藥房管理制度

時間：2024-07-07 16:28:55 制度我要投稿

藥房管理制度

　　在不斷進步的社會中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編為大家整理的藥房管理制度，歡迎大家分享。

藥房管理制度

藥房管理制度1

　　一、根據《藥品管理法》、《藥品不良反應監測管理辦法》等法規，制定本工作制度。

　　二、藥品不良反應監測中心（各臨床科室），在醫院藥品不良反應監測領導小組的指導下，負責我院藥品不良反應監測的'日常工作和藥品不良反應監測信息員（臨床所有醫務人員）的管理。

　　三、定期組織學習相關法律法規，查閱有關藥品不良反應信息并及時提供臨床參考。不定期組織信息員和醫務人員學習培訓。

　　四、接到藥品不良反應的上報信息后，及時到臨床病區了解情況，協助臨床醫師、護士填報監測表。

　　五、每季對所收集的報表進行整理，匯總后上報縣藥品不良反應監測中心。對重大不良反應在24小時內上報。

　　六、定期對我院的藥品不良反應情況進行分析總結，向醫院藥品不良反應監測領導小組匯報情況，經領導小組研究批準后向臨床通報。

藥房管理制度2

　　第一條根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》規定，本食品經營企業現建立食品存貯制度，確保食品貯存安全。

　　第二條本企業各級管理人員、經營人員及與經營活動相關的人員，均應遵守本制度。

　　第三條本企業存貯制度是按照經營食品的品質特性分類進行存貯。避免食品存貯在惡劣的條件下，是食品腐敗變質。

　　第四條應距離開放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、游泳池、垃圾桶(站)鄧污染物較為集中的有礙食品衛生的場所直線距離10m以上，并在粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源的.影響之外。法律、法規、規章以及技術標準、規范另有規定的，從其規定。

　　第五條經營場所和食品貯存場所、個人生活區分開。

　　第六條食品要分類、分架、隔墻、離地上架存放，各類食品有明顯標準，有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放，易腐食品要及時冷藏、冷凍保存，植物性食品、動物性食品和水產品冷藏、冷凍時應分類擺放。

　　第七條銷售生鮮食品的，應當按照生鮮品的保鮮溫度要求，選擇陳列設備，陳列設備應保持清潔，無積水和污漬。

　　第八條貯存生鮮區域的商品和原材料、輔料應配置必要的低溫貯存設備，包括冷藏庫(柜)，冷藏庫(柜)溫度到2℃到5℃，冷藏庫(柜)溫度低于到18℃。

　　第九條采用高溫保藏銷售熟食的應當另設專柜，設置隔離設施和能夠開合的食品輸送窗。

　　第十條食品貯存應配備專用的消毒設備、隨時對存貯設備、工具、容器等進行洗涮消毒。

　　第十一條食品儲存要做到先進先出，盡量縮短儲藏時間，定期清倉檢查，防止食品過期、變質、霉變、生蟲，及時清理不符合食品安全標準的食品。

藥房管理制度3

　　一、機構管理

　　1．藥房成立醫保管理小組，由藥房店長、藥師等人員，不定期召開會議，研究布置醫保工作。店長負責對藥房的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費、優質服務等方面進行監督管理。

　　2．貫徹落實上級有關醫保的政策規定。

　　3．監督檢查本藥房醫保制度規定的執行情況。

　　4．及時查處違反醫保制度規定的人和事，并有相關記錄。

　　二、藥品管理

　　(一)藥品導購

　　1．藥房所經營藥品由公司總部按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》和《藥品流通監督管理辦法》擇優采購。

　　2．藥房按照《城鎮基本醫療保險定點零售藥店管理辦法(實行)》配備好國家基本藥物和省增補非基本藥物品種，滿足參保人員醫保基本用藥。

　　3．藥房應嚴格按照公司《藥品經營管理制度》對藥品的進、存、銷進行規范管理。

　　（二）藥品儲存

　　1．藥品應按規定的條件儲存，保證儲存藥品的質量。

　　2．藥品按照《藥品經營管理制度》分類陳列并有明顯的分類標識，做到藥品與非藥品、處方與非處方、內服與外用、易串味藥品專柜陳列。

　　3．藥房每個季度做好藥品盤點工作，做到商品帳貨相符，盤點表并按要求保存備查。

　　（三）藥品銷售

　　1．規范配藥行為，應認真核驗其基本醫療保險證、卡，并對提供的處方進行審核，嚴禁冒名配藥；嚴格執行急、慢性病配藥限量管理規定，不超量配藥。

　　2．藥品銷售應嚴格執行處方藥和非處方藥管理規定，處方藥必須憑定點醫療機構醫師開具的醫保處方可調配、銷售處方藥。對有配伍禁忌或超劑量的處方，須經處方醫師更正并重新簽字后，方可調配、銷售。處方應保存2年以上，以備核查。

　　3．國家規定的非處方藥可在藥師指導下配售。每次配藥必須認真填寫“醫療保險診歷本”。

　　4．藥品銷售必須打印與藥品基本信息一致的'電腦購物小票，電腦小票上按要求標注產品名稱、規格、單位、數量、生產企業、批號等反應產品質量的信息。

　　三、服務管理

　　1．藥房應加強管理，優化服務，做好基本用藥目錄缺藥登記，以方便參保人員為出發點。

　　2．藥房按規定設置夜間售藥服務窗口并有服務電話，提供24小時售藥服務。

　　3．營業時間內設置用藥咨詢，藥師應根據病情對購藥參保人員提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議，并說明用藥的注意事項。

　　4．加強醫療保險征策宣傳、解釋，設置“醫療保險宣傳欄”，公布監督電話，公示誠信服務承諾書。正確及時處理醫保購藥人員的投訴、努力化解矛盾。

　　四、財務管理

　　1．藥品按規定分類陳列并做到一物一標價簽。藥品的價格不得超過國家物價部門核定的最高零售價。

　　2．對配送入庫的藥品由驗收人員根據配送單據對實物進行品名、規格、單位、生產企業、數量、批號、有效期進行逐一驗收并簽字后一般情況24小時完成電腦入庫，特殊情況必須在48小時內完成電腦入庫。對貨單不符的商品及時處理。

　　3．藥房做好醫保賬冊的建立，按月做好藥品采購單據、退貨單據等賬冊分類裝訂，并按照《藥品經營管理制度》要求進行保存備查。

　　五、信息管理

　　1．信息管理員及時與社保局溝通做好醫保信息系統建設。

　　2．確保錄入醫保系統的藥品目錄準確無誤。

　　3．規范電腦操作，維護好各類信息數據，保證醫保費用結算的及時準確。

　　4．每月按規定向社保局報送上月醫療保險費用月報表、醫療保險費用結帳單。

　　六、獎罰管理

　　1．24小時售藥標志不明或破損的發現一次對負責人進行5元的處罰。

　　2．未按規定核驗其基本醫療保險證、卡，冒名配藥的發現一次扣5元。

　　3．未按規定審核醫保用藥量導致超劑量的發現一次扣5元。

　　4．藥房基本用藥品種未達到70％以上的對負責人進行10～50元的處罰。

　　5．藥房未按制度規定每月分類建立醫保賬冊的發一次對財務人員進行5～10元的處罰。

　　6．藥品未按規定處方與非處方分類陳列，標志不明顯的發現一處扣1元。

　　7．藥品配送單據未按規定及時入庫，且帳貨不符的發一次扣5元。

　　8．藥房未按規定進行季度盤點且盤點盈虧金額超過公司財務規定金額對負責人處以50～100元的處罰。

　　9．銷售藥品未按規定及時向參保人員提供購物小票的發現一次扣5元。

　　10．藥房所銷售藥品未執行物價部門核定零售價格，未做到一物以標簽的每發現一次扣10～50元。

　　11．藥房未按規定每月向社保局報送上月醫療保險費用月報表、醫療保險費用結帳單的每次對負責人處以50元以內的罰款。

藥房管理制度4

　　1、為規范本單位藥房藥品的儲存與養護,確保藥品質量,根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。

　　2、建立和健全藥品養護組織,明確養護人員,養護人員應具有高中以上文化程度,經市級以上藥品監督管理部門培訓,取得崗位合格證書后方可上崗。

　　3、養護人員應做好藥房的溫濕度監測和調控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監測并記錄一次藥房內溫濕度。根據溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準,溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施,并做好記錄。

　　4、根據藥品的使用情況,對一般品種按季度進行藥品質量的.養護檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進行養護,并做好養護記錄,養護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

　　5、對效期不足6個月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品報告表”。

　　6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

　　7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存,標簽放置正確,字跡清晰。

　　8、養護中發現有質量問題的藥品,應暫停使用,及時報分管質量的院領導處理。

藥房管理制度5

　　一、人員

　　（一）至少有1名執業醫師，并符合下列條件之一：

　　1、具有中醫類別《醫師資格證書》并經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿3年，身體健康；

　　2、具有《中醫（專長）醫師資格證書》，經注冊依法執業，身體健康。

　　（二）開展中藥飲片調劑活動的，至少有1名具備資質的中藥技術人員。

　　二、房屋

　　（一）房屋相對獨立；

　　（二）診療區域布局合理，符合衛生學布局與流程；

　　（三）至少設置候診區、就診區；

　　（四）面積滿足功能需要，并應當根據開展的診療范圍不同具備下列條件：

　　1、開展中藥飲片和中成藥調劑服務的，服務區域應當相對獨立；

　　2、開展中醫非藥物療法的，應當設置獨立的'治療室。

　　三、設備

　　（一）基本設備：診桌、診椅、脈枕、紫外線消毒設備、污物桶等；

　　（二）有與開展診療范圍相適應的其他設備（包括中醫診療設備）。

　　四、有各項規章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫療技術操作規程，并成冊可用。制定感染控制制度和流程，中醫藥技術操作符合中醫醫療技術相關性感染預防與控制等有關規定。

藥房管理制度6

　　一、為滿足不同層次消費者購藥需求,根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律規定,特制定本制度。

　　二、藥房須設專門人員負責藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷售工作。

　　三、藥房須設立拆零專柜配備專用的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等,保持拆零工具清潔衛生。

　　四、拆零前,對拆零藥品需檢查外觀質量,凡發現質量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零。

　　五、對拆零后的`藥品,應集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜尚無的藥品應在其他藥柜移入,采用即買即拆,并保存原包裝。

　　六、拆零后的藥品如不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明藥品的通用名稱、劑型、規格、用法、用量、批號、有效期及醫療機構名稱,并做好拆零藥品記錄。

藥房管理制度7

　　為了規范我院的藥房管理，保障藥品安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及其《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》以及其《實施細則》、《藥品經營質量管理規范實施細則》、《藥品管理法》、《廣東省藥品生產監督管理辦法》以及《實施細則》等法律法規制定本制度。

　　一、人員檔案

　　1、從事藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員建立個人檔案，其中包括身份證復印件、相關職業資格證書復印件、年度業務考核表等。

　　2、從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的醫護人員每年均在藥品監督管理部門指定的醫療機構進行健康檢查，并建立健康檔案。

　　3、加強醫護人員的職業道德教育，進行藥學法律、法規以及相關專業知識的培訓，在不斷學習中，提高工作人員綜合素質。

　　4、加強服務質量管理，藥劑人員收到處方之后嚴格執行“四查十對”：查處方，對疾病類型、年齡、姓名;查藥品，對藥名、規格、數量、標簽;查用藥，對臨床診斷;查配伍，對藥品性狀、用法用量。

　　5、每位藥劑人員需層層把關，實行藥品庫管理和分柜管理，有利于隨時對藥品進行檢查和抽查。

　　二、藥品管理

　　1、藥品的購進與驗收

　　（1）購進的藥品應在保證質量的前提下，嚴格審核供貨單位、藥品以及銷售人員的資質，從具有合法資格的藥品生產企業采購藥品，并建立供貨單位檔案。

　　（2）驗收人員需逐批驗明藥品包裝、規格、合格證明、說明書、標簽和其他標示，遵循并執行進貨檢查驗收制度，做到票、帳、物相符，對于不符合要求的'藥品不得購進。

　　2、藥品保管

　　（1）藥房應按照藥品性質分類進行保管，編號管理，注意溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控并予以記錄，以防止藥品過期失效、早蝕、霉壞變質。

　　（2）工作人員定期對藥品進行檢查和養護，并做好記錄，加強效期藥品的檢查使用，對于影響藥品質量的隱患應及時排除，對于國企、污染或變質等不合格藥品應按照有關規定及時予以處理。

　　（3）對儲存有特殊要求的藥品按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存，比如見光易分解的藥物要避光保存，低溫保存的藥品宜置于冰箱。

　　（4）有關毒、限劇藥的保密，按“毒、限劇藥管理制度，,執行。

　　3、藥品調劑

　　（1）藥品調配人員須具備藥學專業技術相關資格，一般具體步驟為收方—檢查處方—調配處方—包裝貼標簽——復查處方——發藥。

　　（2）收方后應對處方內容、藥品名稱、病員姓名、年齡、劑型、服用方法、禁忌等，詳細審查后方能調配。

　　（3）配方時應細心謹慎，必須使用符合藥用規格的原料及輔料，遵守調配技術常規和藥劑科的規定的操作規程，稱量準確，不得估計取藥，調配藥方劑時禁止裸手直接接觸藥品。藥品發放應遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。

　　（4）中成藥需行煎、后下、沖服等特殊煎法嚴實按照醫療要求進行加工，以保證中成藥方的質量。

　　（5）發藥時應耐心向病人說明服用方法及注意事項，不得隨意向病人介紹藥品性質及用途，避免給病人造成不必要的顧慮。

　　（6）保持工作環境衛生整潔，使用過的容器和工具應定期清洗，以免污染藥品。調劑室補充藥品時，必須細心核對。

　　三、醫療器械管理

　　按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定，從取得醫療器械生產企業許可證的身材企業或者取得醫療器械經營企業許可證的經營企業購進合格的醫療器材，并驗明產品合格證明。若出現因醫療器械所誘發的不良反應，按規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報。

　　四、其他

　　1、工作人員必須具備相關的專業合格資格證書。

　　2、藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關規定執行。

　　3、醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關規定處理。

藥房管理制度8

　　一、為確保調配工作的正常進行，未經藥房人員同意，其他非工作人員不得隨便進入。住院部藥房實行交接班制度，按時進行交接班，接班者務必提前15分鐘接班，接班者未到達前，交班人不得離開。二。在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等，詳加審查后再配發。調劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權自作主張用其他藥品代用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時，由配方人員與醫師取得聯系，待更正后再行配方。

　　三、配方時應細心謹慎，遵守調配技術常規和藥劑科的操作規程，稱量準確，不得估計取藥，調配西藥方劑時，嚴禁直接用手接觸藥物。

　　四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關規定辦理。對毒藥的處方調配，按照“毒、劇、麻限管理制度”及國家有關藥品管理和本院制定的實施細則執行。

　　五、發出的方劑，應將服用方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上，凡乳劑、混懸劑或易產生沉淀的液體方劑，務必注明“服前搖勻”；外用藥應當注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。

　　六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物，務必按照處方要求單獨另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的中藥材，應切實按照要求務必進行加工，以保證中藥湯劑的.醫用質量。

　　七、發藥時應耐心地向病員說明，服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品的性質、用途或副作用，避免給病員增加不必要的思想顧慮，造成不良后果。

　　八、調配處方時應經嚴格核對后方可發出，發藥人要在處方上簽字或蓋章，若發生差錯事故，應當立即報告負責人，并立即進行處理。處方按先后秩序配發，急診處方優先，務必隨到隨配。

　　九、藥房應在配方場所內為病員帶給咨詢服務，指導病員合理、安全用藥；設置意見簿，公布監督電話，對病員的批評或投訴要及時加以解決。

　　十、發藥務必做到有處方、有發票，嚴格核對含量和數量，嚴禁私自收款發藥。

藥房管理制度9

　　一、目的：

　　為規范處方調配人員的行為，保證處方調配的合法性及安全性。

　　二、依據：

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例

　　2、《藥品經營質量管理規范》第81、83條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第72條。

　　3、《處方管理法》。

　　4、本院有關管理制度。

　　三、適用范圍：

　　適用于處方調配人員。

　　四、責任：

　　處方調配人員對本職責的`實施負責。

　　五、工作內容：

　　1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業技術人員擔任。在藥房主任的領導下進行工作。

　　2、嚴格執行藥房的各項規章制度。

　　3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開時，應經負責人批準并安排人員代班。

　　4、無特殊原因不得自行換班和無故缺席，違反者按有關規定處理。

　　5、認真執行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫學專用藥品、醫療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。

　　6、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。對處方查對的內容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發出的藥品應注明藥品名稱、用法、用量，注意事項。

　　7、加強與各臨床科室的聯系。對新增藥品和緊缺藥品，應主動、及時地通知臨床科室并介紹新藥和代用品，為臨床提供用藥咨詢；做好醫師合理用藥的參謀，注意及時地糾正臨床用藥中的不合理現象；做好藥品不良反應監察工作；做到優質服務。

　　8、工作時著清潔工作衣，掛牌服務，下班前應做好藥品補充和清潔衛生工作。

　　9、工作時間不會客、聊天和做私事。

　　10、認真做好交接班工作。醫學專用藥品、醫療用毒性藥品要當面點清，填寫好交班簿，否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問題，應及時向藥房主任請示匯報。

藥房管理制度10

　　進貨索證索票制度

　　一、嚴格審驗供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產者）的許可證和食品合格證的證明文件。

　　二、對購入的食品，索取并仔細查驗供貨商的營業執照、生產許可證或者流通許可證，標注通過有關質量認證食品的相關質量認證證書，進口食品的有效商檢證明，國家規定應當經過檢驗、檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在效期內，首次購入該種食品時索驗。

　　三、購入食品時，索取供貨商出具的正式銷售發票或者按照國家相關規定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實地址和聯系方式；銷售憑證應當證明食品名稱、規格、數量、單價、金額、生產日期、有效期、銷售日期等內容。

　　四、索取和查驗的營業執照、生產許可證、流通許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量檢驗合格報告和銷售發票（憑證）應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查相關檔案，應當妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。

　　進貨查驗記錄制度

　　一、每次購入食品，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。

　　二、采取賬薄登記，單據粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺帳應當妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。

　　三、食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存與質量狀況，對即將到保質期的食品應當在進貨臺賬中作出醒目標注；并將食品集中陣列或者向消費者作出醒目提示；對超過何質期或者腐敗、變質、質量不合格的食品，應當立即停止銷售，撤下柜臺銷毀或者報告工商行政機關依法處理，食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。

　　保健食品儲存與養護制度

　　一、應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2—10℃，陰涼、涼暗儲存指避光，溫度不高于20℃，常溫儲存溫度為0—30℃，相對溫度應保持在45—75℃之間。

　　二、保健食品應離好、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示、標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得例置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。

　　三、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔、衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

　　四、定期檢查保健食品的儲存條件，做好防曬、溫度監測和管理，如溫度超出范圍，應及時采取調控措施。

　　五、應根據保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的`質量情況，發現質量問題應立即停售（下架）和處理。

　　不合格產品處理制度

　　一、發現經營的食品不符合食品的安全標準，立即停止經營，下架單獨存放，通知相關生產經營者和消費者，并記錄停業經營和通知情況，將有關情況報告轄區工商行政管理機關。在接到有關監管部門關于不合格食品退市通知后，及時按上述規定立即處理，并協助食品生產者執行食品召回制度。

　　二、對貯存、銷售的食品定期進行檢查，查驗食品的生產日期和保質期，及時清理變質、超過保質期及其他不符合食品安全要求的食品，主動將其退出市場，并做好相關記錄。

　　從業人員食品安全知識培訓制度

　　一、認真制定培訓計劃，定期組織管理人員、從業人員參加食品安全知識、職業道德和法律法規的培訓以及操作技能的培訓。

　　二、新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經過培訓、考試合格后方可上崗。

　　三、建立從業人員食品安全知識培訓檔案，將培訓時間、培訓內容、考核結果記錄歸檔，以備查驗。

藥房管理制度11

　　為做好食品經營工作，切實保障消費者人身安全和健康，特制定以下制度：

　　食品從業人員健康管理制度

　　一、食品經營者建立并執行從業人員健康管理制度。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

　　二、食品經營人員每年進行健康檢查，取得健康證明后參加工作。

　　三、應當建立健全本單位的食品安全管理制度，加強對職工食品安全知識的培訓。

　　四、從業人員體檢合格證明應隨身攜帶，以備檢查。

　　五、從業人員健康檢查合格證不得涂改，過期、筆跡不清無效。

　　食品安全管理人員制度

　　一、制定本單位食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。

　　二、制定本單位食品經營場所衛生設施改善的規劃。

　　三、按有關發放食品流通許可證管理辦法，辦理領取或換發食品流通許可證，無食品流通許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。

　　四、組織本單位食品從業人員進行食品安全有關法規和知識的培訓，培訓合格者才允許從事食品流通經營。

　　五、建立并執行從業人員健康管理制度。

　　六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查，總結、推廣經驗，批評和獎勵，制止違法行為。

　　七、執行食品安全標準。

　　八、協助食品安全監督管理機構實施食品安全監督、監測。

　　食品安全檢查制度

　　一、配備專職或者兼職食品安全管理人員，負責日常食品安全監督檢查。

　　二、食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛生狀況和崗位責任制的執行情況，并作好登記。

　　三、每日組織一次衛生檢查，單位負責人每月組織考核食品安全管理人員工作。

　　四、每次檢查，都必須有記錄。

　　五、發現問題，應有人跟蹤改正。

　　六、檢查內容應包括食品儲存、銷售過程;陳列的各種防護設施設備，冷藏、冷凍設施衛生和周圍環境衛生。

　　七、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄，確保正常運轉。

　　八、各類檢查記錄必須完整、齊全，并存檔。

　　食品從業人員個人衛生制度

　　一、從業人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。

　　二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。

　　三、勤洗衣服、被，勤換工作服，進入操作間須戴發帽，頭發必須全部戴入帽內。

　　四、定期理發，不留長胡須。

　　五、平日不染紅指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。

　　六、不準穿工作服上廁所，大小便后堅持洗手消毒。

　　七、工作時嚴禁吸煙。

　　八、工作時不要隨地吐痰。

　　九、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。

　　十、不準用手抓直接入口食品。

　　十一、不準對著食品咳嗽或大噴嚏。

　　十二、自覺遵守衛生制度。

　　十三、抹布專用，經常搓洗，消毒。

　　食品安全自檢自查與報告制度

　　一、本經營單位內經營者應保持場內整潔衛生，經營食品必須符合國家、地方或行業制定質量衛生標準。

　　二、本經營單位配備專職食品質量管理員負責食品質量的督促管理工作，并做好進貨食品索證和查驗登記工作，經常查驗上柜食品的內外質量，嚴格執行食品準入各項標準，保證不銷售任何不合格食品。

　　三、經質量自檢不合格的食品，應立即撤柜停止銷售，進行銷毀或作無害化處理，不得進入本經營單位銷售。

　　四、本經營單位設立食品安全信息公示欄，對每天的食品質量自檢結果(包括品種、產地、檢測情況等)進行公示。

　　食品采購管理制度

　　一、采購食品，應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。應當建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。食品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。實行統一配送經營方式的食品經營企業，可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件，進行食品進貨查驗記錄。

　　二、采購各類食品應注意生產日期或保存期等食品標識，不應采購快到期或超期食品。

　　三、采購時應向銷售方索取該批產品有效許可證和食品合格的證明文件。

　　四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。

　　五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的`食品。

　　六、采購人員應記錄采購食品的來源及保管好相關的資料，注意個人衛生并隨時接受管理人員檢查。

　　不合格食品召回及處理制度

　　一、為防止不合格食品進入消費領域，侵害消費者合法權益和人民群眾生命財產安全，影響企業信譽，特制定本制度。

　　二、食品經營者必須認真做好上柜及倉儲食品的經常性檢查，如發現下列情形之一者，必須立即撤下柜臺或清除出庫，停止銷售：

　　1. 已經變質、超過保質期的食品;

　　2. 經法定檢測機構和行政執法機關檢測為不合格的食品;

　　3. 不符合食品安全標準的食品;

　　4. 國家明令禁止生產、銷售的食品和發現其生產加工的原料、輔助材料、添加劑為不合格產品或違反國家禁令或其生產工藝不符合法定要求的食品。

　　三、對已經售出的嚴重危害人身安全的食品，必須依據銷售臺帳立即召回，并及時向工商部門報告和退還貨款或進行賠償。

　　四、對已經售出的嚴重危害人身財產安全的食品，在發現后一個小時內營業場所公示，并選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公示，通知購貨人立即停止銷售、使用，負責將該批產品召回并銷毀。

　　五、不合格食品一經退市或召回，不得再次投入市場。

　　食品儲存管理制度

　　一、食品貯存方法：

　　1、低溫貯存

　　1)冷藏貯存：0℃至-10℃條件下貯存

　　2)冷凍貯存：0℃至-29℃條件下貯存

　　2、常溫貯存

　　貯存基本要求(1)清潔衛生(2)通風干燥(3)無鼠害

　　二、食品貯存庫的衛生要求：

　　1、門窗、四壁完整，不漏雨，地面用不滲水無毒材料鋪石。

　　2、庫內保持通風、干燥，避免陽光直射。

　　3、要安裝紗門、紗窗，擋鼠板，保證無蠅、無鼠、無昆蟲。

　　4、高溫冷庫溫度控制在4℃-0℃。

　　低溫冷庫溫度控制在-18℃以下。

　　三、食品貯存的衛生管理

　　1、建立入庫、出庫食品登記制度。按入庫時間先后分類存放，先進先出。

　　2、各類食品要分開存放、按品種種類，進庫整齊存放日期分類。

　　3、存放的食品應與墻壁，地面保持一定的距離。離地20CM-30CM，離墻30CM，貨架之間有間距，中間留有通道。

　　4、建立庫存食品定期檢查制度掌握食品的保質期，防止發生霉爛，軟化發臭，鼠咬。

　　5、倉庫要定期打掃。

　　6、食品貯存庫內不得存放農藥等有毒有害物品。

　　7、冷庫內不得存放腐敗變質和有異味的食品。

　　廢棄物處置管理制度

　　一、安排專人負責廢棄物的處臵、收運、臺賬管理工作。

　　二、將廢棄物分類放臵，做到日產日清。

　　三、嚴禁亂倒亂堆廢棄物，禁止將廢棄物倒入工作場所和生活垃圾收集設施。

　　四、廢棄物應當實施密閉化運輸，運輸設備和容器應當具有藥店廢棄物標識，整潔完好，運輸中不得泄漏、散落。

　　五、禁止將廢棄物交由未經相關部門許可的處臵單位或個人處理。

　　六、建立廢棄物產生、收運、處臵臺賬，詳細記錄藥店廢棄物的種類、數量、去向、用途等情況，并定期向相關部門報告。

　　七、企業負責人應實時監測廢棄物處臵管理，并對處臵行為負責。

　　一、立即搶救：在第一時間組織人員，立即將中毒者送醫院(120)搶救。

　　二、及時報告：發生食品安全事故后，有關人員立即向食品安全事故應急處臵領導小組報告;立即停止經營活動，封存導致或者可能導致食品安全事故的食品及用具、設備設施和現場。自事故發生之時起2小時內向縣級人民政府衛生行政部門(縣衛生應急辦)和食品藥品監督管理部門(縣食品藥品稽查大隊)報告，報告內容有：發生食品安全事故的單位、地址、時間、中毒人數及死亡人數，主要臨床表現，可能引起中毒的食物等。并按照相關部門的要求采取控制措施。

　　三、保護現場：發生食物中毒后，在向有關部門報告的同時要保護好現場和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于沖洗，病人的排泄物(嘔吐物、大便)要保留，提供留洋食物。

　　四、負責人及有關工作人員，要配合食品安全監督管理部門進行食品安全事故調查處理如實反映食品安全事故情況。將病人所吃的食物、進餐總人數，同時進餐而未發病者所吃的食物，病人中毒的主要特點，可疑食物的來源、質量、存放條件、加工烹調的方法和加熱的溫度、時間等情況如實向有關部門反映。

　　五、事故責任追究：對事故延報、謊報、瞞報、漏報或處臵不當的，要追究當事人責任;食品安全事故應急處臵領導小組應做好中毒人員的安撫工作，確保不讓事態擴大，任何人不得自行散布事故情況信息，造成嚴重后果的要追究其法律責任。

　　投訴處理規定

　　1、接到顧客投訴時，員工必須聆聽，同時將顧客投訴的時間、姓名、住址、聯系電話號碼及投訴主題詳細記錄，并將相關信息及時反饋企業負責人。

　　2、企業負責人接到投訴信息后，必須做好核實、分析，根據各種投訴性質和程度及時作出相應的處理辦法，限期處理和回復。

　　3、將問題處理妥善后，須于2小時內反饋客戶中心，以便跟進驗證和回訪顧客(回訪時效在2個工作日內執行)。

藥房管理制度12

　　一、藥品和醫療器械購進管理制度

　　1、購進人員應業務熟練，責任心強，并須經有關藥品和醫療器械法律法規培訓，持證上崗。

　　2、購進藥品和醫療器械必須嚴格執行《藥品管理法》及《實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關法律法規的規定，依法采購。

　　3、購進藥品（含中藥飲片）和醫療器械，應從具有合法證照的供貨單位購入。訂購合同應注明質量狀況，并索取證照復印件、銷售人員授權書及其身份證明等相關材料，加蓋公章，存入檔案。

　　4、購進藥品和醫療器械要有合法票據，建立購進記錄，票據和購進記錄應保存至超過藥品和醫療器械有效期一年，但不少于兩年。

　　5、采購進口藥品要有《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》，注明“已抽樣”，并加蓋原供貨單位質量管理機構原印章。

　　6、購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，必須索取加蓋本企業印章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》的復印件。

　　7、對國家實行強制性安全認證的醫療器械，應當按照《中華人民共和國計量法》的規定，查驗并索取相關資料。

　　8、首營品種與首營企業應經質管人員審核，索取證照和廠方檢驗報告復印件，并加蓋公章。

　　9、使用單位受讓、受贈使用過的設備類醫療器械，應當查驗其合法證明并經法寶檢測機構檢驗合格后方可使用，未經檢驗或者檢驗不合格的不得使用。

　　二、藥品和醫療器械質量驗收管理制度

　　1、驗收人員要有一定專業知識，有相適應的專業職稱，并經培訓持證上崗。

　　2、藥品和醫療器械質量驗收必須根據《藥品管理法》及《實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關規定，健全和完善藥品和醫療器械驗收程序，切實保證購進藥械質量完好，數量準確。

　　3、購進藥品和醫療器械，應按規定進行驗收。

　　（1）檢查藥品和醫療器械外觀性狀、內外包裝、標簽、說明書及其它標識等各項內容，藥品和醫療器械的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、地址、品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；

　　（2）標簽或說明書上應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項、以及貯藏條件等；

　　（3）中藥材及中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片應標明品名、生產企業、生產批號、生產日期等。

　　4、購進藥品和醫療器械，必須建立真實完整的藥品和醫療器械購進記錄。購進記錄必須包括通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、滅菌日期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等內容。驗收人員須在驗收記錄上簽字。

　　5、藥品驗收記錄保存時間不少于二年，藥品有效期限超過二年的，其驗收記錄應保存至藥品有效期屆滿后一年。醫療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿或者使用后一年，但不得少于二年。植入性醫療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產品使用結束。

　　6、驗收首營品種，應有該批號藥品質量檢驗報告書。

　　7、驗收進口藥品，應同時查驗蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進品藥品通關單》復印件。

　　8、對驗收過程中發現的質量可疑或不合格藥械，應拒絕入庫，單獨存放，并迅速查詢核實，必要時應立即報告主管部門處理。

　　三、藥品和醫療器械儲存養護管理制度

　　1、保管養護人員應熟悉藥械質量情況及儲存條件，經培訓合格后持證上崗。

　　2、堅持“預防為主”的原則，定期對在庫藥品和醫療器械根據流轉情況進行養護檢查，防止藥械過期或變質失效。

　　3、保管員應按藥械儲存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下，并按不同劑型、屬性等分庫、分區存放，藥庫內應實行色標管理。

　　4、養護人員應做好溫濕度管理，并根據藥房（庫）溫濕度狀況采取相應的通風、降溫、增濕、除濕、防蟲、防鼠、防塵等措施，發現藥品和醫療器械質量問題應及時停止銷售和使用。

　　5、中藥飲片應勤翻勤曬，防蟲蛀，防霉變，對部分易串味的品種要進行密封貯存。

　　6、危險品應單獨存放于危險品專柜。

　　7、保管養護應建立藥械養護檔案，對重點品種和養護設備每月定期檢查，做好記錄妥善保存。

　　8、應當建立在用設備類醫療器械的檔案，及時養護、校驗在用設備類醫療器械，并做好養護、校驗記錄。對養護、校驗達不到產品標準要求的，不得使用，并按有關規定處理。

　　9、應當對植入人體醫療器械進行跟蹤記錄，建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應當包括病案號、患者姓名、住院號、手術時間、手術醫師姓名、植入器械名稱、規格型號、產品出廠編號或序列號、產品注冊證號、生產廠家、供貨單位等信息。

　　10、對過期失效和有質量問題的藥械，必須與正常藥械分開存放，及時報廢處理，防止錯發或重復報檢。

　　四、藥品拆零管理制度

　　1、藥品拆零是指藥房在銷售或使用藥品時，藥品需拆開包裝銷售，而且拆開的包裝不能反映藥品的名稱、規格、用法、用量、有效期等全部內容，為達到藥品不混淆、不變質，保障使用安全有效，特制定本制度。

　　2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環境等，必須保證清潔，符合衛生要求。

　　3、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不拆零。

　　4、對拆零后的藥品，應集中存放在密封的拆零專柜中，不能與其他藥品混放。

　　5、拆零藥品應即賣即拆，并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規格、用法、用量、批號、有效期及拆零時間。

　　6、拆零藥品銷售的包裝袋，必須注明患者姓名、性別、年齡，以及藥品名稱、規格、批號、有效期、用法、用量、醫療機構名稱等。

　　7、銷售或使用拆零藥品應做好拆零藥品記錄。

　　五、不合格藥械管理制度

　　1、從業人員要掌握不合格藥品的相關知識，能夠正確區分假藥和劣藥；

　　2、在購進藥品時，質量負責人要嚴把質量關，徹底杜絕假、劣藥品進入藥房；

　　3、在驗收、養護過程中發現過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過期、破損、淘汰的醫療器械等，應立即封存登記，存放在不合格藥械區，并及時向質量負責人報告，填寫不合格藥械報告表，經審批后，在藥品監督管理部門監督下集中銷毀，并填寫不合格藥械銷毀記錄。

　　4、不合格藥械應存放于不合格藥械專區。

　　5、決不向消費者銷售合格藥械，為大眾的身體健康負責。

　　六、藥品質量事故處理和報告制度

　　（一）質量事故分為重大事故和一般事故兩大類：

　　1、重大事故的確認與范圍：因質量問題或工作過失造成整批報廢，經濟損失達五佰元以上的。

　　①產品在供方負責期內因質量問題而未向供方辦理退貨及索賠的。

　　②凡賣錯藥，劑量失控，嚴重威脅人身安全造成醫療事故的。

　　③凡因質量問題已做出停售、待處理決定的藥械，仍然繼續流入市場而造成的醫療事故的。

　　④未按“先進先出、近期先出”原則而造成過期失效的。

　　2、一般事故的確認與范圍：因質量問題和工作過失每次造成五佰元以下的經濟損失的，藥品質量未造成醫療事故且影響較輕的屬一般事故。

　　（二）凡發生重大質量事故的`單位，實物負責人應在24小時內報分管負責人，一般事故應在三天內向分管負責人報告，一周內查出原因，寫出書面材料報主要負責人，對藥品質量和用藥責任的質量事故應上報縣以上食品藥品監督管理局。

　　（三）凡發生重大質量事故不報告者，做為隱瞞事故論處，視情節輕重，給予批評教育、紀律處分，構成犯罪的，由有關部門處罰。

　　七、藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度

　　1、為促進合理用藥用械，提高藥械質量和藥物治療水平，根據《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關法律法規，特制定本制度。

　　2、藥品不良反應指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應；醫療器械不良事件是指獲準上市、合格的醫療器械在正常使用情況下發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。

　　3、藥品不良反應主要包括藥品已知未知作用引起的副作用，毒性反應及過敏反應、特異質反應、藥物的依賴性、繼發反應和后遺反應、致畸、致癌、致突變等。

　　4、醫療器械不良事件主要包括使用醫療器械后引起死亡、威脅生命、機體功能結構永久損傷、需要內外科治療避免上述永久損傷、其它等

　　5、藥械不良反應/事件應確定專人負責，質量管理人員應負責收集、分析、整理、上報藥械不良反應/事件信息。

　　6、使用單位發現其使用的藥品和醫療器械不良反應時，必須認真、完整填寫《藥品不良反應/事件報告表》或者《可疑醫療器械不良事件報告表》，及時向當地藥監部門報告。

　　7、藥械不良反應/事件應按規定的程序和時限報告。一般的不良反應應于1月內報告，新的或嚴重的不良反應應于15天以內報告，死亡病例應于24小時內報告。必要時可超級報告。

　　8、群體性不良反應應在事件發生后立即報告，并協助上級部門做好患者的應急處理、可疑藥械的封存和處理，并按規定填寫群體性不良事件報告表。

　　八、效期藥械管理制度

　　1、使用單位購進藥械應當進行進貨驗收，并詳細填寫驗收記錄。驗收記錄必須包括藥械的生產批號、有效期。滅菌醫療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。

　　2、使用單位對儲存的效期藥械應定期檢查，做好檢查記錄。

　　3、拆零銷售或使用的效期藥械，其銷售包裝上標明該藥械的生產批號、有效期。

　　4、拆零后的效期藥械應保留原包裝，不能保留原包裝的，應當注明該藥械的名稱、規格、生產批號、滅菌批號、有效期等。

　　5、距藥械有效期不足6個月的藥械，應納入近效期藥械管理，及時催銷并記錄。

　　6、近效期藥械應有近效期藥械標識。

　　7、過期失效藥械應存放于不合格藥械專區，并按不合格藥械管理規定確認、登記、報告和處理。

藥房管理制度13

　　1、目的：明確值班經理崗位職責，保證公司藥品經營活動符合相關法律法規要求。

　　2、適用范圍：適用于值班經理/班長崗位。

　　3、責任人：值班經理/班長藥圈會員分享

　　4、內容：

　　在店長領導下協助店長工作，當好參謀和助手。

　　自覺執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及公司制訂的各項質量管理制度。

　　負責員工服務、禮儀及同仁堂文化等的培訓和考核，督促職工嚴格落實服務規范，不斷提高服務態度和服務質量。

　　負責店內各種糾紛、投訴的`處理工作，積極進行協調有關部門處理。

　　協助店長做好門店安全工作，落實有關防火、防盜、防搶、防騙的安全防范措施。

　　協助店長做好門店商品盤點，確保賬貨相符。

　　負責當班期間員工儀容儀表、勞動紀律的檢查，發現違反紀律和管理制度的問題，要及時批評、糾正并提出處理意見。

　　負責員工日常工作流程的監督檢查，保證店員在工作期間嚴格執行公司相關工作程序，避免發生售錯藥品、開錯票、收錯款等情況的發生。

　　負責組織執行衛生管理制度以及日常衛生監督檢查工作。

　　及時檢查顧客意見本、缺藥登記本，對顧客反映的意見及時回應和處理。

　　執行店長安排的其他工作。

藥房管理制度14

　　一、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養護檢查，對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。

　　二、經營需低溫冷藏的'藥品的門店，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

　　三、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養護。

　　四、門店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。

藥房管理制度15

　　為了規范我院醫院藥房管理，保障用藥平安、有效，依據及、及、、、等法律法規制定本制度。

　　第一章人員管理

　　一、人員檔案

　　從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。

　　二、健康檔案

　　從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防掌握機構進行健康查體，并建立健康檔案。

　　三、學習制度

　　從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當理解藥事法律、法規及專業學問培訓，每周集中學習時間不少于1小時。

　　其次章藥品管理

　　一、藥品的購進與驗收

　　購進藥品應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業選購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

　　建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不貼合規定要求的，不得購進。

　　建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、藥品的保管

　　設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光滑、平整，門窗應嚴密。

　　在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品，相對濕度持續在4575%之間。對儲存有特別要求的藥品應當根據藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應準時調控并予以記錄。

　　藥品養護人員應當定期進行檢查和養護，并做好記錄，庫存藥瓶季度養護一次，陳設藥瓶月養護一次，重點品種每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當準時排解;對過期、污染或變質等不合格產品，應當根據有關規定準時予以處理。

　　三、藥品的調配

　　進行藥品調配的人員務必具備藥學專業技術相關資格。

　　調配的藥品應當與診療范圍相適應，務必憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方

　　不得調配藥品。

　　藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。

　　調配、拆零藥品，應當依據臨床需要設立立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，持續工作環境衛生干凈;使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品，應當做好具體記錄，至少保存一年。

　　在完成處方調配后，務必根據有關規定妥當保存處方。

　　四、中藥飲片的管理

　　從事中藥飲片選購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。

　　中藥飲片的'選購、存放、保管、調配和質量管理，執行的有關規定。

　　中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當根據和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

　　五、藥品平安突發大事應急處理

　　根據、等的相關規定進行管理。

　　藥品平安突發大事應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、應準時、處置堅決、依法處理的原則。

　　藥品平安突發大事發生后，應當馬上向所在地縣級食品藥品監督

　　管理部門報告，逐級報至省食品藥品監督管理局。

　　藥品平安突發大事發生后，專心協作相關部門查清造成社會公眾健康嚴峻損害的緣由，如重藥品質量大事、群體性藥害大事、嚴峻藥品不良應大事、重制售假劣藥品案件以及其他嚴峻影響公眾健康的突發藥品平安大事。

　　第三章醫療器械管理

　　根據的相關規定進行管理。

　　從取得的生產企業或者取得的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。

　　一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的，應當根據國家有關規定銷毀，并作記錄。

　　因醫療器械造成的不良應，按有關規定填寫并上報

　　第四章有關檔案、記錄和憑證管理

　　1、建立健全崗位職責制度，并嚴格執行。

　　2、相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

　　3、醫師處方按相關規定由特地人員保管。

　　4、開處方權限及醫師簽字，經醫務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。

　　第五章其他

　　1、工作人員務必具備相關的專業合格資格證書。

　　2、藥房、藥庫的管理按中的相關規定執行。

　　3、醫療廢棄物根據中相關規定處理

　　4、本制度自公布之日起施行。

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