醫(yī)院藥房自查自糾整改報告

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醫(yī)院藥房自查自糾整改報告1

尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領導：

　　您好!

　　20xx年xx月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。

　　針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。

　　情況如下：

　　一、gsp管理

　　1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施：責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。

　　整改情況：已整改到位。

　　2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓報名，等待貴局通知;并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

　　3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施：已責令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。

　　整改情況：已整改到位

　　4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗;整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位

　　5.溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位。

　　6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施：

　　已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

　　7.現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司，批號bj09307);

　　波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施：已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司，批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

　　二、含麻黃制劑管理

　　1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施：已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。

　　整改情況：已整改到位。

　　三、遠程監(jiān)管

　　1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展。

　　整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

醫(yī)院藥房自查自糾整改報告2

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2、中藥飲片購進管理：

　　（1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結(jié)構(gòu)合理。

　　（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　　（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　　（4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

　　（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理：

　　（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

　　（2）中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。

　　（3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　　（5）驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。

　　（6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：

　　（1）在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

　　（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

　　（3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。

　　（4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

　在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導！

　　醫(yī)院藥房個人自查自糾整改報告四

　　為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

　　一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴格遵守各項操作規(guī)程，有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃，業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的.學習，提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術(shù)水平。

　　三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

　　四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，儀器定期保養(yǎng)，及時維修。

　　六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

　　七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

　　八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。

　　九、每月盤點一次，確保帳物相符。

　存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

　　2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強；

　　3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個新的高度。

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