不合格管理制度
在當(dāng)今社會生活中，我們每個人都可能會接觸到制度，制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準則。大家知道制度的格式嗎？下面是小編整理的不合格管理制度，希望能夠幫助到大家。
不合格管理制度1
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責(zé)本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負責(zé)本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責(zé),包括:
1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)�變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應(yīng)將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標(biāo)志),同時填寫相關(guān)單據(jù),按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的.不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時制定預(yù)防措施。
不合格管理制度2
一、目的
加強對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
二、適用范圍
適用于對公司內(nèi)的原輔材料、半成品、成品發(fā)生的不合格的控制和處理。
三、職責(zé)
1、食品安全小組，
1、負責(zé)原輔料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準標(biāo)準制定，并負責(zé)對公司內(nèi)控標(biāo)準的'最終解釋；
2、理化或微生物指標(biāo)不符合要求的產(chǎn)品，如有必要小組需共同與質(zhì)監(jiān)部進行評審；
2、質(zhì)檢部門
1、負責(zé)對不合格產(chǎn)品、原輔材料的鑒定及信息傳遞工作；
2、保存不合格品的檢測記錄；
3、核實處理決定的執(zhí)行情況；
3、各生產(chǎn)車間
1、執(zhí)行質(zhì)檢部門處理決定；
2、負責(zé)不合格原輔材料及產(chǎn)品的隔離、存放過程中的標(biāo)識、退貨和銷毀；
3、制訂糾正預(yù)防措施并組織實施；
4、倉庫
1、負責(zé)對不合格原輔材料的退貨；
2、負責(zé)向供方轉(zhuǎn)達不合格原輔材料的質(zhì)量缺陷和處理決定；
3、負責(zé)索取供方產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料和證件。
不合格管理制度3
1.0目的
確保服務(wù)過程中的不合格產(chǎn)品及體系運作和服務(wù)過程中的不合格項(不合格服務(wù))得到及時有效的控制。
2.0適用范圍
對公司各部門提供服務(wù)過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項的控制。
3.0職責(zé)
3.1各部門主管或倉管員對不合格產(chǎn)品進行評審、記錄、標(biāo)識和處置。
3.2各部門負責(zé)人對本管轄區(qū)提供服務(wù)活動過程中出現(xiàn)的不合格進行確認、處理。
4.0工作程序
4.1不合格產(chǎn)品的'控制
4.1.1部門主管對服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄和處置;倉管員對采購物資驗證出的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄、標(biāo)識、隔離,由采購人員確認后進行退貨或更換,或按4.1.2進行處理。
4.1.2使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)先填寫《不合格品處理報告》,然后經(jīng)部門經(jīng)理批準后作以下處理:
a降級使用于對服務(wù)影響無關(guān)部位;
b退貨;
c報廢。
4.2不合格服務(wù)的控制
4.2.1對服務(wù)過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務(wù),各相關(guān)部門應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)作返工處理并做好記錄。
4.2.2因體系運作或因工作失誤造成的使用戶嚴重不滿的服務(wù),由部門負責(zé)人確認后,填寫《不合格/糾正、預(yù)防措施報告》,并負責(zé)組織人員采取有效的糾正措施,在3個工作日內(nèi)給予處理。
4.2.3因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時間進行處理。
4.2.4返工或返修后的服務(wù)過程應(yīng)按相應(yīng)的檢驗程序文件重新驗證并做記錄。
4.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關(guān)部門負責(zé)制定糾正措施方案,在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正并保存記錄。
5.0相關(guān)文件
5.1《質(zhì)量手冊》
5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》
5.3《不合格品處理報告》
5.4《不合格/糾正預(yù)防措施報告》
不合格管理制度4
第一節(jié)不合格原材料
第1.1條嚴格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》，對不合格原材料進行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進場，并上報材料班長。
第1.3條對于目測就不合格且供貨商對目測結(jié)果無異議的原材料，應(yīng)堅決退貨，并及時上報公司領(lǐng)導(dǎo)。
第1.4條當(dāng)供需雙方對目測結(jié)果有異議時，應(yīng)當(dāng)即取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗結(jié)果作為最終判定結(jié)果。
第1.5條當(dāng)對材料有懷疑、目測無把握時，應(yīng)及時取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗結(jié)果決定是否退貨。
第1.6條材料班應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對進場原材料按批量隨機取樣，將樣品送試驗室進行檢測。如檢測不符合標(biāo)準要求，試驗室應(yīng)將檢測結(jié)果反饋給材料班，由材料班進行記錄，并報告技術(shù)經(jīng)理，采取措施禁止不合格原材料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
第1.7條當(dāng)巡場發(fā)現(xiàn)不合格原材料或料場有混料時，應(yīng)由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況，決定是否清運出場或降級使用。對于降級使用的材料應(yīng)分開堆放，在保證混凝土強度滿足設(shè)計要求的前提下，只允許使用在強度等級不大于C15非結(jié)構(gòu)混凝土中，并雙倍留置相應(yīng)的驗證試件。
第二節(jié)不合格產(chǎn)品
第2.1條出廠質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)混凝土和易性不滿足出站要求時，應(yīng)立即阻止該車混凝土出廠，并通知質(zhì)檢班長或試驗室主任，采取合理措施進行調(diào)整，在保證該車混凝土強度和和易性均滿足設(shè)計和使用要求的情況下再放行出場，并留置相應(yīng)的調(diào)整記錄和驗證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土，應(yīng)作廢品處理(制作地磚或經(jīng)沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對于因工地多要或準備不充分而導(dǎo)致的退灰，應(yīng)及時進行處理：出場2h以內(nèi)，且混凝土和易性良好的，可按照原強度等級使用；出場2-4h內(nèi)，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強度等級使用；出場4h-6h內(nèi)，只能用于主體以外低強度部等級部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對于有抗凍、抗?jié)B要求的'混凝土在出場4h以內(nèi)，降低1-2強度等級作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。
第2.4條對退回混凝土的處理及調(diào)整應(yīng)有技術(shù)依據(jù)，調(diào)整人員要經(jīng)過技術(shù)經(jīng)理授權(quán)并填寫剩退灰調(diào)整記錄，調(diào)整使用的混凝土強度等級不得超過原設(shè)計強度等級，并應(yīng)至少留置一組混凝土驗證試件。調(diào)整人員應(yīng)根據(jù)退回混凝土的實際質(zhì)量狀況采取適宜的調(diào)整方案，應(yīng)確保調(diào)整后的混凝土質(zhì)量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗試件強度評定不合格時，由各分公司技術(shù)班組參加，提出調(diào)查處理報告和技術(shù)改進措施，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準后交分公司執(zhí)行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強度不合格時，應(yīng)由技術(shù)經(jīng)理積極配合甲方進行處理，并立即執(zhí)行公司文件《預(yù)拌混凝土技術(shù)管理規(guī)定》中有關(guān)“質(zhì)量事故的報告和處理”程序。
第三節(jié)質(zhì)量事故的報告和處理
第3.1條發(fā)生—般質(zhì)量事故(預(yù)計經(jīng)濟損失小于或等于10000元)時，由技術(shù)質(zhì)量部會同各公司技術(shù)部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。
第3.2條發(fā)生重大質(zhì)量事故(經(jīng)濟損失10000元以上)時，分公司技術(shù)經(jīng)理必須在三小時內(nèi)報告總工程師，總工程師在調(diào)查的基礎(chǔ)上，召集質(zhì)量事故專題會議，對事故進行深入分析，確定事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進措施，并將事故結(jié)果以書面形式報總經(jīng)理。
第3.3條質(zhì)量事故報告內(nèi)容包括以下幾個方面，：
a.事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、有關(guān)人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責(zé)任分析及責(zé)任者。
第3.4條重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。
第四節(jié)持續(xù)改進
每周匯總、按月分析不合格品出現(xiàn)的原因以及相應(yīng)的改進措施，不斷完善公司的管理體系，以確保“進廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標(biāo)得以實現(xiàn)。
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物業(yè)公司服務(wù)不合格品的管理程序
1·0目的
確保服務(wù)過程中不合格物品和服務(wù)得到有效地識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。
2·0范圍
適用于公司提供的各項服務(wù)過程中不合格物品及服務(wù)的控制。
3·0職責(zé)
3·1各項服務(wù)過程產(chǎn)生的不合格由責(zé)任人在規(guī)定時間內(nèi)進行糾正；
3·2各部門倉管員負責(zé)對采購物品的檢驗，對不合格物品要進行記錄并提出處理意見；
3·3對服務(wù)過程中出現(xiàn)的重大不合格由相關(guān)負責(zé)人會同總經(jīng)理查找原因并提出相應(yīng)的處理措施；
4·0過程識別
5·0行為準則：
1）質(zhì)檢員識別不合格品（項），進行標(biāo)識和記錄；
2）對一般及嚴重不合格品（項）應(yīng)進行評審，提出處置方案；
3）盡可能對不合格品（項）進行隔離；
4）不合格品（項）應(yīng)在消除不合格后進行再驗證；
5）關(guān)注交付后不合格品（項），采取與此相應(yīng)的措施消除其影響·
6·0程序及要求
6·1公司各有關(guān)人員對不合格物品及服務(wù)都應(yīng)在相關(guān)的工作記錄表，工作檢查記錄表上記錄。
6·2倉管員在檢查采購的物品出現(xiàn)不合格時，應(yīng)填寫《不合格物品處理單》，呈請部門負責(zé)人審批，并由采購人員按部門負責(zé)人的意見對不合格物品進行處理。
6·3當(dāng)物品在使用過程中出現(xiàn)不合格后，由使用人報上一級主要管理人員驗證屬實后，填寫《不合格物品處理單》并呈請部門負責(zé)人審批、決定處理辦法。
6·4對不合格物品的處理方法包括但不限于：
a）隔離并進行標(biāo)識；
b）讓步使用，放行或接收；
c）報廢；
d）退貨或更換；
6·5不合格服務(wù)依據(jù)其程度的不同，可分輕微不合格和嚴重不合格，如果本部門在短期（一小時內(nèi)）可予以糾正的，不會造成嚴重后果，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重大影響的`不合格可視為輕微不合格，其余的為嚴重不合格。
6·6發(fā)生輕微不合格時，識別出的人員應(yīng)要求有關(guān)服務(wù)人員立即糾正，并當(dāng)場驗證是否符合要求，做好記錄。
6·7發(fā)生嚴重不合格時，識別出的人員應(yīng)立即向部門（管理處）負責(zé)人報告，由負責(zé)人做出處理決定，并將產(chǎn)生不合格服務(wù)的原因及糾正措施記錄在《糾正措施報告》中交管理部進行驗證。
6·8當(dāng)服務(wù)完成交付給顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)針對不合格所造成的后果及時采取適當(dāng)措施進行糾正。
6·9不合格服務(wù)的處理措施包括但不限于：
a）實施調(diào)換、修理等補救措施進行彌補；
b）重新提供服務(wù)；
c）道歉或賠償；
d）降低服務(wù)收費；
e）免去服務(wù)收費。
6·10有關(guān)部門對不合格服務(wù)提出讓步處理時應(yīng)經(jīng)本部門（管理處）負責(zé)人批準，必要時應(yīng)征得顧客同意，并填寫《不合格服務(wù)讓步處理表》。
6·11必要時管理部將《糾正措施報告》或《預(yù)防措施報告》報呈總經(jīng)理審閱，并由管理部存檔。
6·12管理部應(yīng)記錄所有的不合格及其處理情況，進行分析和總結(jié)，為持續(xù)改進提供數(shù)據(jù)。對重復(fù)發(fā)生的不合格應(yīng)執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。
7·0相關(guān)文件和記錄：
a）《糾正措施報告》qr—c
b）《預(yù)防措施報告》qr—c
c）《糾正和預(yù)防措施控制程序》
d）《不合格服務(wù)讓步處理表》qr—c
e）《訪問住戶記錄表》qr—c
f）《工作檢查記錄表》qr—c
g）《不合格物品處理單》qr—c
不合格管理制度6
1、目的
規(guī)范藥品的退貨操作，加強對退貨藥品的質(zhì)量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥
品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。
2、范圍
適用于銷后退回與購進退出的藥品管理。
3、職責(zé)
質(zhì)管部負責(zé)監(jiān)督該制度的實施
4、退貨藥品的涵義
4.1退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品
4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。
4.3 購進退出的藥品包括在庫藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗取時發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定而拒收的藥品。
5、退貨藥品管理要求
5.1藥品退貨原則：凡無正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負責(zé)人批準后執(zhí)行。
5.2銷后退回藥品的管理
5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負責(zé)辦理退貨藥品的相關(guān)手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經(jīng)銷售部部長審核同意，如有質(zhì)量問題須經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。
5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經(jīng)相關(guān)部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，對比原銷售記錄，出庫復(fù)核記錄和退回藥品實物，確認是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所，有特殊儲存要求的藥品應(yīng)放于對應(yīng)的待驗區(qū)，并懸持明顯標(biāo)識。
5.2.3收貨人員將相關(guān)憑證傳遞給質(zhì)量驗收員，并通知驗收員進行質(zhì)量驗收。
5.2.4驗收員憑相關(guān)部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進貨藥品驗收程序的相關(guān)規(guī)定對退回藥品進行質(zhì)量驗收。對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。
5.2.5退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統(tǒng)應(yīng)拒絕退貨操作。
5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)按不合格品處理，給予拒收，在驗收記錄中注明，并報質(zhì)量管理部門處理。
5.2.7銷后退回的藥品應(yīng)建立專門的銷后退回藥品驗收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗收日期、退貨原因、驗收結(jié)果和驗收人員等內(nèi)容。
5.2.8銷后退回藥品經(jīng)驗收合格后，方可入庫銷售。
5.2.8.1驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。
5.2.8.2收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應(yīng)保存超過有效期后一年，但不得少于三年。
5.2.9經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時
5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的`，質(zhì)量驗收員應(yīng)先行拒絕收貨。由負責(zé)辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關(guān)部門聯(lián)系，妥善處理。
5.2.9.2經(jīng)驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫，做好不合格品標(biāo)識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質(zhì)量管理部，等待具體的處理意見。
5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。
5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內(nèi)完成，驗收人員必須在一個工作日內(nèi)完成。
6、藥品購進退出的管理要求
6.1非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。
6.2 所購進的藥品經(jīng)質(zhì)量驗收發(fā)現(xiàn)其包裝，標(biāo)簽或說明書有破損，文字標(biāo)識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。
6.3在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進行批號調(diào)劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商，經(jīng)對方同意后，辦理退貨手續(xù)。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進行打包，并選擇合適的運輸工具，對方確認收到貨之后，方能進行財務(wù)上的處理，并要專門進行退貨記錄。
6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經(jīng)儲運部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經(jīng)理批準。
6.3.2庫管人員憑經(jīng)公司總經(jīng)理簽字批準后的“退貨通知單”,辦理采購進退出藥品出庫手續(xù)，庫管人員做好“藥品購進退出臺帳”。藥品購進退出記錄應(yīng)保存時間不少于三年。
不合格管理制度7
（一）目的
為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預(yù)期轉(zhuǎn)序和出廠，對不合格品進行有效的控制
（二）適用范圍
適用于不合格原輔料、食品添加劑、清洗劑、消毒劑、包裝物、半成品、成品酒和顧客反饋批量不合格酒等的管理。
（三）職責(zé)
3.1質(zhì)量管理部負責(zé)原輔料、包裝物、半成品、成品酒和市場反饋批量不合格酒等不合格品的鑒定；負責(zé)上述不合格品返工后的再鑒定；負責(zé)組織市場反饋批量不合格酒的評審；對讓步使用的包裝物進行跟蹤驗證。
3.2采購部負責(zé)組織外購原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。
3.3技術(shù)部負責(zé)組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審；對車間的返工過程進行監(jiān)督檢查或指導(dǎo)；對讓步使用的原輔料、添加劑、清洗劑等進行跟蹤驗證。
3.4生產(chǎn)部負責(zé)組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。
3.5客戶服務(wù)部負責(zé)市場批量不合格酒的信息接收和反饋。
3.6生產(chǎn)車間和生產(chǎn)部各庫房負責(zé)不合格品的標(biāo)識、隔離、記錄。
3.7相關(guān)車間或部門負責(zé)不合格品的處置并做好處置記錄。
（四）制度內(nèi)容
4.1采購不合格品的控制
4.1.1不合格品的識別
①各庫房的庫管員在實施進貨驗收過程中對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別；
②質(zhì)管部化驗室在實施進貨檢驗時對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別；
4.1.2不合格品的標(biāo)識、隔離
各庫房的庫管員負責(zé)對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用。
4.1.3采購不合格品的評審
（1）評審時限：進貨驗證和進貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。
（2）評審目的：通過評審決定對采購不合格品的處置方式，包括：
拒收（或退貨）；
讓步接收：僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況。
（3）評審程序與權(quán)限：采購部負責(zé)組織采購不合格品的評審工作，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參加評審的部門及人員：不合格品使用車間、相關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領(lǐng)導(dǎo)和人員要在《不合格品評審記錄》簽字確認。評審結(jié)論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，由采購部通知不合格品處置部門進行處置，并同時通知負責(zé)跟蹤的職能部門進行跟蹤。
4.1.4不合格品的處置及跟蹤
拒收（或退貨）
采購部直接辦理退貨手續(xù)，填寫《不合格品處置記錄》。
讓步接收
①生產(chǎn)部庫房按規(guī)定辦理讓步接收產(chǎn)品的入庫、出庫手續(xù)。
②實施處置的'車間對讓步接收的不合格品進行處置，填寫《不合格品處置記錄》。
③職能部門負責(zé)對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。
4.2生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格半成品和成品的控制
4.2.1不合格半成品、成品酒的識別
①質(zhì)管部化驗室在實施過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗時對不合格半成品、成品酒進行識別；
②半成品轉(zhuǎn)序、成品酒入庫時下道工序?qū)Σ缓细癜氤善贰⒊善肪七M行識別。
4.2.2不合格品的標(biāo)識、隔離
生產(chǎn)車間和成品庫房負責(zé)對不合格半成品、成品酒進行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用或流入下道工序。
4.2.3不合格品評審
（1）評審時限：過程檢驗、最終產(chǎn)品檢驗和轉(zhuǎn)序時發(fā)現(xiàn)不合格半成品和成品酒后、轉(zhuǎn)序前。
（2）評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、降級、銷毀。
（3）評審程序與權(quán)限：
技術(shù)部負責(zé)組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的人員：生產(chǎn)車間和相關(guān)職能部門領(lǐng)
導(dǎo)和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領(lǐng)導(dǎo)要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結(jié)論經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，由技術(shù)部通知不合格品的處置部門進行處置，并對處置過程進行跟蹤。
4.2.4不合格品的處置及跟蹤
不合格品處置部門根據(jù)不合格評審結(jié)論中規(guī)定的處置方式進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，相關(guān)職能部門對不合格品的處置進度及結(jié)果進行跟蹤。
返工的控制
①生產(chǎn)車間返工后及時通知質(zhì)管部進行再鑒定；
②質(zhì)管部再鑒定后及時報告鑒定結(jié)果，同時對外觀質(zhì)量不合格的成品酒的返工過程進行跟蹤，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結(jié)果。
③技術(shù)部對不合格半成品和成品酒返工過程進行跟蹤指導(dǎo)，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結(jié)果。
降級和銷毀的控制
生產(chǎn)車間或庫房負責(zé)對降級、銷毀的不合格品按規(guī)定進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，實施處置部門負責(zé)對降級、銷毀過程進行跟蹤，并填寫跟蹤記錄。
4.3貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的控制
4.3.1不合格品的識別
各庫房的庫管員在庫房自查時發(fā)現(xiàn)的不合格品或超期產(chǎn)品，必要時由質(zhì)管部對貯存物品的有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)進行檢測并予以識別。
4.3.2不合格品的標(biāo)識、隔離
各庫房負責(zé)對本庫房發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用。
4.3.3庫存不合格品的評審
（1）評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。
（2）評審目的：通過評審決定對不合格品的處置方式，包括：
讓步使用，僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況；
降級、報廢或銷毀。
（3）評審程序與權(quán)限：
生產(chǎn)部負責(zé)組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物、成品酒等不合格品的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的部門或人員：不合格品使用車間和相關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領(lǐng)導(dǎo)要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結(jié)論經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，由生產(chǎn)部通知不合格品的處置部門進行處置，同時，通知相關(guān)職能部門對處置過程進行跟蹤。
4.3.4不合格品的處置及跟蹤
讓步使用
①實施處置的車間對讓步接收的不合格品進行處置，填寫《不合格品處置記錄》。
②職能部門負責(zé)對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。
降級、報廢或銷毀
生產(chǎn)部及時辦理不合格品的降級或報廢手續(xù)，按規(guī)定處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進行跟蹤，填寫跟蹤記錄。
4.4市場反饋的批量不合格酒的控制
4.4.1市場反饋不合格酒的識別
客服部接收到市場反饋的批量質(zhì)量酒的信息后，按《質(zhì)量酒處理流程》要求向質(zhì)管部反饋有關(guān)信息，質(zhì)管部對市場提供的酒樣進行檢驗并識別。
4.4.2不合格品的標(biāo)識、隔離
各庫房負責(zé)對市場退回的不合格酒進行標(biāo)識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識清楚，以防誤用。
4.4.3不合格品的評審
質(zhì)量管理部組織市場反饋批量不合格酒的評審，填寫《不合格評審記錄》，參加評審的人員：技術(shù)部、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部等部門領(lǐng)導(dǎo)和人員，評審應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)、影響程度確定最終處置方式，如降級、銷毀，評審結(jié)論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。
4.4.4不合格品的處置和跟蹤
生產(chǎn)部按規(guī)定進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進行跟蹤，填寫跟蹤記錄。
4.5糾正措施
防止不合格品的再次發(fā)生，應(yīng)制定糾正措施。
4.5.1責(zé)任部門、車間根據(jù)《糾正預(yù)防措施控制程序》要求分析不合格品產(chǎn)生的原因，制訂并實施糾正措施，填寫《糾正措施實施表》。
4.5.2相關(guān)職能部門技術(shù)部、質(zhì)管部負責(zé)對糾正措施的實施效果要進行跟蹤驗證。
（五）工作程序
a）采購產(chǎn)品不合格的控制
1）記錄：應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況
2）采購不合格品的評審
◆評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)在24小時內(nèi)完成評審工作。
◆評審目的：通過評審決定對不合格采購品的處置方式，包括：
拒收：退貨應(yīng)為首選方式；
讓步接收：僅限于輔料（外包裝材料）的情況下方可。
◆評審程序與權(quán)限：質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對不合格品進行評審，明確處置方式。
◆不合格品的處置及跟蹤
拒收
有檢驗員向綜合科主管退交不合格品，說明理由；
供銷部主管辦理退貨，將處理結(jié)果（如時間等）通報質(zhì)檢科主管。
讓步接收
由質(zhì)檢員在檢驗記錄上注明讓步情況，向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品；
供銷部主管組織辦理入庫。
b)不合格的半成品及成品
1）不合格品的鑒別
◆由檢驗員負責(zé)，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時，當(dāng)事人應(yīng)及時通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時，質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進行檢查，情況嚴重者應(yīng)向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報告。
◆記錄：發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)檢員應(yīng)明確不合格品的責(zé)任人，在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況。
2）不合格品的隔離
◆不合格品應(yīng)進行隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)志清楚，以防誤用。
◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內(nèi)，不合格品在未經(jīng)評審前不得動用。
3）不合格品評審
◆評審時限：應(yīng)在24小時內(nèi)完成評審工作。
◆評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、改為他用（降級）、報廢（對于成品，只能采取改為他用（降級）、報廢的措施）。
◆評審程序與權(quán)限：
現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個別缺陷明顯的不合格品，評審工作由檢驗員負責(zé)。
進貨物資，最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作，質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評審不合格品，明確處置意見。
不合格品的評審工作應(yīng)根據(jù)實際情況及時進行，間隔時間不能太長。
4）不合格品的處置及跟蹤
◆質(zhì)檢部主管向車間下達《不合格及糾正措施處理單》，組織檢驗員對不合格品的處置進度及結(jié)果進行跟蹤。
◆返工的控制
質(zhì)檢部主管應(yīng)對返工過程進行跟蹤指導(dǎo)。
返工作業(yè)人員，應(yīng)按要求進行返工，完成后提交重新檢驗；
檢驗員對返工品進行檢驗，在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗結(jié)果。
3）報廢的控制
生產(chǎn)車間對判報廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū)；
生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進行清理、處置，質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見證。
c）交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品
1）任何情況下，發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，應(yīng)當(dāng)即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。
2）質(zhì)檢部主管在組織確認了不合格屬實后，請?zhí)峁╀N部主管向有關(guān)顧客通報。
3）質(zhì)檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》，組織評審，供銷部主管參見。
4）通過評審，以確定：
◆不合格品的性質(zhì)、影響程度；
◆擬采取的措施
5）評審后，供銷部主管與顧客進行溝通，就處理辦法達成一致，通常按照訂貨時規(guī)定的承諾和有關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>
6）質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實施，記錄實施結(jié)果
d)糾正措施
1）對發(fā)生的不合格品，質(zhì)檢科主管應(yīng)組織分析產(chǎn)生的原因，制訂并組織實施相應(yīng)的糾正措施。
2）應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。
不合格管理制度8
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，小作坊在社會中扮演著重要的角色。然而，由于不同程度的管理不善，小作坊中存在著一些不合格品的問題。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費者的.利益，建立一個有效的不合格品管理制度變得十分重要。
首先，小作坊應(yīng)建立起一套完善的質(zhì)量檢測體系，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制和最終產(chǎn)品檢測。確保原材料的質(zhì)量可追溯，嚴格把控生產(chǎn)過程中的各環(huán)節(jié)，以及對成品進行全面的質(zhì)量檢驗。這樣可以有效地降低不合格品的發(fā)生率。
其次，小作坊應(yīng)明確不合格品的定義和分類。不合格品可以分為兩類：可修復(fù)和不可修復(fù)的。對于可修復(fù)的不合格品，小作坊應(yīng)制定具體的處理措施，如重新加工、改進生產(chǎn)工藝等。而對于不可修復(fù)的不合格品，應(yīng)當(dāng)立即進行銷毀或退還供應(yīng)商。明確了不合格品的定義和分類，有利于快速采取正確的處置方法，最大程度地避免不合格品流入市場。
第三，小作坊還應(yīng)建立起完善的責(zé)任追究制度。當(dāng)出現(xiàn)不合格品時，小作坊應(yīng)該追究責(zé)任，并及時采取糾正措施，以防止同樣的問題再次發(fā)生。通過建立嚴格的責(zé)任制度，可以督促小作坊的經(jīng)營者和員工保持警惕，提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。
最后，小作坊還應(yīng)積極參與相關(guān)培訓(xùn)和信息交流活動。通過參與培訓(xùn)，小作坊經(jīng)營者和員工可以學(xué)習(xí)更多關(guān)于質(zhì)量管理和不合格品處理的知識。同時，積極參與信息交流活動，了解其他同行業(yè)的管理經(jīng)驗和成功案例，以便借鑒和改進自身的管理制度。
綜上所述，為了提高小作坊產(chǎn)品質(zhì)量和保護消費者的利益，建立一個完善的不合格品管理制度是至關(guān)重要的。通過建立質(zhì)量檢測體系、明確不合格品的定義和分類、建立和完善責(zé)任追究制度，以及積極參與培訓(xùn)和信息交流活動，小作坊可以有效地管理不合格品，提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強市場競爭力。
不合格管理制度9
第一章總則
為有效控制并處理不合格品，以防止進一步加工或使用，并避免不合格品再發(fā)生，提升質(zhì)量。
第二章適用范圍
第一條
本程序適用于進料、生產(chǎn)、檢驗等各階段與不合格品管制相關(guān)的單位與個人。
第三章職責(zé)權(quán)限
第二條
項目分管領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)本要求的保持與改進;
第三條
項目質(zhì)量管理部負責(zé)本要求的歸口管理;
第四條
項目總工程師負責(zé)本要求在本項目的保持與改進;
第五條
項目工程質(zhì)量部負責(zé)本要求在本項目的歸口管理與實施控制;
第四章工作程序及內(nèi)容
第六條
進料階段
1、不良樣本應(yīng)做標(biāo)記，并交廠商送料人員處理
2、判定之不合格批，應(yīng)做標(biāo)記并記錄于《進料檢驗日報表》上呈主管審核確認。
3、不合格批應(yīng)標(biāo)示并備注不良情形，供在制品監(jiān)視和測量人員協(xié)同控制。
第七條
在制品階段：
1、過程中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不合格品時，生產(chǎn)線作業(yè)人員應(yīng)挑出。
2、過程中產(chǎn)生之不合格品應(yīng)標(biāo)示，并放置于指定區(qū)域。
3、隔離放置之不合格品經(jīng)由品管人員確認后，予以退料、修復(fù)或報廢。
4、不合格品經(jīng)修復(fù)后，仍應(yīng)經(jīng)檢驗人員復(fù)檢，判定合格后方能再使用。
第八條
成品階段：
1、不合格樣本標(biāo)示后交生產(chǎn)單位進行處理。
2、不合格批應(yīng)標(biāo)示，并與合格批分開放置，以免誤入倉庫或出貨。同時以《糾正預(yù)防措施處理單》知會各相關(guān)單位，進行重檢并管控。
重檢后之成品仍應(yīng)經(jīng)檢驗人員復(fù)檢，判定合格后方能使用。
第五章工作要點流程
不合格品
識別
標(biāo)識
記錄
規(guī)定處置的職責(zé)權(quán)限
處置
返工
返修
讓步使用
拒收報廢
NY
記錄保存
驗證
記錄保存
第六章工作要點
第九條
不合格品的鑒別
1、在生產(chǎn)過程或材料檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品，分為以下等級：
A級：嚴重不合格
發(fā)生在工程實體上，且經(jīng)返工、返修后仍無法達到規(guī)定要求的;需報廢處理的;需對設(shè)計作重大變更的`不合格。
B級：一般不合格
發(fā)生在工程實體上，但經(jīng)返工、返修后能達到規(guī)定要求的不合格。
原材料、半成品可以降級使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。
C級：輕微不合格
工序生產(chǎn)過程中發(fā)生的，可以及時在施工現(xiàn)場采取措施糾正的不合格。
第十條
不合格品的標(biāo)識、隔離
1、對施工過程形成的不合格品，由質(zhì)檢員用記錄或在現(xiàn)場涂畫標(biāo)記、掛牌進行標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)根據(jù)不同的不合格品采用易于識別、查找的明顯標(biāo)記。
2、對不合格的原材料、半成品由項目部設(shè)備物資部、工程質(zhì)量部予以掛牌標(biāo)識，必要時指定區(qū)域隔離存放。
3、對工序過程中的不合格必要時由施工技術(shù)部在現(xiàn)場標(biāo)識外，還應(yīng)以記錄形式予以標(biāo)識。
第十一條
不合格品的評審
1、不合格品評審的依據(jù)
1)合同規(guī)定的技術(shù)要求、施工圖紙、現(xiàn)行的國家和行業(yè)質(zhì)量檢驗、試驗標(biāo)準、規(guī)范、規(guī)程。
2)相關(guān)的文件資料及法律法規(guī)。
2、不合格品評審的范圍
A級：項目部經(jīng)理組織有關(guān)人員會同業(yè)主、監(jiān)理、設(shè)計部門進行評審。
B級：項目部質(zhì)管副經(jīng)理/總工組織有關(guān)方面專業(yè)技術(shù)人員進行評審。
C級：項目部質(zhì)檢員確認為C級不合格，可以在施工現(xiàn)場采取措施，責(zé)令施工人員限時整改，可不組織評審。但應(yīng)在施工日志中予以記錄。對多次發(fā)生的C級同類不合格，項目部工程質(zhì)量部應(yīng)制定糾正措施。
3、不合格品評審的內(nèi)容
1)分析、確認不合格品產(chǎn)生的原因
2)分析、確認不合格品產(chǎn)生的范圍、性質(zhì)
3)確定采取的處置方式及措施
第十二條
不合格品的處置
1、返工以達到規(guī)定要求;
2、材料、半成品可以降級使用/改作他用或拒收退貨;
3、報廢處理，屬嚴重不合格采用這種方式;
4、A級不合格品的處置和工程質(zhì)量事故應(yīng)按照上級關(guān)于工程質(zhì)量事故的劃分規(guī)定，上報局質(zhì)量管理部，按合同/相關(guān)規(guī)定處理。
第十三條
不合格品處置后，必須重新進行檢驗、試驗或驗證，并應(yīng)有記錄。
第十四條
如項目工程施工合同另有規(guī)定時，不合格品的控制也應(yīng)遵守合同的有關(guān)規(guī)定。
第七章記錄
第十五條
本制度采用如下記錄：
公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083：20xx
不合格品評審處置表ZB083-1
不合格品處理情況一覽表ZB083-2
不合格品讓步接收申請表ZB083/3
以上記錄由項目經(jīng)理部質(zhì)量管理部歸檔保存并報分局工程質(zhì)量部。
不合格管理制度10
一、目的
為防止本公司發(fā)生的萬一存在因微生物、異物等異常原因造成的不合格食品的擴散，盡早回收，以減輕或杜絕對社會、公眾的'威脅，維護企業(yè)的形象，減少公司損失，特制訂本制度。
二、適用范圍
適用于本公司成品的回收控制。
三、職責(zé)
1、公司為本程序的最高決策者，負責(zé)提供資源支持(包括人員、資金、器材等)，負責(zé)配合執(zhí)法部門一起進行不合格產(chǎn)品的召回工作；
2、銷售部負責(zé)提供銷售信息，確定問題產(chǎn)品的回收方案處于公司的控制之下。
3、質(zhì)檢部負責(zé)發(fā)現(xiàn)問題，分析該問題的影響力，提供解決問題的建議。
4、生產(chǎn)車間負責(zé)在最短時間內(nèi)，對問題產(chǎn)品進行逆向追溯。
四、產(chǎn)品召回步驟
1、廠區(qū)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的問題，處理步驟按照不合格品處理程序時行再加工或銷毀等處理。
2、銷售商或用戶發(fā)現(xiàn)的問題，由營銷業(yè)務(wù)部負責(zé)了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的地點、時間和批號等，及時向公司匯報，并保持與銷售商或用戶的持續(xù)聯(lián)系。
五、投訴評估
投訴匯總報告由發(fā)現(xiàn)問題的歸口部門如實整理成書面材料并交質(zhì)檢部會簽，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能危害人體健康，則應(yīng)立即采取以下措施：
1、技術(shù)人員調(diào)查研究以確定存在危害因素，必要時請外界的研究機構(gòu)來協(xié)助；
2、立即通報公司；
3、營銷業(yè)務(wù)部部負責(zé)追溯及產(chǎn)品的所有標(biāo)簽。必須在24小時內(nèi)查到問題產(chǎn)品的銷售點；
4、質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間聯(lián)合收集并反復(fù)閱讀研究有關(guān)質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后所生產(chǎn)的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。
六、回收程序
1、問題發(fā)現(xiàn)→報告召回工作組→集體調(diào)研→決定回收→產(chǎn)品標(biāo)識→生產(chǎn)記錄→顧客→回收→評估→處理。
2、追回產(chǎn)品，直接廢棄。
3、回收結(jié)束后，填寫《產(chǎn)品回收報告))，三日內(nèi)歸檔。
不合格管理制度11
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的.響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負責(zé)人報告。質(zhì)量負責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人簽署意見,報企業(yè)負責(zé)人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責(zé)填寫。
九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負責(zé)人。
十、本制度每季度考核一次。
不合格管理制度12
附二醫(yī)院不合格藥品管理制度旨在確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，通過對不合格藥品的有效管理，預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險，保障醫(yī)療活動的正常進行。這一制度有助于提高醫(yī)院的藥品管理水平，降低因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)患糾紛，同時也是醫(yī)院遵守國家藥品法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準的重要體現(xiàn)。
內(nèi)容概述：
1.定義與分類：明確不合格藥品的定義，包括過期、破損、變質(zhì)、標(biāo)識不清、召回藥品等，以及各類不合格藥品的處理方式。
2.采購與驗收：建立嚴格的藥品采購和驗收流程，確保藥品來源合法，質(zhì)量可靠，對驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品立即隔離并記錄。
3.儲存與監(jiān)控：設(shè)定不合格藥品的儲存區(qū)域，實施監(jiān)控，防止誤用或混淆。
4.報告與處理：設(shè)定上報流程，一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品，需立即報告，由專人負責(zé)處理，包括退貨、銷毀等。
5.記錄與追蹤：詳細記錄不合格藥品的.處理過程，便于追蹤與審計，確保透明度。
6.培訓(xùn)與教育：定期對員工進行藥品管理培訓(xùn)，增強識別和處理不合格藥品的能力。
7.審核與改進：定期對管理制度進行審核，根據(jù)實際情況調(diào)整和完善，確保制度的實效性。
不合格管理制度13
一、目的
對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。
二、適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品的不合格的控制。
三、職責(zé)
1、質(zhì)檢人員負責(zé)不合格品的檢測和識別，并對不合格品出具處理意見，并采取糾正措施后進行驗證；
2、生產(chǎn)科負責(zé)對不合格品采取糾正措施。
四、管理內(nèi)容
1、產(chǎn)品檢驗人員必須認真學(xué)習(xí)產(chǎn)品標(biāo)準，掌握了解檢驗技能，堅持原則，不受行政干擾，獨產(chǎn)的行使職權(quán)，科學(xué)公正的對產(chǎn)品進行檢驗；
2、各級崗位檢驗人員發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品標(biāo)準或合同要求的產(chǎn)品，認真判定，分為合格品、不合格品，做好標(biāo)識，隔離存放，填寫檢驗記錄，不合格品做技術(shù)處理后應(yīng)進行重新檢驗，仍不合格的`做其他處理；
3、檢驗人員發(fā)現(xiàn)不合格品及時提出糾正處理，發(fā)現(xiàn)批次的不合格品，應(yīng)及時通知生產(chǎn)部及公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，由生產(chǎn)部及技術(shù)人員分析原因，查找根源，解決和糾正問題，防止不合格品的繼櫝出現(xiàn)，制定出研究不合格品的補救措施；
4、質(zhì)檢人員對出現(xiàn)不合格提出處理意見，匯報主管領(lǐng)導(dǎo)批準，如果責(zé)任車間和責(zé)任人對處理意見有異意時，由品管部負責(zé)解釋、答復(fù)；
5、建立不合格品管理檔案，對不合格品補救后的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識準確清楚，避免與合格品混在一起；
6、不合格品出現(xiàn)在哪里，哪里負責(zé)，并且落實到人，誰生產(chǎn)的誰負責(zé)；檢驗員沒發(fā)現(xiàn)，由檢驗員負責(zé)；車間沒有標(biāo)識，造成混亂，由車間負責(zé)；庫中混放由庫管員負責(zé)。凡是不合格品必須認真統(tǒng)計管理，進行綜合分析，查找原因進行補救措施，返工的產(chǎn)品重新檢驗判定；杜絕一切漏洞，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。
不合格管理制度14
一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責(zé)。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的`藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗收記錄中說明并報藥房進行復(fù)核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應(yīng)拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點應(yīng)遠離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
不合格管理制度15
一、實驗室及全體員工應(yīng)本著認真負責(zé)的態(tài)度，公正檢測獲得準確數(shù)據(jù)，當(dāng)樣品所檢結(jié)果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準要求時，嚴格執(zhí)行本管理制度。
二、當(dāng)樣品所檢項目結(jié)果達不到標(biāo)準要求時，應(yīng)慎重對待。首先應(yīng)再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗方法引用是否正確?儀器設(shè)備運行是否正常?試驗過程是否符合規(guī)范要求?確認正確無誤后上報實驗室負責(zé)人。
三、實驗室負責(zé)人在接到樣品所檢結(jié)果不符合匯報后，在樣品能夠滿足試驗檢測的情況下，應(yīng)及時另行安排其他人員進行復(fù)檢。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍為不符合時，應(yīng)在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位，要求相關(guān)單位按不合格品處理，并跟蹤處理結(jié)果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時附上相關(guān)的.影像資料，相關(guān)參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。
四、檢測結(jié)果不合格報告應(yīng)單獨建立檢測結(jié)果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應(yīng)包括以下內(nèi)容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時間、經(jīng)辦人。
五、每年不合格項目臺帳應(yīng)按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。
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