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制藥實習報告

時間:2022-11-01 10:10:15 實習報告 我要投稿

制藥實習報告(精選9篇)

  轉眼間一個辛苦的實習生活又結束了,我們在不斷的學習中,獲得了更多的進步,在實習報告中記錄下這來之不易的成果吧。現在你是否對實習報告一籌莫展呢?以下是小編收集整理的制藥實習報告,歡迎大家分享。

制藥實習報告(精選9篇)

  制藥實習報告 篇1

  20xx年十月二十七日,我在民泰藥業開始了實習生涯,在生產車間,化驗室的崗位學習了各種實踐知識,八個月的實習生涯轉瞬即逝,在實習期間,我認真刻苦,積極向上的工作,并嚴格要求自己,做好每一項工作。并將理論與實踐相結合,虛心向領導和同事前輩學習,認真努力的提高自己的技能,下面我來總結一下,首先介紹企業概況。

  一、 民泰藥業企業概況;

  公司現有員工560人,其中專業技術人員128人,具有中級以上各類專業技術職稱人員占職工總數比例30%。民泰藥業現已成為集科研、開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。

  經營理念:集中所有資源,在相關領域深入研究、專業創新、專業服務

  二、實習任務

  剛剛開始是在生產車間,然后被調換到化驗室,主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

  三、實習內容

  1. 制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。

  2. 使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。

  3. 測定藥品的干燥失重 稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%.

  4. 微生物限度檢察

  (1)對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。

  (2) 做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌 ,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。

  5. 學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定。

  四、 實習感悟

  在此實習期間,我充分的運用了學校中所學習的知識,提高了自身的技能,剛剛畢業的學生與在崗就業許多年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經驗上都遠遠遜色于他們,我認為,書本上的.知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,在實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長白山職業技術學院才能更好的發展起來。

  但此次實習也是有許多不足之處,例如,學生在學校時的生活環境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。

  制藥實習報告 篇2

  我們xxx學院30名同學在學校的組織下到xx制藥有限公司進行為期7個月的,是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,同學心里都清楚大家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次。

  一、目的

  1.1 單位簡介

  xxx保稅區xxx合成制藥有限公司是xxx醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據GMP(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位于xxx保稅區內,1996年被市政府授予花園式企業稱號。xx年兄弟公司xxx保稅區麗達醫藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。

  公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的 6-apa, 600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內最具規模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續發展,對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。

  本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現代治理為手段,以創名牌、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業理念,迎接新經濟時代的到來。

  1.2 目的及意義

  (1)了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則;

  (2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與相結合;

  (3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我;

  (4)提高溝通及人際關系處理能力;

  (5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;

  (6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。

  二、內容

  2.1 公司生產部門介紹

  合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。

  精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。

  (1)合成部生產一車間

  合成生產一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300MT,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。

  2.2 崗位內容

  (1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項

  (2) 熟悉車間布局和管線流向

  (3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換

  (4) 把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)

  (5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作

  (一)離心機

  工作原理:

  離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環。

  (二)搖擺式顆粒機

  工作原理:

  電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。

  (三)回轉真空干燥機(雙錐)

  工作原理:

  干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業。

  產品生產流程:

  7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產品標簽—→包裝送進冷庫

  頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最后經過常規的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。

  7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料,經3-位三嗪環取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。

  頭孢曲松鈉的生產工藝合成的制備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。

  三、結果

  在為期幾個月的里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在xxx集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業知識,使自己在工作中更有競爭力,在過程中我順利的'通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。

  四、體會

  是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在xx合成制藥有限公司為期的生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

  制藥實習報告 篇3

  一、實習說明

  實習時間:20xx年12月19日至20xx年2月29日實習地點:哈藥集團三精制藥股份有限公司實習性質:畢業實習實習目的及意義:

  (1)熟悉藥廠廠區布局,車間布局,以及相關原則;

  (2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

  (3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;

  (4)提高交流與人際關系處理能力;

  (5)體驗企業單位的生活。熟悉專業知識在工作中的應運,積累工作經驗;

  (6)在工作中找到自身不足之處,揚長避短,增強自己適應社會能力。

  二、實習單位簡介

  三精制藥始建于1950年,前身是國有企業哈爾濱制藥三廠,擁有60年的發展史,最初以生產肌肉和靜脈水針劑為主,是黑龍江省最早的專業化生產水針劑和國內最早引進國外水針劑一連機生產設備的企業。由一個單一劑型的小藥廠,已經發展成為多品種、多劑型、醫藥原料和制劑并重,集科研、生產、銷售、商貿于一體的大型集團化綜合制藥企業。20xx年投資近億元組建了開放型的具有國際水準的研發平臺,是最早通過國家GMP認證的醫藥企業之一。20xx年2月25日,“三精”品牌被國家工商總局認定為“中國馳名商標”。20xx年12月13日,經北京名牌資產評估公司權威認定,三精品牌價值為40.03億元人民幣,并在20xx年實現“借殼上市”,20xx年9月正式更名為哈藥集團三精制藥股份有限公司。目前公司主業清晰,資產質量優良,基本完成了普藥生產基地、中藥生產基地、保健品生產基地、兒童藥生產基地、原料藥生產基地的產業布局,并將陸續結束投入期,進入成長期,成為公司未來發展的堅實基礎和重要的經濟增長點。截止20xx年5月,三精制藥已發展成擁有30個參股和控股子公司的大型集團式醫藥類上市公司,具備了利用資本市場功能整合其他藥業資源的條件和基礎,為進一步做大做強提供了新的保障。

  近60年的制藥經驗,先進的技術設備,一流的管理手段,完善的科研開發體系,使“三精”牌在國內外豐享盛譽。三精一直將產品和服務視為中心的核心競爭力,同時高度重視產品的研發,斥巨資建立國內外一流的科研大樓,并設立哈藥集團博士后流動站,使企業核心競爭力不斷提升。近年來,三精制藥引進了ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等國際標準,并獲得證書。三精的主要產品均獲得“產品質量信用等級AAA級”的榮譽,公司還先后榮獲了全國質量管理先進企業、全國守合同重信用企業、全國醫藥系統優秀企業、全國“首批創新型試點企業”、全國“五一勞動獎狀”先進集體“全國企業文化優秀成果獎”、“中國優秀誠信企業”等榮譽稱號。

  20xx年三精制藥公司實現營業收入26.4億元,利潤3.6億元。在20xx年度中國最有價值品牌評價中,“三精”品牌價值為68.93億元人民幣。截止目前,三精制藥已經發展成為擁有28家控股和參股子公司,資產總額38億元,年銷售額超過36億元的大型集團式醫藥類上市公司。

  三精制藥投身到人類健康事業已有五十幾載的歷程,“堂堂正正做人、規規矩矩制藥”一直是這半個多世紀以來三精所秉承的企業宗旨。而三精人為之所付出的每一份努力都源于我們的愿景,即三精制藥要成為世界上最誠信的公司,無論是對患者、客戶、員工,還是對投資者、商業伙伴以及登陸我們網站的每一位朋友。這一愿景讓我們感到了無限的責任和廣闊的空間,為此我們恪守信譽,堅持不懈,孜孜以求,使公司由小而大,由弱而強,運營的強健穩定。

  三、實習環境

  實習期間,主要在公司注射液車間、物流中心、生活區、等部門實習。實習主要形式是以參觀形式自主安排,滲透到各個工作崗位通過導游和老師的講解了解整個生產過程和制藥工程相關知識,特別是注射車間的生產工藝以及車間的布置、各種機器的使用。

  四、實習過程

  三精工業園區最大的特點就在于它作為好藥集團三精制藥有限公司的生產基地的同時還多為國家級AAA級工業園區對游客開放,供其他企業單位參觀實習。導游小姐首先帶我們觀看的是三精制藥股份有限公司的全景展示區,包括了三精工業園區、三精總部、商貿公司以及三精在黑龍江省的一些分支機構。然后我們參觀的是三精藥品的展示區,里面擺放的是三精的各種特色制藥以及一些紀念品,還為游客們提供了休息的空間。三精制藥的主導產品包括葡萄糖酸鈣(OTC藥品)、葡萄糖酸鋅(保健品)、雙黃連口服液(OTC藥品)、司樂平(處方藥品)等。從這些展品中我們可以看到三精的一步步成長壯大和三精人幾十年來為之付出的努力。整個接待中心無論是從供游客歇息的休息區還是展區的精巧布局都體現著三精“精益求精”的企業文化,我想這正是我們這些即將走向工作崗位的制藥人所要學習的。

  結束了在游客接待處的參觀后。我們來到了整個工業園區唯一一個對外開放參觀的生產車間-注射劑車間,換上滅菌服無門通過參觀走廊參觀這條由韓國引進的注射劑生產線。可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。三精的注射劑車間采用全自動程控流水線作業,工序的房間內只有一兩名工作人員負責流水線看護。在正果參觀過程中我們按照注射劑的生產流程逐一參觀了每個工序流程,了解了注射劑的生產工序,和對于我們制藥工程專業在整條生產線上適合的哪些工作崗位和工作要求。

  “工欲善其事必先利其器”這是我們參觀物流中心后的感受。偌大的物流中心除搬運貨物的叉車司機外,只有四五名工作人員負責整個工業園區的物流調度。隨后我們來到了三精的物流中心。三精制藥擁有一個高大的現代化物流中心,該物流中心占地6270平方米、建筑面積9083平方米,共有10000個貨位,出入庫能力260托盤/小時,全部實現了微機控制,只要3個人就可以利用機器控制每天大量的產品輸進與流出。,體現了現在科技的自動化管理的優勢,也讓我體會到我們在學校一定要好好學習科學文化知識,否則將來很難在社會中立足。接著,我們來到了包裝車間,看到工人們都在忙著產品包裝,所有工作均在一整條生產線上完成,工作速度非常快。

  進行完能源中心的參觀,我們到達了三精的生活樓,這里有可以容納680人同時就餐的餐廳,了解企業職工就餐管理,并在參觀走廊里了解了職工們的文體生活。同時還參觀了三精在車間里的臨時休息區,這里主要是為員工提供臨時休息的地方,其外觀設計簡潔時尚,為員工提供舒適整潔的生活環境,讓我們看到了企業對員工的關心和重視。

  五、實習期工作總結和收獲

  在參觀結束以后我感覺這次三精之旅過得異常的豐富,其中最大的`收獲就是第一次真正的接觸了與中藥制藥專業有關的社會部門,進行了短期的社會實踐活動。這次活動讓我親身經歷了本專業的工作流程,紙上學來終覺淺,須知此事要躬行。實踐是檢驗真理的唯一標準。這次藥廠實習過程中,我發現了很多自身的缺點,也學到了很多多年來只在書上偶爾見面卻沒有用于實際的道理。首先,人不是完美的,知錯就改伴隨你一生。盡管以前也曾發現過自己的不足,可總不能勇敢的面對和改進,于是就造成了目前的好高騖遠。我們身上的錯誤和缺點,如果不及時改正,由小及大,由少變多,最后毀了自己一生。揚長避短,這才是需要我們學習的;其次,任何事物都具有兩面性。簡單的說,在處理任何事物過程中,我們只考慮到事物的利與弊。生活就是對你的考驗,關閉一扇門,總會給你開一扇窗。如果你不去思考,你就是一只井底之蛙。第三,人要學會寬容。寬容讓你擁有同舟共濟的朋友,讓你擁有廣闊的視野,讓你擁有成功的事業。寬容別人,其實就是寬容我們自己。多一點對別人的寬容,我們生命中就多了一點空間。有朋友的人生,才會有關愛和扶持,才不會有寂寞和孤獨;有朋友的生活,才會少一點風雨,多一點溫暖和陽光。第四,要學會感恩。感恩是一種處世哲學,是一種生活態度,是一種優秀品質,是一種道德情操。感恩是生活中的大智慧,也是一種歌唱生活的方式,他來自對生活的愛和希望。一個懂得感恩并知恩圖報的人,才是天底下最富有的人。感恩是一份美好感情,是一種健康心態,是一種良知,是一種動力。實踐才能讓我更多的認識社會,了解社會,使自己未踏入社會就已經體會到社會的更多方面。

  致謝

  感謝哈爾濱商業大學藥學院和哈藥集團三精制藥股份有限公司給了我這樣一個實習的機會,能讓我到社會上接觸學校書本知識外的東西,也讓我增長了見識開拓眼界。感謝我所在部門的工作人員,是你們的幫助讓我能在這么快的時間內掌握工作技能,此外,我還要感謝我的實習指導李老師,在實習期間指導我在實習過程中需要注意的相關事項。我感謝在我有困難時給予我幫助的所有人。

  制藥實習報告 篇4

  一、實習目的

  1、通過本次實習使我能夠從理論高度上升到實踐高度,更好的實現理論和實踐的結合,做到學以致用。

  2、通過本次實習使我對制藥行業有了接觸性的認識,堅定了我從事本行業的信心和決心。

  3、通過本次實習,為我從學生時代轉化為職業人做了一定的鋪墊。

  二、實習時間

  20xx年11月2日

  三、實習地點

  成都市新都區新繁鎮外東街145號

  四、實習單位

  成都森科制藥有限公司

  五、實習主要內容

  本次實習,由學院領導及相關專業指導老師帶隊,校車統一接送。我制藥工程082班及中藥班兩個班的同學,統一參觀了位于成都市新都區新繁鎮外東街145號的由原成都制藥八場改建而來的成都森科制藥有限公司。

  就制藥車間選址要求,建廠環境,廠房布局,車間生產設備以及實際生產流程做了一次實地考察。使理論知識與實踐相結合。

  除此之外,對公司的一系列產品以及產品的性能,質量標準和公司的發展前景,制藥企業的發展前景進行了了解。

  六、實習總結和體會;

  進入森科,首先出現在我面前的是一大片綠地。各種房屋建筑,都不高。給人是一種靜謐、有生命力的感覺。

  一名森科女代表,帶領我們進了質檢樓。并分別帶我們參觀了高溫室、普儀室、化測室、天平室、精密儀器室、標化室等操作室。在不同操作室里,有著各樣的實驗儀器,但大多與我們在學校的實驗室所使用的儀器都不一樣。我們所參觀的儀器,裝量更大,精確度更高。代表還帶我們到藥物儲藏室。她給我們講藥廠的GMP規范,告訴我們藥品留樣的必須性。

  參觀完質檢科,我們在另一名代表的帶領下,來到了生產線。在生產線,我們看到了粉碎機、大型中藥提取罐、一些冷凝設備等,這些設備我們在制藥工程及化工原理課上都有涉及。只是到了實際車間,一些設備會根據實際需要而有所改變。這也告訴我們,理論需要服務與實際,而實際依托于理論。

  通過這次為時兩小時的實習,首先,我體會到了理論知識的`重要性,以及理論結合實際的必然性。也告訴我們,在實際學習中,理論和實際要雙方兼顧。其次,我對制藥行業有了接觸性的認識。使我意識到其中存在的不足,以及其良好的發展空間和崇高的職業愿景。最后,本次實習我所接觸到的行業職業人士,他們的言行舉止,無不為我轉變為職業人起著良好的引導作用。

  本次實習,對我們即將步入社會,只有理論知識沒有實踐經驗的大學生來說,是一次相當及時且頗有意義的活動。

  制藥實習報告 篇5

  前言

  認識實習是大學生實習過程中的一個重要環節,也是制藥工程專業的一個跟重要的實踐環節,它不僅讓我學到了很多在課堂上學不到的知識,還使我們開闊了視野,真正認識和了解了藥廠是如何生產的,增長了很多制藥專業方面的見識,為我們以后更好的把所學的知識運用于實際工作中打下了堅實的基礎,通過認識實習,是我深入的接觸到了專業知識,進一步了解制藥廠的生產操作環境,了解基本的工藝流程,是我對制藥工程專業有了更深刻的認識,并實現了理論與實際相結合。

  一、實習目的

  三天來,通過對xx大學、xx公司、北京雙鶴藥業三個地方的實習參觀,鞏固、擴大和加深我們從課堂上所學的理論知識,更讓我們認識了:

  (1)了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則;

  (2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

  (3)了解各部門日常工作;

  (4)提高溝通及人際關系處理能力;

  (5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;

  (6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。

  二、實習時間

  xx年4月9日參觀xx大學

  xx年4月11日參觀xx公司

  xx年4月12日參觀北京雙鶴藥業

  三、實習地點

  xx大學生化學院實訓基地

  xx公司

  xx公司

  四、實習內容

  GMP在國際上,GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則,是一套系統的、科學的管理制度。實施GMP,不僅僅通過最終產品的檢驗來證明達到質量要求,而是在藥品聲場的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監控來獲得預期質量。實施GMP可以防止生產過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產的一種全面質量管理制度。當今時代,競爭愈來愈激烈,產品質量是各個制藥企業恪守的、苦心經營的競爭法寶。而GMP提供了保證藥品質量的制藥企業的基本制度。

  xx大學生化學院實訓基地于1997年底正式立項建設,北京市教委重點投資支持,與xx大學的辦學宗旨"發展應用性教育、培養應用性人才、創辦應用型大學"相配套的基礎上發展成長起來的,它是應用型人才培養的關鍵一環。xx年底至xx年上半年,為了進一步體現學院辦學理念,加強實踐教學,強化人才基地建設,在北京市教委、xx大學的`支持下,學院投入55萬多元,建設一流的30萬級潔凈GMP車間工程,真實再現了制藥工程的科學管理、嚴格監控從而保證藥品質量這一情景,為重點學科生物化工提供了充分的支持,有力的促進了人才培養。

  xx大學生化學院實訓基地具有仿真性、靈活性、開放性、技術性等特點。通過GMP車間,可以給制藥工程專業提供綜合實訓,實訓基地GMP制藥車間具有一系列配套的儀器:這些儀器在車間形成從粉碎—提取—濃縮—造粒—干燥—膠囊填充—拋光—包裝—檢驗合格出廠一條線。同時,還可以提供制藥機械、生物工程的實訓。

  此次參觀我們主要看了壓片機、鋁塑包裝機、封口機、膠囊制作機和沸騰制粒機等幾種機器的運轉。進入車間之前,我們全都換上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,這讓我們感覺到了科研工作的嚴謹,并提升了科研在我們心中的崇高地位。

  然后我們就跟著我們的帶隊老師——李老師一起去了壓片機房觀看了壓片的過程,壓片機是一個占地面積大約一平方米的機器,最高的壓片速度8000片每小時,只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒,啟動機器的按鈕,壓片機就可以正常工作了,我們眼看著藥物顆粒進入到槽內,然后被擠壓成型,最后我們平時所見到的藥片就從出藥口出來了,我們端著一個裝藥的圓盤,看著藥片一片一片的落下,隨手拿幾片藥片,竟有一種制藥工作很神圣的感覺。

  制藥實習報告 篇6

  一、前言概述

  我國制藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。 因此,很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓 我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風,為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。

  二、實習單位簡介

  xx制藥有限公司(原山東xx新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產企業。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,xx制藥有限公司秉承“xx制藥,造福四方”的經營宗旨,堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創新進取”,從一個備戰備荒的三線企業,成長為中國醫藥五十強企業,成為沂源縣的支柱企業之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業、國家863成果產業基地骨干企業、全國守合同重信用企業。xx商標被認定為中國馳名商標。

  公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等350余個品種規格,年產粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

  公司注重技術創新,設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學聯合成立了“xx藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“xx藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(檢)部門的質量檢查中,各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網絡完善,產品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區。

  自20xx年起公司經濟效益位列中國制藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產線;擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。2009年,公司被認定為“建國60周年山東省醫藥行業功勛企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”,位列醫藥板塊第一位。 “xx制藥,造福四方”是xx人始終追求的目標。xx制藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念,順國家大勢而為,精心打造xx品牌,實現更高質量的成長。

  三.所在實習車間概況

  我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產,建筑面積4064平方米,下設四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。

  該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品,擁有各類輔助生產設備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。

  車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產區地面全部經自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區與非潔凈區之間設置有緩沖設施,人、物流走向合理。空氣凈化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

  生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序,以及各個環境區域的潔凈級別。

  四、實習目的

  1、通過頂崗實習,使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。

  2、了解制藥企業各部門的設置及整體運作模式。

  3、熟悉GMP對制藥生產設備的要求。

  4、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程序。

  5、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的`程序,能夠提供基本的藥學服務。

  6、通過實習,讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構,培養良好的職業素質與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

  7、通過實習,在真實的生產環境下,使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上,接受規范的訓練,培養制藥專業實踐能力,積累工作經驗,畢業后能迅速地適應相關的工作。

  五、實習時間及崗位

  20xx/09/16—20xx/10/15軍訓、培訓

  20xx/10/16—20xx/10/23學習企業的三級安全教育(廠級、車間級、崗位級)

  20xx/10/24—至今包裝崗位

  六、公司培訓內容

  1、公司簡介

  (1)、百年xx: 以嚴密的制度為基礎,以創新為發展動力,以管理重心下潛為突破口,以完善的考核機制為激勵,以學習和培訓為手段,以 “百年xx”為奮斗目標,以“xx制藥、造福四方”為理念,以作風嚴、細、實的干部隊伍作保障,建成一個高效、務實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌,創國內一流企業。

  (2)、xx的理念:

  經營理念:以高質量的產品奉獻社會

  企業精神:學習、創新、嚴細、敬業

  企業宗旨:xx制藥、造福四方

  (3)、商標寓意:“xx”,寓意為吉祥的陽光普照人間,送給人類健康、幸福和安寧;引意為“xx制藥,造福四方”的企業宗旨。

  2、xx員工職業道德規范

  3、通過視頻學習《弟子規》

  制藥實習報告 篇7

  一、實習目的或研究目

  1、實習前教育及校內準備階段

  2、近一步了解實習單位的概況廠房的布局和構造產品的生產流程、規模及各自的用途

  3、掌握實習車間各種生產的基本流程熟悉各單元操作的基本工作原理

  4、掌握從原料到產品的生產工藝及其工作原理

  5、掌握主要設備的構造、性能、工作原理和基本操作;

  6、了解生產過程的數字化、信息化、自動化系統和其他新技術。

  (一)背景簡介

  濟南錦繡川制藥有限公司成立1985年,是一家朝氣蓬勃的新型制藥企業,目前以抗癌藥物的研制與生產為主攻方向。企業的發展目標是三年內進入國家醫藥行業百強,到20XX年之前將建設成為國內醫藥界具有重要地位的大型制藥企業。“發展中藥抗癌,保障國人健康”是錦繡川人不懈的宗旨。

  企業主導產品艾康寶復方蘆筍合劑,是以天然抗癌藥物蘆筍與靈芝為主要原料經高科技萃取工藝精制而成的雙向廣譜抗癌藥物。目前在全國范圍內已基本建立起比較完善的市場營銷網絡和完整的市場管理體系,初步形成了一系列較為適合中國國情的市場觀念和營銷策略。公司始終奉行“以人為本”的原則,大力引進科研技術人員和營銷管理人員,公司現有員工300人,下設生產管理部、市場營銷部、新藥研發部等多個部門,形成了“集中統一、面向市場”的企業管理模式。企業員工平均年齡28歲,其中具有大專以上學歷的占80%以上。

  公司堅持走“以科技為先導,以人才為基礎,以市場為導向”的發展道路;牢牢把握“以人為本”、“培育優秀企業文化,全面提高員工整體素質”的管理理念,充分利用自己的科技優勢和品牌優勢,對內強化內部管理,加快產品研發;對外積極倡導現代營銷理念,積極開拓各省市市場,不斷滿足市場和消費者的需要。

  全體員工秉承“自強不息、不斷進取”的精神.精誠團結、銳意進取、追求卓越,努力把“艾康寶”樹立成中國抗癌藥物第一品牌。

  我們竭誠歡迎社會各界朋友蒞臨指導,洽談合作,共圖偉業!

  (二)實習意義

  專業課學習期間進行的實踐環節,是培養學生理論聯系實踐,掌握實驗基本技能的重要手段。

  通過實習,使學生能夠掌握GMP的有關規定及SOP的有關事項,明確全面控制藥品質量的概念,能夠按照藥品質量標準獨立完成藥物的壓制、包衣、檢測和包裝等工作,并根據工作中的實際需求,生產不同的藥物規格,再進行封緘、裹包等工作。

  通過在濟南錦繡川制藥廠的實習,培養了學生藥物制劑方面的操作能力,將學到的理論知識應用到實際工作中去并得到了檢驗,提高工作能力,進而培養了學生的勞動觀點和良好的職業道得,為今后從事本行的工作奠定了基礎。

  二、實習內容

  實習動員實習動員由相關領導或指導教師講明實習的重要性和必要性,介紹實習工廠概況,提出實習任務和計劃,宣布實習的組織機構、分組名單、實習紀律,提出實習的注意事項等,以保證實習的順利進行。實習組織實習組織以班級為單位建立實習隊,班長應協助教師做好小組實習工作

  1.發酵車間

  首先老師帶領我們進入發酵車間,從發酵罐頂部倒入水以及培養菌種所需要的碳水化合物,并對其進行加熱,溫度在100到120攝氏度,發酵完的氣液混合物用管道輸送到下一個車間。發酵罐,指工業上用來進行微生物發酵的裝置。其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒,其容積在1m3至數百m3。在設計和加工中應注意結構嚴密,合理。能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強,并可進行一定調節以便于清洗、減少污染,適合于多種產品的生產以及減少能量消耗

  2.制劑車間

  用輸送來的氣液混合物對固體進行榨汁,之后用管道運輸到蒸煮鍋進行蒸煮滅菌,再用離心機進行分離得到液體運輸到下一個車間。離心機是利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。

  離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開;或將乳濁液中兩種密度不同,又互不相溶的液體分開(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點,有的沉降離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分級。

  3.提純濃縮室

  用提取濃縮回流裝置進行提純,在室內安裝防爆裝置以防止爆炸,再輸送到濃縮室進行濃縮。

  4.配液室

  為了能使得到的液體的有效成分提高,增加液體的可口性需要加入矯味劑,使制劑更好的發揮作用。

  5,配液室

  在對液體進行粗提以及精提后,對瓶子進行粗洗和精洗,再進行灌裝,接下來是對瓶子進行壓蓋,再輸送到滅菌室進行滅菌。過程中要保持工作環境衛生清潔。

  6.滅菌室

  對灌裝室輸送來的瓶裝進行滅菌,用快速冷卻滅菌器進行滅菌,需要高溫才能進行,所以機器啟動一段時間后要進行絕熱保護。

  7.燈檢室

  用燈檢機來檢測是否合格,燈檢機是一種為了保證人民的用藥安全,杜絕發生用藥事故而檢測藥物的.制藥機械,它是玻璃瓶液體灌裝后的檢驗設備,燈檢機由燈檢箱、燈檢臺、燈檢儀、電腦顯示屏組成。如果合格直接把成品輸送到包裝車間進行包裝。

  三.實習總結或體會

  實習的生活已經圓滿的畫上了句號,我在實習當中收獲的不僅僅是知識,更多的思想上和精神上的成熟。實習已經結束我的內心卻久久不能平靜。那些與我一起工作的同事和師傅們我對他們充滿了戀戀不舍之情是他們在我遇到困難之時伸出援助之手耐心地教我去如何解決難題。實習期間我踏踏實實地做好每一件事認真地思考每天的收獲與過失我的思想漸漸地得以成長。雖然實習的過程中也遇到過許多挫折但我始終保持著積極向上的工作態度勤于思考善于發現與解決問題。我的人生規劃通過這段時間的實習變得更加清晰明了我對自己將來的發展也充滿了信心和希望。實習中收獲的點點滴滴對我來說是彌足珍貴的經驗是我人生中的一筆財富。

  制藥實習報告 篇8

  我們學在學校的組織下到xxxx制藥有限公司進行為期7個月的實習,實習是對一個應屆高校畢業生來說特別重要的經受,同學心里都清晰大家這次遠行不簡單,每個人的工作熱忱都很高,也特別重視這次實習。

  一、實習目的

  1、實習單位簡介

  xxx合成制藥有限公司是xxx醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據gmp(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。xxx合成制藥有限公司管理、固定資產投資1億多元,占地面積4萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。

  公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的6—apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內規模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續進展,對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。

  本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現代管理為手段,以創、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業理念,迎接新經濟時代的到來。

  2、實習目的及意義

  (1)了解藥廠廠區布局,車間布局,熟識相關原則。

  (2)熟識藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp學問和平安學問的學習,把理論與實踐相結合。

  (3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結。

  (4)提高溝通及人際關系處理力量。

  (5)體驗上班族生活。豐富專業學問,積累工作閱歷,為以后走上工作崗位打基礎。

  (6)找到自身不足之處,早日彌補,增加自己適應力量。

  二、實習內容

  1、公司生產部門介紹

  合成部分:

  合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。

  精制部分:

  精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。

  合成部生產一車間:

  合成生產一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。

  2、崗位實習內容

  (1)離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規程,熟識產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和用法留意事項。

  (2)熟識車間布局和管線流向。

  (3)依據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7—act進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的掌握和放料閥門的切換。

  (4)把握設備的清潔保養技能。

  (5)用法搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作。

  (一)離心機

  工作原理:

  離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分別的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分別要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環。

  (二)搖擺式顆粒機

  工作原理:

  電動機挺直針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。

  (三)回轉真空干燥機(雙錐)

  工作原理:

  干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業。

  三、實習結果

  20xx年x月x日至20xx年x月x號,在這兩個月的時間里,我在xx藥業有限公司的研發部實習。這是第一次正式與接軌踏上工作崗位,開頭與以往完全不一樣的生活。每天在規定的時間上下班,上班期間要仔細準時地完成自己的工作任務,不能草率敷衍了事。剛開頭做事,由于馬虎,許多看似很簡潔的工作常會出錯。哪怕是一丁點的失誤,我都要向上級匯報,再重新改正。由于隨時有可能因一個小小的失誤需要擔當嚴峻的后果,付出巨大的'代價。

  從學校到的大環境的轉變,身邊接觸的人也完全換了角色,老師變老板,同學變同事,相處之道也完全不同。在這巨大的轉變過程中,我由于從小的生活環境,業余的實踐,工作,很快便能適應了新的環境,學會從多方面看待問題。盡管在工作中只是干些無關重要的雜活,但我還是非常珍惜這次的實習,感謝學校和實習基地給了我們熬煉的機會。

  兩個月的實習時間雖然不長,但是我從中學到了許多學問,關于做人,做事,做學問。在學校會有老師告知我們怎么做,參與工作后就得自己告知自己怎么做了。平常工作時要到處留心細心,就像體檢一樣,在學校老師會一再交代要帶的東西,但離開學校后沒有人會告知我,這都要自己留心,累積常識。除此之外還需要很強的自學力量,由于在這個信息日新月異的時代,靠原有的學問確定是不行的。必需正確對待自身的優點和缺點。

  針對自信念不足的同事,肯定要自己找出自身存在哪些優勢,這比找到有哪些不足更為重要。沒有誰是全才,就算是多面手那也是進過千錘百煉漸漸成長的結果。從這方面來考慮,要列出自身存在的不足,往往可能多到打擊自信念的程度。找出自身優勢,進而將其進展到成為專長,在這個過程中確定會出現瓶頸,這些瓶頸的出現確定是由于除了優勢之外的某些特定方面的不足造成的,針對這一實際的問題,找出與此相關的不足,然后集中精力提高這方面的力量。只要一個人看得懂“生于憂患,死于安樂”這八個字,就不必擔憂自信過頭。在工作中。

  首先要確定目標。

  其次分解目標而形成實現目標所必需的方案,制定方案,按方案與方案將各階段目標逐一實現。

  最終準時總結已完成的工作,在以后的工作中完善從前沒做好的詳情。

  由于必需至少對生產的總體環節達到熟識的程度。由于,我們做的不是要做學術討論,一切工藝探究與改進勝利之后,都是要進車間進行生產的。不熟識生產,就會出現小試確定下來的工藝在進車間的時候極度坎坷的狀況。主要表現可能有:

  (1)同樣的輔料用量,在試驗室可以順當操作,在車間無法操作。

  (2)同樣一個操作,在試驗室中順當進行,在車間特別困難,這不肯定總是設備的問題,而也有可能是選擇上就存在了問題。要重視從源頭開頭掌握的好處。

  (3)重視試驗過程的記錄與結果的分析,由于試驗過程要真實記錄,特殊是當發生與原定試驗方案有不全都的地方的時候,更要真是的具體地記錄試驗當時的狀況。以我們的現狀來說,有的時候記錄不得不是回憶錄性質的,但假如我們能在隨身攜帶的紙條上以自己能清晰看懂的符號登記要補在記錄本上的內容,在較短的時間內把記錄補全,那么這個記錄的真實性也是有保障的。

  總之,實習這兩個月,我學到了許多東西,學會了冷靜和忍耐,拓寬了視野,增長了見識,而更多的是盼望自己在工作中積累各方面的閱歷,做好個人的工作方案,為我的就業,創業之路做預備。

  制藥實習報告 篇9

  實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環節。通過實習,使我們在社會實踐中接觸到與本專業相關的實際工作,增強理性認識,培養和鍛煉我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。

  一、藥廠簡介

  哈爾濱三聯藥業有限公司是一家民營企業,始建于1996年,是集科研、生產、銷售于一體的中國國家級高新技術制藥企業。現擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米。現有14條通過國家GMP認證的生產車間。生產劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產品涉及心腦血管類、骨科類、神經系統和抗腫瘤類四大領域200余個品種,主要產品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

  二、實習內容與過程

  (1)參觀藥廠

  在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關規章制度,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業文化,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。

  (2)車間實習

  在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間,該車間主要生產小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物,從而能防止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力

  符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量,初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發現,小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質量關,所以每一位上崗人員必須經培訓合格后才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內藥品數量無誤后,將筐插板取下,用其側面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側面要粘貼標識,注明品名、規格、批號、支數、狀態(合格品),不合格品在QA的監督下銷毀。

  剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做壞藥,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環境熟悉了,也變得順心應手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區的實習。

  注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內的無菌制劑。注射劑按分散系統可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據醫療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。

  一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4——9范圍內,特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5——11.0,葡萄糖注射液的pH值為3.2——5.5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5——5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0——11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質量要求,在注射劑制備過程中,除了生產操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產品生產工藝規程,不得隨意更改。

  ——1)小容量注射劑的.生產流程圖

  a、洗瓶崗位

  操作過程:

  按批生產指令領取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤理好后送入聯動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規定后送隧道烘房。

  工藝條件:

  純化水、注射用水均應符合(中國藥典20xx年版標準)

  b、配劑崗位操作過程按批生產指令,領取原輔料。根據原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產廠家規程及數量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規程各論執行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經計量檢定合格,標有在有效期內的合格證的衡器,每次使用前應校正。

  工藝條件:

  配制用注射用水應符合中國藥典20xx年版注射用水標準,每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;并取得符合規定的結果及報告。

  c、灌封操作過程:

  將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產品工藝規程各論的規定,并填寫在記錄上。充氮要求應符合產品工藝規程各論的規定。

  工藝條件:

  檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內滅菌。

  d、滅菌及檢漏

  按批生產指令,設定好溫度、時間、真空度等數據。將封口后的安瓿產品根據產品流轉卡,核對品名、規格、批號、數量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產品。

  e、燈檢

  產品進入燈檢室,核對品名、規格、批號、數量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內在質量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉入下一環節。

  f、包裝

  根據批包裝指令,按100%領取一切包裝材料。按產品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等,核對無誤后對產品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝,不可混用。

  (2)技術安全,工藝衛生及勞動保護

  a、技術安全

  由于是流水作業,每一個環節的操作人員必須嚴格遵守操作規程,如出現問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。

  洗瓶工序操作人員操作時應按規定穿戴好勞保用品,并嚴格按設備操作規程進行操作,做到人離、關機、關水、關電。

  灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。

  包裝材料嚴格防火措施。

  經常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。

  相關崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。

  b、工藝衛生

  精洗、配料、灌封區域的風速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫濕度按潔凈環境監控制度執行。

  執行廠房、設備的清潔規程和清場管理制度。

  c、勞動保護

  產生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應開啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽,一萬級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。

  實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主,學會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學校,充滿著學習的氛圍,每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學習還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業,接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關系復雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校,理論的學習居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生,我懂得了學習與社會上各方面的人交往,學習處理社會上所發生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。

  這次在哈爾濱三聯藥業為期半年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義

  我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的

  一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

  四、致謝

  這次實習看到的和領悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我的付出!

  結語

  最后非常感謝學校老師及企業領導給我提供了這次學習的機會,給了我一個學習和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發現了自身在學習過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學習專業知識,學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發現自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。

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