質量專員工作職責

時間：2023-11-08 17:31:42 工作職責我要投稿

質量專員工作職責[熱門]

質量專員工作職責1

　　1、負責質量體系文件的日常管理，保證在用文件的現行有效；

質量專員工作職責[熱門]

　　2、負責日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等），監督體系文件的執行。

　　3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的'調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責2

　　1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

　　2、負責醫學實驗室日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等）

　　3、監督體系文件的執行

　　4、室內質量控制和室間質評的'監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

　　7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責3

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規范的制定(協助工作)。

　　3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，并監督處理方案的設施。

　　4、負責檢查各工序作業質量，關鍵工序的預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。

　　6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的'審核。

　　7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量專員工作職責4

　　協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；

　　協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

　　協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作；

　　人員檔案及受控文件管理；

　　能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的.落實；

　　危險化學品及易制爆化學品管理；

　　核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責5

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施；

　　2、協助制定、檢查內部程序；

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動；

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施；

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃；

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責6

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當的處理并符合GMP要求；

　　3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓；

　　4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，并參加會議；

　　5、起草、修訂NCE相關的'質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責7

　　1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

　　2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客戶資質，保證經營的合法性和安全性。

　　3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。

　　4、負責外購商品的`在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

　　5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。

質量專員工作職責8

　　參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質量管理體系;

　　參與新物料的引入以及風險評估等;

　　評估潛在和現有的供應商，維護合格供應商目錄;

　　協助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　審核批準相關的.SOP以及物料質量標準;

　　支持相關的年度供應商審計計劃生成;

　　協助相關區域的偏差，投訴，調查，變更以及CAPA處理;

　　發起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;

　　在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;

　　協助QA管理層參與內審以及法規審計。

質量專員工作職責9

　　1、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。

　　2、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。

　　3、負責對異常質量情況的調查、處理。

　　4、參與新項目評審工作。

　　5、接受上級臨時下達任務。

質量專員工作職責10

　　1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;

　　3、了解國家關于進口食品標簽執行的標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協調與標簽制作廠商及相關部門關系;

　　5、完成上級領導交付的.其他工作。

質量專員工作職責11

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的`起草和修訂;

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責12

　　1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;

　　2、負責研發項目規范相關咨詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規范指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;

　　3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規范，標準執行;

　　4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

　　5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。

　　6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規范性審查;

　　7、負責對外部反饋的`問題進行收集，反饋，推動問題解決;

　　8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責13

　　根據規定的`頻率要求進行《餐廳食品安全與品質評估》；

　　對評估結果進行分析，加強對餐廳的輔導，監督餐廳食品安全與衛生；

　　定期對餐廳管理組進行《食品衛生與安全》相關知識培訓，加強營運團隊的食品衛生與安全意識；

　　建立質量大數據平臺，質量數據分析和監控，推動質量問題高效改進。

　　支持產品質量策劃；

　　建立和運行質量大數據平臺；

　　提升質量問題解決效率；

　　持續改進質量系統，提升流程效率；

　　其他產品質量控制經理委派的任務。

質量專員工作職責14

　　1、制定/協助制定各品種基地的中藥材種植技術規程、種子種苗標準，種植過程中標準操作規程（采收等），產地初加工過程中標準操作規程。

　　2、進行各基地的`質量巡查和抽查，并完成相關報告。

　　3、開展各基地相關人員的種植、初加工等環節的質量培訓。

　　4、協助跟蹤藥材檢測及環境檢測（土、水、氣）事宜。

質量專員工作職責15

　　1、審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的供應商。

　　2、負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。

　　3、負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。

　　4、負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

　　5、協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，并對不符合規范的供應商提出可行性整改方案。

　　6、根據業務需求準時完成驗廠工作。

　　7、完成領導安排的.臨時任務。

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