生物實驗室自查報告

時間：2022-06-09 14:41:28 實驗報告我要投稿

生物實驗室自查報告通用9篇

　　在現在社會，報告有著舉足輕重的地位，多數報告都是在事情做完或發生后撰寫的。我們應當如何寫報告呢？以下是小編整理的生物實驗室自查報告，希望對大家有所幫助。

生物實驗室自查報告通用9篇

生物實驗室自查報告1

　　為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，進一步規范我院實驗室生物安全管理，根據上級安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查，情況如下：

　　一、實驗室資質和備案情況

　　醫院檢驗科已于20xx年x月向衛計委申請BSL-2實驗室備案，實驗室資質已于20xx年x月通過邢臺市臨檢中心現場評審。

　　二、實驗室生物安全組織機構、管理體系及各項規章制度的運行情況

　　我院已成立生物安全委員會及工作領導小組，委員會明確了職責，建立了工作制度，檢驗科在此基礎上建立實驗室安保制度，并定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

　　三、人員培訓與管理

　　目前檢驗科共有工作人員4名，全部為專業技術人員，三名均獲得醫學檢驗專業資格資質，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關國家標準、技術規范和操作規程，非實驗有關物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關規定。

　　四、實驗室環境、設施及設備

　　實驗室入口處張貼有生物安全危害標識，走廊設置緊急撤離路線標識，實驗室內整潔無與實驗無關物品，實驗室內各消毒用品均在有效期內，實驗室內設有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態正常，均有相關操作及維護程序，實驗室內配備1臺生物安全柜，放置位置合理，使用規范，均已定期更換濾網并委托專業機構進行檢測，檢測結果合格。

　　五、實驗室記錄和檔案

　　目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實驗室備有緊急安全防護裝備（隔離衣、防護服、護目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實驗室各設備均有使用維護記錄，操作人員已通過考核。

　　六、實驗室應急預案

　　實驗室有針對相關意外事故的緊急預案，工作人員能熟練掌握并及時處理。

　　七、個人防護

　　有專門人員承擔院感控制工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護用品充足。

　　八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理

　　目前本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴格登記制度，樣本在離開實驗室前均進行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。

　　九、實驗室廢棄物管理

　　按照《醫療廢物分類目錄》對醫療廢物進行分類收集、包裝物、容器符合標準，警示物品醒目，不存在醫療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫療器械按照感染性廢物進行銷毀、消毒管理，醫療廢物轉運交接完整。從業人員每年進行相關培訓，并配備必要防護用品，實驗室要對樣本進行高壓滅菌并記錄欠完整，實驗室臺面消毒沒有登記。

　　整改具體措施

　　1、管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準備不充分，對于個人防護及環境生物污染的意識不強，從而導致條例、法規、制度的不完善，管理力度不足。所以要進一步完善各種規章制度，加強管理力度。

　　2、多年來實驗室工作人員大多數專業人員只偏向于檢驗專業技術的提高，未系統學習生物安全方面的知識，對預防微生物污染的意識不強，缺乏具體的技術操作規范。所以，加強生物安全方面的知識的培訓，對全科工作人員進行生物安全知識考試。

　　3、建立了實驗室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強了生物安全的管理。

　　通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全

生物實驗室自查報告2

　　1微生物室接種、培養、鑒定等有傳染性風險操作必須在無菌室內進行，非本室工作人員嚴禁入內。

　　2 微生物室工作人員，在所有的細菌培養處理過程中都應戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護措施。

　　3 拒收不符合要求的培養基、培養管等。

　　4必須在生物安全柜內進行細菌暴露性操作，嚴防操作產生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。

　　5嚴格執行微生物實驗室技術操作規范、操作規程，自覺參加有關知識培訓，及時更新知識。 6防止接觸用于培養的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

　　7及時處理在培養過程中產生的污染物，嚴防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌。

　　8發現可疑高致病性病原微生物時，必須立即向室負責人報告。

　　9發生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執行。

生物實驗室自查報告3

　　第一章總則

　　1。為了加強病原微生物實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

　　2。醫院和科內實行對實驗室的實驗活動進行安全管理與監督。

　　3。實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標準。

　　4。檢驗科負責微生物室日常活動的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。

　　第二章生物安全水平

　　生物安全水平一般可分為四級：

　　a。生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

　　b。生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應有進出規定程序，粘貼生物危險的警示標志。

　　c。生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴重可致死性疾病的病原體，如結核分支桿菌等。

　　d。生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風險劇毒病原的操作。同時還要有內部和外部進行對話的裝置，要有應急供氣、應急供電和應急出口等。

　　第三章生物安全操作要求

　　實驗室操作要求分為標準微生物學操作（見微生物操作規程）和特殊操作，前者是指實驗室安全的共性要求，后者是指根據特定生物安全的級別提出的特殊要求。

　　安全裝備：為達到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

　　個人防護用品：主要有工作服、隔離衣、防護服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護裝置及正壓氣體供應的工作服等。

　　第四章標本的采集、轉運和接收

　　微生物標本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全

　　柜內執行嚴格操作。所有盛標本的容器必須是防漏的。在轉運時應密封，標本不可發生泄露。一旦發生泄露，應高壓滅菌處理。具有強感染性的標本轉運時要嚴格包裝，嚴格操作。標本的采集應由專人轉送，實驗室應由專人驗收和簽收。

　　第五章生物廢物的安全處理

　　1。生物廢物包括培養物、分離物極其污染物，剩余標本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費包裝等。

　　2。生物廢物的安全處理要求：a。裝廢物的容器應防漏，堅固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質容器中。c。盛放生物廢物的容器應置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實驗室消毒的物品在送出實驗室前盡可能先進行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉運。

　　第六章安全應急措施

　　1。操作者暴露的處理a。立即報警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。c。啟動應急治療。d。盡快向上級報告。

　　2。污染表面的處理a。立即報警并告知同事。b。隔離污染區。c。處理者穿戴適當的防護服。

　　d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當方法對桶消毒。f。盡快報告上級。

生物實驗室自查報告4

　　為確保我中心病原微生物實驗室安全運行，按照阜陽市衛生局衛科〔20xx〕364號文件要求我中心于20xx年9月24日開展了自查活動，歷時一天。檢查主要依據阜陽市實驗室生物安全自查量化評分表，主要包括五方面內容即：組織機構及管理制度、實驗室布局設施及環境、人員與管理、菌（毒）種及樣本管理、廢物處置。現將自查結果報告如下：

　　一、基本情況

　　1、組織機構及管理制度

　　我中心病原微生物實驗室及開展的實驗活動均在阜陽市衛生局進行了備案；于20xx年成立了生物安全委員會，建立了生物安全管理責任制，實驗室負責人為第一責任人，委員會定期開展活動，能提供活動記錄如：自查記錄、會議記錄、督導材料等。建立實驗室生物危害識別與風險評估制度，能出示實驗室生物危害評估報告；評估依據及擬采取措施、規程等按照有關國家標準進行。能提供生物安全手冊，手冊內容包括操作技術規程、實驗室管理制度、實驗室安全事故報告制度、緊急情況處理規程、工作人員登記表、實驗室內儀器登記表，能出示自查記錄，生物安全委員會對安全管理體系進行了定期評審。我中心建立各實驗室的檔案，原始記錄保證可追溯性；不存在原始記錄隨意撰寫或修改等現象。

　　2、實驗室布局設施及環境

　　實驗室分區明確：清潔區、半污染區、污染區，不存在交叉污染現象。

　　實驗室門窗均為可視門窗；生物安全級別標識完善。工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開；在實驗室門口處設置有存衣或掛衣裝置；實驗室設有緊急撤離路線且有標識。實驗室墻壁、天花板和地面材質符合要求，實驗室臺面邊角圓滑防震大理石材質，實驗室工作區域外設有存放備用物品的指定房間，防護用品和器材齊全；標識系統完善；有生物安全柜，數量配備滿足要求；生物安全設備能滿足實驗活動需要，意外事故處理器材、急救器材、消防器材、通訊設備齊全，在靠近實驗室的出口處配備洗手消毒設施，工作區配備有洗眼裝置，配備高壓蒸汽滅菌器且數量滿足工作要求；本實驗室的窗戶均為固定不可開啟可視窗；現有實驗室設備均正常使用并按要求定期檢定、校正、維護。

　　3、人員與管理

　　本實驗室工作人員均取得生物安全培訓合格證即具備從業資格，科室內部每年均有針對性培訓，內容涵蓋生物安全知識、技術規范、操作流程等，實驗室設有生物安全監督員，能定期開展監督工作；工作人員建檔齊全，實驗方法均采用相關技術規范或國家標準或行業標準，實驗室嚴格要求實驗室內不得從事與實驗無關活動，實驗室內無存放非實驗用品現象；個人防護水平符合要求。

　　4、菌（毒）種及樣本管理

　　垃圾處理人員均獲得相關安全知識培訓，且有防護措施保證安全。菌（毒）種及樣本來源、使用記錄及銷毀有詳細記錄且安全保管做到雙人雙鎖，運輸容器符合要求。

　　5、廢物處置

　　本實驗室廢棄物無害化處理采取委托有資質部門處理的方式，能提供內部流轉記錄齊全，實行分類處理，暫時儲存容器符合要求，醫療廢棄物暫時儲存于固定房間，且標識清楚。實驗室設備如需出實驗室均經過無害化處理，實驗室廢水廢液均無害化處理后對外排放。

　　二、存在問題

　　通過此次自查，發現本實驗室存在一些安全隱患，與標準要求有一定差距，具體表現在：

　　1、應急預案及制度的制定不完善如：病原微生物菌（毒）種采集、運輸及處理的管理制度、實驗室感染、泄露、菌種丟失等應急預案。

　　2、實驗室內部環境參數監測不全面；如：溫濕度、照度、噪聲及潔凈度等。

　　3、未取得省級衛生行政管理部門審批的運輸高致病性病原微生物樣本資格材料。

　　4、實驗室主入口門及放置生物安全柜的實驗室門可自動關閉，但是已壞，現不能正常自動關閉。

　　三、下一步打算

　　針對存在的問題，落實到人，逐條整改，確保滿足上級要求，同時更好的保護工作人員及外環境。

生物實驗室自查報告5

　　第一章總則

　　1為了加強病原微生物實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

　　2醫院和科內實行對實驗室的實驗活動進行安全管理與監督。

　　3實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標準。

　　4檢驗科負責微生物室日常活動的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。

　　第二章生物安全水平

　　生物安全水平一般可分為四級：

　　a生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

　　b生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應有進出規定程序，粘貼生物危險的警示標志。

　　c生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴重可致死性疾病的病原體，如結核分支桿菌等。

　　d生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風險劇毒病原的操作。同時還要有內部和外部進行對話的裝置，要有應急供氣、應急供電和應急出口等。

　　第三章生物安全操作要求

　　安全裝備：為達到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

　　個人防護用品：主要有工作服、隔離衣、防護服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護裝置及正壓氣體供應的工作服等。

　　第四章標本的采集、轉運和接收

　　微生物標本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全

　　柜內執行嚴格操作。所有盛標本的容器必須是防漏的。在轉運時應密封，標本不可發生泄露。一旦發生泄露，應高壓滅菌處理。具有強感染性的標本轉運時要嚴格包裝，嚴格操作。標本的.采集應由專人轉送，實驗室應由專人驗收和簽收。

　　第五章生物廢物的安全處理

　　1生物廢物包括培養物、分離物極其污染物，剩余標本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費包裝等。

　　2生物廢物的安全處理要求：

　　a裝廢物的容器應防漏，堅固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。

　　b尖銳的破碎物要放入專用的硬質容器中。

　　c盛放生物廢物的容器應置入高壓滅菌袋中送去滅菌。

　　d所有能在實驗室消毒的物品在送出實驗室前盡可能先進行一次消毒處理。

　　e盛放生物廢物的容器要做到安全轉運。

　　第六章安全應急措施

　　1操作者暴露的處理

　　a立即報警并告知同事。

　　b立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。

　　c啟動應急治療。

　　d盡快向上級報告。

　　2污染表面的處理

　　a立即報警并告知同事。

　　b隔離污染區。

　　c處理者穿戴適當的防護服。

　　d用鑷子將污染物移入廢物桶。

　　e用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時間后仍入廢物桶。

　　f先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。

　　g以適當方法對桶消毒。

　　f盡快報告上級。

生物實驗室自查報告6

　　為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》，進一步規范我院實驗室生物安全管理，根據縣衛生局安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查整改，自查整改情況如下：

　　一、實驗室生物安全管理工作、各項規章制度的運行情況

　　檢驗科根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》的相關規定進行學習，并對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

　　二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸

　　根據通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數量。在菌（毒）種的管理，安全保衛制度，安全保衛措施，保管過程中，傳代、分發及使用，均應及時登記，定期核對庫存數量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標志，滅菌效果，同時做好銷毀

　　登記等內容。

　　三、實驗室生物安全突發事件的處理工作

　　在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當發生自然災害（如地震、水災等）或設施出現故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時規范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫院、水、電氣維修部門電話。

　　四、醫療垃圾廢物處理工作

　　為加強醫療廢物的安全管理，規范醫療垃圾廢物的安全管理，我科對照《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等有關規定，自查了醫療廢物管理的規章制度，是否按照《醫療廢物分類目錄》及《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識規定》對醫療垃圾廢物進行分類收集、包裝物、容器是否符合標準，警示物是否醒目，是否存在醫療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫療器械是否按照感染廢物進行銷毀、消毒管理；醫療廢物再醫療衛生機構內暫時存儲是否符合《醫療廢物管理條例》的規定，醫療廢物轉運交接是否完整。通過檢查各項制度執行情況基本達到，存在少數交接簽字記錄不完整的情況

　　五、提高意識，加強學習

　　組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人及其聯絡方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標準的操作規程進行檢驗。

　　通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。

生物實驗室自查報告7

　　醫院微生物實驗室安全管理自查報告為加強醫院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫院平安目標的實現，我院檢驗科根據xxxx省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關內容，對醫院實驗室安全管理工作進行了自查，對涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進行了培訓，提高他們生物安全的意識，掌握必要的生物安全知識。

　　一、實驗室生物安全管理工作、各項規章制度的運行情況

　　醫院檢驗科根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關規定進行學習，并定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

　　二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸

　　因各方面條件限制我院現不能開展病原微生物實驗室生物的檢查，根據通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數量。在菌（毒）種的管理，安全保衛制度，安全保衛措施，保管過程中，傳代、分發及使用，均應及時登記，定期核對庫存數量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內容。

　　三、實驗室生物安全突發事件的處理工作

　　在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當發生自然災害（如地震、水災等）或設施出現故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

　　同時規范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

　　在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫院、公安、工程技術人員、水、電氣維修部門電話。

　　四、提高意識，加強學習

　　通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

生物實驗室自查報告8

　　國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規定：

　　（一）符合國家生物安全實驗室體系規劃并依法履行有關審批手續；

　　（二）經國務院科技主管部門審查同意；

　　（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術規范；

　　（四）依照《中華人民共和國環境影響評價法》的規定進行環境影響評價并經環境保護主管部門審查批準；

　　（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。

　　前款規定所稱國家生物安全實驗室體系規劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛生、環境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。

　　國務院認證認可監督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關規定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為５年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：

　　（一）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定；

　　（二）通過實驗室國家認可；

　　（三）具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；

　　（四）工程質量經建筑主管部門依法檢測驗收合格。

　　國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

　　取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定報省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。

生物實驗室自查報告9

　　為加強我單位微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩定，我中心領導高度重視，經研究決定，根據云南省衛生和計劃生育委員會辦公室下發《國家衛生健康委辦公廳關于開展20xx年度人間傳染的病原微生物實驗室安全監督檢查工作的通知》要求，對照檢查內容，專門成立自檢自查工作組，對我單位微生物實驗室開展自檢自查工作，自檢自查工作如下：

　　一、組織機構及管理

　　（一）為開展此次微生物實驗室自檢自查工作，中心成立了自檢自查領導小組，按照檢查內容分工明確。

　　（二）我中心微生物實驗室具有完善的生物安全管理責任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應急預案，所有實驗活動均有實驗記錄并進行歸檔。

　　二、微生物實驗室自檢自查工作開展情況

　　（一）實驗室布局及設施環境

　　微生物實驗室分區明確，分為污染區、半污染區和清潔區，不同區域之間無交叉分布，實驗室門標示有生物安全標識和生物安全警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面、墻壁、地面易清潔、無滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備足夠的實驗防護用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應急預案，在實驗室工作配備有洗手消毒設施、洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應，所有設備功能正常，狀態良好，并進行定期維護，定期監測室內環境參數，且符合工作要求和衛生相關要求。

　　建立工作人員準入及上崗考核制度，所有與實驗活動相關的人員均應經過生物安全培訓，經考核合格后取得相應的上崗資質。實驗室不定期期對工作人員進行培訓（包括崗前培訓和在崗培訓），并對培訓效果進行評估。建立實驗室人員（包括實驗、管理和維保人員）的技術檔案、健康檔案和培訓檔案。臨時參與實驗活動的外單位人員應有相應記錄。實驗室相關人員進入實驗室時應注意個人防護。

　　實驗室生物安全突發事件的處理工作

　　制定了微生物菌（毒）種及標本管理制度、實驗室生物安全事件應急預防、實驗室安全制度及安全和事故處理制度，能基本滿足實際工作需要。

　　（四）實驗室備案及日常監管

　　1.實驗室備案

　　已有的二級實驗室已向設區州級人民政府衛生主管部門備案。

　　2.日常監管

　　一是就技術方法、程序和方案、材料和設備進行定期的內部安全檢查；二是糾正違反生物安全操作規程的行為；三是檢查和監督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況；四是檢查和監督實驗室廢棄物的有效管理與安全況；五是檢查和監督實驗室試劑補充及處理；六是檢查和監督實驗室溫度、濕度潔凈度等內環境；七是檢查和監督實驗室設備使用維護等登記記錄。

　　（五）高等級生物安全實驗室規劃與建設

　　現有二級實驗室已基本滿足實驗，暫時沒有更高等級的生物安全實驗室規劃與建設。

　　（六）實驗室活動及樣本運輸行政許可事項實施

　　實驗室所進行的霍亂、鼠疫為樣本檢測不涉及動物感染實驗、大量活菌操作，結核分枝桿菌為運輸不涉及非感染性材料的實驗、動物感染實驗、大量活菌操作，同一實驗室同一獨立安全區域內，內一時段內只從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動，基本符合BSL-2實驗室要求。

　　三、主要存在的問題

　　（一）實驗室未建立并維持風險評估和風險控制程序，并明確實驗室持續進行風險識別、風險評估和風險控制的具體要求。

　　（二）生物安全柜應由具備相應資質的機構按照相應的檢測規程進行檢定。

　　（三）紫外燈沒有定期監測紫外燈輻射強度。

　　四、下一步打算

　　（一）建立風險評估和風險程序并明確實驗室持續進行風險識別、風險評估、風險控制的具體要求。

　　（二）進一步加強微生物實驗室人員培訓，包括實驗室人員防護守則、廢棄物處置和消毒、生物安全事件應急方案、生物安全柜的使用，菌（毒）種及標本管理等。

　　（三）購進紫外燈輻照計進行定期紫外燈輻射強度檢測。