醫(yī)療器械公司規(guī)章制度

時(shí)間：2023-01-26 16:13:08 規(guī)章制度我要投稿

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度(7篇)

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，制度對人們來說越來越重要，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。我們該怎么擬定制度呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械公司規(guī)章制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度(7篇)

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度1

　　第一章總則

　　第一條為加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，規(guī)范財(cái)務(wù)工作，促進(jìn)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)的發(fā)展，提高公司經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)國家有關(guān)財(cái)務(wù)管理法規(guī)制度和公司章程有關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本制度。

　　第二條公司會計(jì)核算遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制原則。

　　第三條財(cái)務(wù)管理的基本任務(wù)和方法：

　　1、籌集資金和有效使用資金，監(jiān)督資金正常運(yùn)行，維護(hù)資金安全，努力提高公司經(jīng)濟(jì)效益。

　　2、做好財(cái)務(wù)管理基礎(chǔ)工作，建立健全財(cái)務(wù)管理制度，認(rèn)真做好財(cái)務(wù)收支的計(jì)劃、控制、核算、分析和考核工作。

　　3、加強(qiáng)財(cái)務(wù)核算的管理，以提高會計(jì)信息的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。

　　4、監(jiān)督公司財(cái)產(chǎn)的購建、保管和使用，配合綜合管理部定期進(jìn)行財(cái)產(chǎn)清查。

　　5、按期編制各類會計(jì)報(bào)表和財(cái)務(wù)說明書，做好分析、考核工作。

　　第四條財(cái)務(wù)管理是公司經(jīng)營管理的一個(gè)重要方面，公司財(cái)務(wù)管理中心對財(cái)務(wù)管理工作負(fù)有組織、實(shí)施、檢查的責(zé)任，財(cái)會人員要認(rèn)真執(zhí)行《會計(jì)法》，堅(jiān)決按財(cái)務(wù)制度辦事，并嚴(yán)守公司秘密。

　　第二章財(cái)務(wù)管理的基礎(chǔ)工作

　　第五條加強(qiáng)原始憑證管理，做到制度化、規(guī)范化。原始憑證是公司發(fā)生的每項(xiàng)經(jīng)營活動不可缺少的書面證明，是會計(jì)記錄的主要依據(jù)。

　　第六條公司應(yīng)根據(jù)審核無誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內(nèi)容必須具備：填制憑證的日期、憑證編號、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)摘要、會計(jì)科目、金額、所附原始憑證張數(shù)、填制憑證人員，復(fù)核人員、會計(jì)主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應(yīng)當(dāng)由出納人員簽名或蓋章。

　　第七條健全會計(jì)核算，按照國家統(tǒng)一會計(jì)制度的規(guī)定和會計(jì)業(yè)務(wù)的需要設(shè)置會計(jì)賬簿。會計(jì)核算應(yīng)以實(shí)際發(fā)生的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)為依據(jù)，按照規(guī)定的會計(jì)處理方法進(jìn)行，保證會計(jì)指標(biāo)的口徑一致，相互可比和會計(jì)處理方法前后相一致。

　　第八條做好會計(jì)審核工作，經(jīng)辦財(cái)會人員應(yīng)認(rèn)真審核每項(xiàng)業(yè)務(wù)的合法性、真實(shí)性、手續(xù)完整性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。編制會計(jì)憑證、報(bào)表時(shí)應(yīng)經(jīng)專人復(fù)核，重大事項(xiàng)應(yīng)由財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人復(fù)核。

　　第九條會計(jì)人員根據(jù)不同的賬務(wù)內(nèi)容采用定期對會計(jì)賬簿記錄的有關(guān)數(shù)字與庫存實(shí)物、貨幣資金、有價(jià)證券、往來單位或個(gè)人等進(jìn)行相互核對，保證賬證相符、賬實(shí)相符、賬表相符。

　　第十條建立會計(jì)檔案，包括對會計(jì)憑證、會計(jì)賬簿、會計(jì)報(bào)表和其他會計(jì)資料都應(yīng)建立檔案，妥善保管。按《會計(jì)檔案管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行保管和銷毀。

　　第十一條會計(jì)人員因工作變動或離職，必須將本人所經(jīng)管的會計(jì)工作全部移交給接替人員。會計(jì)人員辦理交接手續(xù)，必須有監(jiān)交人負(fù)責(zé)監(jiān)交，交接人員及監(jiān)交人員應(yīng)分別在交接清單上簽字后，移交人員方可調(diào)離或離職。

　　第三章資本金和負(fù)債管理

　　第十二條資本金是公司經(jīng)營的核心資本，必須加強(qiáng)資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請中國注冊會計(jì)師驗(yàn)資，根據(jù)驗(yàn)資報(bào)告向投資者開具出資證明，并據(jù)此入賬。

　　第十三條經(jīng)公司董事會提議，股東會批準(zhǔn)，可以按章程規(guī)定增加資本。財(cái)務(wù)部門應(yīng)及時(shí)調(diào)整實(shí)收資本。

　　第十四條公司股東之間可相互轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資，股東應(yīng)按公司章程規(guī)定，向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資和購買其他股東轉(zhuǎn)讓的出資。財(cái)務(wù)部門應(yīng)據(jù)實(shí)調(diào)整。

　　第十五條公司以負(fù)債形式籌集資金，須努力降低籌資成本，同時(shí)應(yīng)按月計(jì)提利息支出，并計(jì)入成本。

　　第十六條加強(qiáng)應(yīng)付賬款和其他應(yīng)付款的管理，及時(shí)核對余額，保證負(fù)債的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。凡一年以上應(yīng)付而未付的款項(xiàng)應(yīng)查找原因，對確實(shí)無法付出的應(yīng)付款項(xiàng)報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后處理。

　　第十七條公司對外擔(dān)保業(yè)務(wù)，按公司規(guī)定的審批程序報(bào)批后，由財(cái)務(wù)管理中心登記后才能正式對外簽發(fā)，財(cái)務(wù)管理中心據(jù)此納入公司或有負(fù)債管理，在擔(dān)保期滿后及時(shí)督促有關(guān)業(yè)務(wù)部門撤銷擔(dān)保。

　　第四章流動資產(chǎn)管理

　　第十八條現(xiàn)金的管理：嚴(yán)格執(zhí)行人民銀行頒布的《現(xiàn)金管理暫行條例》，根據(jù)本公司實(shí)際需要，合理核實(shí)現(xiàn)金的庫存限額，超出限額部分要及時(shí)送存銀行。

　　第十九條嚴(yán)禁白條抵庫和任意挪用現(xiàn)金，出納人員必須每日結(jié)出現(xiàn)金日記賬的賬面余額，并與庫存現(xiàn)金相核對，發(fā)現(xiàn)不符要及時(shí)查明原因。財(cái)務(wù)管理中心經(jīng)理對庫存現(xiàn)金進(jìn)行定期或不定期檢查，以保證現(xiàn)金的安全和完整。公司的一切現(xiàn)金收付都必須有合法的原始憑證。

　　第二十條銀行存款的管理：加強(qiáng)對銀行賬戶及其他賬戶的保密工作，非因業(yè)務(wù)需要不準(zhǔn)外泄，銀行賬戶印簽實(shí)行分管、并用制，不得一人統(tǒng)一保管使用。嚴(yán)禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶印簽。

　　第二十一條出納人員要隨時(shí)掌握銀行存款余額，不準(zhǔn)簽發(fā)空頭支票，不準(zhǔn)將銀行賬戶出借給任何單位和個(gè)人辦理結(jié)算或套取現(xiàn)金。在每月末要做好與銀行的對賬工作，并編制銀行存款余額調(diào)節(jié)表，對未達(dá)賬項(xiàng)進(jìn)行分析，查找原因，并報(bào)財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人。

　　第二十二條應(yīng)收賬款的管理：對應(yīng)收賬款，每季末做一次賬齡和清收情況的分析，并報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和分管業(yè)務(wù)部門，督促業(yè)務(wù)部門積極催收，避免形成壞賬。

　　第二十三條其他應(yīng)收款的管理：應(yīng)按戶分頁記賬，要嚴(yán)格個(gè)人借款審批程序，借款的審批程序是：借款人→部門負(fù)責(zé)人→財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人→總經(jīng)理。借用現(xiàn)金，必須用于現(xiàn)金結(jié)算范圍內(nèi)的各種費(fèi)用項(xiàng)目的支付。

　　第二十四條短期投資的管理：短期投資是指一年內(nèi)能夠并準(zhǔn)備變現(xiàn)的投資，短期投資必須在公司授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行，按現(xiàn)行財(cái)務(wù)制度規(guī)定記賬、核算收入成本和損益。

　　第五章長期資產(chǎn)管理

　　第二十五條長期投資的管理，長期投資是指不準(zhǔn)備在一年內(nèi)變現(xiàn)的投資，分為股權(quán)投資和債權(quán)投資。公司進(jìn)行長期投資應(yīng)認(rèn)真做好可行性分析和認(rèn)證，按公司審批權(quán)限的規(guī)定批準(zhǔn)后，由財(cái)務(wù)管理中心辦理入賬手續(xù)。公司對被投資單位沒有實(shí)際控制權(quán)的長期投資采用成本法核算；擁有實(shí)際控制權(quán)的，長期投資采用權(quán)益法核算。

　　第二十六條固定資產(chǎn)的管理：有下列情況之一的資產(chǎn)應(yīng)納入固定資產(chǎn)進(jìn)行核算：

　　①使用期限在一年以上的房屋、建筑物、機(jī)器、機(jī)械、運(yùn)輸工具和其他與經(jīng)營有關(guān)的設(shè)備器具、工具等；

　　②不屬于經(jīng)營主要設(shè)備的物品，單位價(jià)值在20xx元以上，并且使用期限超過2年的。

　　第二十七條固定資產(chǎn)要做到有賬、有卡，賬實(shí)相符。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的價(jià)值核算與管理，綜合管理部負(fù)責(zé)實(shí)物的記錄、保管和卡片登記工作，財(cái)務(wù)部應(yīng)建立固定資產(chǎn)明細(xì)賬。

　　第二十八條固定資產(chǎn)的購置和調(diào)入均按實(shí)際成本入賬，固定資產(chǎn)折舊采用直線法分類計(jì)提，分類折舊年限為：

　　1、房屋、營業(yè)用房30年

　　2、通訊設(shè)備、交通運(yùn)輸設(shè)備3年

　　3、電子計(jì)算機(jī)、辦公及文字處理設(shè)備3年

　　4、電器設(shè)備、安全保衛(wèi)設(shè)備3年

　　第二十九條已經(jīng)提足折舊、繼續(xù)使用的固定資產(chǎn)不再提取折舊，提前報(bào)廢的固定資產(chǎn)，不再補(bǔ)提折舊。當(dāng)月增加的固定資產(chǎn)，當(dāng)月不提折舊，當(dāng)月減少的固定資產(chǎn)，當(dāng)月照提折舊。

　　第三十條對固定資產(chǎn)和其他資產(chǎn)要進(jìn)行定期盤點(diǎn)，每年末由綜合管理部負(fù)責(zé)盤點(diǎn)一次，盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)短缺或盈余，應(yīng)及時(shí)查明原因，并編制盤盈盤虧表，報(bào)財(cái)務(wù)部審核后，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。

　　第三十一條無形資產(chǎn)指被公司長期使用而沒有實(shí)物形態(tài)的資產(chǎn)，包括：專利權(quán)、土地使用權(quán)、商譽(yù)等。無形資產(chǎn)按實(shí)際成本入賬，在受益期內(nèi)或有效期內(nèi)按不短于10年的'期限攤銷。

　　第三十二條遞延資產(chǎn)是不能全部計(jì)入當(dāng)期損益，需要在以后年度內(nèi)分期攤銷的各項(xiàng)費(fèi)用，包括開辦費(fèi)，租入固定資產(chǎn)的改良支出和攤銷期限超過一年，金額較大的修理費(fèi)支出。開辦費(fèi)自營業(yè)之日起，分期攤?cè)氤杀尽７謹(jǐn)偲诓欢逃?年，以經(jīng)營租入的固定資產(chǎn)改良支出，在有效租賃期內(nèi)分期攤銷。

　　第六章收入管理

　　第三十三條公司的營業(yè)收入包括手續(xù)費(fèi)收入、其他營業(yè)收入等。營業(yè)收入要嚴(yán)格按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則確認(rèn)，并認(rèn)真核實(shí)、正確反映，以保證公司損益的真實(shí)性。

　　第三十四條營業(yè)收入要按照規(guī)定列入相關(guān)的收入項(xiàng)目，不得截留到賬外或作其他處理。

　　第七章成本費(fèi)用管理

　　第三十五條公司在業(yè)務(wù)經(jīng)營活動中發(fā)生的與業(yè)務(wù)有關(guān)的支出，按規(guī)定計(jì)入成本費(fèi)用。成本費(fèi)用是管理公司經(jīng)濟(jì)效益的重要內(nèi)容。控制好成本費(fèi)用，對堵塞管理漏洞、提高公司經(jīng)濟(jì)效益具有重要作用。

　　第三十六條成本費(fèi)用開支范圍包括：利息支出、營業(yè)費(fèi)用、其他營業(yè)支出等。

　　1、利息支出：指支付以負(fù)債形式籌集的資金成本支出。

　　2、營業(yè)費(fèi)用包括：職工工資、職工福利費(fèi)、醫(yī)藥費(fèi)、職工教育經(jīng)費(fèi)、工會經(jīng)費(fèi)、住房公積金、保險(xiǎn)費(fèi)、固定資產(chǎn)折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)、修理費(fèi)、管理費(fèi)、通訊費(fèi)、交通費(fèi)、招待費(fèi)、差旅費(fèi)、車輛使用費(fèi)、報(bào)刊費(fèi)、會議費(fèi)、辦公費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、董事會費(fèi)、獎勵(lì)費(fèi)、各種準(zhǔn)備金等其他費(fèi)用。

　　3、固定資產(chǎn)折舊費(fèi)：指公司根據(jù)固定資產(chǎn)原值和國家規(guī)定的固定資產(chǎn)分類折舊率計(jì)算攤銷的費(fèi)用。

　　4、攤銷費(fèi)：指遞延資產(chǎn)的攤銷費(fèi)用，分?jǐn)偲诓欢逃?年。

　　5、各種準(zhǔn)備金：各種準(zhǔn)備金包括投資風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金和壞賬準(zhǔn)備金。投資風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金按年末長期投資余額的1%實(shí)行差額提取，壞賬準(zhǔn)備金按年末應(yīng)收賬款余額的1%提取。

　　6、管理費(fèi)用包括：物業(yè)管理費(fèi)、水電費(fèi)、職工工作餐費(fèi)、取暖降溫費(fèi)、全勤獎勵(lì)費(fèi)等其他費(fèi)用。

　　第三十七條職工福利費(fèi)按工資總額14%計(jì)提，工會經(jīng)費(fèi)按工資總額2%計(jì)提，教育經(jīng)費(fèi)按工資總額3%計(jì)提。住房公積金經(jīng)批準(zhǔn)后，由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。

　　第三十八條加強(qiáng)對費(fèi)用的總額控制，嚴(yán)格制定各項(xiàng)費(fèi)用的開支標(biāo)準(zhǔn)和審批權(quán)限，財(cái)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真審核有關(guān)支出憑證，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字或?qū)徟掷m(xù)不全的，不予報(bào)銷，對違反有關(guān)制度規(guī)定的行為應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映。

　　第三十九條公司各項(xiàng)成本費(fèi)用由財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)管理和核算，費(fèi)用支出的管理實(shí)行預(yù)算控制，財(cái)務(wù)管理中心要定期進(jìn)行成本費(fèi)用檢查、分析、制定降低成本的措施。

　　第八章利潤及利潤分配管理

　　第四十條公司營業(yè)利潤=營業(yè)收入—營業(yè)稅金及附加—營業(yè)支出利潤總額=營業(yè)利潤+投資收益+營業(yè)外收入—營業(yè)外支出

　　1、投資收益包括對外投資分得的利潤、股利等。

　　2、營業(yè)外收入是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營無直接關(guān)系的各項(xiàng)收入，具體包括：固定資產(chǎn)盤盈、處理固定資產(chǎn)凈收益、教育費(fèi)附加返還款、罰沒收入、罰款收入，確實(shí)無法支付而按規(guī)定程序經(jīng)批準(zhǔn)的應(yīng)付款項(xiàng)等。

　　3、營業(yè)外支出是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營無直接關(guān)系的各項(xiàng)支出，具體包括：固定資產(chǎn)盤虧和毀損報(bào)廢凈損失、非常損失、公益救濟(jì)性捐贈、賠償金、違約金等。

　　第四十一條公司利潤總額按國家有關(guān)規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整后，依照繳納所得稅，繳納所得稅后的利潤，按以下順序分配：

　　1、被沒收的財(cái)物損失，支付各項(xiàng)稅收的滯納金和罰款；

　　2、彌補(bǔ)公司以前年度虧損；

　　3、提取法定盈余公積金，法定盈余公積金按照稅后利潤扣除前兩項(xiàng)后的10%提取，盈余公積金已達(dá)注冊資本的50%時(shí)不再提取。

　　4、提取公積金、公益金按稅后利潤的5%計(jì)提，主要用于公司的職工集體福利支出。

　　5、向投資者分配利潤，根據(jù)股東會決議，向投資者分配利潤。

　　第九章財(cái)務(wù)報(bào)告與財(cái)務(wù)分析

　　第四十二條財(cái)務(wù)報(bào)表分月報(bào)和年報(bào)，月報(bào)財(cái)務(wù)報(bào)表包括資產(chǎn)負(fù)債表、損益表。年度財(cái)務(wù)報(bào)表包括資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表、營業(yè)費(fèi)用明細(xì)表、利潤分配表。公司財(cái)務(wù)月報(bào)表應(yīng)于次月15日內(nèi)完成，年度財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告應(yīng)于次年90日內(nèi)制作，必要時(shí)聘請會計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行審計(jì)。

　　第四十三條年末還應(yīng)報(bào)送財(cái)務(wù)情況說明書。財(cái)務(wù)情況說明書主要內(nèi)容包括：

　　1、業(yè)務(wù)、經(jīng)營情況，利潤實(shí)現(xiàn)情況，資金增減及周轉(zhuǎn)情況，財(cái)務(wù)收支情況等。

　　2、財(cái)務(wù)會計(jì)方法變動情況及原因，對本期或下期財(cái)務(wù)狀況變動有重大影響的事項(xiàng)；資產(chǎn)負(fù)債表制表日至報(bào)出期之間發(fā)生的對公司財(cái)務(wù)狀況有重大影響的事項(xiàng)；以及為正確理解財(cái)務(wù)報(bào)表需要說明的其他事項(xiàng)。

　　第四十四條財(cái)務(wù)分析是公司財(cái)務(wù)管理的重要組成部分，財(cái)務(wù)管理中心應(yīng)對公司經(jīng)營狀況和經(jīng)營成果進(jìn)行總結(jié)、評價(jià)和考核，通過財(cái)務(wù)分析促進(jìn)增收節(jié)支，充分發(fā)揮資金效能，通過對財(cái)務(wù)活動不同方案和經(jīng)濟(jì)效益的比較，為領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門的決策提供依據(jù)。

　　第四十五條總結(jié)和評價(jià)本公司財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營成果的財(cái)務(wù)報(bào)告指標(biāo)包括：①經(jīng)營狀況指標(biāo)：流動比率、負(fù)債比率、所有者權(quán)益比率；②經(jīng)營成果指標(biāo)：利潤率、資本利潤率、成本費(fèi)用利潤率。

　　第十章會計(jì)電算化

　　第四十六條會計(jì)電算化硬件設(shè)備是指專用于會計(jì)電算化的微機(jī)及其配套設(shè)備，包括服務(wù)器、工作站、網(wǎng)線、打印機(jī)、ups電源等。會計(jì)電算化硬件設(shè)備由財(cái)務(wù)管理中心統(tǒng)一管理和使用，非會計(jì)電算化工作人員一般情況下不得使用，特殊情況確需使用時(shí)，應(yīng)經(jīng)財(cái)務(wù)管理中心經(jīng)理批準(zhǔn)，在不影響會計(jì)電算化正常工作情況下進(jìn)行。

　　第四十七條財(cái)務(wù)軟件是用于完成會計(jì)核算、處理會計(jì)業(yè)務(wù)的軟件。操作人員在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)軟件的設(shè)計(jì)功能未能正常實(shí)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即與軟件開發(fā)商聯(lián)系，進(jìn)行修改、調(diào)試，完成調(diào)試后，應(yīng)及時(shí)檢查、核對，以確保相應(yīng)賬務(wù)數(shù)據(jù)和功能模塊的正確性。

　　第四十八條每月10日前對上個(gè)月的會計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。操作人員運(yùn)用財(cái)務(wù)軟件必須是通過系統(tǒng)菜單選項(xiàng)進(jìn)入系統(tǒng)操作，應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)置操作權(quán)限和密碼。操作人員對使用的硬件設(shè)備的安全負(fù)責(zé)。下班時(shí)，應(yīng)關(guān)閉設(shè)備的電源。設(shè)備的開啟和關(guān)閉應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)范程序進(jìn)行。

　　第四十九條公司會計(jì)電算化未通過財(cái)政部門評審之前，采用微機(jī)和手工賬并行的辦法。每月末，會計(jì)核算人員必須將手工賬與微機(jī)賬進(jìn)行核對。保持手工賬與微機(jī)賬一致。

　　第五十條企業(yè)銀行電子支付系統(tǒng)的管理，嚴(yán)格按照企業(yè)銀行電子支付程序和權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶密碼和操作人員密碼是使用企業(yè)銀行系統(tǒng)的關(guān)鍵要素，應(yīng)妥善保管，主管卡和操作員卡應(yīng)按照分管并用的原則，由財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)人和操作員分別設(shè)制密碼，不得一人統(tǒng)管使用。

　　第十一章附則

　　第五十一條本辦法由公司財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)解釋。

　　第五十二條本辦法自董事會通過之日起開始施行。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度2

　　一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

　　1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

　　2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：

　　(1)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》;

　　(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;

　　(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;

　　3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測報(bào)告，產(chǎn)品使用說明;

　　4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門，負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收;

　　5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性;

　　6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志等待處理;

　　7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。報(bào)損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀;

　　8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰;

　　9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存________年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報(bào)告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收。十

　　二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度

　　1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售;

　　3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

　　4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

　　5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內(nèi)容項(xiàng)目完整，不漏項(xiàng)目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;

　　6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益;

　　7、應(yīng)收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見;

　　8、應(yīng)對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題;

　　9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。十

　　三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　1、為了加強(qiáng)經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度;

　　2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿________年;

　　3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的.及時(shí)公告，主動收回不合格產(chǎn)品;

　　4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，上報(bào)質(zhì)管部。十

　　四、門店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度

　　1、醫(yī)療器械必須從總部購進(jìn)，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械;

　　2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營需要，避免積壓滯銷;

　　3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作;

　　4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對，并對其包裝外觀進(jìn)行檢查;

　　5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈;

　　6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。

　　企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

　　勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報(bào)酬以及計(jì)算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度3

　　第一條：為切實(shí)加強(qiáng)勞動用功管理，根據(jù)國家《勞動法》有關(guān)員工錄用、勞動合同簽訂、解聘的有關(guān)制度規(guī)定，結(jié)合本公司實(shí)際制定本制度。

　　第二條：員工錄用

　　1、各部門應(yīng)按項(xiàng)目用人計(jì)劃錄用員工，錄用的員工應(yīng)填寫《新員工錄用審批表》，經(jīng)用人部門、行政辦公室和主管副總簽署意見后，由總經(jīng)理審批，部門副職及以上員工由董事會批準(zhǔn)。

　　2、新員工錄用，簽訂勞動合同。公司每年度安排全體員工體檢一次。

　　第三條：員工考核

　　1、考核范圍：公司部門經(jīng)理及以下員工，被公司正式錄用、工作三個(gè)月以上的所有員工。

　　2、考核原則：根據(jù)公司年度項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、各部門工作計(jì)劃及各項(xiàng)規(guī)章制度執(zhí)行情況，實(shí)行定量指標(biāo)和定性指標(biāo)相結(jié)合，逐級考核，并與員工績效考核年薪和聘任密切掛鉤。

　　3、公司設(shè)立考核領(lǐng)導(dǎo)小組，由考核領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)公司確定的考核辦法進(jìn)行考核。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：

　　企業(yè)要在員工入職一個(gè)月內(nèi)與員工簽訂書面的勞動合同，否則企業(yè)需要承擔(dān)雙倍工資的風(fēng)險(xiǎn)；勞動合同必須具備勞動合同期限、工作內(nèi)容、勞動保護(hù)和勞動條件、勞動報(bào)酬、勞動紀(jì)律、勞動合同終止條件以及違反勞動合同的責(zé)任等條款，建議企業(yè)與員工簽訂勞動合同時(shí)，可以先咨詢專業(yè)的律師，或者查閱好相關(guān)法律問題，避免引起不必要的勞動糾紛。

　　第四條：員工勞動合同的訂立

　　1、在職員工統(tǒng)一與公司簽訂勞動合同及簽認(rèn)《遵紀(jì)廉潔從業(yè)承諾書》

　　2、公司部門副職及以上員工合同期限一般為2—3年；業(yè)務(wù)骨干和普通員工合同期限一般為1—2年；勞動合同期限包括試用期，試用期最長為3個(gè)月。

　　3、被公司錄用的員工，實(shí)行不超過3個(gè)月試用期。在試用期內(nèi)主管副總、綜合事務(wù)部應(yīng)向試用期員工明確崗位規(guī)范和考核標(biāo)準(zhǔn)，明確工作責(zé)任。試用期滿，部門負(fù)責(zé)人對其試用期間的工作情況及表現(xiàn)提出意見，經(jīng)綜合事務(wù)部和主管副總審定后，報(bào)總經(jīng)理審批，部門副職及以上崗位報(bào)董事會批準(zhǔn)。

　　4、勞動合同內(nèi)容包括：

　　（1）勞動合同期限；

　　（2）工作內(nèi)容及要求；

　　（3）勞動保護(hù)和勞動條件；

　　（4）勞動報(bào)酬及支付的方式與時(shí)間《公司對全體員工實(shí)行考核年薪制》。員工工資于每月18日發(fā)放（遇節(jié)日可提前）提成與每月20日發(fā)放；

　　（5）法定社會保障（公司為工作3年以上員工辦理養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)保險(xiǎn)，并另文公布分別繳納的工資基數(shù)。養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)、失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)由公司和員工按不同比例共同負(fù)擔(dān)，員工個(gè)人負(fù)擔(dān)部分，由公司從其工資中代扣代繳。員工應(yīng)依法配合公司辦理社會保險(xiǎn)手續(xù)，并同意由公司代扣代繳員工負(fù)擔(dān)部分的社會保險(xiǎn)費(fèi)。公司提供上述社會保險(xiǎn)福利，員工有權(quán)選擇參保與不參保的權(quán)力）；

　　（6）工作時(shí)間與休息、休假；

　　（7）勞動記律；

　　（8）教育與培訓(xùn)；

　　（9）勞動合同終止、解除的條件；

　　（10）違反勞動合同應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任；

　　（11）雙方認(rèn)為需要約定的.其他事項(xiàng)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：

　　實(shí)踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時(shí)，爭議焦點(diǎn)往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護(hù)的“商業(yè)秘密”，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實(shí)施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集，或調(diào)查取證的成本非常高，往往導(dǎo)致單位對侵權(quán)行為束手無策。

　　企業(yè)在制定規(guī)章的時(shí)候可以約定通過保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護(hù)措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護(hù)自己的商業(yè)秘密，維護(hù)合法的權(quán)益。

　　5、公司應(yīng)與掌握商業(yè)秘密的員工在勞動合同或補(bǔ)充協(xié)議中約定保守商業(yè)秘密的有關(guān)事項(xiàng)。

　　6、勞動合同由公司蓋章和員工簽字后生效。勞動合同當(dāng)事人申請勞動合同簽證的，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)送勞動行政部門進(jìn)行勞動合同簽證。

　　7、勞動合同期滿或雙方約定的勞動合同終止條：件出現(xiàn)，勞動合同即行終止。因工作需要，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以續(xù)訂勞動合同。

　　8、公司在員工勞動合同期滿前1個(gè)月向員工提出終止或續(xù)訂勞動合同的書面意向，并及時(shí)辦理有關(guān)手續(xù)。

　　9、經(jīng)勞動合同當(dāng)事人協(xié)商一致，勞動合同可以變更或解除。

　　10、員工有下列情形之一的，公司可以解除勞動合同：

　　（1）在使用期間被證明不符合錄用條：件的；

　　（2）經(jīng)常和嚴(yán)重違反公司規(guī)章制度和勞動紀(jì)律的；

　　（3）嚴(yán)重失職，瀆職越權(quán)，營私舞弊，對公司形象和利益造成重大損害的；

　　（4）員工同時(shí)與其他用人單位建立勞動關(guān)系，對完成本單位的工作任務(wù)造成嚴(yán)重影響，或者經(jīng)公司提出，拒不改正的；

　　（5）被勞動教養(yǎng)或被依法追究刑事責(zé)任的；

　　（6）以權(quán)謀私，非法收受回扣等，損害公司聲譽(yù)的；

　　（7）無理取鬧，威脅上級或他人，影響工作秩序的；

　　（8）經(jīng)公司組織的年度考核，綜合評價(jià)為“不合格”的。

　　11、有下列情形之一的，公司可提前30日以書面形式通知員工解除勞動合同：

　　（1）員工患病或非因工負(fù)傷，醫(yī)療期滿后，不能從事原工作，也不能從事公司另行安排的適當(dāng)工作的；

　　（2）員工不能勝任勞動合同約定的工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位，仍不能勝任工作的；

　　（3）經(jīng)董事會確定，公司分立、合資、合并、兼并、轉(zhuǎn)（改制）、跨地區(qū)搬遷，企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)或者進(jìn)行重大技術(shù)改造，或按國家有關(guān)規(guī)定中止合營及合營期滿等客觀情況，致使勞動合同所確定的生產(chǎn)、工作崗位消失；

　　（4）公司因經(jīng)營發(fā)生嚴(yán)重困難，確需裁減人員的。

　　12、員工有下列情形之一的，公司不得解除勞動合同：

　　（1）員工患職業(yè)病因工（公）負(fù)傷被確認(rèn)喪失或者部分喪失勞動能力的；

　　（2）患病或者負(fù)傷，在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的；

　　（3）女員工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期內(nèi)的；

　　（4）在本單位連續(xù)工作滿9年，且距法定退休年齡不足五年的；

　　（5）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。

　　第五條：員工勞動合同的解除

　　1、公司解除員工勞動合同，員工對公司解除其勞動合同有異議的，可向有關(guān)機(jī)構(gòu)申請仲裁。

　　2、公司提前解除員工勞動合同，如符合有關(guān)政策法規(guī)的，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，向員工支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金。

　　3、員工提出解除員工勞動合同的，應(yīng)當(dāng)提前30日以書面形式通知公司，由公司審批同意其解除勞動合同的，辦清移交手續(xù)后，由綜合事務(wù)部與其辦理有關(guān)勞動合同終止手續(xù)，并出具“解除勞動合同證明書”。

　　4、員工解除勞動合同及違反國家和地方的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司規(guī)章制度、勞動合同約定的，給公司造成損失的，應(yīng)依法或依勞動合同的約定支付違約金和承擔(dān)賠償責(zé)任。員工主動提出解除勞動合同的，公司不支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金，不參加當(dāng)年度考核，不發(fā)當(dāng)年度20%的年度考核年薪。

　　5、有下列情形之一的，員工可以隨時(shí)通知公司解除勞動合同：

　　（1）在試用期內(nèi)的；

　　（2）公司未按勞動合同支付勞動報(bào)酬的；

　　（3）公司違反國家規(guī)定，強(qiáng)迫員工超強(qiáng)度勞動的。

　　6、有下列情形之一的，員工解除勞動合同必須經(jīng)董事會批準(zhǔn)：

　　（1）有金額較大的業(yè)務(wù)尚未完成的；

　　（2）重要業(yè)務(wù)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人、主要經(jīng)辦人；

　　（3）經(jīng)司法或行政機(jī)關(guān)決定或批準(zhǔn)，正在接受審查，尚未結(jié)案的；

　　（4）國家和地方法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的。

　　7、勞動合同的無效或部分無效，由勞動合同履約地的勞動爭議仲裁委員會或人民法院確認(rèn)、裁定。

　　8、因勞動合同發(fā)生爭議的，員工可以和公司協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向當(dāng)?shù)貏趧訝幾h仲裁委員會申請仲裁，當(dāng)事人一方也可以直接向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁，對仲裁裁決不服的，可以向人民法院提起訴訟。

　　第六條：生效本制度自公布之日起實(shí)行

　　第七條：本制度的解釋權(quán)為公司董事會

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度4

　　1、為加強(qiáng)車輛管理，特制定本制度。

　　2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

　　3、車輛應(yīng)由專職司機(jī)駕駛，需由他人駕駛時(shí)，應(yīng)盡駕駛?cè)素?zé)任，但不得交無駕照人員駕駛，否則發(fā)生一切后果由專職司機(jī)負(fù)責(zé)，并參照有關(guān)規(guī)定予以處罰。專職司機(jī)負(fù)責(zé)車輛的檢查、保養(yǎng)與維修，確保行車安全。

　　4、與車輛相關(guān)的證件、保險(xiǎn)卡等資料由駕駛?cè)藛T保管。如有遺失，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由駕駛?cè)藛T負(fù)責(zé)。

　　5、車輛行駛途中應(yīng)注意安全，遵守交通規(guī)則，若違規(guī)罰款由司機(jī)承擔(dān)。

　　6、各部門用車，應(yīng)事前申請，經(jīng)總經(jīng)理同意，統(tǒng)一安排、調(diào)度。杜絕一人一車、一事一車的浪費(fèi)現(xiàn)象。

　　7、車輛不得運(yùn)載任何與業(yè)務(wù)無關(guān)的職員或物品，客戶例外。

　　8、司機(jī)根據(jù)行車?yán)锍獭r(shí)間，以及用車部門，準(zhǔn)確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的節(jié)能降耗。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：

　　企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的“法律”，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

　　勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報(bào)酬以及計(jì)算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的'時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度5

　　第一條施工單位負(fù)責(zé)人招聘（晉升）制度

　　1、招聘負(fù)責(zé)單位為裝飾公司質(zhì)管中心——工程管理部；

　　2、施工單位負(fù)責(zé)人（項(xiàng)目經(jīng)理）應(yīng)聘（晉升）條件：

　　（1）在合肥市區(qū)域內(nèi)從事室內(nèi)裝飾施工工作五年以上、從事室內(nèi)裝飾施工管理工作二年以上；

　　（2）有固定施工隊(duì)伍；

　　（3）中專以上文化，身體健康。

　　3、招聘（晉升）程序：

　　應(yīng)聘（晉升）者報(bào)名————工程部經(jīng)理審核其提供的資料（個(gè)人資料、施工隊(duì)伍工人資料）————面試（口頭考核、書面考核）————總經(jīng)理對固定施工工人施工能力考核————總經(jīng)理對施工實(shí)景考核；

　　4、錄用：

　　考核合格的應(yīng)聘（晉升）者交納壹萬元工程保證金、質(zhì)量押金后（或由其墊資壹萬元）簽署錄用協(xié)議；對其所屬施工工人按招聘程序進(jìn)行考核招聘并進(jìn)行上崗前培訓(xùn)。

　　第二條施工單位定級制度

　　1、施工單位（以項(xiàng)目工程部為施工單位）等級劃分

　　（1）a級：符合下列綜合條件的施工單位：

　　a、季度內(nèi)在建工程中，客戶投訴率小于5%者；

　　b、季度內(nèi)樣板工程率20%以上者；

　　c、季度內(nèi)回頭工程率35%以上者；

　　d、季度內(nèi)售后服務(wù)表彰率為20%以上者；

　　e、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于5%者；

　　f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結(jié)算扣款額占工程總額比率小于3%者。

　　（2）b級：符合下列綜合條件的施工單位：

　　a、季度內(nèi)在建工程中，客戶投訴率小于15%者；

　　b、季度內(nèi)樣板工程率5%以上者；

　　c、季度內(nèi)回頭工程率20%以上者；

　　d、季度內(nèi)售后服務(wù)處罰率為"0"者；

　　f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于15%者；

　　g、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結(jié)算扣款額占工程總額比率小于5%者。

　　（3）c級：不符合a、b級條款之一的合格施工單位；

　　（4）d級：留在公司察看或試用期施工單位；

　　2、定級方式：

　　由市場對各施工單位的工程情況及季度考評結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)公布，由工程部核實(shí)后進(jìn)行等級鑒定。

　　第三條施工單位解聘制度

　　1、解聘標(biāo)準(zhǔn)：

　　（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶對媒體暴光事件，對企業(yè)美譽(yù)度造成傷害者；

　　（2）招聘考核所提供的樣板工程的施工水平與實(shí)際施工水平相差懸殊者；

　　（3）施工水平低下，經(jīng)培訓(xùn)及指導(dǎo)后仍無改進(jìn)者；

　　（4）多次偷工減料屢教不改、屢罰屢犯者；

　　（5）私自炒單，對企業(yè)利益造成傷害者；

　　（6）連續(xù)二個(gè)季度，客戶投訴率最高者。

　　2、解聘方式：

　　（1）由客戶服務(wù)部對各施工單位的季度考核指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)公布，由工程管理部核實(shí)后寫出書面解聘通知，報(bào)質(zhì)管副總審核同意后予以解聘；

　　（2）施工單位所交工程保證金、質(zhì)量押金以該單位最后承接工程完工結(jié)算之日計(jì)算，二年內(nèi)無客戶投訴要求返工，退還質(zhì)押金。

　　第四條施工操作管理制度

　　1、施工單位負(fù)責(zé)人（項(xiàng)目經(jīng)理）在開工前須通讀工程技術(shù)文件（工程預(yù)算、施工方案、施工合同），并就技術(shù)文件中相關(guān)執(zhí)行條款與相關(guān)人員溝通，做好通讀筆記，對重點(diǎn)、難點(diǎn)問題予以重視，以利施工。

　　2、須按工程合同文件要求制定施工計(jì)劃（人員安排及施工進(jìn)度），并報(bào)監(jiān)理員審核備案。

　　3、正式施工前，聯(lián)系業(yè)主與主要工作人員（監(jiān)理員、現(xiàn)場管理員、施工工人）一道召開工程預(yù)備會議，向業(yè)主介紹主要工作人員及配合人員，介紹施工程序，方便業(yè)主配合。

　　4、統(tǒng)一按企業(yè)制定的《施工工藝規(guī)范》施工。

　　5、嚴(yán)格按設(shè)計(jì)方案施工。在施工過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)方案有誤的，須及時(shí)通知設(shè)計(jì)師修改方案。

　　6、隱蔽工程施工前須由設(shè)計(jì)師、業(yè)主、項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行施工定位，客戶簽字認(rèn)可后，方能施工。

　　7、隱蔽工程完工，須及時(shí)通知業(yè)主驗(yàn)收，驗(yàn)收合格業(yè)主簽字認(rèn)可后方能進(jìn)行下道工序施工。

　　8、施工過程中，如因客戶需增加施工工程，施工單位負(fù)責(zé)人須及時(shí)通知合同簽署人或設(shè)計(jì)師，及時(shí)簽署《工程變更確認(rèn)單》及設(shè)計(jì)方案。

　　9、須嚴(yán)格按合同約定組織施工，不得無故延誤工期，對客戶因增加施工工程或其他原因?qū)е率┕すて谘悠诘模毤皶r(shí)通知合同簽署人，辦理延期手續(xù)。

　　10、工程完工，須由項(xiàng)目經(jīng)理先行驗(yàn)收合格后交工程監(jiān)理員驗(yàn)收，然后交客戶驗(yàn)收。

　　11、工程結(jié)算完畢，施工單位負(fù)責(zé)人須將施工現(xiàn)場各種管理表格交相關(guān)部門，并由公司、工程管理部出具結(jié)算意見，結(jié)算中心進(jìn)行結(jié)算分配；未按規(guī)定上交相關(guān)管理表格的，不予結(jié)算。

　　第五條施工現(xiàn)場管理制度

　　1、進(jìn)駐施工現(xiàn)場當(dāng)日，須將施工單位標(biāo)志牌、安全警示牌、消防器材、施工現(xiàn)場管理表格、施工許可證、醫(yī)藥箱等置放或懸掛在醒目處。

　　2、工程進(jìn)度安排表、施工人員名單等文字內(nèi)容須填寫完善、清晰。

　　3、須根據(jù)施工工人進(jìn)場施工時(shí)間辦理相應(yīng)的居留手續(xù)。

　　4、施工工人須統(tǒng)一穿著工服、佩帶上崗證。

　　5、施工工人須著裝整齊，不得穿破損嚴(yán)重工服及穿拖鞋施工。

　　6、施工現(xiàn)場不得生火或使用電爐做飯、燒水、取暖。

　　7、施工用料須分門別類堆放整齊，置于干爽地段。

　　8、每日施工完畢，須清理施工現(xiàn)場，做到無垃圾堆積。

　　9、妥善保管業(yè)主提供裝修用料及室內(nèi)原有須保留設(shè)施，對易損件須加以保護(hù)處理。

　　10、遵守物業(yè)管理單位的'相關(guān)規(guī)定，不得違章作業(yè)。

　　11、施工過程中，須關(guān)閉施工現(xiàn)場大門，不得干擾鄰居日常生活。

　　12、對參觀樣板房客戶或其他來訪者，須熱情接待并對相關(guān)問題給予解答。

　　13、施工現(xiàn)場不得留非施工人員居住或長時(shí)間逗留。

　　14、施工工人不得在施工現(xiàn)場抽煙或打架斗毆；不準(zhǔn)酒后進(jìn)入施工現(xiàn)場。不準(zhǔn)在施工現(xiàn)場嬉笑打鬧。不準(zhǔn)在墻壁上亂涂亂畫。不準(zhǔn)在施工現(xiàn)場蓄意破壞。

　　15、工余時(shí)間，留宿工人不得賭博或進(jìn)行其他影響鄰居休息的活動。

　　16、工程竣工，須做到人走場清、窗明幾凈。

　　第六條工程驗(yàn)收管理制度

　　1、工程驗(yàn)收分隱蔽工程驗(yàn)收、竣工工程驗(yàn)收兩種。

　　2、隱蔽工程施工完畢，項(xiàng)目經(jīng)理須及時(shí)通知工程監(jiān)理員進(jìn)行自驗(yàn)。

　　3、經(jīng)工程監(jiān)理員驗(yàn)收合格后，項(xiàng)目經(jīng)理通知業(yè)主進(jìn)行驗(yàn)收。

　　4、業(yè)主驗(yàn)收合格或業(yè)主無時(shí)間驗(yàn)收同意監(jiān)理員驗(yàn)收的，經(jīng)業(yè)主簽字認(rèn)可后方能進(jìn)行下道工序施工。

　　5、隱蔽工程驗(yàn)收資料由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)落實(shí)后，交施工合同簽署人保管，做收款及結(jié)算憑據(jù)。

　　6、竣工工程驗(yàn)收，須由項(xiàng)目經(jīng)理在工程竣工前三天通知監(jiān)理員進(jìn)行竣工工程初檢，初檢合格于竣工日再次驗(yàn)收，監(jiān)理員驗(yàn)收合格后，通知業(yè)主驗(yàn)收。

　　7、業(yè)主驗(yàn)收前，項(xiàng)目經(jīng)理須對施工工程量自行核實(shí)，并報(bào)合同簽署人。

　　8、業(yè)主驗(yàn)收時(shí)，須由項(xiàng)目經(jīng)理、監(jiān)理員、合同簽署人一道進(jìn)行；合同簽署人、項(xiàng)目經(jīng)理與業(yè)主進(jìn)行工程量驗(yàn)收，監(jiān)理員、項(xiàng)目經(jīng)理與業(yè)主進(jìn)行工程質(zhì)量驗(yàn)收。

　　9、驗(yàn)收完畢，簽署驗(yàn)收表，對業(yè)主提出整改要求的工程予以注明，并在約定期限整改，并執(zhí)行復(fù)驗(yàn)；復(fù)驗(yàn)合格后，須在驗(yàn)收表上予以說明，并須業(yè)主簽字認(rèn)可。

　　10、驗(yàn)收合格后，做好工程交接工作，施工工人撤離施工現(xiàn)場。

醫(yī)療器械公司規(guī)章制度6

　　一、質(zhì)量管理部職責(zé)

　　1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

　　2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行;

　　3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;

　　4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);

　　5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢;

　　6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;

　　7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實(shí)施監(jiān)督;

　　8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;

　　9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作;

　　10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。

　　二、業(yè)務(wù)部職責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計(jì)劃，并且實(shí)施;

　　2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃;

　　3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案;

　　4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價(jià);

　　5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研;

　　6、負(fù)責(zé)采購合同的起草，并提交審批核準(zhǔn);

　　7、依據(jù)國家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核;

　　8、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

　　9、負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績考評。

　　三、配送中心職責(zé)

　　1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

　　2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行;

　　3、對在采購計(jì)劃范圍內(nèi)的來貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù);

　　4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來貨藥品的各類標(biāo)識，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān);

　　5、加強(qiáng)在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放;

　　6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯(cuò);

　　7、對經(jīng)營用車進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生;

　　8、加強(qiáng)對全體儲運(yùn)人員的質(zhì)量意識教育，負(fù)責(zé)對重大問題改進(jìn)措施在儲運(yùn)部門的實(shí)施落實(shí);

　　9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門店做好交接手續(xù);

　　10、做好月、季、年度的庫存盤點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。

　　四、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度

　　1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度;

　　2、嚴(yán)格堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一的原則;

　　3、在采購時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案;

　　4、采購應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期;

　　5、購進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn);

　　6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

　　7、從生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)購進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索取測試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題;

　　8、購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管;

　　9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款;

　　10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題;1

　　1、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

　　五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度

　　1、為了確保購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度;

　　2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗;

　　3、驗(yàn)收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(或倉儲部門)發(fā)出的入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收;

　　4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫;

　　5、醫(yī)療器械入庫時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月(含)的不得入庫;

　　實(shí)踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時(shí)，爭議焦點(diǎn)往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護(hù)的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實(shí)施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集，或調(diào)查取證的成本非常高，往往導(dǎo)致單位對侵權(quán)行為束手無策。

　　6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄(微機(jī))，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章(微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼)，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論;

　　7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。

　　六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度

　　1、為了保證對醫(yī)療器械(區(qū))實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度;

　　2、按照安全、方便節(jié)約、高效的`原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象;

　　3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛;

　　4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效;

　　5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色;合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色;

　　6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放;

　　7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷;

　　8、保持庫房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;

　　9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效;

　　10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。

　　七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

　　1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度;

　　2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出;

　　3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫;

　　4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等;

　　5、對出庫醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于________年;

　　6、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：

　　(1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏;

　　(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

　　(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;

　　(4)醫(yī)療器械超出有效期。

　　八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

　　1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;

　　2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號進(jìn)行儲存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放;

　　3、未標(biāo)注有效期的入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

　　4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌;

　　5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰;

　　6、有效期不是6個(gè)月的，不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫;

　　7、及時(shí)處理過期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。

　　九、不合格醫(yī)療器械管理制度

　　1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu);

　　2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品;

　　3、在醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫拒收報(bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法;

　　4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志;

　　5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。

　　十、衛(wèi)生規(guī)范

　　1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場所應(yīng)明亮，整潔，無環(huán)境污染物;

　　2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物;

　　3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔;

　　4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用;

　　5、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施;

　　6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;

　　7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型;

　　8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案;

　　9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。十