藥店掛證自查報告

時間：2024-12-06 17:39:28 曉璇報告我要投稿

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藥店掛證自查報告（精選12篇）

　　在經濟飛速發展的今天，報告的使用成為日常生活的常態，報告具有雙向溝通性的特點。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲？下面是小編收集整理的藥店掛證自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥店掛證自查報告（精選12篇）

　　藥店掛證自查報告 1

　　我店接貴局的會議通知，及時開會傳達布置工作，內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情景寫出自查報告。我藥店按照要求，認真進行了自查，檢查用了三天的時間，現將自查結果匯報如下：

　　一、人員

　　1、共有員工3人，其中藥學人員2人，成立質量管理小組，下發崗位任命文件，其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員，營業員1人，重新簽訂有效勞動合同，合資料包括崗位職稱、職責、薪酬等;

　　2、從本月開始工資簽字發放記錄和上班簽到記錄。

　　3、本年度藥店制定內部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。

　　4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

　　二、設備設施

　　1、監測、調控溫度的設備：溫濕度計2個正常運作，每一天做好記錄，空調正常運作，每個月做養護記錄;

　　2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好;

　　3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時正常運行。

　　4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝專用袋若干個。

　　5、計算機系統：臺式電腦操作每一天藥品的進銷，配備《金博、寶芝林》K6系統6.1-Jx01藥店管理系統，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。

　　6、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，此刻已經更換了新的警示牌。

　　7、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后必須改正。

　　三、藥品管理

　　1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應的`銷售登記。

　　2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常運行，每一天上午時各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　3、藥品區域規劃擺放、養護：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范，外包裝上有少許塵，需落實到人整改到位，制定養護和重店養護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。

　　4、藥品采購與銷售：藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協議。

　　藥店制定了《首營企業與首營品種審核制度》首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款貼合法定標準。

　　藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

　　藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。

　　藥店掛證自查報告 2

　　北京市區xx藥店，位于xxx區xxx號鋪面，企業負責人xxx，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“經過GSP認證”現將我店實施GSP情景的自查情景報告如下：

　　一、管理職責

　　我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了貼合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全到達，一般項(6006)以外，均到達要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未到達。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

　　二、人員與培訓

　　我店質量管理員為藥劑師，貼合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷，到達GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全到達，一般項完全到達。

　　三、設施與設備

　　我店經營面積為200平方米，有貼合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，到達GSP標準要求。關鍵項3項，一般項10項。關鍵項到達2項(另6801項為合理缺項)，一般項到達7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

　　四、進貨與驗收

　　我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，到達GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。關鍵項9項，一般項14項。關鍵項到達7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項到達13項(另7504項為合理缺項)。

　　五、陳列與養護

　　藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每一天早上和午時按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境貼合要求，定期檢查陳列藥品的.質量并做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項，一般項16項。關鍵項到達7項(另7707項為合理缺項)，一般項到達12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

　　六、銷售與服務

　　營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項，一般項14項。關鍵項到達4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項到達13項(另8111項為合理缺項)。

　　以上為我店的質量管理情景，結合109項自查，關鍵項34項，到達27項(另7項為合理缺項);一般項75項，到達65項(另9項為合理缺項)，自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1.35%，貼合GSP質量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質量管理工作更上一個臺階。

　　藥店掛證自查報告 3

　　根據xx區食品藥品監督管理局《關于印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監督管理局《關于印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情景匯報如下：

　　一、基本情景

　　我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。

　　二、自查自糾情景

　　1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為；

　　2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情景；

　　3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為；

　　4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的'情景及掛靠、走票行為；

　　5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關藥學技術人員能按規定履行職責。

　　總之，經過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及銷售等工作，企業質量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。

　　藥店掛證自查報告 4

　　接你處的通知，市三力藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情景寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最終我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，此刻已經更換了新的警示牌。

　　2、整體藥店衛生還能夠，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后必須改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以后必須認真進行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。

　　總之，經過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的`這樣和那樣的問題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

　　藥店掛證自查報告 5

　　上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情景做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情景匯報如下：

　　基本情景：

　　我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務xx萬元，其中醫保刷卡xx萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優點：

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;

　　(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不貼合醫保基金支付范圍的物品;

　　(3)店員進取熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;

　　(4)藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：

　　(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，異常是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;

　　(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

　　(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

　　(4)對店內設置的`醫保宣傳欄，更換資料不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

　　(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;

　　(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最終期望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和提議。多謝!

　　藥店掛證自查報告 6

　　xxx藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經營場所43.4平方米。經營藥品近265種，所有經營行為均貼合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來，我經過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作情景作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業素質和質量意識。

　　三、完善質量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際情景，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》，讓自我明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

　　為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》

　　復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的.驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規范藥品陳列管理

　　藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

　　根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、午時準時記錄營業場所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規范藥品經營業行為，給消費者供給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿；并供給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　經過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。經過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。

　　藥店掛證自查報告 7

　　我店接到回國的會議通知，及時召開會議傳達部署工作，內部抓緊自查進行自我糾正工作，對國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定進行嚴格自查，并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進行了檢查，檢查花了3天，現在報告了檢查結果如下。

　　一、人員

　　1、共有員工3人，其中藥學家2人，成立質量管理小組，發行工作崗位任命文件，質量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院；審查人員000兼買方、銷售人員1人，重新簽訂有效的勞動合同，合資費用包括職位職稱、職位、工資等。

　　2、本月開始工資簽名發放記錄和上班簽名記錄。

　　3、今年藥店制定了內部教育計劃，每個季度都在完成教育記錄和審查。

　　4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格的健康檢查。

　　二、設備設施

　　1、監測、調節溫度的設備：2個溫濕度計正常工作，每天記錄，空調正常工作，每月保養記錄

　　2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備完好。

　　3、滿足冷藏藥品保管的設備：兩臺涼柜24小時正常工作。

　　4、藥品零拆卸所需的放置工具，包裝用品：一套零放置工具，幾個包裝專用包。

　　5、電腦系統：臺式電腦每天操作藥品進口銷售，配備《金博、寶芝林》 K6系統6、1—JX01藥店管理系統，小表打印機正常工作。目前，職員不擅長學科運營，后期正在加強與金博的售后溝通訓練。

　　6、門店提示、警告顧客的品牌老化，失去美觀。我們及時做出了更改，現在已經換了新的警示牌。

　　7、整個藥店衛生還可以，但有些藥角的清掃不夠干凈。例如，每個柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場對售貨員進行批評教育，并要求今后必須改正。

　　三、藥物管理

　　1、特殊藥品管理：修改含有麻黃堿的兩個品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊，由專賣店專門管理，一次限制兩盒，并進行相應的'銷售登記。

　　2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常工作，每天上午定期監測和記錄一次倉庫溫濕度，發現超出規定范圍，及時采取監管措施。

　　3、藥品地區規劃布局，養護：按照GSP要求分類展示，藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管，地區劃分合理。貨架上擺藥比較規范，外包裝上有一些灰塵，需要人就地整備，制定養護及重點養護計劃，每月進行。對有效期在6個月以內的藥品，每月填寫“勞動效藥催收表”，并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且，根據需要實施了停止點管理。

　　4、藥品購買和銷售：藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業進貨，嚴格審查購買藥品的合法性和可靠性，要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復印件，并簽訂質量保證協議。

　　藥店需要《首營企業與首營品種審核制度》大品種和1大企業填寫1大品種申報批準表和1大企業批準表，并要求相關資料，得到1大品種、1大企業經營質量管理小組、公司領導的批準后才能開展業務。購買合同的質量條款合法制定標準。

　　藥店購買藥品都有合法票據，建立完整的購買記錄，確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。

　　藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求，對購買藥品的供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產企業、數量、批準文、生產批號、有效期、質量狀況等，按項目驗收、規定記錄驗收、經驗合格。

　　藥店掛證自查報告 8

　　我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監〔200x〕xx號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情景，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的'連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

　　藥店掛證自查報告 9

　　上蔡縣紅崗資料保險指定零售藥店應上蔡縣人老局的要求，與年初《定點零售藥店服務協議》一起仔細對照量化評價標準，對全年執行《定點零售藥店服務協議》的情況進行了逐項自檢，現在自檢方案報告如下：

　　基本方案：

　　我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務一萬元，其中醫療保險卡一萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店店員2人，就業藥師1人，藥劑師協理1人。自檢顯示，有好的一面，也有不足的一面。（慈書王）。

　　優點：

　　（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》。

　　（2）認真組織和研究醫療保險政策，正確宣傳保險保險保險政策，沒有銷售不符合醫療保險基金支付范圍的其他物品。

　　（3）店員以進取的熱情為保險人員服務，不銷售假藥，至今沒有發生任何不滿。

　　（4）藥品有序清潔，嚴格執行國家藥品價格政策，一價一簽，明碼標價。

　　問題和弱點：

　　（1）由于計算機技術的使用不熟練，最近賣場新引進的藥品項目清單沒能及時準確地維持計算機系統，這一點很奇怪。

　　（2）在政策執行方面，店員對相關支援政策不全面了解，不太了解，學習不夠具體，導致實際機器操作不能很好地進行到室外。

　　（3）要提高服務質量。尤其是對剛進入店里不久的新特藥，對保健品性能的功效缺乏理解和宣傳力度。

　　（4）對店鋪設置的醫療保險宣傳欄目，資料交換沒有及時進行。

　　針對上述問題，我店的糾正措施如下。

　　（1）加強學習、醫療保險政策，經常組織店員學習相關法律、法規知識、指法、法律。

　　（2）提高服務質量，熟悉藥品性能，向客戶準確介紹醫療保險藥品的使用方法、使用情況及注意事項，更好地發揮參謀顧問的'作用。

　　（3）計算機操作員應加快對計算機軟件的熟練操作訓練。

　　（4）及時準確地向保險人員宣傳醫療保險政策，全心全意為保險人員服務。

　　最后，期待上級主管部門監督和指導我們藥店的日常工作，提出很多寶貴的意見和提議。謝謝大家！

　　藥店掛證自查報告 10

　　按照市局關于印發《xx市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進行自查，現將自查情景匯報如下：

　　1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。

　　2、企業對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。

　　3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票；《增值稅普通發票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的`開戶行及賬號等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。

　　4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。

　　5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。

　　6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。

　　7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品，未嚴格審查資質，未實施計算機系統管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。

　　8、中藥飲片購進渠道不合法，銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。

　　9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。

　　藥店掛證自查報告 11

　　東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開業以來，認真貫徹執行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質量管理規范》等相關法律、法規和行政法規。為了更好地加強藥店經營管理，提高經營質量和服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx以來藥店經營管理情況進行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》對藥店質量管理體系進行了修訂，進一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬件和質量管理水平。目前，藥店質量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實施情況進行了自查，藥品零售檢查評價（試行），報告如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按照《藥品經營許可證》和《營業執照》批準的經營范圍和方式經營，零售化學制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》，服務承諾及便利措施在藥店顯著位置，公布監管電話，設立客戶意見書及服務監管臺

　　2、藥房質量負責人xx負責藥房藥品質量的領導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員，負責藥房的驗收、維護和展示

　　3、根據藥店的實際情況和發展需要，質量總監重新制定了藥店各崗位的質量職責、質量管理體系和管理程序，自xx

　　A.各崗位質量責任

　　（1）藥店負責人質量責任

　　（2）藥店負責人質量責任

　　（3）藥店檢查員質量責任

　　（4）藥店維護人員質量責任

　　（5）藥店管理人員質量責任藥店管理員

　　（6）藥店銷售人員的質量職責

　　（7）藥店采購人員的質量職責

　　（8）藥店計算機管理員的質量職責

　　B.質量管理體系

　　（1）質量管理體系實施情況檢查與考核制度

　　（2）藥品采購管理制度

　　（3）藥品驗收管理制度

　　（4）藥品儲存維護檢查制度

　　（5）藥品展示管理制度

　　（6）首次企業和首次品種質量審核制度

　　（7）藥品銷售和處方管理制度

　　（8）藥品分類管理制度

　　（9）常駐藥師管理制度

　　（10）拆解藥品管理制度

　　（11）藥品有效性管理制度

　　（12）不合格藥品管理制度

　　（13）中藥質量管理制度

　　（14）采購，銷售和儲存管理制度

　　（15）質量事故報告管理制度

　　（16）質量信息管理制度

　　（17）藥品不良反應報告管理制度

　　（18）退貨管理制度

　　（19）維修設備計量器具管理制度

　　（20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系

　　（21）質量查詢和質量投訴管理體系

　　（22）安全、健康和人員健康管理體系

　　（23）員工質量教育和培訓管理體系

　　（24）服務質量管理體系

　　C.管理程序

　　（1）《首營企業審核管理程序》

　　（2）《首營品種審核管理程序》

　　（3）《藥品采購管理程序》

　　（4）《藥品驗收管理程序》

　　（5）《藥品維護檢驗質量管理程序》

　　（6）《不合格藥品管理程序》

　　二、人員和培訓

　　1、藥房負責人xx畢業于xx部門，具有xx職稱藥房質量總監xx，xx職稱，全面負責藥房質量管理

　　2、藥店指定xx（高中畢業）為中藥飲片xx（高中畢業）的驗收、維護、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員xx作為采購員和計算機管理員

　　3、所有人員均經藥品監督管理部門培訓考核，并取得工作許可證

　　4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員

　　5、結合藥店組織的.培訓和藥監部門組織的培訓，對員工進行繼續教育，建立教育培訓檔案

　　三、設施設備

　　1、藥店營業面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營業場所、辦公區、生活區分開管理，滿足小藥品零售企業

　　2、的設置要求。營業場所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類、導購標志齊全醒目

　　3、調節溫度和濕度的設備空調、溫度計和濕度計

　　4、稱重儀器完好無損，每年在法務部進行測試，清潔配藥工具和包裝袋

　　5、倉庫與營業場所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區（黃色）、退貨區（黃色）應實行色碼和區域管理，按規定設置合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫

　　6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次，并完整記錄

　　四、采購驗收

　　1、藥品采購可嚴格按照藥房質量管理體系和程序文件進行，質量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業執照》復印件，以及供應商銷售人員的授權書和身份證原件，確保供應商的合法資格，簽訂質量條款明確的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執行，采購藥品應及時驗收，并填寫進貨記錄（注：藥店進貨記錄與入庫質量驗收記錄一起填寫），并按

　　2、要求保存。藥品由檢驗員驗收，質量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質量管理體系程序文件及時驗收，并按生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等分批驗收，做好藥品采購和質量驗收記錄。自xx以來，藥品入庫合格率100%，未發現不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全

　　3、能夠嚴格執行第一企業審核制度，完善第一企業臺賬審核程序符合質量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個品種至今尚未投入運營

　　4、購買進口藥品，有加蓋供應商質量管理機構公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，包裝標簽上應標明藥品名稱、主要成分和中文注冊證號，并應有中文手冊

　　五、顯示和存儲

　　1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫接近有效期報告，并使用接近有效期標記

　　2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。

　　藥店掛證自查報告 12

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情景如下：

　　一、企業基本情景

　　企業負責人:xxxx，在xxxx系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：xxxxx，經營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規范。

　　二、人員配備情景：

　　按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx為主要職責人;質量負責人、質量機構負責人：為主的質量領導小組，驗收、養護人員：xxx;醫藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

　　三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景

　　1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。

　　四、質量管理體系文件概況

　　為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

　　1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

　　2、門店藥品陳列管理制度

　　3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

　　4、門店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門店藥品養護檢查管理制度

　　6、衛生和人員健康管理制度

　　7、門店服務質量管理規范

　　8、藥品不良反應報告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質量管理工作檢查考核制度

　　11、門店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計算機管理制度

　　五、設施設備情景：

　　1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標志明顯。

　　2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　六、計算機系統概況

　　隨著GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規范運行。

　　七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情景與運作程序

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

　　2、藥品的驗收關

　　我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規范藥品陳列管理

　　4、重視藥品的.養護工作

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規范藥品經營業行為，給消費者供給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

　　3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系，妥善處理。

　　4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。

　　5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改善措施。

　　質量查詢、投訴，藥品退貨和供給服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應報告制度

　　1、概念明確、職責清晰、程序規范。

　　2、有效收集藥品的不良反應信息。

　　3、發現藥品不良反應及時上報。

　　4、記錄齊全、準確、規范。

　　八、票據管理制度

　　1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由職責人賠償。

　　2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

　　3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

　　4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

　　九、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店經過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。經過自查，我們認為已基本貼合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范)。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

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