藥品管理制度（精選26篇）

　　隨著社會不斷地進步，很多地方都會使用到制度，制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。大家知道制度的格式嗎？以下是小編收集整理的藥品管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　藥品管理制度 1

　　為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，對公司經營藥品各環節不合格品進行有效控制提供準則，特制定本制度。

　　一、質量管理部負責本制度的實施，對不合格藥品的處理過程實施監督；各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。

　　二、不合格藥品是指:藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》及其它有關法律、法規的藥品，各級藥監部門發文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

　　三、不合格藥品的確認由質量管理部負責，包括:

　　1、采購來貨驗收時發現外觀質量及包裝質量不符合規定的藥品。

　　2、在庫養護檢查和出庫復核時發現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。

　　3、銷后退回經驗收人員驗收不合格的藥品。

　　4、藥品監督管理部門抽檢不合格的藥品。

　　5、藥品監督管理部門發文通知禁止銷售使用的.藥品。

　　6、超過有效期的藥品。

　　四、在入庫前驗收環節發現的不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應將不合格藥品

　　存放于不合格品區(不屬質量原因拒收的存放于退貨區，掛購進退出標志)，同時填寫相關單據，按國家有關規定處理。

　　五、在養護、保管或出庫復核過程發現不合格藥品時，應立即停止銷售和發貨，同時報質量管理部。

　　六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監部門公告、發文通知的不合格藥品，應立即停止銷售、發運，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。

　　七、不合格藥品按規定的程序報損和銷毀。

　　八、已確定為不合格藥品仍繼續發貨銷售的，應按規定予以處罰。造成嚴重后果的，按《藥品管理法》規定予以處罰。

　　九、對不合格藥品數量和金額較大的，應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。

　　藥品管理制度 2

　　1、危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質。

　　2、購買危險品應向合法的'經營單位依法采購，不得向非法等經營企業采購。

　　3、應當根據醫療需要按有關規定購進危險品，保持合理庫存。

　　4、儲存危險品實行專人負責、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學性質不同，分類保管，有儲存的安全防火、防盜措施，禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進入庫區。

　　5、危險品應經常養護、按照儲存條件保管。

　　6、銷毀過期、破損的危險品，應在相關部門監督下進行，并對銷毀情況進行登記。

　　7、節假日前后，儲存的危險藥品必須進行清點、核對。

　　8、凡因工作失職，違反操作規程而造成事故的，除賠償造成的經濟損失外，還必須按情節輕重、給予批評教育、行政處分，情節嚴重的追究刑事責任。

　　藥品管理制度 3

　　為了規范華南城搬運、裝卸工作的管理，給客戶提供完善優質的服務，現搬運部制定以下搬運工搬運裝卸管理制度，搬運工必須嚴格以下管理制度，如有違反者將視情節輕重給予相應的規定處罰。

　　1.工作中搬運工必須穿著公司配備的工作服裝，若沒有穿工衣，發現一次罰款100元，再次違反者罰款200元，三次給予除名處理；

　　2.小組之間應團結互助，不得發生任何沖突，若發現小組之間發生沖突或鬧事行為，立即給予除名處理；

　　3.工作中不得收取工作以外的費用，不容許搬運工擅自抬高或降低價格，擾亂市場秩序，如發現此情況，第一次罰款100元，超過3次將給予除名處理；

　　4.不容許搬運工在工作過程中對貨物挑剔，在條件允許的情況下如不服從現場管理人員的調配，將給予出名處理；

　　5.搬運工應做到24小時隨叫隨到，在合理的時間內到達搬運地點，不得延誤；

　　6.搬運工必須每天按時上班，若遇特殊情況必須提前通知負責人，如擅自曠工，將給予一次100元的罰款；

　　7.時刻牢記客戶至上的原則，做到三個第一，即:客戶第一、服務第一、安全第一，無論任何原因都不的與客戶發生爭吵；

　　8.搬運貨物時應輕拿輕放避免貨物破損，嚴禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價賠償；

　　9.搬運工應做到高效地完成客戶委托的裝卸工作，不的`延誤時間。在搬運過程中遇到解決不了的問題，應及時向負責人匯報，征求解決辦法。

　　10.搬運工應愛護公物，妥善保管及使用公司的搬運裝卸工具，如丟失、損壞照價賠償；

　　11.嚴禁偷盜行為的發生，一經查處立即給予除名處理；

　　藥品管理制度 4

　　一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據，以不斷提高藥品質量，根據《藥品管理法》、gsp認證等有關規定制定本規定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。

　　二、質量信息包括以下內容：

　　1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等。

　　2、醫藥市場的發展動態及新藥的市場動態。

　　3、經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。

　　4、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息。

　　5、其他的`藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。

　　三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。

　　四、建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區食品藥品監督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

　　五、積極配合、相互協調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。

　　藥品管理制度 5

　　1、目的：為確保購進藥品的質量，把好藥品的質量關，杜絕不合格藥品上柜。

　　2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規及實施細則。

　　3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。

　　4、責任：門店驗收員負責本制度的實施。

　　5、內容：

　　5.1、質量驗收人員應當具藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業技術職稱。

　　5.2、藥品配送到門店應立即進行現場驗收，若不能當即查驗的應暫時放置待驗區，在當日內完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規定條件貯存擺放；

　　5.3、藥品驗收時驗收員必須依據送貨憑證，對進貨藥品逐個查驗。

　　5.3.1、每個藥品的`品名、規格、數量、效期、生產企業名稱、批號等逐一進行核對；

　　5.3.2、對其包裝外觀質量進行查驗有無破損、污染；

　　5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽，發現有質量問題藥品應拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質管科報告，及時辦理退貨相關手續；

　　5.3.4、進口藥品除按規定驗收外，應有隨附加蓋公司質量管理科原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復印件）、《進口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件，或采用電子文件進行轉移、存檔；

　　5.3.5、進口藥品應有中文標簽，藥品證明應及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存備查。

　　5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書。

　　5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內完成。

　　5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字，并標明質量狀況及驗收時間。

　　5.5.藥店驗收員負責藥品電子監管核注工作，對20xx年4月1日后生產的并列入基本藥物的品種，未入網或未使用電子監管碼統一標識，一律不得入庫。符合規定的準予入庫，及時采集數據。發現不符合規定的藥品有權拒收。藥店驗收員，負責藥品電子監管核注核銷工作。

　　5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

　　5.7、驗收并記錄，至少保存5年。

　　6.相關表格：藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表

　　藥品管理制度 6

　　為加強臨床各科室急救備用藥品的管理，保證藥品質量，確保患者使用備用藥品的準確性和安全性，避免差錯事故與醫療糾紛的發生，特制定本制度。

　　一、目的：

　　1、通過健全備用藥品管理制度，防止出現過期、變質藥品；

　　2、避免貯備藥品數量過多影響成本控制；

　　3、防止藥物貯存瓶/盒選擇不當而導致藥品療效下降；

　　4、堵塞藥品管理漏洞。

　　二、依據：《藥品管理法》。

　　三、適用范圍：臨床科室

　　四、內容：

　　（一）、備用藥品品種、基數審核。

　　1、建立合適藥品貯存基數，由科室負責人根據各科疾病特點提交備用藥品備藥計劃，報醫務科和藥劑科共同審核，由分管醫療院長簽批。備藥計劃既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。

　　2、備用藥品是按照各科室、病區的實際需要儲存于科室及病區供臨床急救和周轉的必備藥品，備用藥品分為全院統一配置藥品和科室專科用藥，并固定品種及數量。

　　3、統一配置藥品品種數量目錄由醫院藥事管理與藥物治療學委員會制訂，以常用和搶救藥品為主，品種數量不宜過多，科室專科備用藥品由科主任、護士長提出藥品的品種、規格、數量，醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核后到藥房領取，麻醉、藥品及高危藥品按規定審批后領取。

　　4、科室備用藥品品種及數量審批后，原則上不再變動。因臨床需要，確需增加品種數量的，須書面寫明原因，列出變動藥品明細，上報醫院藥事管理與藥物治療學委員會審批后，方可變動。

　　5、臨床各科室應指定一名責任心強、業務熟練的護士負責備用藥品的領用、保管、養護等工作，且每月自查一次。藥品質量監督管理工作小組對備用藥品管理情況每季度檢查一次，對存在的`問題督促科室及時整改。

　　6、科室備用藥品確認基數后科室應建立藥品登記本，每日清點，班班交接并有記錄，藥品應統一分類存放、擺放整齊、有序，用后及時補充，藥品始終處于完好備用狀態。

　　7、科室備用藥品應嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效。

　　8、臨床各科室每月定期檢查藥品的有效期，并按日期調整使用，效期在六個月內的藥品，應列出明細表，科主任和護士長簽字后一并交至藥房進行更換。

　　9、發現有標簽不清、破損、變色、混濁及有效期一個月內的藥品，應列出明細表并填寫《藥品過期失效銷毀申請單》報藥械科、財務科，由分管院長簽字批準后統一銷毀。過期失效藥品由科室做科室消耗支出。

　　10、臨床各科室取消備用藥品必須由護理部、藥劑科審核后退回藥房，藥房工作人員必須詳細檢查退回藥品的批號、有效期、外包裝等，特殊管理藥品按有關規定執行。

　　（二）、使用登記管理備用藥品：領取、使用要進行登記，記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規格、生產日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產廠家、批號等內容。

　　（三）、備用藥品的檢查

　　1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人，監督科室藥品管理，明確職責，定期全面檢查科內藥品。

　　2、檢查頻率：護士每天對科室所有藥品數量進行交接檢查，護士長不定期抽查并每月全面檢查1次，總護士長每月督查并記錄。

　　3、建立《藥品質量檢查記錄表》，檢查者對檢查情況如實記錄。

　　（1）、藥房人員每月不定期下病區抽查藥品管理情況，對于存在問題及時反饋給相應部門，做到層層把關。

　　（2）、檢查內容：包括藥品數量、藥物有無變質、變色等質量問題及有效期，任何藥品貯存盒上都標有有效期限，便于檢查者核對。對于效期＜6月且科內使用量少的藥品，及時提醒更換。

　　（四）、備用藥品的使用：按照近期先出、先進先出、按批號發貨的出庫使用原則使用。

　　（五）、備用藥品的擺放

　　1、實行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率少的藥物放在最上一層。

　　2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚，便于清點，標識上內容：藥品名、劑量、單位、基數量及有效期。

　　3、基數藥品使用標志：基數藥品未使用時正向，使用后反向放置，便于提醒及時補充，各班清點時一目了然。

　　（六）、備用藥品的交接建立“藥品基數交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環交接。

　　（七）毒麻、一類藥品的管理

　　1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數，專人定位定數、專柜上鎖管理，實行班班交接，確保賬物相符，鑰匙隨身攜帶。

　　2、建立“病區毒麻藥品使用登記本”，完善使用記錄。

　　3、毒麻、一類藥品實行“日清日畢制”。

　　4、領用毒麻藥品特殊要求：注射用的毒麻藥品、第一類藥品，須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥，由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當事人需提交事情經過報告，并報科室護士長→總護士長→藥學部門負責人→分管院長。

　　藥品管理制度 7

　　一、藥品管理制度

　　1、腐蝕性物品不能在電烘箱內烘烤；

　　2、鈉、鉀、過氧化物及其他規定的藥劑應放在陰涼地方；

　　3、潮解性藥品應當用畢就立即用石蠟或火漆封好，揮發性及易燃性物品用畢，應立即用石蠟或適當封料封好，須防止在可能著火的情況下不進行封口；

　　4、強酸（如發煙HNO3、濃H2SO4、濃HCl）應當專門放置處理；

　　5、對于劇毒藥品（AgSO4、HgI2、HgSO4）應由專人負責保管；

　　6、開啟濃氨水，鹽酸，硝酸，乙醚等藥品前，必須預先放在冰箱內冷卻，或先蓋上濕布，用冷水冷卻后，再在露天場所開動瓶蓋，操作者應戴上防風鏡，以免發生噴濺；

　　7、水銀如灑在地上，應盡量清除干凈，然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉，以免日后水銀蒸汽中毒。

　　二、玻璃儀器管理制度

　　1、在使用玻璃儀器前，要詳細檢查儀器本身有無裂紋，聯接部位是否牢固，緊密；

　　2、截開玻璃管必須用火將末端燒圓，以免劃破手指；

　　3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱，溶解或放熱反應都能使之碎裂。

　　藥品管理制度 8

　　為加強醫療放射性藥品管理，保證經營藥品的`質量。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

　　一、醫院醫療放射性藥品實行使用科室管理。

　　二、醫療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規定。

　　三、根據醫療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。

　　四、未按照規定要求辦理的，嚴肅處理責任人。

　　藥品管理制度 9

　　一、為加強藥品處方的管理，確保企業處方銷售的'合法性和準確性，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》以及有關法律法規制定本制度。

　　二、銷售處方藥時，應由從業藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。

　　三、處方必須有從業藥師簽名，方可調配；

　　四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正后或重簽字方可調配和銷售。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

　　六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應做好處方登記。

　　七、處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。

　　藥品管理制度 10

　　一、教師的責任

　　1、各科教師在課堂內外都有對學生護書培訓的任務，做好督檢查工作。

　　2、按照使用的頻率和方式，可以將教材分為兩類：《語文》、《數學》、《英語》為一類，要求學生為課本包上書皮，《音樂》、《美術》、《品德與生活》等教材，可分年級直接存放在專業教室，或由科任老師負責整理保存，并給教材編號，按學生的學號統一發放，下課時再由老師統一收回保管。

　　3、每學期開學之前，各教研組長組織本學科教師對教材中變更的內容，做一插頁，加入舊教材，注明變動的地方及變動內容；對于變更的有關練習，也要做成插頁，加入《練習》中。

　　4、定期引導學生對所使用的教材進行維護，經常在班級開展教材維護展評活動。

　　5、學期結束時，由各科老師協助圖書室，作好有關教材的`檢查回收工作。

　　6、圖書室管理人員負責對收回的教材消毒整理，確保教材的整潔、統一、有序。

　　二、學生的責任

　　1、拿到教材后，先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。

　　2、使用教材時，做到不亂寫、不亂劃、不標記、不折角，做課堂筆記和課堂練習時，要聽從任課教師的安排。

　　3、經常對所使用教材進行維護，如：把折卷的書角伸展壓平等。

　　4、在教材使用過程中，由于使用不慎，造成教材嚴重破損直接影響下次正常使用者，要自費購買一本新教材，并在書簽上寫清破損的原因；如造成教材丟失者，也要重新購買一本新教材，并在書簽上寫上丟失的原因。

　　5、期末，教材交給圖書室統一管理驗收。如發現教材破損較為嚴重，影響到教材使用年限的，學生要按照教材定價賠付。賠付金作為教材維護基金，由圖書室統一管理使用。

　　藥品管理制度 11

　　為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產流失，減少損耗，保證質量，保障醫療安全，特制定本制度：

　　1、采購

　　按照“面向臨床、服務患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業務用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫院藥品及耗材使用目錄》，進行網上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質量和安全。

　　2、入庫

　　藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規格、產地、數量、有效期等，檢查產品包裝無毀損后，方可入庫。醫用耗材要查驗生產批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進入倉庫。

　　3、保管

　　藥品及醫用耗材要按照其類別、劑型、理化性質和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監控，需冷藏保存的.藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發應遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫用耗材過期、失效、霉爛、變質。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。

　　4、出庫

　　藥房或臨床醫技科室領取藥品及醫用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單，認真核對品名、規格、劑型、產地、單價及數量等，并確認無誤簽名后方可發放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據出庫單。

　　5、處罰

　　凡違反上述管理制度，未造成直接經濟損失的，扣發當事人當月全部獎金；造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經濟損失的，當事人承擔損失的30%-50%，扣發當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調離工作崗位。

　　藥品管理制度 12

　　1、目的

　　為強化藥品質量安全監管，保障公眾用藥安全，實現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規制定本制度。

　　2、適用范圍

　　本制度適用于公司所有藥品可追溯質量管理。

　　3、內容

　　3.1本公司藥品可追溯的方式：

　　3.1.1藥品購銷票據、購銷存記錄作為企業重要的藥品追溯依據之一；

　　3.1.2公司計算機信息管理系統的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據之一；

　　3.1.3公司藥品電子監管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。

　　3.2藥品追溯質量控制要求：

　　3.2.1藥品購銷票據、購銷存記錄管理

　　3.2.1.1企業在購進藥品時收貨人員根據采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質量驗收管理制度》要求驗收藥品時，要核對隨貨同行單、發票，要求發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無發票或票據與貨、款不一致的，報告采購部和質管部等待處理。

　　3.2.1.2來貨隨貨同行單由質管部（驗收崗位）歸檔管理，來貨發票由財務部歸檔管理并與財務賬目內容相對應。要求票據憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

　　3.2.1.3建立藥品購銷存記錄，包括藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效，實現藥品可追溯。

　　3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營企業、首營品種、供貨商資質、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機信息管理系統中，證件效期和經營范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統中制定采購訂單。

　　3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規程檢查藥品質量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機信息管理系統相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過程，嚴格按照批號管理，按照養護操作規程定期養護，并實現計算機信息管理系統效期自動跟蹤。

　　3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質資料。按照客戶審核規程審核合格后，將基本信息錄入計算機信息管理系統，證件效期和經營范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規程，做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作，并在計算機信息管理系統上完成出庫復核記錄，防止不合格藥品出庫。

　　3.2.1.7藥品銷售如實開具發票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發票存根由財務部歸檔管理。要求票據憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

　　3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據“銷售清單”（隨貨同行單）清點藥品，無誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認，收貨回執交公司集中存檔，實現藥品可追溯。

　　3.2.1.9銷售退貨需由業務人員登錄計算機信息管理系統指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發出不良反應和滿意度調查征詢，及時匯總處理客戶反饋信息。質管部負責藥品質量查詢和質量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。

　　3.2.2計算機信息管理系統的.管理：

　　3.2.2.1建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，實現藥品可追溯。在系統中設置各經營流程的質量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等系統功能形成內嵌式結構，確保各項質量控制功能的實時和有效。

　　3.2.2.2通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　3.2.2.3公司各操作崗位人員未經批準不得修改數據信息，修改各類業務經營數據時，操作人員在職責范圍內提出申請，經質量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統中予以記錄。

　　3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數據安全。

　　3.2.2.5公司定期審核相關記錄和計算機信息管理系統使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實現藥品可追溯。

　　4.歸口部門：

　　質管部、信息部、采購部、銷售部、財務部。

　　藥品管理制度 13

　　1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

　　3、藥品采購員根據采購計劃，按醫院藥事管理委員會制定相關規定進行采購。

　　4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規定，嚴禁向證照不全的企業購進藥品；嚴禁采購假藥、劣藥；嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續。

　　5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。

　　6、藥品采購員應認真執行藥品價格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業索取加蓋供貨企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協議書，加蓋供貨企業原印章及法定代表人印章或簽名的企業法定代表人授權委托書原件(委托書應注明授權范圍及有效期限)，加蓋企業原印章的.本人身份證復印件；企業登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(經營)方式和范圍及其質量信譽(證照齊全、供貨品種質量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務好)。

　　7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關資料。

　　8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執行有關規定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。

　　9、新藥采購按醫院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。

　　10、集中招標品種按有關規定采購。

　　11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經營品種，本院現有供貨渠道無經銷者，經藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫院藥事管理委員會批準后，可納入常規供應商名單。

　　12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產商聯系退貨或協商處理解決。

　　13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結合起來。

　　14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

　　15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業、醫院制定的有關規定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。

　　16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監督。

　　藥品管理制度 14

　　目的:

　　為強化部分高風險藥品質量安全監管，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。

　　依據:

　　《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》(國食藥監辦[20xx]165號)；國家局《藥品電子監管工作實施方案》；《關于實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》(食藥監辦[20xx]153號)；《關于保障藥品電子監管網運行管理事項的通知》(國食藥監辦[20xx]585號)。

　　適用范圍:

　　適用于本公司藥品電子監管工作的管理。責任人:綜合辦公室、物流部、質量管理部、業務經營部。

　　內容:

　　1、公司應按要求配備監管碼采集設備，并對所經營的藥品通過藥品電子監管網進行數據采集和報送。

　　2、質量管理部驗收組負責對購進的`《入網藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收，發現生產日期在20xx年10月31日以后的該類藥品，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得入庫銷售。符合規定的，準予入庫，并通知物流部采集入庫數據。

　　3、物流部負責《入網藥品目錄》中所列藥品出入庫數據的采集工作。驗收組根據驗收情況，對符合規定的該類藥品辦理入庫手續，物流部在記帳前采集入庫數據，發現不符合規定的藥品，有權拒收。該類藥品出庫時，必須采集出庫數據。物流部應制定相關管理制度和工作流程，明確專人負責，并報綜合辦公室備案，確保此項工作順利進行。

　　4、系統管理員協助數字證書操作員負責本企業經營藥品的電子監管信息維護與更新，核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準確。物流部應于當天工作結束后，在次日上午10時前將監管碼采集設備交由數字證書操作員上傳前一天的出入庫數據，上傳完畢后，數字證書操作員將監管碼采集設備交還物流部。

　　5、綜合辦公室負責組織藥品電子監管方面的培訓工作，建立員工培訓檔案，并會同質量管理部做好此項工作的協調、督促和檢查。

　　6、系統管理員負責起草監管碼采集設備的操作規程，并對相關工作人員進行技術指導。

　　7、數字證書操作員負責妥善保管所申請的數字證書，數字證書持有人的基本信息發生變更應及時更新，不得轉借冒用。如有丟失，應立即向證書發放部門辦理掛失、注銷，并重新申請。

　　8、凡進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種，在產品外標簽上加印(加貼)藥品電子監管碼的無須到藥監部門備案，因此，質量管理部在審核、驗收此類品種時，無須索要加印(加貼)藥品電子監管碼的藥品標簽備案資料。

　　9、對進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種，質管、驗收、保管、養護、出庫復核等崗位的人員應加大檢查力度，發現有偽造、冒用、重復使用監管碼的，或發現監管碼信息與藥品包裝上實際信息不符合的，應及時報告公司質量負責人，經公司質量負責人審核確認后，由質量管理部在48小時內以書面形式上報當地藥品監督管理部門。

　　藥品管理制度 15

　　為規范醫院相關工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經濟，提高醫療服務質量，構建和諧的醫患關系，根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫療機構藥事管理規范》等相關法規制定本制度。

　　一、醫生：應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫生開大處方、亂開貴重藥品，實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫生業務警示，并處以一定的經濟處罰。

　　二、藥學技術人員：應認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時，應當對患者進行用藥交待與指導。藥學技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，認為存在安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品，對于發生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業技術人員應當按有關規定報告。

　　三、護理人員：應做好最后把關工作，發現有不合理使用或其他失誤的應及時詢問相關人員并作處理。對規定必須做皮試的藥物應認真執行。患者出院帶藥，一律由護理人員代領送到床前，并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。

　　四、抗菌素的使用管理：要根據抗菌藥物臨床應用實施細則，明確各級醫師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限，嚴格處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫院促進、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度，將藥物的合理應用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系，切實規范醫師的用藥行為。

　　五、特殊藥品的使用：

　　1、有麻醉處方權的醫生才可開具麻醉的.藥品、第一類精神的藥品處方。

　　2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進行專冊登記，對不符合規定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發放。

　　3、每張處方的麻醉的藥品、第一類精神的藥品數量不得超過規定的要求。

　　4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用。

　　5、醫院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。

　　6、醫院供應和調配醫療用毒性藥品，憑執業醫師的正式處方。調配處方時，由配方人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。如發現處方有疑問時，須經原處方執業醫師重新審定后再進行配制。

　　藥品管理制度 16

　　第一章總則

　　第一條為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。

　　第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

　　第三條國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。

　　國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。

　　第四條國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。

　　第五條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。

　　第六條藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。

　　第二章藥品生產企業管理

　　第七條開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。藥品監督管理部門批準開辦藥品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。

　　第八條開辦藥品生產企業，必須具備以下條件:

　　（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

　　（二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

　　（三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；

　　（四）具有保證藥品質量的規章制度。

　　第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。《藥品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。

　　第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案。

　　第十一條生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

　　第十二條藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的，不得出廠。

　　第十三條經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。

　　第三章藥品經營企業管理

　　第十四條開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》；開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

　　第十五條開辦藥品經營企業必須具備以下條件:

　　（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

　　（二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

　　（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

　　（四）具有保證所經營藥品質量的.規章制度。

　　第十六條藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。《藥品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。

　　第十七條藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

　　第十八條藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。

　　第十九條藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。藥品經營企業銷售中藥材，必須標明產地。

　　第二十條藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。

　　第二十一條城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規定的除外。城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。

　　第四章醫療機構的藥劑管理

　　第二十二條醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

　　第二十三條醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。

　　第二十四條醫療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。

　　第二十五條醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗；合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑，不得在市場銷售。

　　第二十六條醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。

　　第二十七條醫療機構的藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

　　第二十八條醫療機構必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

　　藥品管理制度 17

　　一、目的：切實保護消費者利益，保證經營藥品安全，維護企業的良好形象。

　　二、依據：國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

　　三、適用范圍：本公司經營的須召回的藥品。

　　四、內容：

　　1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的.不合理危險。

　　2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。

　　（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　　（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　（4）發現本公司經營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估：

　　（1）公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

　　（2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

　　A、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的因素。

　　（3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：

　　A、該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。

　　B、對主要使用人群的危害影響。

　　C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴重與緊急程度。

　　E、危害導致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養護發現的在有效期內，產品質量不穩定，可能有質量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品；三是企業確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規定時間內完成召回工作。

　　6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

　　藥品管理制度 18

　　藥品的管理制度為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業務。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定審核經營（生產）企業的相關證照，不得從無經營資質的'企業購進藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

　　4、醫院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫院新藥引進規則。

　　6、所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發票上簽名，并經科主任審核后辦理財務手續。

　　藥品管理制度 19

　　一、為加強高危藥品的規范管理，促進臨床安全、合理應用，避免用藥損害，保障醫療安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等法律、法規，制訂我院高危藥品管理制度。

　　二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品，包括高濃度電解質、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。

　　三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫院藥學專業委員會《用藥安全項目組》2012年發布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，同時結合我院臨床用藥與藥品管理實際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見附件）。

　　四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式，分為A、B、C三個等級。

　　1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區儲存，應設置專用的藥柜（架）或區域。

　　2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識，警示藥學和護理人員注意。

　　3、高危藥品調劑和醫囑轉抄及執行時，嚴格查對，杜絕用藥差錯。輸液卡轉抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號（Δ）；兩人核對時，應檢查紅色三角符號（Δ）標注有無遺漏。

　　4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的'醫囑，醫生須加簽字。

　　5、門診藥房藥師和治療班護士核發C級高危藥品應進行專門的用藥交代。

　　6、各病區應根據用藥實際情況設置高危藥品基數，并列出清單。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。

　　五、加強高危藥品的效期管理，嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養，按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對近效期的高危藥品按照相關規定上報處理，確保藥品質量。

　　六、高危藥品在醫院信息系統中應有警示標記和提示。

　　七、嚴格掌握高危藥品適應癥，做好患者用藥監測，嚴密觀察，確保用藥安全。

　　八、醫院新購進高危藥品時，應經過充分論證，購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫生、藥師和護士，促進臨床安全、合理應用。

　　九、加強高危藥品的不良反應不良事件監測，醫院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理，建立健全管理制度，促進、指導、監督高危藥品的安全應用。組織開展安全用藥知識培訓；進行監督檢查，對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。

　　藥品管理制度 20

　　一、藥劑科應在監督管理部門和院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

　　二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識，嚴格執行相關的法律法規。

　　三、藥品采購必須在監管部門的監督管理下向證照齊全的'生產、經營批發企業進行采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。

　　五、采購藥品要根據臨床所需，結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

　　六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關規定。

　　七、在采購活動中，應堅持優質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫院。對不符合質量標準和有關規定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品

　　八、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

　　九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。

　　十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。

　　藥品管理制度 21

　　1、按照“誰主管、誰負責”的原則，認真落實藥庫安全管理責任制。在藥劑科負責人領導下，由藥庫管理員負責

　　2、非藥庫工作人員嚴禁進入庫房。

　　3、熟悉藥品存放品種、做到按種類存放整齊，易燃易爆的品種分別存放危險品庫。

　　4、特殊藥品實行專人專柜管理，帳物相符。

　　5、藥庫內嚴禁煙火，并設置標志。

　　6、藥庫內設備按規定安裝，不得私拉亂接電線。

　　7、不得任意挪動拆卸損壞庫區內消防器材。

　　8、藥庫工作人員須了解消防知識，并會使用消防器材。

　　9、定期檢查消防器材，如有變化及時向保衛部門匯報。

　　10、藥庫工作人員做到每天認真檢查。發現異常情況，應及時匯報和通知相關部門領導。

　　11、下班前認真檢查安全。關好門窗、水電、鎖好安全門。

　　12、藥庫值班人員須堅守崗位，忠于職責。

　　13、提高警惕，發生案件立即報告相關部門，保護好現場。

　　藥品管理制度 22

　　1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理，特制定本制度。

　　2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實行任免制。

　　監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審查，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。

　　監管員經市政府法制辦培訓考試合格的`，頒發《行政執法證》，在食品藥品監管相關部門授予的權限內開展執法檢查和巡查工作;

　　信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審批，報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案。

　　3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。

　　監管員。

　　信息員每年進行一次考核。

　　對我鎮食品藥品安全監管員的考核，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。

　　對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實施，考核結束后，

　　應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案;

　　4、對食品藥品安全監管員、信息員實行動態管理，連續兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關予以解聘;

　　5、對年度考核為優秀的監管員、信息員，將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表揚和獎勵。

　　藥品管理制度 23

　　1.設立專門的制度管理部門，負責制度的規劃、制定、修訂和監督工作。

　　2.制定全面的制度手冊，涵蓋所有關鍵領域，確保員工可以隨時查閱。

　　3.定期舉辦制度培訓活動，確保員工理解并遵守相關制度。

　　4.建立反饋機制，鼓勵員工參與制度建設，對合理建議給予獎勵。

　　5.實施內部審計，定期檢查制度執行情況，對違反制度的行為進行糾正和處理。

　　6.定期評估制度的'有效性，根據業務變化和技術進步，適時調整和完善。

　　通過上述方案的實施，我們將逐步構建起一套完善、規范的管理制度，為企業的發展提供堅實的保障。

　　藥品管理制度 24

　　1.強化培訓：定期對員工進行藥品效期管理的培訓，提升員工對藥品效期的認識和操作技能。

　　2.信息化建設：引入先進的藥品管理系統，自動化跟蹤藥品效期，實現智能化管理。

　　3.制度完善：制定詳細的效期管理規程，明確各環節職責，確保制度落地執行。

　　4.監督與審計：設立內部審計機制，定期檢查效期管理制度的執行情況，發現問題及時整改。

　　5.合作與溝通：與供應商、監管機構保持良好溝通，共享藥品效期信息，確保信息的準確性和時效性。

　　通過上述方案的`實施，藥品效期的管理制度將更加完善，為企業運營提供有力保障，同時為患者提供安全、有效的藥品服務。

　　藥品管理制度 25

　　1.制定詳細的操作規程：明確每個環節的具體操作步驟和責任人，確保效期管理的落地執行。

　　2.引入信息系統：利用信息技術，實現實時效期跟蹤，自動化預警，降低人為疏忽。

　　3.定期審計與評估：設立內部審計機制，定期檢查效期管理制度的執行情況，及時調整優化。

　　4.激勵與懲罰機制：對于執行到位的員工給予獎勵，對違反規定的進行相應處罰，強化制度執行力。

　　5.跨部門協作：加強各部門間的'溝通協調，確保信息的準確傳遞，共同應對效期管理挑戰。

　　6.定期回顧與更新：隨著業務發展和市場變化，定期回顧效期管理制度，適時更新以適應新的需求。

　　通過上述方案的實施，企業能構建起一個高效、可靠的效期管理體系，從而實現產品質量的保證，提高客戶滿意度，促進企業穩健發展。

　　藥品管理制度 26

　　1、藥房和庫房內嚴禁吸煙，嚴禁帶火種，房外設置明顯的防火標志。

　　2、藥房的通道和出入口不準堵塞，要保持通暢。

　　3、藥房內嚴禁存放易燃易爆化學物品，貴重物品要與一般物品分開存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規范。

　　4、未經許可，無關人員禁止進藥房，如工作需要，要經藥房人員許可并帶領。

　　5、藥房內嚴禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時電源和照明線。

　　6、藥房禁止存放易燃物品。

　　7、藥房內嚴禁一切明火，如需動火作業，必須辦理動火手續，并經批準方可動火，有專人看守。

　　8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查，切斷電源并應熟悉消防器材的.存放位置和使用方法。

　　9、定期進行安全檢查，維護保養消防器材。

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