危重患者、傷員的搶救,保障醫院的`診療秩序和日常工作的正常開展。

  (二)現場處置組

  后勤保衛科科長為組長,藥劑科主任及采購和器械維修人員組成。職責:負責供氧系統故障的搶修和藥械物資供應。

  (三)行政后勤組

  主管行政和后勤的副院長為組長,以院辦室主任、財務科長、總務科長和物資供給管理、設備維修的人員組成。職責:負責搶險人員、資金、物資、車輛等事宜的組織與協調,以及急救人員的后勤保障與技術支援。

  三、應急救援原則

  反應及時,迅速報告;生命第一,科學施救;各方配合,自救搶修;防止次生災害、事故的發生。

  四、應急處置程序

  (一)立即報修

  重大故障或事故發生后,發現人立即報告醫院總值班人員(或院辦公室),并電話通知設備科(維修人員)和供氧站值班人員搶修。

  (二)啟動應急系統

  應急工作領導小組召集各工作組根據具體情況迅速制定處理方案,啟動應急預案。具體程序如下 :

  (1)事件發生。如供氧站發生火災、爆炸、氧氣管道爆裂、氧氣供應中斷等重大突發事件(故障),第一發現人立即向院辦公室(院總值班)和設備科報告,并上報應急工作領導小組,報告事件發生的時間、地點、涉及范圍、損害程度、人員傷亡、在院危重患者人數、現場組織領導人等具體情況;穩定患者情緒,做好救援的準備。

  (2)啟動應急系統。應急工作領導小組接到現場事件報告后,立即啟動應急預案,指揮各工作組迅速進入現場,開展現場救護、供氧系統搶修、醫院重癥患者救治等工作。

  (3)報告上級。根據現場狀況,由應急工作領導小組匯總事故發生的時間、地點、涉及范圍、損害程度、人員傷亡、在院危重患者人數等信息,按規定報告省衛生廳、市衛生局及公安消防局等相關部門,請求支援。

  (4)現場急救。 院辦公室(院總值班)、設備科和醫務科接到供氧事故或故障報告后,盡快到故障地點或病房巡視,現場組織指揮;協調相關科室人員急救。現場處置組接到供氧事故或故障報告后立即趕赴現場,視事故情況關閉供氧站供氣閥門、氧氣瓶開關、切斷電源、使用滅火器具等,將損失降到最低。發生供氧故障,立即維修。不能馬上修復的故障,直撥供氧設備安裝公司或售后服務聯系人的值班電話、手機,請求技術支援。

  (5)查找原因。供氧設備主管科室配合上級有關部門對現場進行勘查、技術鑒定、仔細核實、分析原因,將調查處理結果及時報告上級衛生行政主管部門。

  (6)應急預案解除。供氧系統事故排除或恢復正常供氧后解除應急狀態。供氧設備主管科室負責做好搶險、維修記錄,存入醫療設備檔案。醫療設備檔案是醫療設備在服務醫患過程中的全部歷史記錄,它也是設備管理工作的重要組成部分。

  (7)總結。及時總結經驗教訓,認真分析突發事件(故障)的原因,修訂防范規章和應急預案,加強安全教育與管理,嚴格落實應急保障措施,避免類似事故或故障再次發生。

  五、應急保障措施

  (一)加強值班

  正常工作日(白天)供氧站值班明確負責人,夜間、節假日值班由誰負責,聯系電話、手機及主管科長的手機均應公開。值班交接班時間不可隨意變更,規定供氧站值班人員對供氧設備巡視時間和次數,遇到用氧量增大時增加巡視次數。值班人員對供氧設備安裝公司或售后服務聯系人的手機號、值班電話均應清楚顯示,有存檔記錄。

  (二)供氧相關器械配備

  各臨床科室配備有一定數量的氧氣瓶及配套的裝置,如壓力表、濕化瓶、連接管等,根據臨床需要可適當調整儲存數量。每個臨床科室至少備有一套安裝扳手。

  (三)培訓與考核

  護理部負責組織護士進行吸氧知識、技能的培訓與考核。器械科(或設備科)要培養高素質的維修技術工作人員,可通過質量鑒定機構組織培訓,考試合格取得相應職業資格證書后才能上崗。培訓內容包括:系統各種氣站正確的操作程序,醫用氣體正常工作狀態(壓力、流量)及報警處理;匯流排氣瓶的及時更換,真空壓縮機組及液氧罐的定期保養及維護;管道、閥門、儀表和終端氣體泄漏的搶修,醫用氣體切換裝置及自動控制柜的搶修

  (一)日常維護

  使用科室備用的氧氣瓶始終保持潔凈,無銹蝕、無油污,瓶內壓力充足。氧氣瓶放置在不易碰撞、易于取放的安全位置,遠離電器火源。配套器具妥善保管,急用時不影響取用。氧氣瓶安全有效期為1年,超過有效期及時到供氧站更換,禁止過期使用。

  (二)器械維修

  氧氣瓶檢測維修由“醫用供氧廠”或有資質的檢驗機構負責;氧氣瓶及連接管路、器具等出現故障時,由設備科負責維修。

  (三)更換氣瓶

  確定科室備用氣瓶的空瓶更換程序,包括非正常工作日更換氣瓶的負責人,匯流排上的氣瓶則由供氧站值班人員負責。

  (四)氣瓶儲備

  供氧站儲備氧氣瓶周轉數以滿足一定時間瓶用氣為宜,在確保供氧需要和安全容許的前提下可適量增減。

  (五)供氧設備年檢

  每年請供氧設備公司專業技術人員全面檢修供氧系統1次,進行維護,杜絕故障苗頭和事故隱患發生;操作人員要按規定期限和操作規程使用供氧設備和配件。

  六、預案生效期

  預案自發布之日起生效,如與上級部門相關應急預案有異議的條款,以上級部門應以急預案條款為準。

  醫用耗材供貨方案 4

  一、供貨范圍

  涵蓋醫院日常診療所需的各類醫用耗材,包括但不限于注射器、輸液器、醫用敷料、檢驗試劑等。

  二、供貨流程

  訂單接收:建立 24 小時訂單接收渠道,包括電話、電子郵箱及專門的訂單管理系統。在收到醫院訂單后,1 小時內進行確認回復。

  庫存調配:依托高效的`庫存管理系統,實時查詢庫存狀況。若庫存充足,2 小時內完成分揀、打包工作;若部分缺貨,立即啟動補貨機制,與供應商協調,確保 3 個工作日內補齊短缺貨品。

  物流配送:與專業醫療物流配送公司合作,根據醫院需求,提供常溫、冷藏、冷凍等多種運輸條件。市內訂單保證當天送達,省內訂單 48 小時內送達,省外訂單 72 小時內送達。配送過程中,全程跟蹤貨物運輸狀態,及時向醫院反饋。

  三、質量保障

  供應商管理:嚴格篩選供應商,要求其具備醫療器械生產 / 經營許可證、產品注冊證等資質。定期對供應商進行實地考察,確保其生產環境、質量控制體系符合標準。

  入庫檢驗:每批貨物入庫前,進行嚴格的質量抽檢。對于檢驗不合格的產品,立即退回供應商,并要求其整改。同時,對已入庫但發現質量問題的產品,啟動召回程序,確保醫院使用的耗材質量安全。

  質量追溯:建立完善的質量追溯體系,每件醫用耗材均具有唯一的追溯碼。通過追溯碼,可查詢產品的生產批次、生產日期、原材料來源、檢驗報告等信息,實現全程質量可追溯。

  四、售后服務

  技術支持:為醫院提供耗材使用培訓,包括產品操作方法、注意事項等。在醫院使用過程中,若遇到技術問題,24 小時內安排專業技術人員前往現場解決。

  退換貨服務:對于因質量問題或醫院誤訂的產品,提供無條件退換貨服務。在收到醫院退換貨申請后,3 個工作日內完成處理。

  醫用耗材供貨方案 5

  一、供貨范圍

  聚焦眼科診療所需的專用耗材,如人工晶體、角膜接觸鏡、眼科手術縫線、眼科激光耗材等。

  二、供貨流程

  需求評估:與眼科醫院建立緊密溝通機制,定期了解醫院的業務量、手術安排等信息,提前預測耗材需求。每月初,根據醫院上月使用情況及本月計劃,協助醫院制定耗材采購計劃。

  訂單處理:收到醫院訂單后,30 分鐘內進行響應。對于緊急訂單,優先處理,1 小時內完成庫存調配及發貨準備。

  定制化配送:考慮到眼科耗材的特殊性,部分產品需特殊包裝及運輸條件。與專業的眼科醫療物流商合作,提供定制化配送服務。如人工晶體等精密耗材,采用防震、防潮、恒溫的包裝,確保產品在運輸過程中的安全。市內配送在 4 小時內完成,省內 12 小時內送達。

  三、質量保障

  專業資質審核:供應商必須具備眼科耗材相關的專業生產 / 經營資質,產品需通過國家權威眼科醫療器械檢測機構的認證。對供應商的生產工藝、質量控制標準進行嚴格審核,確保其符合眼科醫療行業的'高標準要求。

  產品檢驗:每一批次的眼科耗材入庫前,均由專業的眼科檢驗人員進行全面檢驗。檢驗內容包括產品的光學性能、物理性能、生物相容性等關鍵指標。對于檢驗不合格的產品,堅決予以拒收,并要求供應商進行整改及重新送檢。

  質量跟蹤:在醫院使用過程中,持續跟蹤產品質量情況。建立質量反饋渠道,及時收集醫院的使用反饋信息。對于出現質量問題的產品,立即啟動調查程序,查明原因并采取相應措施,防止類似問題再次發生。

  四、售后服務

  眼科專家指導:邀請眼科領域的專家,為醫院的醫護人員提供耗材使用培訓及技術指導。培訓內容包括最新的眼科手術耗材應用技術、不同品牌耗材的特點及優勢對比等。定期組織線上或線下的交流活動,促進醫院之間的經驗分享。

  快速響應服務:針對眼科手術的緊迫性,設立 24 小時售后服務熱線。在接到醫院的緊急技術支持需求后,2 小時內安排專業人員與醫院溝通,4 小時內到達現場解決問題。對于因耗材質量問題導致手術延誤等情況,承擔相應的責任及損失賠償。

  醫用耗材供貨方案 6

  一、供貨范圍

  提供基層醫療機構常用的基礎醫用耗材,如體溫計、血壓計袖帶、一次性口罩、消毒棉球、創可貼等。

  二、供貨流程

  簡化訂單流程:為基層醫療機構設計簡潔的訂單模板,通過微信小程序、短信等便捷方式接收訂單。訂單接收后,1 小時內進行確認,并告知預計發貨時間。

  集中配送:根據基層醫療機構的分布情況,制定合理的配送路線。每周進行 1 - 2 次集中配送,將多個醫療機構的訂單貨物統一運輸,降低物流成本。對于偏遠地區的醫療機構,采用與當地郵政合作的方式,確保貨物能夠送達。

  庫存共享:建立基層醫療機構之間的庫存共享平臺,當某一機構出現緊急缺貨情況時,可通過平臺向周邊機構調配物資,實現資源的高效利用。同時,根據各機構的庫存使用情況,及時調整供貨計劃。

  三、質量保障

  嚴格選品:從具有良好口碑及資質的供應商中篩選產品,優先選擇通過國家基本藥物目錄認證或適合基層醫療使用的耗材。對產品的質量標準進行嚴格把控,確保產品質量穩定、可靠。

  定期抽檢:每月對庫存的基層常用耗材進行隨機抽檢,檢驗項目包括產品的外觀、性能、有效期等。對于抽檢不合格的產品,立即停止銷售,并對同批次產品進行全面清查,召回已銷售的不合格產品。

  質量反饋處理:建立專門的質量反饋渠道,鼓勵基層醫療機構及時反饋耗材質量問題。在收到反饋后,24 小時內進行調查處理,并將處理結果及時反饋給醫療機構。對于因質量問題給醫療機構造成損失的.,給予相應補償。

  四、售后服務

  培訓支持:定期組織針對基層醫護人員的耗材使用培訓,通過線上視頻課程、線下講座等形式,講解常用醫用耗材的正確使用方法、注意事項及維護保養知識。提高基層醫護人員的操作水平,確保耗材的合理使用。

  維修服務:對于基層醫療機構使用的如體溫計、血壓計等可維修的耗材,提供維修服務。在接到維修申請后,3 個工作日內安排專業維修人員進行上門維修或指導遠程維修。對于無法修復的產品,及時更換新產品。

  醫用耗材供貨方案 7

  一、供貨范圍

  主要涵蓋應對突發公共衛生事件或醫院緊急情況所需的應急醫用耗材,如防護用品(醫用防護服、N95 口罩、護目鏡等)、急救耗材(急救包、止血帶、呼吸面罩等)、消殺用品(含氯消毒劑、酒精等)。

  二、供貨流程

  應急響應機制:建立 7×24 小時應急響應團隊,一旦接到醫院或相關部門的應急需求通知,立即啟動應急供貨流程。在 30 分鐘內與需求方取得聯系,確認所需耗材的種類、數量及緊急程度。

  應急庫存調配:設立專門的應急庫存倉庫,保持充足的應急醫用耗材儲備。根據需求情況,1 小時內完成庫存物資的分揀、打包工作。對于庫存不足的物資,立即啟動應急采購程序,與應急供應商合作,確保在最短時間內補充貨源。

  緊急配送:與具備應急運輸能力的物流企業簽訂合作協議,配備專用的應急運輸車輛。在貨物發出后,全程開啟 GPS 定位跟蹤,確保貨物能夠按時、安全送達目的.地。市內配送確保 2 小時內送達,省內 4 小時內送達,對于特別緊急的情況,采用航空運輸等方式,確保最快速度交付。

  三、質量保障

  應急供應商管理:篩選一批具有強大生產能力及質量保障體系的應急供應商,確保在緊急情況下能夠迅速提供高質量的醫用耗材。在平時,與應急供應商保持密切溝通,定期對其生產能力、質量控制等方面進行評估,確保其具備應急供貨能力。

  快速檢驗:對于應急采購的醫用耗材,采用快速檢驗方法,確保產品質量符合標準。在產品到貨后,立即組織專業檢驗人員進行檢驗,檢驗合格后方可發貨。對于防護用品等關鍵物資,嚴格按照國家標準進行檢驗,確保防護性能達標。

  質量追溯與召回:建立應急醫用耗材的質量追溯體系,確保每一批次產品都可追溯其來源及流向。在發現質量問題時,能夠迅速啟動召回程序,及時召回相關產品,保障使用者的安全。

  四、售后服務

  技術指導:在應急醫用耗材使用過程中,為醫護人員提供專業的技術指導,包括防護用品的正確穿戴方法、消殺用品的使用配比及注意事項等。通過線上視頻、電話等方式,及時解答醫護人員的疑問。

  物資調配協調:根據醫院在應急過程中的實際需求變化,協助醫院進行物資的調配協調。如在某一階段防護用品需求減少,而急救耗材需求增加時,及時調整供貨計劃,確保物資能夠合理分配及有效使用。

  醫用耗材供貨方案 8

  一、供貨范圍

  提供各類數字化醫用耗材,如數字化超聲探頭、電子血壓計、智能血糖儀、可穿戴式醫療監測設備等。

  二、供貨流程

  數字化訂單管理:搭建數字化訂單管理平臺,醫院可通過平臺實時下單,查看訂單狀態、庫存信息等。訂單接收后,系統自動進行處理,根據庫存情況生成發貨指令。同時,平臺會及時向醫院推送訂單處理進度的通知信息。

  智能庫存管理:運用物聯網技術,對數字化醫用耗材的庫存進行實時監控。通過傳感器等設備,獲取庫存數量、產品有效期等信息。當庫存低于設定的安全閾值時,系統自動觸發補貨提醒,及時與供應商進行溝通補貨,確保庫存的穩定供應。

  精準配送:利用大數據分析技術,根據醫院的歷史訂單數據、地理位置等信息,優化配送路線及配送時間。采用智能化的物流配送系統,實現貨物的精準配送。同時,在配送過程中,對貨物進行全程溫度、濕度等環境參數的監測,確保數字化耗材在運輸過程中的性能不受影響。

  三、質量保障

  數字化質量檢測:對于數字化醫用耗材,采用先進的`數字化檢測設備及軟件進行質量檢測。在產品入庫前,對產品的各項技術參數、功能性能進行全面檢測,確保產品符合質量標準。同時,利用區塊鏈技術,對產品的質量檢測數據進行記錄及存儲,保證數據的真實性及不可篡改。

  遠程質量監控:通過與數字化耗材的連接,實現對產品在醫院使用過程中的遠程質量監控。實時收集產品的運行數據,如設備的故障率、測量誤差等信息。一旦發現質量問題,及時通知醫院及相關技術人員進行處理,并對問題產品進行追溯及召回。

  軟件升級服務:數字化醫用耗材的軟件系統需要不斷更新升級,以提升產品性能及功能。建立軟件升級服務機制,及時向醫院推送軟件升級信息,并協助醫院完成軟件的升級安裝工作。確保醫院使用的數字化耗材始終保持最新的技術水平。

  四、售后服務

  遠程技術支持:設立遠程技術支持中心,通過遠程連接等方式,為醫院提供數字化醫用耗材的技術支持服務。在醫院遇到設備故障、軟件問題等情況時,技術人員可通過遠程指導的方式,幫助醫院解決問題。對于無法通過遠程解決的問題,及時安排專業人員上門維修。

  用戶培訓:針對數字化醫用耗材的特點,為醫院的醫護人員提供專業的培訓服務。培訓內容包括產品的操作使用方法、數據解讀、維護保養等方面。通過線上培訓課程、線下實操培訓等多種形式,確保醫護人員能夠熟練掌握數字化耗材的使用技巧。同時,建立用戶反饋平臺,收集醫護人員的使用意見及建議,不斷優化產品及服務。

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