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藥品管理制度

時間:2025-01-05 17:29:16 管理制度 我要投稿

藥品管理制度【通用】

  在現(xiàn)實社會中,我們可以接觸到制度的地方越來越多,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。我敢肯定,大部分人都對擬定制度很是頭疼的,以下是小編整理的藥品管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

藥品管理制度【通用】

藥品管理制度1

  高危管理制度對于企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展至關重要。它能:

  1. 保障員工的生命安全,減少工傷事故的發(fā)生。

  2. 防止財產(chǎn)損失,降低運營成本。

  3. 提升企業(yè)的'社會責任感,維護企業(yè)形象。

  4. 符合法規(guī)要求,避免因違規(guī)導致的法律風險。

  5. 增強企業(yè)的風險管理能力,提升競爭力。

藥品管理制度2

  藥品質(zhì)量事故管理制度旨在確保藥品生產(chǎn)、流通和使用的安全,預防和控制藥品質(zhì)量問題的發(fā)生,保障公眾健康。該制度主要包括以下幾個部分:

  1. 藥品質(zhì)量事故的定義與分類

  2. 事故報告與通報機制

  3. 事故調(diào)查與分析

  4. 質(zhì)量事故處理程序

  5. 責任追究與處罰規(guī)定

  6. 預防措施與持續(xù)改進

  內(nèi)容概述:

  1. 定義與分類:明確藥品質(zhì)量事故的范圍,如藥品質(zhì)量問題、不良反應、召回事件等,并根據(jù)影響程度進行分類。

  2. 報告機制:設立及時、準確的事故上報流程,包括內(nèi)部報告和向監(jiān)管機構報告的規(guī)定。

  3. 調(diào)查分析:制定詳細的事故調(diào)查程序,包括現(xiàn)場勘查、證據(jù)收集、原因分析等。

  4. 處理程序:規(guī)定事故應對策略,如產(chǎn)品隔離、召回、銷毀等,以及與受影響方的`溝通與賠償。

  5. 責任追究:確定在事故中涉及的個人和部門的責任,并設定相應的處罰標準。

  6. 預防措施:強調(diào)質(zhì)量管理體系的完善,包括質(zhì)量風險評估、員工培訓、設備維護等。

藥品管理制度3

  一、藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策,必須從加盟連鎖 公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

  二、嚴禁從非法渠道采購藥品。

  三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應對藥品質(zhì)量進行逐批 檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。

  四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異常等問題, 應及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門, 在接到公司質(zhì)量管理部門的退 貨通知后,再作退貨處理。

  五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和 《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。

  六、藥品驗收合格,質(zhì)管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格” 字樣并簽名或蓋章。

  七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥 品有效期一年,但不得少于兩年。

  藥品陳列管理管理制度

  一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境 和存放條件,防止人為污染藥品。

  二、應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調(diào) 或風扇等。

  三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方 藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、 中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類 擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。

  四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

  五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。

  六、 須設置拆零藥品專柜, 拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。

  七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn) 問題要及時整改。

  藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

  一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的 制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容, 給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

  二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

  三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、 風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

  四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應對處方內(nèi)容進行 審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢, 調(diào)配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌 和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復核和 給藥。

  五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量 處方審方員應當拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改 或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

  六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存 處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售 記錄保存不得少于兩年。

  七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。?

  第一章?總?則

  第一條?為了規(guī)范醫(yī)療保險定點零售藥店管理.確保醫(yī)療保險基金合理使用.根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》等有關規(guī)定.結合本市實際.制定本辦法。

  第二條?本辦法所稱定點零售藥店,是指經(jīng)人力資源社會保障部門審核確定,并與社會保險經(jīng)辦機構簽訂服務協(xié)議.為參保人員提供藥品銷售服務的藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)。

  第三條?定點零售藥店管理應當遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、總量控制、擇優(yōu)選定和規(guī)范管理的原則。

  第四條?市人力資源社會保障部門負責全市定點零售藥店的政策制定、規(guī)劃設置、資格確定和監(jiān)督檢查等工作。縣區(qū)人力資源社會保障部門負責管轄范圍內(nèi)定點資格的初審和監(jiān)督管理等工作。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、物價等有關部門應當按照各自職責,共同做好定點零售藥店的管理工作。

  第二章?準入條件和程序

  第五條?定點零售藥店應當具備下列條件:

  (一)持有《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》;

  (三)嚴格執(zhí)行藥品價格政策.經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格;

  (四)具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務的`能力;

  (五)營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗.營業(yè)人員需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格;

  (六)嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險法規(guī)政策,有規(guī)范的內(nèi)部管理制度,配備必要的管理人員和設備。

  第六條?下列零售藥店不得申請定點零售藥店資格:

  (一)固經(jīng)營假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門給行政處罰的;

  (二)停業(yè)整頓的;

  (三)未取得定點資格擅自從事醫(yī)療保險業(yè)務被查處的;

  (四)曾經(jīng)被取消定點資格的。

  第七條?申請定點零售藥店資格應當填寫《東營市醫(yī)療保險

  定點零售藥店申請書》,并如實提供下列材料:

  (三)房屋產(chǎn)權所有證或者房屋租賃合同原件、復印件;

  (四)工作人員名冊、勞動合同和執(zhí)業(yè)證書等;

  (五)與醫(yī)療保險相適應的管理制度、管理人員及管理設備清單:

  (六)食品藥品監(jiān)督管理和物價部門監(jiān)督檢查合格證明;

  (七)符合定點標準的其他證明。

  第八條?人力資源社會保障部門對零售藥店申請材料進行初審,在1?5個工作日內(nèi)作出受理或者不予愛理的決定。初審通過的,自受理之日起30日內(nèi)組織現(xiàn)場考察結合相關情綜合確定初選結果,并公示1?0日。公示無異議的,由市人力資源社會保障部門進行復核.統(tǒng)一下發(fā)預選通知。

  第九條?取得預選資格的零售藥店.應當按要求參加醫(yī)療保險政策培訓和考試.做好醫(yī)療保險信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)工作.經(jīng)驗收合格后.由市人力資源社會保障部門統(tǒng)一審核確定.取得定點資格.并與相關醫(yī)療保險經(jīng)辦機構簽訂有效期為三年的服務協(xié)議.開展醫(yī)?療保險服務。市人力資源社會保障部門向社會公布定點零售藥店名單。

  由于自身原因取得定點資格六個月內(nèi)未開展醫(yī)療保險服務的.視為自動終止定點資格;未經(jīng)批準的,不得使用醫(yī)療保險信息網(wǎng)絡系統(tǒng)資源。

  第三章?監(jiān)督管理和責任追究

  第十條?定點零售藥店資格有效期為三年。在有效期屆滿前三個月內(nèi),定點零售藥店應當向人力資源社會保障部門申請.由人力資源社會保障部門重新審查,符合條件的,換發(fā)新證;不符合條件的,取消定點資格,收回證書。逾期未申請的.視為自動終止定點資格。

  第十一條?定點資格證書不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

  第十二條?定點零售藥店變更單位名稱、法定代表人或者負責人、單位性質(zhì)、經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點等事項時,應當在其《藥品經(jīng)營許可證》或者《營業(yè)執(zhí)照》變更之日起一個月內(nèi)報人力資源社會保障部門審核.符合條件的,予以變更;不符合條件的,取消其定點資格。逾期未申請的.視為自動終止定點資格。

  第十三條?定點零售店應當在經(jīng)營場所顯要位置懸掛醫(yī)保定點標識、投訴舉報咨詢電話及社會保障卡使用操作程序.確保參保人員及時了解醫(yī)保業(yè)務規(guī)程。

  第十四條?定點零售藥店應當成立醫(yī)療保險管理辦公室,做好定點醫(yī)療服務管理工作.具體承擔以下職責:

  (一)制定本藥店有關醫(yī)療保險的規(guī)章制度、操作規(guī)范和工作流程;

  (二)審查本藥店與醫(yī)療保險有關的服務行為是否符合有關規(guī)定;

  (三)對相關人員進行醫(yī)療保險業(yè)爭知識和政策培訓,(四)核實參保人員的社會保障卡等有關證件;

  (五)按要求及時、準確地向社會保險經(jīng)辦機構提供參參保人員的有關票據(jù);

  (六)接受參保人員政策咨詢;

  (七)完成社會保險經(jīng)辦機構交辦的各項工作任務。

  第十五條?社會保障卡中醫(yī)療保險個人賬戶資金是社保基金的組成部分,在定點零售藥店的使用范圍為參保人員的醫(yī)療消費,包括國藥準字類藥品、中藥飲片.衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門批準生產(chǎn)的消毒用品.一次性醫(yī)用材料、醫(yī)療器械以及推薦給家庭使用的理療產(chǎn)品,衛(wèi)食健字、國食健字類保健品。

  定點零售藥店應當嚴格遵守社會保障卡使用規(guī)范和操作規(guī)程.及時、準確地向社會保險經(jīng)辦機構上傳銷售物品的名稱、單價、數(shù)量,規(guī)定范圍以外的物品不得刷社會保障卡結算。

  第十六條?市人力資源社會保障部門應當會同有關部門加強對定點零售藥店的監(jiān)督檢查.每年進行一次綜合檢查。

  第十七條?定點零售藥店有下列情形之一的.由人力資源社會保障部門依法責令其限期整改:

  (一)營業(yè)時間內(nèi)藥師不在崗的;

  (二)使用社會保障卡購藥價格高于現(xiàn)金購藥價格的;

  (三)未明碼標價售藥的;

  (四)取得定點資格后擅自改變申報條件.但未辦理變更手續(xù)?的。

  (五)套取社會保障卡現(xiàn)金、刷卡結算規(guī)定范圍以外物品的;

  (六)人力資源社會保障部門認定的其他違規(guī)情形。

  第十八條?定點零售藥店有下列情形之一的.由市人力資源社會保障部門取消其定點資格.社會保險經(jīng)辦機構解除與其簽訂的服務協(xié)議。并依法追究責任:

  (一)經(jīng)營假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門依法培予行政處罰的;

  (二)為未取得定點資格的零售藥店提供醫(yī)保刷卡結算業(yè)務的;

  (三)拒不配合監(jiān)督檢查-不參加年度審核或者年度審核不合格的;

  (四)限期整改不合格或者整改后再次發(fā)生違規(guī)情形的;

  (五)人力資源社會保障部門認定的其他嚴重違規(guī)情形。

  第十九條?國家工作人員在定點零售藥店監(jiān)督管理工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的.依法給予行政處分;構成犯罪的.依法追究刑事責任。

藥品管理制度4

  為了進一步規(guī)范新藥申購行為和藥品淘汰工作流程,堅持“公開、公平、公正”的藥事工作原則,經(jīng)藥事管理和藥物治療學委員會(以下簡稱藥事會)研究,制定如下新藥申購與藥品淘汰工作制度。

  一、新藥的申請、采購

  (一)新藥的定義

  1.我院未使用過的藥品。

  2.正在使用的藥品,因臨床治療需要改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌的品種。

  3.因各種不良事件停用一年以上的藥品。

  (二)新藥申請的條件

  1.北京市醫(yī)療機構集中招標采購中標品種;

  2.國家一類新藥;

  3.進口專利藥品;

  4.我院沒有的通用名藥品(優(yōu)先考慮《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《北京市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的品種);

  5.相同通用名而不同給藥途徑的品種;

  6.已有相同或相似的品種,原則上只保留一個品種,如有較大的價格差距,可保留一個專利品種和一個國產(chǎn)品種。使用范圍窄、使用量少的藥品一般不再受理相同品種不同廠家的申請,相互替代除外。

  以上新藥申請的條件應在衛(wèi)生部要求的“一品兩規(guī)”的控制范圍,如因特1

  殊診療需要的藥品劑型和規(guī)格經(jīng)藥事委員會討論研究后,可適當考慮第三品規(guī)。

  (三)新藥申購工作流程和要求

  1.臨床科室使用新藥必須進行申請,并經(jīng)藥事會審議、票決。

  2.各臨床科室可以根據(jù)下列因素的變化情況,由科主任召開核心醫(yī)師會議(不得少于3人),認真研究、論證,慎重提出新藥使用申請,并按要求填寫xx醫(yī)院新藥使用申請表,所有參會人員均應簽字確認。

  (1)相關政策法規(guī)的變化,如政府集中招標、一品兩規(guī);

  (2)醫(yī)藥科技新的發(fā)展趨勢,如新療法、新藥或新劑型;

  (3)xx醫(yī)院現(xiàn)用藥品情況;

  (4)藥品市場變動狀況,如某藥品停止生產(chǎn)或供應。

  3.專科用藥須由相應的專科申請。但抗菌藥物和中成藥需臨床科室提出申請,藥劑科組織相關科室專家進行論證,再提交藥事會審議。

  4.藥劑科對臨床申請的新藥,負責藥品質(zhì)量、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)以及該品種全套資質(zhì)的.審核。新藥申請表填寫內(nèi)容與實際情況不符者,藥劑科不予受理;符合條件的新藥申請由藥劑科整理匯總,報醫(yī)院藥事會開會審批。

  5.由于上級衛(wèi)生主管部門對醫(yī)院的藥品品種數(shù)有總量控制的要求,臨床專業(yè)科室在提出專科用藥申請意見的同時,應提出專科用藥淘汰品種的意見。

  6.藥事會召開會議,參會人數(shù)要大于或等于全體委員人數(shù)的2/3。藥事會對新藥申請進行逐品種審議,并以投票的方式對每個品種是否引進進行表決。表決憑證在醫(yī)院紀委監(jiān)督下統(tǒng)計、匯總、公布。同意引進的票數(shù)大于或等于參會人數(shù)2/3的藥品,經(jīng)主任委員簽字確認,即由藥學部門按有關規(guī)定組織采購。

  7.藥事會在討論和審核新藥申請時,應確定使用范圍,即:

  (1)準許藥品在全院范圍內(nèi)使用。

  (2)準許藥品在醫(yī)院門診、病區(qū)或急診使用。

  (3)準許藥品使用但限制其使用科室、適應人群或適應癥。

  8.一些臨床使用的廉價藥物,如維生素b1片、強的松片等,醫(yī)藥公司有時不能固定一個廠家供應,藥劑科采購人員在嚴格執(zhí)行北京市醫(yī)療機構藥品集中招標采購有關規(guī)定的前提下,請示藥劑科主任后,可以采購其他廠家品種,以滿足臨床用藥需求。

  (四)新藥使用的臨床評價

  1.引進的新藥6個月后要進行臨床評價,其內(nèi)容包括該藥的不良反應監(jiān)測結果、臨床療效評價結果、藥品使用數(shù)量等。《新藥臨床使用評價表》由藥劑科下發(fā),臨床科室在接到評估表后的1月時間內(nèi),組織全科有處方權的醫(yī)師討論,填寫新藥臨床評估表后,及時遞交藥劑科備案。

  2.引進的新藥6個月內(nèi)如出現(xiàn)3起以上的嚴重藥品不良反應,應立即暫停使用,并由當事醫(yī)師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告,交與藥品不良反應監(jiān)測小組,同時報藥事會,藥事會調(diào)查后決定是否繼續(xù)使用。

  二、藥品淘汰

  根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量萬里行》、《三級綜合醫(yī)院評審標準》等文件對醫(yī)院藥品品種數(shù)實施總量控制的工作要求,建立藥品品種有進有出的動態(tài)平衡機制,對藥品淘汰工作規(guī)定如下:

  (一)藥品淘汰的范圍

  1.對國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準文號的藥品,按規(guī)定立即淘汰,不得使用。

  2.北京市統(tǒng)一招標采購落標品種,按規(guī)定予以淘汰,不再使用。

  3.藥品在醫(yī)院使用過程中如發(fā)現(xiàn)有嚴重違反醫(yī)院有關行風規(guī)定的行為,并經(jīng)調(diào)查屬實,由行風辦向藥事會主任委員報告,立即停止使用該藥品,并停止該公司在我院二年的新藥申請權利。

  4.臨床專業(yè)科室在提出專科用藥申請意見的同時,提出淘汰的專科用藥品種。

  5.藥品雖然有效,但不良反應(主要為毒副反應)大,對患者有不可逆轉的危害性。

  6.藥品雖有一定療效或療效較差,但有一定的不良反應(主要為毒副反應),且已有較好的藥品可以代替。

  7.藥品無療效或療效不確切,較長時間藥廠不生產(chǎn);

  8.雖然已進入醫(yī)院藥品采購目錄,但長期(6個月)呆滯不用或用量極少,且已有較好的藥品可以代替;

  (二)藥品淘汰的審批

  1.屬藥品淘汰范圍1.2項的藥品,由藥劑科采購人員填寫藥品淘汰審批表,科主任審批。

  2.屬藥品淘汰范圍3項的藥品,由行風辦填寫藥品違規(guī)使用調(diào)查表,提出淘汰意見,藥事會主任委員審批。

  2.屬藥品淘汰范圍4.5.6.7項的藥品,由使用科室填寫藥品淘汰審批表,上報藥劑科;藥劑科負責提請藥事會審批。

  3.屬藥品淘汰范圍第8項的藥品,由藥劑科進行用量統(tǒng)計和使用分析,提請藥事會審批。

  (三)藥品淘汰的戒處

  科室申請的新藥,如因先期調(diào)研缺失或利益驅使導致引進的藥品呆滯不用

  或用量極少,或由于利益驅使導致藥品違規(guī)使用,第一次由藥事會進行警示,出現(xiàn)兩次或兩次以上將限制該科室新藥申請的權利。

  三、藥事委員會休會期間的藥事管理

  (一)擴大藥品使用范圍的管理

  藥事會休會期間,如臨床科室對醫(yī)院現(xiàn)有藥品,有擴大使用范圍的需求,請?zhí)顚憽稊U大藥品使用范圍申請表》。屬急需品種,經(jīng)藥劑科和主管院長同意后執(zhí)行;屬非急需品種,提請下一次藥事會審議。

  (二)特殊原因須購藥品的管理

  藥事會休會期間,因下列特殊原因須及時采購的新藥,可以采用簡化程序進行審批。即由臨床科室提出申請、藥劑科審查資質(zhì)、藥事會主任委員審批后采購,其申請、審批資料在院紀委備案。

  1.藥廠停止生產(chǎn)或公司停止供應,醫(yī)院沒有可以替代的藥品;

  2.因藥品不良反應或其它原因我院緊急停止使用,醫(yī)院沒有可以替代的藥品;

  3.同一通用名藥品改變規(guī)格;

  4.因臨床醫(yī)療緊急需要,必須及時供應;

  5.其他特殊原因。

  (三)臨時用藥管理

  臨時用藥是指臨床急救用藥、特殊診療方案用藥(如腫瘤化療、外請專家會診方案等)、門診患者個別用藥等。臨時用藥需遵循以下工作規(guī)定:

  1.按照《三級綜合醫(yī)院評審標準》等文件對醫(yī)院臨時藥品品種總數(shù)提出了明確要求,醫(yī)院嚴格實施總量控制,嚴格審批,嚴格程序。

  2.臨床主任填寫《臨時緊急特殊用藥申請表》,藥劑科主任、主管院長、

  院長分別同意后,醫(yī)院紀委簽署意見并備案。該申請表一式五份,原件留存院紀委,其他藥劑科主任、藥庫、門診或病區(qū)藥房、申請科室各留存一份。

  3.堅持衛(wèi)生部規(guī)定的“一品兩規(guī)”原則,如我院現(xiàn)有該申請藥品的同一通用名的其他廠家藥品,原則上不再受理該藥品的申請、審批。

  4.臨時用藥分個別患者使用和某類疾病使用,前者一次性購入,后者年度內(nèi)每月限量購入。申請科室主任應負責把臨時申請藥品使用完畢,但特殊情況除外(如該患者轉院或死亡)。

  5.遇到臨床急救等緊急情況時,臨床科室可先填單,藥庫盡快購入,但事后臨床科室一定要補全申請、審批手續(xù)。

  6.臨床科室若希望常規(guī)使用該臨時申請的藥品,需要按新藥申請程序,通過醫(yī)院藥事會審批。

  7、所有臨床進藥的申請都是當年有效,年底自動失效。臨床若需繼續(xù)臨時使用,必須再提交臨時申請。

  8.門診個別患者用藥需求,一般指老年或行動不便患者,在北京市三級醫(yī)院就診后的處方用藥。其每月用藥需求一般在十盒以下,并且該藥在中標目錄內(nèi)。該患者需要在藥劑科填寫一份個人用藥申請表,同時原則上應該復印北京某三級醫(yī)院的門診病歷,藥劑科方可為其辦理個別采購。

藥品管理制度5

  1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

  2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(adr)報告制度及相關制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

  (1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

  (2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

  (3)質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的'處理進行歸類存檔。

  (4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

  3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:

  (1)公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關資料。

  (2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,可以包括:

  a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

  b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。

  c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

  d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

  e、其化可能影響藥品安全的因素。

  (3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:

  a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

  b、對主要使用人群的危害影響。

  c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

  d、危害的嚴重與緊急程度。

  e、危害導致的后果。

  4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:

  一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;

  二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;

  三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;

  四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

  5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

  6、醫(yī)院對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。

藥品管理制度6

  健康咨詢室管理制度

  一、健康咨詢室應保持清潔整齊,定期消毒。

  二、非醫(yī)務工作人員,未經(jīng)同意,不得進入健康咨詢室。

  經(jīng)過允許進入健康咨詢室的人員,要聽從安排,保持健康咨詢室衛(wèi)生與安靜,未經(jīng)允許不得翻閱有關資料和動用醫(yī)療器械及藥品。

  三、嚴格執(zhí)行醫(yī)療制度,按常規(guī)程序就診,遵從醫(yī)囑,以保證就診質(zhì)量。

  四、醫(yī)務人員要遵守醫(yī)德,文明行醫(yī),努力做到:“對待員工細心,回答問題耐心、行醫(yī)看病誠心”。

  五、藥品入庫嚴格執(zhí)行驗收制度,每季度清理庫存藥品,嚴禁使用過期、失效、霉變和質(zhì)量問題的藥品。

  六、健康咨詢要有詳細登記,堅持合理用藥的原則,防止藥品浪費。

  七、加強對設備(施)的管理,愛護公共財產(chǎn),并造冊登記。

  凡個人借用健康咨詢室醫(yī)療器械的,必須經(jīng)理批準。

  八、醫(yī)療廢棄物應及時分類清理并按國家規(guī)定妥善處置。

  九、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度,防止交叉感染。

  每周進行一次健康咨詢室及器械消毒。

  十、醫(yī)務人員要經(jīng)常檢查員工的身體狀況,做好咨詢、保健和流行病的防治工作;

  遇有特殊的病癥應請示領導。

  藥品管理制度

  一、購進藥品以質(zhì)量為前提,到具有合法證照的供貨單位進貨。

  二、購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,進貨單位、購貨數(shù)量、日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥物通用名稱及有效期。

  三、購進藥品后必須認真查對及驗收,經(jīng)采購人員及藥品驗收人員校對后,雙方簽字才能入庫。

  四、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,堅持經(jīng)常做好溫濕度管理和觀測工作,確保藥品儲存安全。

  五、庫房及藥房要分類儲存,分開擺放。

  即:

  1.藥品與非藥品分開。

  2.處方藥與非處方藥分開。

  3.內(nèi)服藥與外用藥分開;品種及性質(zhì)相互影響,易串味藥分開。

  六、涉及的庫房及藥房,貨架要保持清潔衛(wèi)生,定期打掃和消毒,做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。

  七、為滿足員工要求,根據(jù)《藥品管理法》等有關規(guī)定,健康咨詢室在保持拆零用具清潔衛(wèi)生的`前提下,把藥品拆零后發(fā)給來就診病人。

  但在內(nèi)服藥袋上必須清楚的寫明藥名用量及用法。

  八、對拆零后的藥品,應集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入,采用即買即拆,并保留原包裝。

  九、執(zhí)行《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》的規(guī)定:

  1.所有危及生命、致殘,直至喪失勞動能力或死亡的不良反應。

  2.各種類型的過敏反應。

  3.藥品投產(chǎn)使用后各種不良反應。

  4.一切意外的不良反應。

  以上各種不良反應發(fā)生都要按規(guī)定報告給國家藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生部門。

藥品管理制度7

  爆破物品管理制度的重要性不言而喻。一方面,它直接關系到作業(yè)人員的.生命安全和公共安全,任何疏漏都可能導致嚴重事故;另一方面,嚴格的管理制度能提高作業(yè)效率,減少因安全事故導致的經(jīng)濟損失,維護企業(yè)的正常運營和良好聲譽。

藥品管理制度8

  1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效,防止藥品過期失效,造成損失,特制定本制度。

  2、藥品的采購應根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進藥品的數(shù)量進行科學預計,并應遵循勤購勤銷的原則,盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品(生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年)。

  3、按照藥品的儲存條件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

  4、藥品的有效期應專門登記,并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期(每周)到各藥房、藥庫檢查并作好登記,發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的'藥品要及時向科室報告,以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應及時與藥品供應商聯(lián)系退貨事宜。

  5、有效期藥品應按批號存放,遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。

  6、各藥房從藥庫領取藥品時,應控制品種、數(shù)量和有效期,既要保障臨床用藥的需要,又要防止過期失效。

  7、藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領用;發(fā)給患者帶走的效期藥品,必須計算在藥品用完前有一個月的時間;院內(nèi)使用的效期藥品應在距失效期前1月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。

藥品管理制度9

  不合格管理制度的重要性在于:

  1. 保障品質(zhì):通過有效管理,確保產(chǎn)品和服務的'質(zhì)量,滿足客戶期望。

  2. 提高效率:及時發(fā)現(xiàn)問題,減少返工和浪費,提高生產(chǎn)效率。

  3. 降低成本:降低因質(zhì)量問題導致的損失,節(jié)約成本。

  4. 保護品牌:避免因質(zhì)量問題引發(fā)的客戶投訴和信譽損害,維護企業(yè)形象。

  5. 符合法規(guī):符合質(zhì)量管理相關法律法規(guī)的要求,規(guī)避法律風險。

藥品管理制度10

  酒店物品管理制度對于酒店運營至關重要,它:

  1. 降低運營成本:通過合理采購和有效利用,減少不必要的開支。

  2. 提升服務品質(zhì):保證物品充足、完好,提高客戶滿意度。

  3. 防止資產(chǎn)流失:嚴格的'管理制度能防止物品遺失和損壞,保護酒店資產(chǎn)。

  4. 提高工作效率:明確流程和責任,減少因管理混亂導致的時間浪費。

藥品管理制度11

  貴重藥品管理制度主要涉及藥品的采購、存儲、使用、報廢和監(jiān)管等環(huán)節(jié),旨在確保藥品的安全、有效和合理使用,防止浪費和濫用。

  內(nèi)容概述:

  1. 藥品采購:規(guī)定采購流程,包括供應商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗、價格談判和合同簽訂等。

  2. 存儲管理:設定專門的存儲區(qū)域,確保溫濕度控制、防盜設施和定期盤點。

  3. 使用規(guī)定:制定嚴格的`處方開具和藥品分發(fā)制度,保證用藥安全。

  4. 廢棄處理:明確過期、破損藥品的處理程序,防止環(huán)境污染。

  5. 監(jiān)督與審計:建立內(nèi)部審計機制,定期檢查執(zhí)行情況,并接受外部監(jiān)管機構的監(jiān)督。

藥品管理制度12

  第一章總則

  第一條為加強公司藥品的安全管理,規(guī)范各級職責,防止藥品質(zhì)量問題對患者造成危害,特制定本制度。

  第二條本制度適用于公司開展所有與藥品相關的活動和過程。

  第三條公司藥品安全工作原則:以保障患者用藥安全為中心,合法經(jīng)營、科學管理、依法監(jiān)管,實現(xiàn)藥品的安全性、有效性和合理使用。

  第四條公司藥品安全工作目標:通過建立健全的制度、完善的管理體系、有效的監(jiān)管機制,確保藥品質(zhì)量安全、醫(yī)藥行業(yè)秩序良好,提升公司公信力和市場競爭力。

  第二章職責分工

  第五條公司負責人:公司負責人是全面負責公司藥品安全工作的最高領導,對公司藥品安全工作全面負責。

  第六條藥品安全負責人:負責組織協(xié)調(diào)公司藥品安全管理工作,領導和指導藥品安全隊伍開展工作。

  第七條藥品安全員:具體負責公司藥品安全管理的執(zhí)行工作,需要參加藥品安全培訓并取得合格證書。

  第八條部門負責人:各職能部門領導是本部門藥品安全的具體責任人,需要負責本部門藥品安全管理工作。

  第九條藥品經(jīng)營負責人:負責所轄藥品經(jīng)營場所藥品的安全性、有效性和合理使用。

  第十條倉庫管理員:負責所管理藥品倉庫內(nèi)藥品的存儲、保管和出庫等工作。

  第三章藥品生產(chǎn)

  第十一條公司藥品生產(chǎn)必須符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準,建立健全的質(zhì)量管理體系。

  第十二條公司藥品生產(chǎn)必須遵守GMP要求,生產(chǎn)車間應設置門禁、通風、消毒等措施,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈。

  第十三條生產(chǎn)車間應設立藥品生產(chǎn)記錄室,對生產(chǎn)過程進行實時記錄。

  第十四條生產(chǎn)車間應設立藥品檢驗室,對原料藥、輔材和成品進行日常檢測。

  第十五條禁止在生產(chǎn)車間內(nèi)飲食、吸煙、嚼口香糖等不健康行為。

  第四章藥品流通

  第十六條公司藥品流通必須符合國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準,建立健全的質(zhì)量管理體系。

  第十七條公司藥品經(jīng)營場所應按照規(guī)定設置安全監(jiān)控、溫濕度控制、防火防潮等設施。

  第十八條藥品經(jīng)營場所應有專業(yè)人員進行藥品存儲保管工作。

  第十九條進行藥品經(jīng)營活動的經(jīng)營者應當向藥品監(jiān)督管理部門報備所經(jīng)營的藥品品種、數(shù)量、進貨來源等信息。

  第二十條對進貨藥品,經(jīng)營者應當要求供貨方提供合格證明和質(zhì)量承諾書等相關資料。

  第五章藥品使用

  第二十一條藥品使用者應以醫(yī)師的處方或者醫(yī)療機構的成藥、制劑的購銷合同為依據(jù),規(guī)范用藥。

  第二十二條醫(yī)療機構應建立完善的藥品使用管理制度,確保用藥合理有效。

  第二十三條藥品使用者應當根據(jù)藥品說明書和醫(yī)生指導正確使用藥品。

  第二十四條藥品使用者應當注意藥品儲存條件,藥品過期應及時報廢。

  第六章藥品安全事件的處置

  第二十五條出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或者其他藥品安全事件,公司應立即組織相關人員進行處理,并按照相關程序進行報告和上報工作。

  第二十六條對于藥品不良反應,公司應收集相關信息并及時報告藥品監(jiān)管部門。

  第七章法律責任

  第二十七條違反本制度規(guī)定,造成藥品安全事件的,公司將承擔相應的法律責任,并給予相應的紀律處分。

  第二十八條涉嫌違法經(jīng)營的,公司將依法報警,配合有關部門進行調(diào)查處理。

  第二十九條在實際執(zhí)行中,可能出現(xiàn)以下10個糾紛問題,法律途徑解決方案如下:

  1.藥品質(zhì)量問題:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對有關人員進行行政處罰,并要求賠償損失。

  2.藥品誤用:醫(yī)療機構應建立完善的'藥品使用管理制度,并對患者進行充分告知,如有醫(yī)療事故發(fā)生,責任人要依據(jù)相關法規(guī)進行處理。

  3.藥品仿冒、假冒、劣藥:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規(guī)對違法行為進行處罰,并要求賠償損失。

  4.企業(yè)違反GMP規(guī)定:由藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)進行處罰,并責令整改。

  5.違法廣告:依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等有關法律法規(guī),對違法廣告進行制止并進行行政處罰。

  6.藥品價格問題:由藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)進行監(jiān)管,如涉及價格違法行為,將依據(jù)有關法律進行處理。

  7.醫(yī)療機構違規(guī)銷售藥品:依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等相關法規(guī)進行處罰和處理。

  8.藥品批準上市問題:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規(guī)進行審查和評估,對于不符合規(guī)定的藥品予以排除。

  9.藥品無證生產(chǎn)、經(jīng)營等:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規(guī)予以取締并追究相關人員責任。

  10.經(jīng)銷商未按規(guī)定提供質(zhì)量保證書:藥品監(jiān)管部門要求經(jīng)銷商

  按規(guī)定提供質(zhì)量保證書,并對不符合規(guī)定的行為進行處罰。

  為了保證合同嚴謹性,應與本合同共同簽署的相關文檔如下:

  1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書

  2.產(chǎn)品檢驗報告書

  3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

  4.產(chǎn)品出廠合格證明

  5.其他相關法律文件和規(guī)定。

  以下是標準的文檔范本:

  相關文檔清單:

  1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書

  2.產(chǎn)品檢驗報告書

  3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

  4.產(chǎn)品出廠合格證明

  5.其他相關法律文件和規(guī)定。

  簽署各方應在簽訂合同之前對以上文件進行全面審查,并確保所提供的所有文件真實、合法、有效。在合同執(zhí)行期間,任何一方拒絕或未能提供上述文件的,均視為違約行為,并應承擔相應的法律責任。

藥品管理制度13

  養(yǎng)護隊管理制度旨在規(guī)范養(yǎng)護工作流程,提高工作效率,確保工程設施的長期穩(wěn)定運行。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個方面:

  1. 崗位職責明確:定義每個隊員的工作范圍和責任,確保任務分配合理。

  2. 工作流程規(guī)定:設定從日常巡查到故障處理的標準化作業(yè)流程。

  3. 安全管理:強調(diào)安全操作規(guī)程,預防事故的'發(fā)生。

  4. 設備管理:規(guī)定設備的使用、保養(yǎng)和維修程序。

  5. 培訓與發(fā)展:定期進行專業(yè)技能培訓,提升隊員的專業(yè)能力。

  6. 考核評估:設立績效考核標準,激勵員工提高工作質(zhì)量。

  內(nèi)容概述:

  1. 人員配置:確定養(yǎng)護隊的人力資源需求,包括人員數(shù)量、技能要求等。

  2. 工作計劃:制定年度、季度和月度工作計劃,確保養(yǎng)護工作的有序進行。

  3. 緊急響應機制:建立快速應對突發(fā)情況的應急處理流程。

  4. 質(zhì)量控制:實施質(zhì)量檢查和監(jiān)督,保證養(yǎng)護工作的效果。

  5. 信息記錄:規(guī)范工作日志和報告的編寫,以便追蹤和分析工作進度。

  6. 采購與庫存管理:對所需材料和工具進行采購和庫存管理,確保供應充足。

藥品管理制度14

  (一)醫(yī)療質(zhì)童管理

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質(zhì)量管理組織,院長為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責任人,定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作,科主任全面負責科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

  2.考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實施全面醫(yī)療質(zhì)量管理,指導、監(jiān)督、檢查、考核和評價醫(yī)療質(zhì)量管理工作,嚴格監(jiān)管記錄,定期分析,及時反饋,落實整改。建立多部門醫(yī)療機構質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機制。

  3.考核醫(yī)院建立的醫(yī)療質(zhì)量管理組織,包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員

  會和護理質(zhì)量管理委員會等,是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關問題,記錄質(zhì)量管理活動過程,為院長決策提供支持。

  (二)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院建立切實可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進方案,并組織實施。2.考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南,強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓。

  3.考核醫(yī)院建立醫(yī)療風險防范、控制和追溯機制,按規(guī)定報告醫(yī)療不良事件,不隱瞞和漏報。

  4.考核醫(yī)院管理層能夠應用全面質(zhì)量管理的原理,結合工作實際,通過適宜方法及質(zhì)量管理技術工具開展持續(xù)質(zhì)量改進活動。

  5.考核醫(yī)院定期進行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育,牢固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識,提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進的意識和參與能力。

  6.考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。

  (三)醫(yī)療技術管理

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院提供與功能和任務相適應的醫(yī)療技術服務,是否符合《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的要求,符合診療科目范圍,符合醫(yī)學倫理原則,技術應用保障安全、有效。

  2.考核醫(yī)院醫(yī)療技術管理符合規(guī)定,建立健全醫(yī)療技術和人員資質(zhì)準人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。

  3.考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術風險預警機制,制定和完善醫(yī)療技術損害處置預案,并組織實施。對新開展醫(yī)療技術的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險,采取相應措施,降低風險。4.考核醫(yī)院科研項目的醫(yī)療技術符合法律、法規(guī)和醫(yī)學倫理原則,按規(guī)定審批。在科研過程中,充分尊重患者的知情權和選擇權,簽署知情同意書,保護患者安全。

  5.考核醫(yī)院不應用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術。

  (四)住院診療管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護士,按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規(guī)范的服務。

  2.考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負責評價與核準住院診療(藥物、手術價人、康復)計劃/方案的適宜性,并記人病歷。

  3.考核醫(yī)院應用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導臨床診療工作,使診療流程標準化;實施單病種質(zhì)量指標管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。

  4.考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會診管理制度,明確會診責任,提高會診質(zhì)量和效率。

  5.考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細的出院醫(yī)囑和康復指導意見。

  (五)手術治療管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院施行手術醫(yī)師資格分級授權管理制度與規(guī)范,責任到每一位醫(yī)師,有定期能力評價與再授權的機制。

  2.考核醫(yī)院實行患者病情評估與術前討論制度,遵循診療規(guī)范,制定手術

  方案,依據(jù)患者病情變化和再評估結果調(diào)整診療方案,均應記錄在病歷中。3.考核醫(yī)院患者手術的知情同意內(nèi)容,包括手術目的、風險以及其他可能選擇的治療方案等。

  4.考核醫(yī)院完成患者的手術前評估與術前各項準備后,方可不達擇期手術與介人醫(yī)囑(急診搶救手術除外)o

  5.考核醫(yī)院手術預防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規(guī)范。6.考核醫(yī)院手術的全過程,應及時、準確地記錄在病歷中。

  7.考核醫(yī)院做好患者手術后治療與護理計劃工作,并記錄在病歷中。8.考核醫(yī)院加強“二次手術”管理,是否建立“非計劃再次手術”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。

  9.考核醫(yī)院建立重大手術報告審批制度,有急診手術管理措施。

  (六)麻醉與鎮(zhèn)痛治療管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院實行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權管理制度與規(guī)范,責任到每一位醫(yī)師,有定期能力評價與再授權的機制。

  2.考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度,制定治療計劃仿案,風險評估紅果記錄在病歷中。

  3.考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意,包括治療風險、優(yōu)點及其他可能的選擇

  4.考核醫(yī)院實施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5.考核醫(yī)院麻醉后復蘇管理措施是否到位,監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復狀態(tài)。

  6.考核醫(yī)院是否建立術后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序,能有效地執(zhí)行。

  7.考核醫(yī)院麻醉管理團隊與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責、各類麻醉術操作規(guī)程、質(zhì)量指標來確保患者麻醉安全。

  8.考核醫(yī)院針對術中輸血適應癥,開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血;建立麻醉科與輸血科的有效溝通,輸血量與輸血種類科學合理,確保輸血安全。

  (七)門診管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院門診布局合理,符合醫(yī)院感染控制要求,服務環(huán)境和就診的程序,以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務。

  2.考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求,合理配置專業(yè)技術人員,落實普通門診、專科門診、專家門診職責,提高門診診治能力。

  3.考核醫(yī)院是否制定門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標,定期對門診診療質(zhì)量進行評估。

  4.考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應寫好診療記錄,書寫規(guī)范,符合質(zhì)量控制要求。

  5.考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預警機制和處理預案,提高快速反應能力。6.考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實。

  (八)重癥醫(yī)學管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院重癥醫(yī)學科布局、設備設施、專業(yè)人員設置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學科建設與管理指南(試行)》的要求。

  2.考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護病人人住、出科實行“危重程度評分”,定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量,并能以此評價改進措施的有效性。3.考核醫(yī)院醫(yī)師與護士實行資格、技術能力準人管理。

  4.考核重癥醫(yī)學科各項質(zhì)量管理與改進制度、措施落實情況,以及對緊急事件處理的反應性。

  5.考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點項目(如呼吸機相關性肺炎、血管內(nèi)導管所致血行感染、留置導尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關感染)有預防與監(jiān)控方案、有質(zhì)量控制指標,并能得到切實執(zhí)行。

  (九)急診管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院急診科布局、設備設施、急診專業(yè)人員設置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。

  2.考核醫(yī)院急診醫(yī)務人員經(jīng)過專業(yè)訓練,能夠勝任急診工作,急診搶救工作由主治醫(yī)師以上(含主治醫(yī)師)主持或負責。

  3.考核醫(yī)院急救設備、藥品處于備用狀態(tài),急診醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備,熟練掌握心肺復蘇急救技術。

  4.考核醫(yī)院加強急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理,落實核心制度,尤其是首診負責制和會診制度,急診服務及時、安全、便捷、有效,提高急診分診能力,建立急診緊急救治“綠色通道”,科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務相適應的重點病種(創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等)急診服務流程與規(guī)范,保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務。

  5.考核醫(yī)院加強急診留觀患者的管理,提高需要住院治療急診患者的住院率,急診留觀時間平均不超過48小時。

  6.考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄,書寫規(guī)范,符合質(zhì)量控制要求。

  (十)感染性疾病管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院感染性疾病科建設符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定,嚴格執(zhí)行門診患者預檢分診制度。

  2.考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實施,有效預防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3.考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作,并按照規(guī)定進行網(wǎng)絡直報。

  4.考核醫(yī)院是否定期對工作人員進行傳染病防治知識和技能的.培訓。(十一)康復治療管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進行康復治療的適應癥評估。

  2.考核醫(yī)院選擇適宜的康復療法。

  3.考核醫(yī)院正確評估康復治療效果。

  (十二)藥事和藥物使用安全管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求;建立醫(yī)院藥物治療(臨床藥學)組織。

  2.考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度,特別是特殊藥品的管理。

  3.考核經(jīng)合理遴選的本機構基本藥物目錄藥品的貯備,能保障臨床診療需要,制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。

  4.考核藥劑科正確、安全的貯備藥品;藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進行。

  5.考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉抄和執(zhí)行時都應有嚴格核對程序,并簽字。

  6.考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7.考核臨床醫(yī)師、藥師、護士遵照(抗菌藥物臨床應用指導原則》等治療指南,合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量,正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案,并有可行的監(jiān)督機制。

  8.考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預防輸液反應預案,提倡輸液藥品集中配制。

  9.考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應監(jiān)測、報告制度和程序,發(fā)生的藥品不良反應要在病程記錄中記載。

  l0.考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥信息及相關技術服務。

  (十三)臨床檢臉質(zhì)童管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務,且所有服務項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

  2.考核醫(yī)院有實驗室安全程序、制度及相應的標準操作程序,遵照實施并記錄。

  3.考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動解釋檢查結果。

  4.考核醫(yī)院檢驗報告及時、準確、規(guī)范,制定嚴格審核制度。

  5.考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結果,為臨床醫(yī)師提供合理使用實驗室信息的服務。

  6.考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度,按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控;對床旁檢驗項目按規(guī)定進行嚴格比對和質(zhì)量控制。

  (十四)病理質(zhì)童管理與持續(xù)改進

  考核與評價要點

  1.考核醫(yī)院病理科設置符合《病理科建設與管理指南(試行)》的要求,為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務,且所有服務項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

  2.考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規(guī)定。

  3.考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片,其質(zhì)量與時限符合相關規(guī)定。

  4.考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度,并按照規(guī)定開展活動。

  5.考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關規(guī)定及時提供病理診斷報告,有嚴格審核制度。

  6.考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結果,為臨床診斷提供支持服務。

藥品管理制度15

  醫(yī)院藥品拆零管理制度的重要性體現(xiàn)在:

  - 確保藥品安全:防止藥品在拆零過程中受到污染,保證患者用藥的安全性。- 提高資源利用效率:通過拆零滿足小劑量需求,減少藥品浪費。- 保障藥品質(zhì)量:嚴格的`管理制度可以防止藥品過期、變質(zhì),保證藥品質(zhì)量。- 提升醫(yī)療服務水平:規(guī)范化的流程能提高藥品發(fā)放的準確性和效率,提升患者滿意度。

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