藥廠研發部門年終總結

時間：2020-12-11 18:11:19 總結我要投稿

藥廠研發部門年終總結

　　時光匆匆，我們在忙碌中奔走，不經意間我們又到了歲末年終，很快就要開展下一年的工作了，肯定感想頗多吧，是時候靜下心來好好寫寫年終總結了�？墒堑降自趺磳懖拍芤痤I導的關注和重視呢？下面是小編為大家整理的藥廠研發部門年終總結，希望對大家有所幫助。

藥廠研發部門年終總結

　　日歷很快就要翻到最后一頁，20xx年已經接近尾聲，這一年間，首先得感謝公司領導對我的信任，同事給我的支持，讓我有足夠的勇氣和信心完成領導交給的任務。所以回顧過去一整年，現將工作總結如下：

　　一、工作總結：

　　20xx年工作主要分成兩個階段，一是技術部階段、二是技術部與研發中心合并后成立技術中心階段。

　　1、在技術部階段，這期間車間生產項目沒有完全分工，大家共同協作完成各項任務，主要工作如下：

　　1）ROS甲酯工藝的優化，在KRKA方面完成ROS分析方法的基礎上，比較全面的解決了ROS-1合成中原料的.摩爾配比、優化了后處理硅膠的吸附的難題，使后處理更加簡便。ROS-2在車間中試中由于對工藝的認識不足和原料氫氟酸的質量問題，出現較大偏差，致使ROS-2在車間無法析晶，經過長時間的小試論證，成功解決ROS-2合成的難題，主要包括：氫氟酸需要電子級、所需設備需要PP級，不能使用玻璃容器等。ROS-3主要優化了在合成過程中異構體偏大的問題，主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的質量、配比、后處理方式等，經過優化，ROS-3中異構體降為0.5%以下。經過上述小試中試優化工作，ROS甲酯工藝得以成功的在8車間完成試生產和后續穩定工作。

　　2）ROS叔丁酯工藝，按照文獻完成D5至R2的合成路線，其中主要是優化關鍵中間體R1的合成收率問題，經過多次優化難以提高收率，后和印度專家一起解決合成收率問題，但沒有很好的完成該項工作，質量收率沒有提高，經過車間試生產，由于收率較低，質量較差，致使成本較高，后一直著力解決收率問題，至今仍未很好解決。

　　3）ATO-10優化，由于ATO注冊需要小試報告，在小試過程中驗證了使用單一溶劑環己烷，能提高合成收率，后著手進行優化，并按照小試的方法在車間進行3批次試生產工作，收率較以前環己烷、甲苯混合溶劑提高約6-10%。但在后期進行小試完成注冊小試報告，確定合成工藝路線時，由于對工藝與原料ATO-9的考慮不深入，導致小試時原料反應不完、原料大量殘留、二胺物偏高，小試報告無法按期完成，后將該項目優化工作轉移至另一小組繼續進行優化。

　　3）其他，完成一些如原料驗證、解決車間出現異常情況等。

　　2、在技術部與研發中心合并后成立技術中心階段，在這期間進行分小組工作，本小組主要負責車間生產的VEN、VAL、EOA三個項目的工作，主要工作如下：

　　1）VEN車間方面：主要解決VEN-3在車間反應不完成，收率偏低問題。由于VEN-3在合成中，對水分的要求較高，著重解決AlCL3投料問題，經過車間多次測試，現確定投料時需要投料速度加快、氮氣量加大、尾氣加真空抽的辦法，較成功的解決了投料的問題，經過驗證，投料解決了，收率即提高了。后期車間收率比較穩定，摩爾收率接近60%。

　　VEN實驗室方面：通過優化工藝，完成DIG路線的小試報告，并提交總部討論，現主已完成試生產方案及試生產批記錄等問題，下一步主要完成試生產任務。氫化路線的VEN-3正在小試驗證中。

　　2）VAL，由于車間生產基本穩定，主要問題是VAL-2由于攪拌時間等問題，導致不完全溶清，致使�；煌耆�。實驗室主要驗證了原料等工作。

　　3）EOA是不生產項目，小試沒有考察過。

　　二、工作不足

　　1、對實驗室的安全認識不足，導致20xx年出現一起安全事故

　　2、對小組成員的引導不夠全面，表率作用不強，意識不到位。

　　3、專業素養不強、缺乏專研精神，GMP知識不深。

　　三、工作計劃

　　1、完成DIG路線的VEN-3中試、完成氫化路線VEN-3小試報告，使車間生產工藝穩定。

　　2、完成ROS-3固化小試報告及后期批生產記錄

　　3、完成領導交予的其他任務

　　其中需要加強的如下：