中藥飲片管理制度（通用20篇）

　　在不斷進步的時代，很多地方都會使用到制度，制度一經制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編收集整理的中藥飲片管理制度，歡迎大家分享。

　　中藥飲片管理制度 1

　　一、目的：

　　為加強中藥飲片的調劑管理，保障人民用藥安全有效，特制定本制度。

　　二、中藥飲片的調配：

　　1、中藥飲片必須憑醫師開具的處方，經處方人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

　　2、中藥處方調配員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改。

　　3、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經過處方醫師更正或重新簽字方可調配、銷售。

　　4、嚴格按配方發藥操作規程操作，堅持做到：一審方；二核價；三開票；四配方；五核對；六發藥。

　　5、按方配制，稱準分勻，對于一方多劑的處方按等量遞減逐劑復戥的.原則分劑量，總帖誤差不超過±2%，分帖誤差不超過±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客。

　　6、對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

　　7、配方營業員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客講清情況。

　　8、嚴格執行物價政策，按規格計價，嚴禁串規、串級。

　　9、每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔。

　　10、顧客反饋的藥品質量問題應認真對待，詳細記錄，及時解決。

　　中藥飲片管理制度 2

　　1、目的:為加強中藥飲片的經營管理,確保科學、合理、安全地經營中藥飲片。

　　2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》

　　3、適用范圍:門店中藥飲片經營的全過程

　　4、責任人:中藥飲片調配、復核、銷售人員

　　5、內容:

　　5.1門店所經營的中藥飲片必須從配送公司購進。

　　5.2門店所購進的中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志,每件包裝上應標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

　　5.3購進進口中藥飲片的應有加本公司質管科原印章的'《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件或電子掃描件。

　　5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　5.5中藥飲片裝斗前應做質量復核、凈選、過篩后裝斗,做好裝斗復核記錄,不得錯斗、串斗,及時清理格斗,防止混藥,斗前應標明中藥飲片名稱。

　　5.6調配中藥飲片的處方必須經執業中藥師審核后方可調配、銷售。審核、調配和銷售人員應在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。

　　5.7對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售。

　　5.8嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。

　　5.9按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤后簽字方可發給顧客。

　　5.10應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。

　　5.11經營中藥飲片應配置所需調配處方和臨方炮制的設備。

　　5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設備,并按其不同特性進行養護。

　　中藥飲片管理制度 3

　　一、為加強中藥飲片經營管理。確�？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。

　　二、中藥飲片購進管理：

　�。�1）所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品；

　　（2）所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

　�。�3）購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》的復印件；

　�。�4）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　三、中藥飲片驗收管理：

　　（1）驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

　�。�2）驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

　　（3）驗收應按照規定的'方法進行抽樣檢查；

　�。�4）驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠家、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

　　（5）驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

　　四、中藥飲片的陳列管理

　�。�1）應按照中藥飲片條件的要求存放；

　�。�2）中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　�。�3）中藥飲片應定期采取養護措施，每月要將全部飲片檢查一遍；

　�。�4）中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

　�。�5）中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字、防止混藥；

　�。�6）飲片上柜應執行“先產先出、先進先出，易變先出”的裝斗原則；

　　（7）每天應校對所有衡器，工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；

　　（8）不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發現質量問題，應立即報告質量管理員，并采取有效措施。

　　五、中藥飲片的調配、銷售管理

　�。�1）嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；

　　（2）中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存一年備查；

　　（3）中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；

　�。�4）對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售；

　�。�5）嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序；

　　（6）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客。

　�。�7）應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；

　　（8）患者反饋的藥品質量問題應認真對待，詳細記錄，及時解決。

　　中藥飲片管理制度 4

　　一、目的：為確保中藥飲片質量，發揮中藥治病救人的療效，保障人民用藥安全，特制定本制度。

　　二、質量驗收員嚴格按照法定標準和購貨合同對購進中藥飲片進行逐批驗收。

　　三、必須有真實、完整的驗收購進記錄，驗收記錄必須保存不得少于3年。內容包括：購進日期、經銷企業名稱、藥品名稱、規格、數量、生產批號、生產單位名稱、合格證情況、驗收人員質檢情況等。

　　四、驗收中藥飲片，包裝要符合國家藥品包裝質量要求，并標示生產企業的名稱、地址、采用的炮制規范、生產許可證品名、凈重、生產日期、生產批號、此批號的檢驗報告書等。實施批準文號的應標示批準文號。

　　五、中藥飲片的質量驗收由專職質量驗收員驗收，如有疑問請上級藥師復驗。

　　六、中藥飲片的質量要求應符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規范》、《地方炮制規范》的'要求。

　　七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應符合該品種規定。

　　八、驗收應在待驗區進行，驗收工作應在一個工作日內完成

　　九、驗收合格后，驗收員應在隨貨票上簽字，驗收中發現貨單不符或質量不合格的藥品應當拒收，并做拒收記錄。

　　中藥飲片管理制度 5

　　一、目的：為加強中藥飲片購進質量管理，保障人民用藥安全有效，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》，特制定本制度。

　　二、購進中藥飲片，應以質量為前提，嚴格執行GSP規定購進藥品。

　　三、購進藥品應為合法企業所生產或經營的藥品。

　　四、購進的中藥飲片必須符合《中藥炮制規范》的質量標準。

　　五、購進藥品的.包裝和標識符合有關規定和儲運要求，包裝須標明產地，合格標志、生產許可證號、生產批號、生產日期、規格重量等。實施批準文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。

　　六、對首營企業應進行包括企業合法資格和質量保證能力的審核，審核由采購員會同質量管理員共同進行，除審核有關資料外，必要時應實地考察，經審核批準合方可進貨。

　　七、簽訂進貨合同應明確質量條款。購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，購貨記錄應保存不得少于3年。

　　中藥飲片管理制度 6

　　為加強中藥飲片經營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》制定本制度。

　　一、采購中藥飲片，由倉庫管理員依據本單位臨床用藥情況制定購藥計劃，經本單位主管中藥飲片工作負責人確定后，報分管院長審核，經院長批準簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的。合法藥品。

　　二、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的《營業執照》及企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《GSP證書》、企業法人授權的銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件（首次必須與原件對照）等相關資料，并提供產品所屬生產企業的《營業執照》、《藥品生產許可證》、《GMP證書》，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。

　　三、采購應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇中藥飲片供應單位，嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

　　四、醫院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質量保證協議書”，協議中明確質量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。

　　五、中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的`時效性和合理性，做到供應及時、合理使用。

　　六、采購藥品必須執行質量驗收制度，如發現藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定的供貨單位要停止從該單位采購。醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

　　七、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、產地、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。

　　八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

　　九、藥品購進價格遵從市場行情或政府的有關規定執行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　十、中藥飲片購進調出必須建立真實完整的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。

　　十一、強化飲片采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、付款三分離制度。院領導會組織有關人員定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。

　　十二、在飲片采購中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內外群眾監督。如發現藥品采購或其他人員存在違規現象要嚴肅處理。

　　十三、中藥飲片采購流程：保管員制定計劃→科主任審查→主管院長審核→院長批準→采購員按批準采購。

　　中藥飲片管理制度 7

　　為保證中藥飲片最佳的貯藏環境，確保庫存中藥飲片的質量完好，特制訂如下規定。

　　一、中藥飲片庫存應按中藥飲片理化性質和影響質量的外界因素分設常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。

　　二、在庫中藥飲片應按規定調節庫內的濕、溫度條件。

　　三、中藥飲片貯存的`溫濕度：常溫庫為1℃-30℃，冷藏為2℃-8℃，陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%-75%。

　　四、根據中藥飲片庫的溫、濕度要求，可采用空調、恒溫恒濕機等設施對藥庫的溫、濕度進行處理。

　　五、庫房保管員應按時對藥庫溫、濕度進行檢查，并分別及時記錄。

　　六、溫濕度記錄應保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。

　　中藥飲片管理制度 8

　　為規范中藥飲片處方管理，提高中藥飲片處方質量，促進合理用藥，根據《醫院處方點評管理規范（試行）》和《中藥處方格式及書寫規范》有關要求，特制定本制度。

　　一、中藥飲片處方點評是對中藥飲片處方書寫的規范性、藥物使用的適宜性（辨證論治、藥物名稱、配伍禁忌、用量用法等）、每劑味數和費用進行評價，發現實際存在或者潛在的用藥問題，制定并實施干預和改進措施，促進中藥飲片合理應用。

　　二、醫院應當加強中藥飲片處方質量和藥物臨床應用管理，確切落實藥師對醫師處方審核和發藥核對與用藥交待規定；定期對醫務人員進行中藥飲片合理用藥知識培訓；制定并落實考核和持續質量改進措施。

　　三、中藥飲片處方點評工作在醫院藥事管理與藥物治療學委員會和中醫藥工作領導小組領導下，由中醫科和藥劑科共同組織實施。處方點評工作小組負責中藥飲片處方點評的具體工作，處方點評專家組為中藥飲片處方點評工作提供技術支持。

　　四、每月至少一次點評中藥飲片處方。被點評處方通過隨機抽樣方式選擇，門急診中藥飲片處方的抽查率應不少于中藥飲片總處方量的％，每月點評處方絕對數不少于100張，不足100張的全部點評，使用《中藥飲片處方專項點評明細表》進行點評。

　　五、處方點評工作應堅持科學、公正、務實的原則，有完整、準確的書面記錄，并通報當事人。

　　六、醫師開具中藥處方時，應當以中醫藥理論為指導，體現辨證論治和配伍原則,并遵循安全、有效、經濟的原則。

　　七、中藥飲片處方的書寫，應當遵循以下要求：

　　（一）一般項目應填寫完整，包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診病歷號、科別等。可添列特殊要求的項目；

　�。ǘ�）中醫診斷，包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名），應填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致；

　　（三）應當體現“君、臣、佐、使”的特點要求；

　�。ㄋ模╋嬈�名稱應當按我院中藥飲片處方用名與調劑給付的規定書寫；

　　（五）劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯數字書寫，原則上應當以克(g)為單位,“g”（單位名稱）緊隨數值后；

　　（六）調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如打碎、先煎、后下等；

　�。ㄆ撸�對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明；

　�。ò耍└鶕�整張處方中藥味多少選擇每行排列的藥味數，并原則上要求橫排及上下排列整齊；

　�。ň牛┲兴庯嬈�用法用量應當符合《中華人民共和國藥典》規定，無配伍禁忌，如果有配伍禁忌和超劑量使用時，應當在藥品上方再次簽名以示負責；

　�。ㄊ�）中藥飲片劑數應當以“劑”為單位；

　　（十一）處方用法用量緊隨劑數之后，包括每日劑量、采用劑型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等)、每劑分幾次服用、用藥方法（內服、外用等）、服用要求(溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等)等內容，例如：“每日1劑，水煎400ml，分早晚兩次空腹溫服”；

　　（十二）按毒麻藥品管理的中藥飲片的使用應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定；

　�。ㄊ�三）醫師簽名和/或加蓋專用簽章、處方日期；

　　（十四）藥品金額，審核、調配、核對、發藥藥師簽名和/或加蓋專用簽章。

　　八、處方點評結果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

　　（一）有下列情況之一的，應當判定為不規范處方：

　　1、處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規范或者字跡難以辨認的；

　　2、醫師簽名、簽章不規范或者與簽名、簽章的留樣不一致的`；

　　3、藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調配、核對、發藥欄目無審核調配藥師及核對發藥藥師簽名，或者單人值班調劑未執行雙簽名規定）；

　　4、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；

　　5、開具處方未寫中醫診斷或未寫中醫證型的；

　　6、中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的；

　　7、未使用飲片規范名稱開具處方的；

　　8、中藥飲片或處方的用法用量等書寫不規范或不清楚的；

　　9、處方修改未簽名并注明修改日期，或飲片超劑量使用未在藥品上方再次簽名的；

　　10、無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；

　　11、開具毒麻藥品管理的中藥飲片未執行國家有關規定的。

　　（二）有下列情況之一的，應當判定為用藥不適宜處方：

　　1、辨證與用藥不符的；

　　2、中藥飲片或處方的用法用量不適宜的；

　　3、有配伍禁忌或者不良相互作用的；

　　4、其它用藥不適宜情況的。

　�。ㄈ�）有下列情況之一的，應當判定為超常處方：

　　1、無正當理由開具高價藥的；

　　2、每劑味數過大的處方；

　　3、每劑費用過大的處方。

　　九、藥劑科會同中醫科對處方點評小組提交的點評結果進行審核，定期公布處方點評結果；根據處方點評結果，對醫院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題，進行匯總和綜合分析評價，提出質量改進建議，并向醫院藥事管理與藥物治療學委員會和中醫藥工作領導小組報告；發現可能造成患者損害的，應當及時采取措施，防止損害發生。

　　十、醫院藥事管理與藥物治療學委員會和中醫藥工作領導小組應當根據藥劑科會同中醫科提交的質量改進建議，研究制定有針對性的臨床用藥質量管理和藥事管理改進措施，并責成相關部門和科室落實質量改進措施，提高合理用藥水平，保證患者用藥安全。

　　中藥飲片管理制度 9

　　根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》等法規和制度性文件制定本制度。

　　一、煎藥人員應當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

　　二、煎藥人員應當注意個人衛生。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。

　　三、煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水。待煎藥物應按照規定進行浸泡。

　　四、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。

　　五、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。

　　六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫囑操作。

　　七、藥料應當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。

　　八、內服藥與外用藥應當使用不同的`標識區分。

　　九、煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發藥時應當認真核對處方(或煎藥憑證)有關內容，建立收發記錄，內容真實、記錄完整。

　　十、煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔，要有清潔規程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設備、用具應放置在專用場所妥善保管。

　　中藥飲片管理制度 10

　　一、藥劑科負責全院所有中藥飲片的采購和供應。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據藥品庫存數量和使用情況提出采購申請，經主管中藥飲片工作的負責人審核后，由采購員嚴格按采購計劃采購。

　　二、堅持公開、公平、公正的原則，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的.供應單位購進中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

　　三、采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

　　四、醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。

　　五、藥劑科應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

　　中藥飲片管理制度 11

　　第一條購進中藥飲片必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國產品質量法》，嚴格遵守國家有關藥品采購的政策法規，依法購進。

　　第二條購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

　　第三條購進中藥飲片堅持“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重飲片購進時的時效性和合理性。做到供應及時，合理使用。

　　第四條采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據庫存與本單位臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據倉庫管理人員提出計劃擬定計劃，報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。

　　第五條購進中藥飲片時，必須向供貨單位索取以下資料并審核合格后歸檔保存以備查：

　　（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《稅務登記證》副本復印件。

　　（2）企業法人代表人簽字、蓋章的銷售人員“授權委托書”，委托授權書必須有委托事項、委托時限、委托人身份證、委托地區、委托時間等內容。

　�。�3）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復印件。

　�。�4）每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質量條款的'“藥品質量保證協議書”供應單位保證所供藥品是合法，質量合格的藥品。

　　第六條購進進口藥品時，除應向供貨單位索取第五條所規定資料外，還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的以下資料：

　�。�1）《進口中藥材許可證》、《進口中藥材批件》復印件；

　�。�2）《進口中藥材檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口中藥材通關單》復印件；

　　第七條購進中藥飲片，必須標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　第八條購進中藥飲片必須有包裝，中藥飲片包裝上應有生產企業、品名、產地、產品批號、生產日期、合格標字，的中藥飲片。

　　第九條該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　第十條每年對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

　　第十一條采購流程：

　　倉庫管理員提出計劃→采購員擬定采購計劃→藥劑科主任審查→主管院長審批→采購員按批準采購。

　　中藥飲片管理制度 12

　　一、煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水，可以使用確認符合衛生標準的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。

　　二、待煎藥物應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。

　　三、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。

　　煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的.時間略縮短。

　　煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。

　　四、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。

　　兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫囑。

　　五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫囑操作。

　　(一)先煎藥應當煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。

　　(二)后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎5-10分鐘。

　　(三)另煎藥應當切成小薄片，煎煮約2小時，取汁;另燉藥應當切成薄片，放入有蓋容器內加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時，取汁。此類藥物的原處方如系復方，則所煎(燉)得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據藥性特點具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。

　　(四)溶化藥(烊化)應當在其它藥煎至預定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。

　　(五)包煎藥應當裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質應符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功能。

　　(六)煎湯代水藥應當將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。

　　(七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應當按相應的規范操作。

　　(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。

　　中藥飲片管理制度 13

　　一、取得中藥學專業技術資格人員方可從事處方的調劑、調配工作。具有中藥師以上資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導。中藥士從事處方調配工作;確因工作需要，經醫院培訓考核后，也可以承擔相應的中藥飲片調劑工作。

　　二、調劑人員必須憑醫師處方調劑處方藥品。不經醫師處方任何人不得調劑發放處方藥品。

　　三、中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的.有關規定進行審方和調劑。調劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。調劑人員對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。

　　四、調劑人員發出藥品時，應按處方醫囑向病人或其家屬進行相應的用藥交代與指導;藥品發放完畢，發藥人要在處方上簽全名。

　　五、中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出，應當由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作，復核人要在處方上簽全名。

　　六、調劑室所配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施保持正常運轉，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。

　　七、調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。中藥飲片名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和中藥飲片要相符。

　　八、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗，不合格的不得使用。

　　九、定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

　　十、調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫生重新審定后方可調配。

　　十一、應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。

　　十二、建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態監測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。

　　中藥飲片管理制度 14

　　一、為科學、規范地管理本院的中藥飲片，保證用藥安全、有效、經濟、合理，保障人民身體健康，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《醫療中藥飲片管理規范》，制定本辦法。

　　二、本院藥事管理與藥物治療學委員會在院長的領導下，負責全院的中藥飲片質量管理工作，院長為中藥飲片管理的第一責任人，藥劑科負責中藥飲片質量管理的日常工作。

　　三、全院建立健全中藥飲片質量監督體系，各臨床相關科室有專人負責中藥飲片質量管理工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質量。

　　四、中藥飲片質量管理人員、醫院職工及患者，如果發現中藥飲片質量問題，有權直接向醫院領導或院藥事管理與藥物治療學委員會反映，任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復。

　　五、負責中藥飲片質量管理的人員應對領取和存放的中藥飲片進行清理、檢查以防發生變質失效。

　　六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學委員會的'領導下負責全院的中藥飲片供應工作。藥劑科應嚴格遵守《中藥飲片管理法》及相關的法律、法規，嚴把中藥飲片質量關。

　　七、制定和規范中藥飲片購進工作程序，好飲片購銷的資質認證工作，合法規范地購進中藥飲片。

　　八、嚴格執行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應對中藥飲片的外觀質量進行檢查，符合規定后方可入庫。

　　九、中藥飲片庫房應具備與中藥飲片性質相適應的存儲設備、設施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風、防鼠、防蟲等。

　　十、中藥飲片的出庫遵循先進先出、后進后出、近期先用、遠期后用的原則，嚴格按效期管理中藥飲片，防止過期失效。

　　十一、中藥飲片調劑人員、煎藥人員每年進行一次健康檢查，凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員，不得從事直接接觸中藥飲片的工作。

　　中藥飲片管理制度 15

　　一、藥劑科對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的.標準和規范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當藥檢部門進行鑒定。

　　二、購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記。

　　三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規格、批號、效期、供貨商、生產商、數量是否與要求相符，如有不符應作退貨處理。

　　四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應作退貨處理。

　　五、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。

　　六、發現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地藥品監督管理部門。

　　中藥飲片管理制度 16

　　一、采購管理

　　中藥飲片的采購應嚴格按照《藥品管理法》及相關法規的要求，從具有合法資質的生產企業或經營企業購進。

　　建立健全中藥飲片采購制度，明確采購流程和責任人。對供應商進行嚴格的資質審核，包括《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》、GSP 證書等。

　　根據臨床需求和庫存情況，制定合理的采購計劃，確保中藥飲片的品種、數量和質量滿足臨床需要。

　　采購人員應具備一定的中藥學知識，了解中藥飲片的質量標準和鑒別方法，確保購進的中藥飲片符合質量要求。

　　二、驗收管理

　　設立專門的中藥飲片驗收崗位，配備專業的驗收人員。驗收人員應熟悉中藥飲片的質量標準和鑒別方法，具備一定的中藥學知識。

　　中藥飲片到貨后，嚴格按照質量標準進行驗收。檢查包裝是否完整，標簽是否規范，品名、規格、產地、生產日期、生產批號等信息是否齊全。

　　對中藥飲片的外觀、性狀、氣味等進行檢查，鑒別其真偽和質量優劣。對于易蟲蛀、霉變、走油等品種，應重點檢查。

　　驗收合格的中藥飲片，及時入庫，并做好驗收記錄。驗收記錄應包括品名、規格、產地、數量、生產日期、生產批號、質量狀況、驗收結論等內容。

　　驗收不合格的中藥飲片，應及時通知采購部門進行處理，不得入庫。

　　三、儲存管理

　　中藥飲片應按照其性質和特點，分類存放于相應的庫房或貨架上。一般分為常溫庫、陰涼庫和冷庫。

　　庫房應保持通風、干燥、避光，溫度和濕度應符合中藥飲片的儲存要求。常溫庫溫度應在 0℃-30℃之間，相對濕度應在 45%-75% 之間；陰涼庫溫度應不超過 20℃；冷庫溫度應在 2℃-10℃之間。

　　中藥飲片應離地、離墻存放，堆垛之間應留有一定的距離，便于通風和檢查。不同品種、規格、批號的中藥飲片應分開存放，防止混淆。

　　對于易蟲蛀、霉變、走油等品種，應采取相應的養護措施，如密封、冷藏、晾曬等。定期對庫存中藥飲片進行檢查，發現問題及時處理。

　　建立中藥飲片庫存管理臺賬，記錄中藥飲片的出入庫情況、庫存數量、質量狀況等信息，做到賬物相符。

　　四、調配管理

　　中藥飲片調配應嚴格按照處方進行，不得擅自更改處方內容。調配人員應具備一定的中藥學知識和技能，熟悉中藥飲片的性能、功效和配伍禁忌。

　　調配前，應認真審核處方，確保處方的合法性和合理性。對于有配伍禁忌、超劑量等問題的處方，應及時與醫生溝通，進行調整。

　　調配時，應按照處方順序逐一稱取中藥飲片，做到劑量準確、品種齊全。對于特殊要求的中藥飲片，如先煎、后下、包煎、烊化等，應進行特殊處理。

　　調配完成后，應進行復核，確保處方調配無誤。復核人員應在處方上簽字或蓋章。

　　將調配好的'中藥飲片包裝好，注明患者姓名、處方編號、藥品名稱、劑量、用法等信息，交給患者或配送人員。

　　五、質量管理

　　建立健全中藥飲片質量管理體系，明確質量管理人員的職責和權限。

　　定期對中藥飲片進行質量抽檢，檢查其質量是否符合標準。對于質量不合格的中藥飲片，應及時進行處理，防止流入臨床。

　　加強對中藥飲片供應商的質量評估，定期對其供應的中藥飲片進行質量考核。對于質量不穩定、信譽不良的供應商，應及時調整。

　　組織中藥飲片從業人員進行業務培訓和質量教育，提高其專業水平和質量意識。

　　建立中藥飲片質量投訴處理機制，及時處理患者和醫生的質量投訴，不斷改進中藥飲片的質量管理工作。

　　六、附則

　　本制度適用于醫院中藥飲片的采購、驗收、儲存、調配和質量管理等環節。

　　本制度由醫院藥劑科負責解釋和修訂。

　　本制度自發布之日起施行。

　　中藥飲片管理制度 17

　　一、人員管理

　　中藥飲片從業人員應具備相應的中藥學專業知識和技能，經過專業培訓并考核合格后方可上崗。

　　定期組織中藥飲片從業人員參加業務培訓和繼續教育，不斷提高其專業水平和業務能力。

　　建立中藥飲片從業人員健康檔案，每年進行一次健康檢查，確保從業人員身體健康，符合崗位要求。

　　二、設施設備管理

　　中藥飲片儲存、調配場所應符合藥品儲存和調配的要求，配備相應的設施設備，如貨架、藥斗、調劑臺、計量器具等。

　　設施設備應定期進行維護和保養，確保其正常運行。計量器具應定期進行校準，確保計量準確。

　　建立設施設備管理臺賬，記錄設施設備的名稱、型號、數量、購置日期、使用情況等信息，做到賬物相符。

　　三、處方管理

　　醫生應按照中醫辨證論治的原則開具中藥飲片處方，處方內容應完整、準確，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑量、用法等信息。

　　中藥飲片處方應由具有相應資質的中醫師簽名或蓋章后方可生效。

　　建立中藥飲片處方點評制度，定期對處方進行點評，分析處方的合理性和規范性，及時發現和糾正存在的問題。

　　四、追溯管理

　　建立中藥飲片追溯體系，確保中藥飲片的來源可追溯、去向可查證、責任可追究。

　　對中藥飲片的采購、驗收、儲存、調配等環節進行記錄，記錄內容應包括品名、規格、產地、生產日期、生產批號、數量、質量狀況、操作人等信息。

　　利用信息化手段，實現中藥飲片追溯管理的`信息化、智能化，提高追溯管理的效率和準確性。

　　五、安全管理

　　加強中藥飲片儲存、調配場所的安全管理，配備必要的消防設施和設備，確保場所安全。

　　嚴格遵守中藥飲片的儲存、調配操作規程，防止發生火災、爆炸、中毒等安全事故。

　　對有毒、易燃、易爆等特殊中藥飲片，應采取相應的安全管理措施，確保其安全儲存和使用。

　　六、監督檢查

　　建立健全中藥飲片監督檢查制度，定期對中藥飲片的采購、驗收、儲存、調配和質量管理等環節進行監督檢查。

　　對監督檢查中發現的問題，應及時進行整改，確保中藥飲片的質量和安全。

　　接受藥品監督管理部門的監督檢查，積極配合藥品監督管理部門開展工作。

　　七、附則

　　本制度適用于醫療機構、藥品經營企業等中藥飲片使用和經營單位。

　　本制度由單位質量管理部門負責解釋和修訂。

　　本制度自發布之日起施行。

　　中藥飲片管理制度 18

　　一、采購管理

　　嚴格按照國家有關法律法規和醫院的采購流程進行中藥飲片的采購。

　　選擇具有合法資質的中藥飲片生產企業和供應商，確保所采購的中藥飲片質量可靠。

　　建立供應商檔案，定期對供應商進行評估和審核，確保其持續符合要求。

　　根據臨床需求和庫存情況，制定合理的采購計劃，避免積壓和短缺。

　　二、驗收管理

　　設立專門的中藥飲片驗收崗位，由具備專業知識和經驗的人員負責驗收。

　　對每一批次的'中藥飲片進行嚴格的驗收，包括檢查包裝、標簽、產地、規格、質量等。

　　驗收合格的中藥飲片方可入庫，不合格的中藥飲片應及時退回供應商，并做好記錄。

　　對驗收過程中發現的質量問題，應及時向有關部門報告，并采取相應的處理措施。

　　三、儲存管理

　　中藥飲片應儲存在干燥、通風、避光的庫房中，溫度和濕度應符合要求。

　　不同品種、規格的中藥飲片應分類存放，并有明顯的標識。

　　定期對庫存中藥飲片進行檢查和養護，發現質量問題及時處理。

　　嚴格執行先進先出的原則，確保中藥飲片的質量和有效期。

　　四、調配管理

　　中藥飲片調配人員應具備相應的專業知識和技能，嚴格按照處方進行調配。

　　調配前應認真審核處方，確保處方的合法性和準確性。

　　調配過程中應嚴格遵守操作規程，準確稱量，不得錯配、漏配。

　　調配后的中藥飲片應進行復核，確保無誤后發放給患者。

　　五、質量管理

　　建立健全中藥飲片質量管理制度，加強對中藥飲片質量的監督和管理。

　　定期對中藥飲片進行質量抽檢，發現問題及時處理。

　　加強對中藥飲片從業人員的培訓和教育，提高其質量意識和業務水平。

　　積極配合有關部門的監督檢查，確保中藥飲片質量安全。

　　六、不良反應監測

　　建立中藥飲片不良反應監測制度，及時收集、報告和處理中藥飲片不良反應事件。

　　對發生不良反應的中藥飲片進行調查和分析，查明原因，采取相應的措施。

　　加強對患者的用藥指導，提高患者對中藥飲片不良反應的認識和防范意識。

　　七、檔案管理

　　建立中藥飲片采購、驗收、儲存、調配、質量等方面的檔案，記錄完整、準確。

　　檔案應妥善保管，保存期限符合有關規定。

　　定期對檔案進行整理和歸檔，確保檔案的完整性和可追溯性。

　　中藥飲片管理制度 19

　　一、人員管理

　　中藥飲片從業人員應具備相應的專業知識和技能，經過培訓合格后方可上崗。

　　定期組織中藥飲片從業人員進行業務培訓和繼續教育，不斷提高其業務水平和質量意識。

　　建立中藥飲片從業人員健康檔案，確保從業人員身體健康，符合崗位要求。

　　二、采購與驗收

　　制定嚴格的采購計劃，根據臨床需求和庫存情況合理采購中藥飲片。

　　選擇正規的中藥飲片生產企業和供應商，要求其提供合法的資質證明和質量檢驗報告。

　　對采購的中藥飲片進行嚴格的驗收，檢查包裝、標簽、外觀、氣味等，確保質量符合要求。

　　建立中藥飲片驗收記錄，詳細記錄驗收情況，包括驗收日期、品種、數量、質量狀況等。

　　三、儲存與養護

　　設立專門的中藥飲片庫房，保持庫房清潔、干燥、通風、避光。

　　不同品種的中藥飲片應分類存放，并有明顯的標識。

　　定期對中藥飲片進行檢查和養護，發現質量問題及時處理。

　　嚴格控制庫房的溫度和濕度，確保中藥飲片的質量穩定。

　　四、調配與發放

　　中藥飲片調配人員應嚴格按照處方進行調配，確保劑量準確、品種無誤。

　　調配后的中藥飲片應進行復核，確保質量合格后發放給患者。

　　建立中藥飲片調配記錄，詳細記錄調配情況，包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、劑量等。

　　五、質量控制

　　建立中藥飲片質量管理制度，加強對中藥飲片質量的監督和管理。

　　定期對中藥飲片進行質量抽檢，委托有資質的檢驗機構進行檢驗。

　　對質量不合格的'中藥飲片應及時封存、退貨，并做好記錄。

　　加強對中藥飲片生產企業和供應商的質量評估，建立質量信譽檔案。

　　六、安全管理

　　加強中藥飲片庫房的安全管理，做好防火、防盜、防潮等工作。

　　對有毒、貴重的中藥飲片應實行專人管理，嚴格控制使用。

　　建立中藥飲片安全事故應急預案，提高應對突發事件的能力。

　　七、信息管理

　　建立中藥飲片管理信息系統，實現采購、驗收、儲存、調配、發放等環節的信息化管理。

　　及時更新中藥飲片的庫存信息、質量信息和價格信息，為臨床用藥提供準確的數據支持。

　　加強對中藥飲片信息的統計分析，為醫院的決策提供參考依據。

　　中藥飲片管理制度 20

　　一、采購管理

　　依據醫院臨床用藥需求和國家相關法規，制定科學合理的中藥飲片采購計劃。

　　嚴格篩選供應商，確保其具備合法的生產經營資質，產品質量穩定可靠。

　　建立采購合同管理制度，明確雙方的權利和義務，確保采購過程規范有序。

　　二、驗收管理

　　設立獨立的中藥飲片驗收區域，配備專業的驗收設備和工具。

　　驗收人員應嚴格按照驗收標準進行驗收，包括外觀、氣味、質地、規格等方面。

　　對驗收不合格的中藥飲片，應及時通知供應商進行退換貨處理，并做好記錄。

　　三、儲存管理

　　中藥飲片庫房應具備良好的通風、防潮、防蟲等條件。

　　按照中藥飲片的性質和類別進行分類儲存，設置明顯的標識。

　　定期對庫存中藥飲片進行檢查和養護，確保質量穩定。

　　四、調配管理

　　中藥飲片調配室應保持清潔、衛生，配備必要的調配工具和設備。

　　調配人員應嚴格按照處方進行調配，確保劑量準確、品種無誤。

　　調配后的中藥飲片應進行復核，確保質量合格后發放給患者。

　　五、質量管理

　　建立健全中藥飲片質量管理制度，明確各環節的'質量責任。

　　定期對中藥飲片進行質量抽檢，委托專業機構進行檢驗。

　　對質量問題及時進行調查和處理，采取有效的糾正和預防措施。

　　六、追溯管理

　　建立中藥飲片追溯體系，確保每一批次的中藥飲片都能追溯到源頭。

　　記錄中藥飲片的采購、驗收、儲存、調配、發放等環節的信息，實現全程可追溯。

　　七、培訓管理

　　定期組織中藥飲片從業人員進行專業知識和技能培訓，提高其業務水平。

　　加強對中藥飲片法律法規和質量標準的培訓，增強從業人員的質量意識和法律意識。

　　八、監督管理

　　醫院應設立專門的中藥飲片質量管理部門，對中藥飲片的采購、驗收、儲存、調配等環節進行監督管理。

　　接受上級主管部門和藥品監督管理部門的監督檢查，積極配合做好各項工作。

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