2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃
時(shí)間過(guò)得可真快，從來(lái)都不等人，又將迎來(lái)新的工作，新的挑戰(zhàn)，現(xiàn)在的你想必不是在做計(jì)劃，就是在準(zhǔn)備做計(jì)劃吧。計(jì)劃怎么寫(xiě)才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編幫大家整理的2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃1
一、指導(dǎo)思想
以項(xiàng)目部利益做重點(diǎn)管理設(shè)備工作，堅(jiān)持“節(jié)省、安全、創(chuàng)收”的方針，強(qiáng)化主體管理責(zé)任意識(shí)，提高設(shè)備、電力管理水平；全面推行質(zhì)量管理體系，促進(jìn)規(guī)范化管理水平不斷提高；突出車(chē)輛一、二級(jí)維護(hù)管理，及外租設(shè)備使用率。保證完好率達(dá)標(biāo)；嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目部領(lǐng)導(dǎo)要求；落實(shí)各個(gè)設(shè)備部門(mén)人員，提升車(chē)輛司機(jī)駕車(chē)水平；開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，確保設(shè)備本質(zhì)安全。為項(xiàng)目部實(shí)現(xiàn)20xx年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，提供可靠保障。
二、設(shè)備管理工作目標(biāo)
�。ㄒ唬┸�(chē)輛運(yùn)行完好率100%，機(jī)械設(shè)備>95%。
（二）設(shè)備一級(jí)、二級(jí)維護(hù)與檢修實(shí)施率達(dá)到100%。
（三）外租設(shè)備利用率達(dá)80%。
（四）杜絕重、特大設(shè)備機(jī)械責(zé)任事故發(fā)生。
�。ㄎ澹┘哟髮�(duì)施工用電方面的管理、落實(shí)用電管理辦法相關(guān)規(guī)定。
三、重點(diǎn)工作安排
（一）積極配合公司建立并完善一套符合項(xiàng)目部制度的設(shè)備管理體系，主要從以下五方面進(jìn)行改善：
1、電器材料采購(gòu)及驗(yàn)收；
2、車(chē)輛機(jī)械加油及維護(hù)保養(yǎng)管理
3、外租設(shè)備使用率的管理
4、車(chē)輛安全管理；
5、建立和完善設(shè)備資產(chǎn)管理資料。
重點(diǎn)放在車(chē)輛管理系統(tǒng)的建立，將管理工作目標(biāo)作為我們?cè)O(shè)備部設(shè)備管理的奮斗目標(biāo)：
四個(gè)零目標(biāo)
1、計(jì)劃外的停機(jī)為零；
2、設(shè)備燃油為零；
3、車(chē)輛出車(chē)過(guò)程中的事故為零；
4、車(chē)輛私自維護(hù)為零。
�。ǘ┞鋵�(shí)設(shè)備管理主體責(zé)任。
根據(jù)設(shè)備部20xx年設(shè)備管理工作目標(biāo)，制定措施，層層分解，明確責(zé)任，嚴(yán)格考核，獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。實(shí)行設(shè)備管理責(zé)任追究制度，運(yùn)用經(jīng)濟(jì)手段推動(dòng)規(guī)范化管理，從基礎(chǔ)工作開(kāi)始抓起，促進(jìn)管理質(zhì)量持續(xù)提高。在管理思想上，注重綜合管理素質(zhì)的全面提升，將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、安全保證、經(jīng)濟(jì)效益與設(shè)備管理融為一體，形成全面、綜合的.控制能力；在管理理念上，堅(jiān)持“以人為本，和諧發(fā)展”的方針，注重激勵(lì)機(jī)制與約束機(jī)制的有機(jī)結(jié)合和統(tǒng)一，積極調(diào)動(dòng)全員的積極性；在管理手段上，嚴(yán)格執(zhí)行巡檢標(biāo)準(zhǔn)，追求管理效果；在管理方式上，注重結(jié)合項(xiàng)目部實(shí)際情況進(jìn)行管理，確保設(shè)備管理各項(xiàng)工作有序進(jìn)行，為項(xiàng)目部發(fā)展提供可靠保障。
�。ㄈ┤媛鋵�(shí)員工培訓(xùn)計(jì)劃。
重點(diǎn)要抓好兩項(xiàng)工作，一是抓好設(shè)備管理人員自身技能和管理能力的培訓(xùn)。從事專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位的管理人員，要采取外出培訓(xùn)和自學(xué)相結(jié)合的方式，不斷提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和管理能力；
二是要抓好崗位員工操作技能培訓(xùn)。各部門(mén)要根據(jù)員工操作技能方面存在的問(wèn)題，采用崗前培訓(xùn)、傳幫帶等不同形式的培訓(xùn)方式，對(duì)維修人員、設(shè)備操作人員進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)，維修人員培訓(xùn)時(shí)間不得少于3天，設(shè)備操作人員培訓(xùn)時(shí)間不得少于2天，努力促進(jìn)設(shè)備崗位員工技術(shù)素質(zhì)不斷提高。
�。ㄋ模⿵�(qiáng)化三項(xiàng)工作落實(shí)到位
1、設(shè)備一、二級(jí)定期維護(hù)保養(yǎng)制度要落實(shí)到位。
各班組要按照公司的規(guī)定，從嚴(yán)落實(shí)設(shè)備一、二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，嚴(yán)格按維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)禁“走過(guò)程、弄虛作假”等現(xiàn)象的發(fā)生。凡達(dá)到維護(hù)保養(yǎng)的設(shè)備一律實(shí)行強(qiáng)制性維護(hù)，個(gè)別特殊情況由主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)無(wú)安全、無(wú)機(jī)械事故隱患的前提下，簽署意見(jiàn)可適當(dāng)調(diào)整。逾期不維護(hù)者，按規(guī)定處罰，如造成機(jī)械、安全事故，要追究相關(guān)人員的責(zé)任。從管理層徹底糾正“重使用，輕維護(hù)”的不良傾向，從操作層徹底根除“只使用，不維護(hù)”的短期行為，各班組要如實(shí)上報(bào)一、二級(jí)維護(hù)實(shí)施情況，公司將在適當(dāng)時(shí)間進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。
2、設(shè)備管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表落實(shí)要到位。
各班組要加強(qiáng)設(shè)備統(tǒng)計(jì)工作，自覺(jué)執(zhí)行設(shè)備統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度，務(wù)于每月30日前上報(bào)設(shè)備管理報(bào)表，保證原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)信息。對(duì)遲報(bào)的班組將進(jìn)行月度通報(bào)。
四、最后
20xx年設(shè)備部在公司各個(gè)部門(mén)的支持和配合下將緊緊圍繞公司設(shè)備管理工作的總體思路，不斷探索設(shè)備管理的新工藝、新方法，精心組織，周密部署，群策群力，向設(shè)備管理更高的目標(biāo)邁進(jìn)，為實(shí)現(xiàn)公司安全生產(chǎn)奠定良好的基礎(chǔ)。
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃2
為了加強(qiáng)項(xiàng)目部機(jī)械設(shè)備、車(chē)輛的管理，提高機(jī)械設(shè)備、車(chē)輛的完好率，利用率，以滿(mǎn)足施工生產(chǎn)的需要，特制定以下規(guī)定。
一、機(jī)械設(shè)備、車(chē)輛的使用：
1、機(jī)械設(shè)備、車(chē)輛的使用必須貫徹“管用養(yǎng)修相結(jié)合，人機(jī)相對(duì)固定”的原則，實(shí)行定人，定崗責(zé)任制，對(duì)多人操作，多班作業(yè)的機(jī)械設(shè)備應(yīng)有一名機(jī)長(zhǎng)，建立機(jī)長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，中、小形機(jī)械設(shè)備，實(shí)行機(jī)手負(fù)責(zé)制。
2、未經(jīng)培訓(xùn)合格的人員，一律不準(zhǔn)上崗操作，嚴(yán)禁無(wú)證駕駛車(chē)輛（含機(jī)動(dòng)施工機(jī)械），嚴(yán)禁將主要機(jī)械設(shè)備交給民工操作。
3、機(jī)長(zhǎng)由項(xiàng)目部任免，機(jī)長(zhǎng)可享受機(jī)長(zhǎng)津貼。
4、司機(jī)行車(chē)補(bǔ)貼，機(jī)械粉塵作業(yè)補(bǔ)貼按公司文件有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、操作人員的崗位責(zé)任制：
1、機(jī)械設(shè)備操作手，汽車(chē)駕駛員，必須服從生產(chǎn)調(diào)度或機(jī)務(wù)部的工作安排，嚴(yán)格執(zhí)行安全技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)禁酒后操作機(jī)車(chē)，確保安全生產(chǎn)、保證施工質(zhì)量，努力降低能耗等指標(biāo)。
2、認(rèn)真做好機(jī)車(chē)日常維修保養(yǎng)工作。開(kāi)機(jī)前要認(rèn)真檢查各部位螺絲的松緊，掌握潤(rùn)滑、燃油、冷卻水等是否正常，停機(jī)后要進(jìn)行清洗保潔檢查，停靠整齊有序，保持機(jī)況良好整潔、不得亂拆零部件及附屬裝置等。
3、實(shí)行多班作業(yè)交接班制度。交班時(shí)要將機(jī)車(chē)的運(yùn)轉(zhuǎn)記錄情況向接班人員交底，保證交接手續(xù)齊全。
4、堅(jiān)持每周例行一級(jí)保養(yǎng)一次的制度，例行保養(yǎng)為4小時(shí)，一般在星期六進(jìn)行，如工作繁忙可利用工余時(shí)間進(jìn)行。當(dāng)承包作業(yè)時(shí)，由承包組負(fù)責(zé)人安排保養(yǎng)。不得弄虛作假，保養(yǎng)日期記錄和月檢表上交機(jī)務(wù)，如發(fā)現(xiàn)未進(jìn)行或保養(yǎng)不好，機(jī)務(wù)有權(quán)進(jìn)行處罰。
5、汽車(chē)的使用實(shí)行派車(chē)單制度。由機(jī)務(wù)或調(diào)度或辦公室統(tǒng)一調(diào)派車(chē)輛，司機(jī)憑派車(chē)單出車(chē)。
6、機(jī)械車(chē)輛除非項(xiàng)目部安排，否則任何人均不得擅自操作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，機(jī)務(wù)或安全員有權(quán)進(jìn)行處罰。
7、機(jī)車(chē)操作手原則上實(shí)行定人、定機(jī)、定崗的“三定”制度，如有工作需要可由調(diào)度靈活安排。
8、操作手未經(jīng)任何人安排，不得擅自將保管的機(jī)車(chē)交由他人操作或私自使用。否則，當(dāng)事人、機(jī)車(chē)保管人要負(fù)全部責(zé)任和賠償一切經(jīng)濟(jì)損失。
9、操作手如違反安全技術(shù)操作規(guī)程，造成機(jī)損事故或安全事故，視受損程度，情節(jié)輕重，實(shí)行“三不放過(guò)”的原則，并按公司有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
10、汽車(chē)、機(jī)動(dòng)斗車(chē)、吊機(jī)、攪拌站、發(fā)電機(jī)等機(jī)械設(shè)備，由機(jī)務(wù)或班組安排固定操作手，按機(jī)號(hào)操作使用、保養(yǎng)，未經(jīng)許可不得擅自調(diào)換。
11、操作手對(duì)保管的.機(jī)車(chē)，需及時(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)運(yùn)轉(zhuǎn)記錄（用炭素墨水填寫(xiě)）每月25日交機(jī)務(wù)統(tǒng)計(jì)上報(bào)。
12、機(jī)動(dòng)斗車(chē)、吊機(jī)、裝載機(jī)，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或調(diào)度或機(jī)務(wù)部安排，任何人不得開(kāi)離工地現(xiàn)場(chǎng)，不得作交通工具使用，嚴(yán)禁在施工現(xiàn)場(chǎng)、上下班任意載人，如發(fā)現(xiàn)按違規(guī)處罰。
13、積極搞好節(jié)能工作，對(duì)車(chē)輛和施工機(jī)械，實(shí)行能耗考核。對(duì)超耗的設(shè)備操作手要書(shū)面報(bào)告原因，交機(jī)務(wù)分析，實(shí)行節(jié)有獎(jiǎng)、超要罰。
14、操作手要努力鉆研技術(shù)，做到一專(zhuān)多能，做到“五懂”（懂構(gòu)造、懂原理、懂性能、懂用途、懂用油常識(shí)）、“三會(huì)”（會(huì)操作、會(huì)日常保養(yǎng)、會(huì)排除故障）。
15、操作手必須積極參加紅旗設(shè)備競(jìng)賽活動(dòng)，機(jī)務(wù)組織進(jìn)行考核，被評(píng)為紅旗設(shè)備者按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。
三、機(jī)械設(shè)備、車(chē)輛的維修保養(yǎng)：
1、機(jī)械設(shè)備、車(chē)輛配件由 機(jī)務(wù)部門(mén)計(jì)劃，物資部門(mén)負(fù)責(zé)采購(gòu)、機(jī)修人員領(lǐng)用，并注明機(jī)車(chē)編號(hào)，每月25日由材料部轉(zhuǎn)送領(lǐng)料單一聯(lián)交機(jī)務(wù)以便單機(jī)核算。
2、修理工必須服從機(jī)務(wù)、調(diào)度安排，做到急工程所需，對(duì)機(jī)械故障及時(shí)排除，保證質(zhì)量。
3、機(jī)械設(shè)備二保、三保、大修由機(jī)務(wù)計(jì)劃安排，要送出外修的機(jī)車(chē)，由機(jī)務(wù)選廠分管副經(jīng)理同意，定出修理項(xiàng)目、修理級(jí)別、預(yù)算修理費(fèi)，修理結(jié)束后，要由機(jī)務(wù)技術(shù)員檢驗(yàn)出廠，對(duì)內(nèi)部維修保養(yǎng)的機(jī)械設(shè)備車(chē)輛，由機(jī)務(wù)技術(shù)員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)及驗(yàn)收。
4、汽車(chē)在途中發(fā)生故障，需要進(jìn)廠修理并要更換部件總成時(shí)，要及時(shí)報(bào)告項(xiàng)目部有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或機(jī)務(wù)部。
5、新機(jī)械進(jìn)場(chǎng)及機(jī)械的轉(zhuǎn)移安裝，修理工、操作手要積極配合機(jī)務(wù)技術(shù)人員安裝調(diào)試。
6、機(jī)械設(shè)備配置給分項(xiàng)項(xiàng)目組、承包組使用。在機(jī)械設(shè)備需要維修時(shí)，項(xiàng)目組、承包組要積極派人配合修理。
四、獎(jiǎng)懲制度：
年終考核對(duì)設(shè)備管、用、養(yǎng)、修做得比較突出的操作手給予一定獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)做得差的操作手給予處罰。
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃3
根據(jù)公司生產(chǎn)作業(yè)的需要和對(duì)材料設(shè)備管理工作的要求，在20xx年材料設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，我們總結(jié)出20xx年材料設(shè)備管理工作需重點(diǎn)完善地方，并制定工作計(jì)劃如下:
一、20xx年工作重點(diǎn)
保證設(shè)備良好運(yùn)行，提高設(shè)備完好率，提升操作人員責(zé)任心及設(shè)備維修人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，全面加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)工作，避免因機(jī)械設(shè)備疏于保養(yǎng)出現(xiàn)故障，影響公司生產(chǎn)作業(yè)。及時(shí)了解市場(chǎng)行情做好采價(jià)準(zhǔn)備，對(duì)所有采購(gòu)物品嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，積極聽(tīng)取相關(guān)專(zhuān)業(yè)部門(mén)、人員對(duì)所購(gòu)材料及采購(gòu)工作所提出的良好建議意見(jiàn)。
二、20xx年工作目標(biāo)
1、設(shè)備的檢查與保養(yǎng)工作落到實(shí)處。
2、設(shè)備完好率逐步達(dá)到90%以上。
3、對(duì)20xx年機(jī)械設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)、安全輔助設(shè)施增設(shè)、整體外觀維護(hù)費(fèi)用有計(jì)劃投入，防止設(shè)備失修。
4、加強(qiáng)設(shè)備維修、保養(yǎng)等資料的管理，確保其真實(shí)性與實(shí)用性。
5、加大維修管理力度，確保維修人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及維修效果不斷提高。
6針對(duì)各工程項(xiàng)目做好小宗材料的計(jì)劃采購(gòu)工作
三、材料、設(shè)備管理中出現(xiàn)的問(wèn)題與解決措施
1、以往設(shè)備維修中，我們基本是設(shè)備出故障之后的被動(dòng)維修，出現(xiàn)突發(fā)故障后，會(huì)影響生產(chǎn)作業(yè)，而且有些突發(fā)故障出現(xiàn)時(shí)，庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)備配件需花大量時(shí)間去購(gòu)買(mǎi)，增加了機(jī)械設(shè)備修復(fù)時(shí)間，這樣就促使我們，要及時(shí)改變?cè)O(shè)備管理思路，由被動(dòng)事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)的預(yù)防性維修，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的管理力度，根據(jù)機(jī)械設(shè)備近幾年來(lái)的使用情況和完好狀況，制定機(jī)械設(shè)備的`年度維修計(jì)劃或季度維修計(jì)劃等，按時(shí)做好機(jī)械設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)情況監(jiān)測(cè)，做好機(jī)械設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。
2、主要生產(chǎn)機(jī)械設(shè)備的維修更換配件庫(kù)存及信息不夠健全，不能保證隨用隨有，下階段我們加強(qiáng)對(duì)主要配件庫(kù)存與采購(gòu)情況信息的對(duì)稱(chēng)，確保主要配件、采購(gòu)渠道隨用隨有。
3、維修人員的技術(shù)水平及維修單位有局限，由于我們所管理的機(jī)械設(shè)備種類(lèi)較多，要求維修人員有責(zé)任心、能積極的熟練掌握公司機(jī)械設(shè)備維修情況，對(duì)機(jī)械設(shè)備維修管理工作提供專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)性的幫助。在合適的情況下，尋求設(shè)備廠家及有專(zhuān)業(yè)技術(shù)維修單位的幫助，對(duì)生產(chǎn)作業(yè)中操作、維護(hù)和機(jī)械設(shè)備故障較多的部位，進(jìn)行專(zhuān)向培訓(xùn)。或者請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)較強(qiáng)的維修單位對(duì)我部門(mén)設(shè)備管理及設(shè)備操作人員，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作指導(dǎo)，不斷提高設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。
4、我們負(fù)責(zé)維修設(shè)備的使用者涉及到公司的各部門(mén)，設(shè)備使用者的責(zé)任心參差不齊，因此設(shè)備的突發(fā)故障時(shí)有發(fā)生。不能只靠我們材料設(shè)備部去時(shí)時(shí)監(jiān)督維修，我們需要所有使用部門(mén)共同去維護(hù)，20xx年我們將加強(qiáng)對(duì)設(shè)備操作者操作過(guò)程的監(jiān)督，以保證及時(shí)調(diào)整設(shè)備的良好運(yùn)行。
5結(jié)合各工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，配合工程部和生產(chǎn)部等其他部門(mén)的需求，做好計(jì)劃采購(gòu)方案、針對(duì)市場(chǎng)行情的調(diào)查比較結(jié)果，有計(jì)劃的落實(shí)小宗材料的采購(gòu)入庫(kù)、臺(tái)賬登記及存放保管工作。
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃4
根據(jù)《XX年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。
三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，深入開(kāi)展醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作
�。ㄒ唬z查重點(diǎn)對(duì)象
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)
�。�1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
�。�2）生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
�。�3）上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
�。�4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)；
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
�。�1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)；
�。�2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
�。�3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)
�。�1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
�。�2）XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
�。ǘz查重點(diǎn)內(nèi)容
一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)
1.醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作落實(shí)情況；
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況，特別是凈化車(chē)間的控制情況；
9.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定的執(zhí)行情況，特別是檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)是否規(guī)范等情況；
10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況；
二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；
3.購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件；
7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；
8.現(xiàn)場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整；
9.查看有無(wú)建立質(zhì)量手冊(cè)（三類(lèi)企業(yè)，除隱形眼鏡門(mén)店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。
三）使用環(huán)節(jié)
1.是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；
2.是否存在從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；
3.是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
四、監(jiān)管責(zé)任
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊(duì)：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門(mén)店、個(gè)體藥店、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務(wù)
�。ㄒ唬┦芯�
1.2月15日前，結(jié)合本地實(shí)際制定和實(shí)施XX年度全市日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃和年度工作要點(diǎn)，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到科室、人員，并報(bào)省局備案；并對(duì)各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責(zé)情況進(jìn)行指導(dǎo)、督查；
2.2月底前，組織轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)簽訂年度質(zhì)量承諾責(zé)任書(shū)；督促企業(yè)建立并實(shí)施質(zhì)量安全分析報(bào)告制度，重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每季度向市局上報(bào)質(zhì)量安全分析報(bào)告；市局每季度應(yīng)至少召開(kāi)一次重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量安全分析例會(huì)，全面分析轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況，對(duì)日常監(jiān)管中的重要、突出問(wèn)題及安全隱患進(jìn)行評(píng)價(jià)，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質(zhì)量安全分析報(bào)告及《醫(yī)療器械質(zhì)量安全分析匯總表》應(yīng)于下個(gè)季度第一個(gè)月10日前上報(bào)省局醫(yī)療器械處；
3.3月底前組組織轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責(zé)任書(shū)，督促企業(yè)建立并實(shí)施相關(guān)情況報(bào)告制度，市局每半年召開(kāi)一次重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)質(zhì)量安全分析例會(huì)，全面分析轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況，對(duì)日常監(jiān)管中的重要、突出問(wèn)題及安全隱患進(jìn)行評(píng)價(jià)，研究制定工作措施和解決辦法；
4.組織開(kāi)展本轄區(qū)醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，配合做好省局組織的各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治檢查工作,按照省局要求或根據(jù)本市實(shí)際，適時(shí)開(kāi)展定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用防護(hù)服等專(zhuān)項(xiàng)檢查；
5.組織開(kāi)展對(duì)本轄區(qū)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的'突擊性檢查，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少進(jìn)行一次突擊性檢查，生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)到100%，經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)到100%；在完成檢查任務(wù)時(shí)，每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一；
6.對(duì)上年度確定為警示等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每半年實(shí)施突擊性檢查一次；對(duì)確定為失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每季度實(shí)施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達(dá)到100％；
7.8月底前，按《x市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》要求，組織對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查；
8.加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批工作，杜絕“高類(lèi)低劃”、“不是醫(yī)療器械按醫(yī)療器械審批”等情況的出現(xiàn)，并按時(shí)完成省局委托的各類(lèi)行政許可辦理事項(xiàng)；
9.9、10月底前配合省局組織對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)檢查；
10.組織開(kāi)展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；
12.從2月份起，每月5日前報(bào)送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報(bào)表》；12月31日前將本轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)基本情況進(jìn)行匯總，并填寫(xiě)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況登記表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)情況匯總表》，隨年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度信用等級(jí)確定文件報(bào)送省局醫(yī)療器械處；
13.受理群眾舉報(bào)投訴，組織對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；
14.對(duì)各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查適時(shí)進(jìn)行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局
1.2月25日前，結(jié)合本地實(shí)際制定日常監(jiān)管工作計(jì)劃，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到科室、人員，并報(bào)市局備案；
2.2月底前組組織轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責(zé)任書(shū)，督促企業(yè)建立并實(shí)施相關(guān)情況報(bào)告制度；
3.對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)控經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少進(jìn)行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達(dá)到100％；在完成檢查任務(wù)時(shí)，每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一；
4.對(duì)上年度確定為警示等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每半年實(shí)施突擊性檢查一次；對(duì)確定為失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每季度實(shí)施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達(dá)到100％；
5.8月底前，配合市局組織對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查，并配合做好市局組織的各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作；
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；
7.從2月份起，每月2日前報(bào)送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報(bào)表》；12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度信用等級(jí)確定文件報(bào)送市局醫(yī)療器械科；
8.受理群眾舉報(bào)投訴，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對(duì)監(jiān)管工作中存在的普遍問(wèn)題和重大事項(xiàng)，及時(shí)提出對(duì)策和建議。
六、要求
�。ㄒ唬┙y(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，把加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。
�。ǘ┘訌�(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任
各縣區(qū)局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責(zé)一致原則，誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位。
�。ㄈ┝⒆銓�(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管
各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，突出自身特色，抓住重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開(kāi)展。
（四）標(biāo)本兼治，務(wù)求實(shí)效
各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長(zhǎng)效規(guī)范機(jī)制。
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃5
一、合理制定年度設(shè)備計(jì)劃，并有序執(zhí)行
二、完善設(shè)備臺(tái)賬，提高設(shè)備信息化管理水平
設(shè)備部制定了車(chē)輛設(shè)備信息登記的樣表，統(tǒng)一了格式與填報(bào)要求，目前已完成了自有車(chē)輛設(shè)備信息的匯總；20xx年將進(jìn)一步完成租賃、分包車(chē)輛設(shè)備的臺(tái)賬匯總，將生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)賬一并匯總完善。
計(jì)劃在20xx年借助信息管理平臺(tái)的開(kāi)發(fā)使用，提高設(shè)備的管理效率。
借助信息中心監(jiān)管平臺(tái)，利用GPS、360等監(jiān)控管理軟件，在設(shè)備動(dòng)態(tài)監(jiān)管、利用率、完好性及作業(yè)質(zhì)量評(píng)價(jià)方面有所開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。
三、優(yōu)化設(shè)備配置，提升設(shè)備利用率
20xx年將綜合考慮項(xiàng)目設(shè)施設(shè)備配置多個(gè)因素（招投標(biāo)配置標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目機(jī)械化作業(yè)需求、區(qū)域配置需要等）合理優(yōu)化設(shè)備配置，既滿(mǎn)足項(xiàng)目作業(yè)需求，又可充分提高設(shè)備的利用率；
通過(guò)自有設(shè)備合理分配、部分設(shè)備租賃及設(shè)備分包等方式，滿(mǎn)足項(xiàng)目設(shè)備配置需求。
四、根據(jù)養(yǎng)護(hù)作業(yè)需求，牽頭落實(shí)專(zhuān)用設(shè)備的局部技改優(yōu)化工作
如：路段設(shè)施的`保潔保潔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高、附屬設(shè)施要全覆蓋，交通影響要將至最低，故需要對(duì)現(xiàn)有的保潔設(shè)備從設(shè)備功率、保潔方式及行駛速度等方面進(jìn)行技改提升；如防撞車(chē)輛被撞損概率高、而定損維修周期太長(zhǎng)，對(duì)養(yǎng)護(hù)作業(yè)工作影響較大，計(jì)劃從定損與維修程序上進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，盡量縮短周期；同時(shí)想在此類(lèi)車(chē)輛的替代品或?qū)Ｓ门浼M(jìn)行考量。
五、完善設(shè)備管理體系，有序開(kāi)展設(shè)備各項(xiàng)管理工作
建立公司與子分公司（項(xiàng)目部）兩級(jí)管理的體系，落實(shí)好設(shè)備管理專(zhuān)（兼）職崗位設(shè)置，有序開(kāi)展設(shè)備抽查與自查的分級(jí)管理。
繼續(xù)做好設(shè)備管理、配置標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)行監(jiān)管與考核等模式統(tǒng)一。針對(duì)設(shè)備的GPS、視頻監(jiān)控，按照統(tǒng)一配置標(biāo)準(zhǔn)分批分類(lèi)推進(jìn)落實(shí)。
加強(qiáng)與信息中心、各部門(mén)及設(shè)備使用部門(mén)的聯(lián)系與溝通，做好設(shè)備的動(dòng)態(tài)管理、故障處置等，保障設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好、可控。
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃6
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作總體部署和市委、市政府有關(guān)要求，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用全生命周期質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，全力服務(wù)南川區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司《關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)的函》（藥監(jiān)械管函〔2022〕18號(hào)）、《重慶市藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》（渝藥監(jiān)辦械管〔2022〕2號(hào)）的要求，結(jié)合我區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際，制定本計(jì)劃。
一、總體目標(biāo)
全面貫徹落實(shí)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神和國(guó)家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》（藥監(jiān)綜械管函〔2022〕92號(hào)）要求，堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，科學(xué)監(jiān)管，履職盡責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量全生命周期監(jiān)管，堅(jiān)守醫(yī)療器械安全底線，確保人民群眾用械安全有效，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、全面加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管工作
（一）日常監(jiān)督檢查
1.確定監(jiān)管級(jí)別。按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》要求，每年度對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管級(jí)別進(jìn)行確定并向社會(huì)公布，對(duì)企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或新增經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)等特殊情況可及時(shí)調(diào)整確定企業(yè)監(jiān)管級(jí)別并開(kāi)展監(jiān)管相關(guān)工作。
2.落實(shí)監(jiān)管頻次。確定為三級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每年檢查不少于一次；確定為二級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每?jī)赡隀z查不少于一次；確定為一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每年隨機(jī)抽取本行政區(qū)域內(nèi)30%以上的企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，3年內(nèi)達(dá)到全覆蓋。對(duì)整改企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率要達(dá)到100%，直至企業(yè)整改到位。可根據(jù)監(jiān)管需要確定角膜接觸鏡類(lèi)和計(jì)劃生育類(lèi)產(chǎn)品的檢查頻次，原則上不少于三級(jí)監(jiān)管的頻次。對(duì)本年度和上一年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的企業(yè)，每年檢查不少于一次。
3.日常監(jiān)管重點(diǎn)。嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售無(wú)證醫(yī)療器械和翻新醫(yī)療器械、進(jìn)口銷(xiāo)售過(guò)期、淘汰、篡改說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)醫(yī)療器械等不法行為，未建立、未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄制度的行為，違法進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的行為，嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡等群眾使用量大、關(guān)注度高產(chǎn)品的行為，嚴(yán)查對(duì)貯存和運(yùn)輸有特殊要求的產(chǎn)品，保證冷藏冷凍的產(chǎn)品在貯存和運(yùn)輸過(guò)程中冷鏈無(wú)縫銜接，確保符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求。
�。ǘ┻M(jìn)一步落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查工作的重要標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，各市場(chǎng)監(jiān)管所要全面掌握轄區(qū)內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題，進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的宣貫力度，著力抓好督促企業(yè)自查和整改，提升企業(yè)的自我管理、自我規(guī)范的質(zhì)量意識(shí)和水平；要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)和要求對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，深入查找企業(yè)存在問(wèn)題的根源，采取有力措施，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確�！兑�(guī)范》落到實(shí)處。
（三）進(jìn)一步落實(shí)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》
1.堅(jiān)持《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》宣貫工作常抓不懈，切實(shí)開(kāi)展對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者的政策宣貫工作，督促企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者切實(shí)履行主體責(zé)任。
2.扎實(shí)做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案工作，要對(duì)企業(yè)填報(bào)的備案信息進(jìn)行核實(shí)，符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)于7個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局官方網(wǎng)站向社會(huì)公開(kāi)備案信息。
3.切實(shí)做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售交易監(jiān)測(cè)信息處置工作，藥品科在收到市藥監(jiān)局移交的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)信息后應(yīng)及時(shí)組織核查處置，并按時(shí)限向國(guó)家藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局報(bào)送反饋核查處置結(jié)果，反饋處置率務(wù)必達(dá)到100%。
（四）加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查
1.要嚴(yán)格落實(shí)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查頻次，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查家數(shù)應(yīng)不少于第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)總數(shù)的3%，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查家數(shù)應(yīng)不少于第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)總數(shù)的10%。
2.飛行檢查重點(diǎn)對(duì)象：一是市抽、國(guó)抽中存在不合格產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)；二是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理人；三是無(wú)菌植入類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；四是投訴舉報(bào)較多醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
3.做好飛行檢查企業(yè)后處置工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患的企業(yè)應(yīng)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)、整改，對(duì)涉及違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的要依法嚴(yán)處，并跟蹤復(fù)查。
三、切實(shí)做好醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管工作
�。ㄒ唬┤媛鋵�(shí)日常監(jiān)管制度
1.監(jiān)管頻次。藥品科根據(jù)實(shí)際情況確定對(duì)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查重點(diǎn)、監(jiān)管頻次和覆蓋率，對(duì)二、三級(jí)醫(yī)院監(jiān)督檢查每年應(yīng)達(dá)到100%的全覆蓋，對(duì)存在較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械、有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)療器械以及有不良信用記錄的醫(yī)療器械使用單位，應(yīng)當(dāng)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，不限監(jiān)管頻次。
2.檢查要求。各市場(chǎng)監(jiān)管所要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)使用單位建立和執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度的檢查，做好檢查記錄并納入監(jiān)管檔案。同時(shí)，根據(jù)檢查需要，對(duì)相關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等可展開(kāi)延伸檢查。
3.檢查重點(diǎn)。各市場(chǎng)監(jiān)管所在對(duì)醫(yī)療器械使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)填寫(xiě)《重慶市2022年醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查記錄表》，并重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容。
（1）采購(gòu)和進(jìn)貨查驗(yàn)：嚴(yán)防無(wú)證產(chǎn)品流入使用單位，使用單位應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理，購(gòu)貨時(shí)應(yīng)索取查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證，采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，防止不符合驗(yàn)收要求的設(shè)備投入使用。
�。�2）在用設(shè)備的質(zhì)量管理：使用單位應(yīng)對(duì)在用醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)并做好記錄，嚴(yán)防非法使用過(guò)期的醫(yī)療器械設(shè)備或不符合安全有效要求的醫(yī)療器械設(shè)備繼續(xù)使用，確保在用設(shè)備質(zhì)量管理責(zé)任的落實(shí)。
（3）醫(yī)療器械產(chǎn)品可追溯性：對(duì)植入介入類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案。
�。�4）貯存運(yùn)輸要求：確保冷藏冷凍的產(chǎn)品在運(yùn)輸、貯存過(guò)程中冷鏈無(wú)縫銜接，符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求。
�。�5）在用醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓行為：醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，避免因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí)、超出使用有效期等原因?qū)︶t(yī)療器械質(zhì)量管理造成不良影響。
�。ǘ╅_(kāi)展使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查
要組織開(kāi)展使用無(wú)證醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊使用無(wú)證醫(yī)療器械和翻新醫(yī)療器械等不法行為。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)對(duì)疫情防控醫(yī)療器械使用監(jiān)管
一是要摸清新冠病毒檢測(cè)點(diǎn)情況，建立監(jiān)管檔案，重點(diǎn)加強(qiáng)檢測(cè)點(diǎn)使用試劑的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的排查，督促各檢測(cè)點(diǎn)做好各種記錄、建立和維持應(yīng)有的儲(chǔ)運(yùn)條件，規(guī)范開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)；二是要強(qiáng)化定點(diǎn)診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)和隔離點(diǎn)使用的疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管，杜絕不合格產(chǎn)品或來(lái)源不明的產(chǎn)品流入；三是要加強(qiáng)醫(yī)院周邊零售機(jī)構(gòu)（自動(dòng)售貨機(jī)）銷(xiāo)售醫(yī)用口罩的排查，加大對(duì)非醫(yī)用口罩冒充醫(yī)用口罩的打擊力度。
�。ㄋ模﹪�(yán)厲打擊違法違規(guī)行為
要充分利用日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)治理檢查、群眾投訴舉報(bào)等途徑，善于發(fā)現(xiàn)案源，按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度，強(qiáng)化大案要案查處工作，持續(xù)加強(qiáng)涉及可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的案件查處，對(duì)涉及醫(yī)療器械的大案要案應(yīng)及時(shí)向藥品科報(bào)告。同時(shí)，要嚴(yán)格按照相關(guān)行政執(zhí)法文書(shū)等規(guī)章辦理案件，做到統(tǒng)一辦案尺度，嚴(yán)格信息發(fā)布，不斷規(guī)范執(zhí)法行為。
四、扎實(shí)做好專(zhuān)項(xiàng)整治工作
�。ㄒ唬┤媛鋵�(shí)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)打擊整治行動(dòng)
嚴(yán)格按照重慶市藥監(jiān)局、重慶市市場(chǎng)監(jiān)管局、重慶市公安局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)打擊整治行動(dòng)的方案》要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、整治任務(wù)、整治措施、工作要求，深入開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。
�。ǘ╋L(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作
按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一安排部署和要求，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)等開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，著力防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障公眾用械安全（企業(yè)自查、監(jiān)督檢查及專(zhuān)項(xiàng)工作要求按照市藥監(jiān)局下達(dá)的`《重慶市藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2022年重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作方案的通知》規(guī)定執(zhí)行）。
1.聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品
�。�1）疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械。重點(diǎn)排查新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械，特別是疫情以來(lái)既往檢查檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、投訴舉報(bào)等發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的企業(yè)，加大監(jiān)督檢查力度。加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，特別是對(duì)承擔(dān)防疫物資儲(chǔ)備的經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)監(jiān)管，重點(diǎn)關(guān)注體外診斷試劑儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸管理，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售疫情防控醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品。
（2）集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。聚焦冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，重點(diǎn)排查中選產(chǎn)品配送單位是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存，并做好相應(yīng)記錄；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定做好中選產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存等質(zhì)量管理。
（3）無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械。組織對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展全面風(fēng)險(xiǎn)排查。重點(diǎn)排查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售）醫(yī)療器械，是否經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售）未取得注冊(cè)證或備案憑證的醫(yī)療器械；使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，是否購(gòu)進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。對(duì)無(wú)菌和植入性經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位監(jiān)督檢查每年不少于行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)、單位總數(shù)的15%。
2.聚焦重點(diǎn)企業(yè)
社會(huì)關(guān)注度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)排查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的說(shuō)明書(shū)宣傳、展示、發(fā)布產(chǎn)品適用范圍等信息。針對(duì)射頻治療設(shè)備、整形填充材料、整形用注射填充物、注射針等可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械，角膜接觸鏡及其護(hù)理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械，HIV試劑等艾滋病防治醫(yī)療器械。各市場(chǎng)監(jiān)管所要梳理本轄區(qū)相關(guān)經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查企業(yè)（單位）清單，對(duì)清單內(nèi)的企業(yè)（單位）開(kāi)展重點(diǎn)檢查，重點(diǎn)排查進(jìn)貨渠道、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄及貯存條件等內(nèi)容，查處制售和使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
3.聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)
�。�1）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）環(huán)節(jié)。全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為及許可（備案）工作，重點(diǎn)清理未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的要求，違規(guī)下放醫(yī)療器械許可（備案）事項(xiàng)、降低準(zhǔn)入條件、不依法現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)營(yíng)條件辦理許可或者備案后未依法現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)；發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證醫(yī)療器械、通過(guò)偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等違法購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的，要依法嚴(yán)肅查處。
�。�2）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。持續(xù)開(kāi)展“線上清網(wǎng)，線下規(guī)范”治理，重點(diǎn)排查疫情防控醫(yī)療器械、投訴舉報(bào)和輿情關(guān)注較為集中的醫(yī)療器械，以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)履行法定義務(wù)情況。重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽是否與經(jīng)注冊(cè)的內(nèi)容一致；是否按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品適用范圍和預(yù)期用途進(jìn)行銷(xiāo)售；是否存在產(chǎn)品銷(xiāo)售時(shí)對(duì)產(chǎn)品斷言功效，虛假宣傳等行為。各市場(chǎng)監(jiān)管所對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)督檢查每年不少于一次，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)監(jiān)督檢查每?jī)赡瓴簧儆谝淮巍?/p>
�。ㄈ﹥和嗌倌杲暢C正監(jiān)管
按照國(guó)家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦等6部門(mén)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號(hào)）的要求，繼續(xù)加強(qiáng)兒童青少年近視矯正監(jiān)管工作，重點(diǎn)對(duì)中小學(xué)周邊開(kāi)展視力矯正機(jī)構(gòu)違規(guī)銷(xiāo)售醫(yī)療器械和夸大宣傳治療近視監(jiān)督檢查，打擊各類(lèi)非法經(jīng)營(yíng)、使用眼視光醫(yī)療器械的違法行為，堅(jiān)決查處視力矯正機(jī)構(gòu)無(wú)證銷(xiāo)售醫(yī)療器械和使用無(wú)銘牌、無(wú)標(biāo)識(shí)、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的“三無(wú)”產(chǎn)品行為，堅(jiān)決糾正視力矯正機(jī)構(gòu)虛假宣傳、夸大療效現(xiàn)象，凈化市場(chǎng)秩序，維護(hù)兒童青少年健康權(quán)益。
�。ㄋ模┙�(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管
按照《總局辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕48號(hào)）要求，繼續(xù)開(kāi)展彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度監(jiān)督專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為，切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，保障消費(fèi)者用械安全。
�。ㄎ澹┺r(nóng)村地區(qū)及城鄉(xiāng)結(jié)合部專(zhuān)項(xiàng)整治
要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的要求，突出加大對(duì)農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部開(kāi)展醫(yī)療器械安全突出問(wèn)題的檢查力度，圍繞群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械質(zhì)量安全問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)開(kāi)展“農(nóng)村地區(qū)及城鄉(xiāng)結(jié)合部專(zhuān)項(xiàng)整治”，著力解決醫(yī)療器械安全領(lǐng)域突出問(wèn)題。
（六）醫(yī)療美容醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治
嚴(yán)格落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司關(guān)于印發(fā)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄及檢查工作要點(diǎn)的函的通知》要求，按照“可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄及經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)常見(jiàn)違法違規(guī)行為與檢查要點(diǎn)”的內(nèi)容，加大醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查：經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；經(jīng)營(yíng)或使用的醫(yī)療器械是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品標(biāo)注的適用范圍、產(chǎn)品型號(hào)等許可事項(xiàng)與注冊(cè)證載明信息是否一致，產(chǎn)品是否在注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)，產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否與注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致，進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，經(jīng)營(yíng)或使用的醫(yī)療器械是否從有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)等，確保公眾用械安全。
五、進(jìn)一步加強(qiáng)法規(guī)宣貫培訓(xùn)
新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2021年6月1日正式實(shí)施，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督管理辦法》等規(guī)范性配套規(guī)章和文件將相繼出臺(tái)，藥品科要按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求，組織對(duì)監(jiān)管執(zhí)法人員和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位法定代表人及負(fù)責(zé)人開(kāi)展相關(guān)宣貫培訓(xùn)，進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。各市場(chǎng)監(jiān)管所要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位按照質(zhì)量管理規(guī)范要求，對(duì)相關(guān)崗位人員開(kāi)展法規(guī)和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理的能力和水平。
六、工作要求
（一）做好案件查處工作
各市場(chǎng)監(jiān)管所要做好案件查處工作，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法問(wèn)題，要及時(shí)依法處理；對(duì)市藥監(jiān)局移交查辦的違法案件、信訪舉報(bào)等要及時(shí)查處和上報(bào)查處結(jié)果；對(duì)應(yīng)當(dāng)移交司法機(jī)關(guān)的案件要及時(shí)移交。
�。ǘ⿵�(qiáng)化信息報(bào)送工作
各市場(chǎng)監(jiān)管所要按照工作要求抓好信息報(bào)送工作。
一是相關(guān)附表（電子版）報(bào)送時(shí)間：
1.每季度報(bào)表請(qǐng)于每季度最后一個(gè)月的23日（第四季度需在11月28日）前上報(bào)。
2.半年報(bào)表請(qǐng)于6月8日前上報(bào)。
3.年度報(bào)表10月28日前上報(bào)。
二是在檢查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，及時(shí)將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位監(jiān)管信息錄入《藥品行政檢查管理系統(tǒng)V4.0》（智慧監(jiān)管系統(tǒng)）。
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃7
一、指導(dǎo)思想：
本學(xué)期學(xué)校教育裝備室工作要緊緊圍繞學(xué)校中心工作，在工作中“爭(zhēng)優(yōu)創(chuàng)先”，認(rèn)真貫徹落實(shí)素質(zhì)教育，進(jìn)一步確立學(xué)校教育裝備室工作在基礎(chǔ)教育中的重要地位和作用，以發(fā)展為第一要?jiǎng)?wù)，轉(zhuǎn)變觀念，強(qiáng)化職能，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，圍繞全面推進(jìn)素質(zhì)教育，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力，以現(xiàn)代教育技術(shù)為載體，促進(jìn)教育均衡發(fā)展，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)教育資源共建共享，為辦好人民滿(mǎn)意教育提供條件保障。
二、工作目標(biāo)：
1．制定學(xué)校教育信息化管理制度，爭(zhēng)創(chuàng)蘇州市教育信息化示范學(xué)校，努力推進(jìn)教育信息化進(jìn)程。進(jìn)一步管理、完善學(xué)校校園網(wǎng)網(wǎng)站建設(shè)，提高網(wǎng)站質(zhì)量，及時(shí)報(bào)道國(guó)家教育政策和學(xué)校教育動(dòng)態(tài)，及時(shí)對(duì)外宣傳學(xué)校教育、教學(xué)所取得的成績(jī)，使網(wǎng)站成為老師交流辦公的地方，是學(xué)校、老師、同學(xué)和家長(zhǎng)聯(lián)系的好地方。實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)教育資源共享。
2．積極推進(jìn)我校圖書(shū)館、實(shí)驗(yàn)室、信息中心硬件建設(shè)，使之適應(yīng)全面實(shí)施素質(zhì)教育與新一輪課改的`需要。
進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校圖書(shū)館室的裝備和管理。學(xué)校圖書(shū)館是學(xué)校教育工作重要的組成部分，是學(xué)校不可缺少的辦學(xué)條件之一。學(xué)校要進(jìn)一步認(rèn)真貫徹落實(shí)教育部頒發(fā)的《中小學(xué)圖書(shū)館（室）規(guī)程》，要嚴(yán)把圖書(shū)質(zhì)量關(guān)，優(yōu)化館藏結(jié)構(gòu)，提高藏書(shū)質(zhì)量，充分發(fā)揮圖書(shū)館在素質(zhì)教育中的作用。學(xué)校將在每年的教育經(jīng)費(fèi)中按一定比例設(shè)立圖書(shū)專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，大力提高學(xué)校圖書(shū)的裝備水平。
整合教育資源，充分發(fā)揮現(xiàn)有儀器設(shè)備的作用，培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際動(dòng)手操作能力和創(chuàng)新能力。根據(jù)新《實(shí)驗(yàn)管理要求》配齊配足實(shí)驗(yàn)操作所需儀器和器材。
3．定期、分層次舉辦實(shí)驗(yàn)員、圖書(shū)館管理員、電教中心管理員的實(shí)際操作和應(yīng)用技能培訓(xùn)與考試。 定期對(duì)教師進(jìn)行現(xiàn)代化技術(shù)裝備使用培訓(xùn)。
4．加強(qiáng)電教教學(xué)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)及圖書(shū)管理工作的研究和指導(dǎo)。
5．發(fā)揮設(shè)備作用，促進(jìn)教學(xué)發(fā)展
活動(dòng)課時(shí)間，開(kāi)放圖書(shū)室、閱覽室、實(shí)驗(yàn)室、電教室、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)室等場(chǎng)所，安排各室工作人員值班，為豐富學(xué)生的視野、開(kāi)拓學(xué)生的思維、開(kāi)展研究性學(xué)習(xí)等提供服務(wù)，為科技制作、小發(fā)明等各類(lèi)課外活動(dòng)小組搭建自我體驗(yàn)、自我嘗試、展示自我的平臺(tái)。
三、本學(xué)期工作重點(diǎn)：
1．不斷更新、充實(shí)校園網(wǎng)。各班級(jí)建好班級(jí)網(wǎng)頁(yè)，并做好內(nèi)容的充實(shí)工作。對(duì)各部門(mén)發(fā)布信息的質(zhì)量、數(shù)量等匯總考核評(píng)比。
2．做好插班生及畢業(yè)生數(shù)據(jù)的錄入工作。
3.做好電子圖書(shū)館的推廣與使用工作。
4.鼓勵(lì)教師積極用好電子白板，教研組內(nèi)要求教師使用電子白板上課。
5．建立裝備室各項(xiàng)制度及人員考核細(xì)則，做到制度管人。
6．加強(qiáng)校產(chǎn)管理，加強(qiáng)檢查、督促、整改，做到科學(xué)管物。
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃8
一、班組建設(shè)
1、團(tuán)隊(duì)資源整合，將合適的人放在合適的崗位，讓人盡其才、物盡其用落到實(shí)處，逐步實(shí)行年輕化、知識(shí)化、專(zhuān)業(yè)化。
2、管理團(tuán)隊(duì)根據(jù)其20xx年的工作績(jī)效實(shí)行微調(diào)和變動(dòng)，加強(qiáng)管理團(tuán)隊(duì)的'梯隊(duì)建設(shè)。實(shí)行內(nèi)部崗位競(jìng)聘，
二、計(jì)劃執(zhí)行
今年在旺季到來(lái)之前，我們對(duì)生產(chǎn)部11年旺季生產(chǎn)產(chǎn)能與10年實(shí)際生產(chǎn)情況做出了對(duì)比分析，對(duì)旺季每一個(gè)月的生產(chǎn)量、人力負(fù)荷、存在風(fēng)險(xiǎn)都做出了詳實(shí)的預(yù)估，并對(duì)其決定因素采取了相應(yīng)的措施，確保計(jì)劃達(dá)成。
三、體系建設(shè)
1、新制定設(shè)備點(diǎn)檢管理表格，使其更符合設(shè)備管理現(xiàn)狀要求；
2、推進(jìn)6S現(xiàn)場(chǎng)管理，強(qiáng)力推行目標(biāo)體系、日清體系、激勵(lì)體系。
3、與各工段簽訂了《設(shè)備管理目標(biāo)責(zé)任狀》，并嚴(yán)格實(shí)施。打破做好做壞一個(gè)樣吃大鍋飯的格局，持續(xù)推進(jìn)TPM自主維護(hù)建設(shè)與完善工作。
四、設(shè)備改造
1、xx整套自動(dòng)化流水線設(shè)備的設(shè)計(jì)與定制；
2、xx輸送帶、精選機(jī)的設(shè)計(jì)與定制；
3、xx烘房新建項(xiàng)目；
4、自動(dòng)包裝設(shè)備引進(jìn)，色選機(jī)設(shè)備的引進(jìn)。
五、設(shè)備能源改善項(xiàng)目
1、鍋爐水磨除塵水的循環(huán)利用；
2、各車(chē)間清洗水的重復(fù)利用；
3、鹵水濃縮項(xiàng)目；
4、多功能蒸汽x的回收利用。
六、能力和意識(shí)培訓(xùn)
為增強(qiáng)設(shè)備管理組織能力，強(qiáng)化點(diǎn)檢技能，以及滿(mǎn)足6S管理目視化要求，擬安排以下培訓(xùn)目錄。
PLC及自動(dòng)化應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)班
現(xiàn)代設(shè)備潤(rùn)滑管理與實(shí)用技術(shù)培訓(xùn)班
設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)及故障診斷應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)班
液壓系統(tǒng)維修及故障診斷實(shí)用技術(shù)培訓(xùn)班
現(xiàn)代設(shè)備維修技術(shù)與備件管理培訓(xùn)班
特種設(shè)備管理與事故應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)班
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃9
20xx年是“十二五規(guī)劃”的第二個(gè)年頭，同時(shí)處在區(qū)局“撤二建一”、兩局融合，一體發(fā)展的特殊階段。車(chē)管股在局領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，公司領(lǐng)導(dǎo)的指揮下，以創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)為契機(jī)，順利完成了今年的金屬加工與汽修等級(jí)資格考核、電動(dòng)車(chē)駕駛員操作證分批培訓(xùn)，等各項(xiàng)任務(wù)，具體總結(jié)如下：
一、完善下屬部門(mén)工作模式，提高職工隊(duì)伍素質(zhì)
我部長(zhǎng)期監(jiān)督，持續(xù)改進(jìn)并且完善自身工作內(nèi)容，主動(dòng)了解并且?guī)椭鶎勇毠び龅降膶?shí)際困難。對(duì)各技術(shù)工種實(shí)行技能考評(píng)制度，極大的提高了公司整體技術(shù)水平與職工的工作積極性，縮短了機(jī)掃車(chē)的維修時(shí)間與費(fèi)用。嚴(yán)格培訓(xùn)了電動(dòng)三輪車(chē)駕駛員，使之駕駛操作規(guī)范化、安全意識(shí)深入化。結(jié)合實(shí)際情況向開(kāi)平公司學(xué)習(xí)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)重新制定倉(cāng)庫(kù)的管理制度，各部門(mén)協(xié)同合作改進(jìn)和規(guī)范倉(cāng)庫(kù)發(fā)料操作流程。與公司后勤保障部和汽修組聯(lián)手修改倉(cāng)庫(kù)值班時(shí)間，將倉(cāng)庫(kù)原有的每天12小時(shí)開(kāi)放改為24小時(shí)開(kāi)放。使倉(cāng)庫(kù)能全天候響應(yīng)各部門(mén)需求，保證在任何時(shí)間正常發(fā)料。
二、車(chē)輛設(shè)備管理，進(jìn)一步完善信息的采集與利用
在當(dāng)今高度信息化、高效率的社會(huì)背景下，在保潔業(yè)務(wù)、車(chē)輛跟新的速度增加的前提下，本部相應(yīng)實(shí)際需求對(duì)自身的信息化作業(yè)提出了更高的要求。對(duì)全公司的車(chē)輛油類(lèi)、零配件、車(chē)輛維修材料費(fèi)、節(jié)超費(fèi)用統(tǒng)計(jì)的計(jì)算方式進(jìn)行升級(jí)，做到數(shù)據(jù)錄入后立即正確的自動(dòng)導(dǎo)出各部門(mén)要求的上報(bào)數(shù)據(jù)。承包駕駛員的費(fèi)用已更快的速度送達(dá)財(cái)務(wù)，便于結(jié)算。在提高工作效率后本部能有更多的時(shí)間了解機(jī)掃、汽修和后勤等班組的工作情況，幾時(shí)解決矛盾，監(jiān)督他們的工作質(zhì)量，保證機(jī)掃的出車(chē)率。
三、組織技能培訓(xùn)，提供考核平臺(tái)
公司機(jī)掃車(chē)輛大量更新已有些時(shí)日，機(jī)掃車(chē)?yán)纾禾鼓�、中�?lián)、力奇、福龍馬等一些擁有高新技術(shù)的車(chē)輛迫切需要同樣擁有高新技術(shù)人才的維護(hù)。我部一直堅(jiān)持鼓勵(lì)、引導(dǎo)汽修人員不斷學(xué)習(xí)技能，今年我部按照一些高新機(jī)掃車(chē)的實(shí)際技術(shù)內(nèi)容，組織培訓(xùn)并考核出一批專(zhuān)業(yè)人才。其中有高級(jí)技師1名、技師1名、高級(jí)工5名和中級(jí)工6名，他們分工明確、并且有效帶動(dòng)新進(jìn)員工的工作積極性，并且大大的保障了機(jī)掃車(chē)的'出勤率。
四、宣傳交通安全條例，增強(qiáng)駕駛員安全意識(shí)
對(duì)于交通安全條例的修改進(jìn)行大力宣傳，保證人人知曉，做到思想上重視。按時(shí)每月開(kāi)展安全教育，以交通部門(mén)下發(fā)的各種宣傳資料、事故案例為抓手，組織全體駕駛員學(xué)習(xí)，對(duì)思想上不重視，對(duì)闖紅燈、酒后駕駛、不帶駕駛證駕駛的、疲勞駕車(chē)的、逆向行駛等引發(fā)交通事故的給予重點(diǎn)講解、批評(píng)，確保安全行車(chē)。對(duì)與經(jīng)常發(fā)生事故的駕駛員做出相應(yīng)的處罰，并跟蹤考察，對(duì)于不適合開(kāi)車(chē)的駕駛員做轉(zhuǎn)崗處理。不定期的抽查車(chē)輛，及時(shí)排除故障，解決安全隱患。我部還組織職工向相關(guān)學(xué)習(xí)機(jī)構(gòu)報(bào)名“電動(dòng)三輪廢物收集車(chē)”的駕駛操作證培訓(xùn)，職工只有通過(guò)考核后才能上崗作業(yè)。全面提高了公司安全作業(yè)率，保證電動(dòng)三輪車(chē)的正確使用，延長(zhǎng)使用壽命。
五、應(yīng)對(duì)不同季節(jié)以及氣候，保障車(chē)輛安全
我部全面了解各車(chē)輛情況掌握不同季節(jié)的影響，應(yīng)對(duì)各種不同氣候出臺(tái)了各種預(yù)防措施。在冬季來(lái)臨前夕，我部為了避免車(chē)輛發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液因氣溫低而結(jié)冰或者車(chē)輛難發(fā)動(dòng)等狀況，提早組織汽修部，排查所有作業(yè)車(chē)輛的冷卻液是否為防凍液，電瓶是否有老化跡象，空調(diào)熱水循環(huán)系統(tǒng)工作是否正常，并逐一解決有這些問(wèn)題的車(chē)輛。夏季為了給駕駛員創(chuàng)造一個(gè)良好的駕駛條件，增加安全行車(chē)系數(shù)，車(chē)輛空調(diào)制冷系統(tǒng)的正常工作尤為重要。因空調(diào)制冷系統(tǒng)的高復(fù)雜性，所以排查工作在春季之初就展開(kāi)了。夏季臺(tái)風(fēng)惡劣氣候高發(fā)，面對(duì)8月份�？麃�(lái)襲申城，將江濱路地下停車(chē)庫(kù)內(nèi)的車(chē)輛妥善安置在道路兩側(cè)，并組織人員24小時(shí)值班堅(jiān)守，未發(fā)生車(chē)輛部件遺失，保證了車(chē)輛的正常出車(chē)。并與一線職工一起疏通馬路下水管道。
今年的不足之處：
我部對(duì)員工的管理溝通稍顯單一。主要表現(xiàn)為：不夠人性化，信息傳播途徑單一，特別是溝通的有效性不足。今后在這些方面要引起重視，努力克服，積極改善管理效率。
明年的工作思路：
20xx年是中共十八大的開(kāi)局之年，也是新黃浦成立后的第三年，部門(mén)全體人員團(tuán)結(jié)一心，按照公司要求，認(rèn)真完成各項(xiàng)任務(wù)，保證機(jī)掃出車(chē)率，為創(chuàng)造新黃浦做好本部門(mén)的貢獻(xiàn)。
當(dāng)然，我們的工作還有很多不足之處，還要請(qǐng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)給予批評(píng)和指正。明年的工作思路主要有：
1、在工作思路上需要進(jìn)行改進(jìn)，正確領(lǐng)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的意圖,并加以貫徹實(shí)施。特別是在處理人事關(guān)系上工作方法還需要靈活多樣，避免各類(lèi)矛盾的產(chǎn)生。
2、隨著新的職稱(chēng)考核體系的出臺(tái)，宣傳貫徹實(shí)施是明年的工作重點(diǎn)。我部本著強(qiáng)化提高技術(shù)工等級(jí)，創(chuàng)造良好的學(xué)習(xí)氛圍，激勵(lì)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)積極性為方向加強(qiáng)深化教育。
3、狠抓車(chē)輛管理。堅(jiān)持按制度辦事，以制度管人，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)車(chē)輛維修、保養(yǎng)、停放等一系列的管理，進(jìn)一步完善車(chē)輛管理制度。堅(jiān)持持續(xù)性對(duì)車(chē)輛安全隱患的檢查工作，杜絕帶“病”行駛等不安全隱患，通過(guò)長(zhǎng)期不懈的檢查，完善管理，來(lái)達(dá)到我們車(chē)輛管理目的。
4、加強(qiáng)和各部門(mén)、各單位的團(tuán)結(jié)協(xié)作，去掉員工不和諧的音符，發(fā)揮員工最大的工作熱情，逐步成為一個(gè)最優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)。
5、嚴(yán)抓安全工作，按時(shí)開(kāi)展安全生產(chǎn)知識(shí)教育，增強(qiáng)駕駛員的安全意識(shí)。經(jīng)常不間斷的檢查車(chē)輛，及時(shí)排除隱患，消除安全隱患。
2023年設(shè)備重點(diǎn)工作計(jì)劃10
根據(jù)公司生產(chǎn)作業(yè)的需要和對(duì)設(shè)備管理工作的要求，在20xx年設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，我們總結(jié)出xx季度設(shè)備管理工作需重點(diǎn)完善地方，并制定工作計(jì)劃如下:
一、xx季度工作重點(diǎn)
xx季度工作重點(diǎn)是:保證設(shè)備良好運(yùn)行，提高設(shè)備完好率，提升設(shè)備維修人員素質(zhì)，全面加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)工作，避免因機(jī)械設(shè)備疏于保養(yǎng)出現(xiàn)故障，影響公司生產(chǎn)作業(yè)。
二、xx季度工作目標(biāo)
1、設(shè)備的檢查與保養(yǎng)工作落到實(shí)處。
2、設(shè)備完好率達(dá)到90%以上。
3、設(shè)備維修費(fèi)用符合x(chóng)x季度維修計(jì)劃費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，防止設(shè)備失修。
4、加強(qiáng)設(shè)備維修、保養(yǎng)等資料的管理，確保其真實(shí)性與實(shí)用性。
5、加大維修人員培訓(xùn)力度，確保維修人員素質(zhì)不斷提高。
三、設(shè)備管理中出現(xiàn)的問(wèn)題與解決措施
1、以往設(shè)備維修中，我們多處是設(shè)備出故障之后的被動(dòng)維修，出現(xiàn)突發(fā)故障后，會(huì)影響生產(chǎn)作業(yè)，而且有些突發(fā)故障出現(xiàn)時(shí)，庫(kù)內(nèi)沒(méi)有維修所需備件，或需花大量時(shí)間去購(gòu)買(mǎi)配件，這樣會(huì)增加機(jī)械設(shè)備修復(fù)時(shí)間，這樣就促使我們，要及時(shí)改變?cè)O(shè)備管理思路，由被動(dòng)事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)的`預(yù)防性維修，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的管理力度，根據(jù)機(jī)械設(shè)備近幾年來(lái)的使用情況和完好狀況，制定機(jī)械設(shè)備的年度維修計(jì)劃，或季度維修計(jì)劃等，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢查，按時(shí)做好機(jī)械設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)情況監(jiān)測(cè)，做好機(jī)械設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。
2、主要生產(chǎn)機(jī)械設(shè)備的維修更換配件庫(kù)存不夠健全，不能保證隨用隨有，下階段我們要加強(qiáng)對(duì)主要備品配件的庫(kù)存與采購(gòu)情況進(jìn)行跟蹤，敦促采購(gòu)部門(mén)對(duì)主要緊缺配件去及時(shí)采購(gòu)，或進(jìn)行集中采購(gòu)。確保主要配件隨用隨有，
3、維修人員的技術(shù)水平有局限，由于我們所管理的機(jī)械設(shè)備種類(lèi)較多，要求維修人員要熟練掌握多種機(jī)械設(shè)備的維修技巧，維修人員應(yīng)積極的去探索學(xué)習(xí)，我們也會(huì)加強(qiáng)設(shè)備維修人員的培訓(xùn)工作，在合適的情況下，尋求設(shè)備廠家的幫助，對(duì)生產(chǎn)作業(yè)中操作、維修和機(jī)械設(shè)備故障較多的部位，進(jìn)行專(zhuān)向培訓(xùn)。或者請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)我部門(mén)設(shè)備維修人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作培訓(xùn)，不斷提高設(shè)備維修人員的技術(shù)水平。
4、我們負(fù)責(zé)維修設(shè)備的使用者涉及到公司的所有部門(mén)，設(shè)備使用者的素質(zhì)參差不齊，因設(shè)備操作不當(dāng)而造成的事故時(shí)有發(fā)生，xx季度我們將加強(qiáng)對(duì)設(shè)備操作者的培訓(xùn)與操作過(guò)程的監(jiān)督，保證設(shè)備的良好運(yùn)行，不能只靠我們?cè)O(shè)備保障部去時(shí)時(shí)監(jiān)督維修，我們需要所有使用部門(mén)共同去維護(hù)。
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