藥品自查報告【推薦】

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藥品自查報告1

　　根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn)，對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié)，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：

　　一、組織領(lǐng)導(dǎo)。

　　我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口，健全各級領(lǐng)導(dǎo)組織，明確各自職責(zé)，主要體現(xiàn)在以下三方面：

　　首先，從20xx年開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見，切實加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)；

　　其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo)，具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作；

　　第三，將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片，承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。

　　二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

　　20xx年開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來，農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù)，實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí)，傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動態(tài)，布置近期工作任務(wù)等。近期，還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。

　　我局結(jié)合我縣實際，遵循“市場運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則，大膽探索并勇于實踐，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作，進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在：

　　1．村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認(rèn)真周密地調(diào)研考察，對村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。

　　為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動作，我們還采取了一系列措施：

　　一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》；

　　二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的.基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力，增強(qiáng)誠信意識，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；

　　三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌，凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為，我局將予以摘牌。

　　2．鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過集中招標(biāo)后進(jìn)行采購，為此，我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系，建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度，對中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記，并將我局審核意見列為中標(biāo)否決項。因此，對鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。

　　3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強(qiáng)監(jiān)督，我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話，壓濾機(jī)的濾布一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性，同時方便群眾的監(jiān)督。

　　四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。

　　我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金，增添了設(shè)施設(shè)備，據(jù)不完全統(tǒng)計，鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元，村衛(wèi)生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達(dá)16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達(dá)73.74萬元，通過這些資金的投放，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。

　　自去年開始，我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi)，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。

　　五、宣傳指導(dǎo)。

　　我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)，加強(qiáng)對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機(jī)會，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子，擴(kuò)大宣傳范圍，加強(qiáng)用藥安全意識，營造通力協(xié)作的良好氛圍。

藥品自查報告2

　　一、藥店概況

　　我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

　　二、自查情況

　　(一)管理職責(zé)：

　　在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　　(二)人員與培訓(xùn)

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx，曾參加市xx次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的.培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、

　　法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

　　(三)設(shè)施與設(shè)備

　　經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。

　　(四)進(jìn)貨與驗收

　　為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

　　(五)陳列與儲存

　　店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細(xì)，每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，對用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。

　　(六)銷售與服務(wù)

　　藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并

　　記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進(jìn)措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。

　　我店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。

　　三、主要問題及整改措施

　　為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

　　對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥品自查報告3

　　自20xx年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實際，突出重點，加強(qiáng)部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，并對專項整治工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任

　　20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責(zé)和任務(wù)。

　　二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度

　　20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。

　　三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

　　（一）強(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管

　　在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

　　1、嚴(yán)格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。

　　2、20xx年3月至今對GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒款6570元。教育當(dāng)事人21人次。

　　3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標(biāo)。

　　（二）加強(qiáng)了抗菌藥物專項整治監(jiān)管

　　一是嚴(yán)格查處抗生素的購進(jìn)渠道，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對經(jīng)營使用抗生素單位的購進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。

　　二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進(jìn)行了糾正。

　　四結(jié)合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的經(jīng)營企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。

　　（三）加強(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督

　　開展了以疫苗使用單位為主要對象的`宣傳活動，重點對敖漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好，每天都有專人進(jìn)行溫度監(jiān)測，并詳實記錄，儲存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。

　　疫苗的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷售記錄齊全，所有購進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

　　（四）開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查

　　此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，

　　（五）打擊非法買賣含麻黃堿劑類復(fù)方制劑

　　一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員420人次。

　　（六）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告

　　為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。

　　（七）開展非藥品冒充藥品專項整治

　　我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

　　（八）非法郵寄銷售藥品專項檢查

　　通過開展專項整治行動，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

　　（九）開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

　　在行動中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實確認(rèn)違法事實后提請工商部門查處；二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體

　　（十）開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項檢查

　　針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

　　四、宣傳工作

　　通過開展“法律四進(jìn)”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

　　五、投訴舉報工作

　　專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。

藥品自查報告4

　　1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

　　2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從 非 法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

　　3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

　　4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

　　5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的.專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

藥品自查報告5

　　今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實全國全省糾風(fēng)工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實施方案》，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現(xiàn)將主要工作匯報如下：

　　食品安全工作方面：

　　一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，穩(wěn)步實施食品放心工程

　　政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機(jī)制，根據(jù)年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場秩序，認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評價各項準(zhǔn)備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員，印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細(xì)則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責(zé)，將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調(diào)委會議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議，并根據(jù)工作需要，及時部署食品安全重點工作。

　　二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào)，積極開展食品安全專項整治工作

　　為切實保障人民群眾的飲食安全，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進(jìn)一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項執(zhí)法活動，并積極開展對農(nóng)村食品市場、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標(biāo)良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場安全穩(wěn)定。

　　三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作

　　各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強(qiáng)了對食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu)，明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓，鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓，同時，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，對人員變動的及時予以了調(diào)整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

　　四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作

　　縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息，認(rèn)真整理上報食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，

　　開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達(dá)1500余人次，努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實的食品安全工作氛圍。

　　藥品安全監(jiān)管方面：

　　五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況

　　（一）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作

　　按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會”精神要求，我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷售流弊的行為。嚴(yán)格落實企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求，加強(qiáng)宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)檢查驗收制度并建立購進(jìn)驗收記錄；是否嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位；是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前，已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。

　　（二）開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項工作

　　我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點，開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場，村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進(jìn)一步提高，村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

　　（三）積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作

　　自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進(jìn)行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查，下架封存，并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進(jìn)行檢查，并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。

　　（四）開展各種專項、單項檢查工作

　　今年以來，我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求，認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、開展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復(fù)方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報告。

　　六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況

　　今年以來，我局對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作高度重視，及時制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（分管院長）、不良反應(yīng)監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應(yīng)的報送數(shù)量和質(zhì)量，加強(qiáng)調(diào)度，每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報告一次，每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應(yīng)136例，完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測平臺（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。

　　七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作

　　今年以來，我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度，在對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時，對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進(jìn)行重點，主要從產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對其經(jīng)營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存，目前正在調(diào)查處理。

　　八、其它工作

　　（一）建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制

　　為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè)，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導(dǎo)，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負(fù)責(zé)對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細(xì)則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的.作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。

　　（二）推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作

　　為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo)，將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化，各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn)，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥房環(huán)境進(jìn)行改造，完善設(shè)施設(shè)備，使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實，要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實進(jìn)貨驗收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴(yán)格中西藥房分設(shè)，并按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。

　　（三）行政許可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作

　　今年以來，完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。

　　（四）藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。

　　完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。

　　九、存在的問題

　　（一）極少部分單位還存在質(zhì)量意識不強(qiáng)，對相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴(yán)格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。

　　（二）個別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度的目的、意義認(rèn)識不足，還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。

　　十、下一步工作打算

　　藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長效機(jī)制；二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強(qiáng)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查，形成長效機(jī)制；三是加強(qiáng)對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和材料報送工作；五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。

藥品自查報告6

項目部主要領(lǐng)導(dǎo):

　　為了項目的總體要求，鑒于目前的項目安全生產(chǎn)，文明施工總體混亂、安全隱患嚴(yán)重、野蠻施工、違章指揮的現(xiàn)象得不到真正的'遏制，安全隱患得不到有效整改，本人建議停止施工、落實全員教育及現(xiàn)場整改，是否停工請領(lǐng)導(dǎo)斟酌，20xx年6月29日檢查情況如下:

　　1、施工現(xiàn)場電線私拉亂接，電工不落實到位，未真正的落實巡查。電線電纜泡水，電纜溝電纜預(yù)埋過淺，存在重大安全隱患。

　　2、汽車吊下基坑無作，存在重大危險源，建議停止使用。

　　3、北大門門口違規(guī)堆放的材料過多。過亂(鋼筋鋼梁鋼管等)。

　　4、地下室鋼結(jié)構(gòu)安全管理的安全員我落實到崗，部分作業(yè)區(qū)生命線未拉設(shè)、開始施工，乙炔未落實回火閥、動火監(jiān)護(hù)不到位。

　　5、公租房地下室區(qū)域文明衛(wèi)生很差，建筑垃圾得不到清理打掃，(混凝土、鋼結(jié)構(gòu)余料碎紙盒)。

　　6、木工圓盤鋸未落實防護(hù)罩。

　　7、北大門鋼筋場地安全防護(hù)棚無法搭設(shè)。

　　8、大門口門衛(wèi)形同虛設(shè)，無關(guān)雜亂人員隨意出入。

　　注: 1#塔基私自把線剪斷，二號塔基6月25日存在嚴(yán)重的超載違章，建議:單位負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場處理。

藥品自查報告7

藥品器械監(jiān)督局：

　　為保障人民群眾用藥品有效，我們針對上級文件精神，我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

　　醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度：醫(yī)療藥品質(zhì)量管理制度、醫(yī)療藥品使用制度等以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療藥品購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

　　三、為保證入庫藥品合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品

　　入庫制度，確保藥品的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品的.質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。

　　六、加強(qiáng)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。

　　我院今后藥品工作的重點，切實加強(qiáng)醫(yī)院藥品安全工作，杜絕藥品不良事件發(fā)生，保證廣大患者的用藥品安全，在今后工作中，我們打算：

　　1、進(jìn)一步加大藥品安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品安全責(zé)任意識。

　　2、增加醫(yī)院藥品安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務(wù)患者不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品安全工作取得成果，共同營造藥品使用的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

　　xx醫(yī)院

　　20xx-12-5

藥品自查報告8

　　藥品集中招標(biāo)采購，是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革，旨在規(guī)范藥品采購行為，糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來，各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效，最主要的就是藥品中標(biāo)價格持續(xù)降低。以云南省省級藥品集中中標(biāo)價格公布數(shù)字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。

　　與藥品中標(biāo)價格持續(xù)走低不同的是，云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例，昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年。

　　2.1億元；昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元，20xx年9703萬元，20xx年1.2億元；云南紅十字會醫(yī)院20xx年5948萬元，20xx年7607萬元，20xx年8480萬元。與藥品中標(biāo)價格年平均下降20%相對應(yīng)，幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。

　　云南省委政研室就“看病貴”問題進(jìn)行的專題調(diào)查顯示，同全國一樣，云南省醫(yī)療費(fèi)用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫(yī)院人均住院費(fèi)用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示，醫(yī)院的平均診療費(fèi)和單病種費(fèi)用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費(fèi)用均在增加。

　　醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機(jī)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥品的中標(biāo)價格比零售價格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查，上級藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購藥品的進(jìn)購價和零售價普遍比該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購價高。有一個普遍的情況是，小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進(jìn)購藥品價格還要比政府集中招標(biāo)采購低30個百分點。而照理說，政府集中招標(biāo)采購規(guī)模大，價格本應(yīng)有優(yōu)勢。

　　改頭換面的高價藥

　　“藥品集中招標(biāo)價格下降是毋庸置疑的！”云南省藥品集中招標(biāo)采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹，藥品集中招標(biāo)制度由于推出時間較晚，又與老百姓利益密切相關(guān)，所以制度設(shè)計非常嚴(yán)密，從招標(biāo)書的制定以及評標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開、公正的原則，全國上萬種藥品同臺競爭，評標(biāo)專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生，結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價格下降的計算也是對中標(biāo)價與藥品批發(fā)價比較后嚴(yán)格計算出來的，“那沒有半點含糊”。

　　袁小波還舉例說明了該省進(jìn)行藥品集中招標(biāo)后價格的變化情況。規(guī)格為0.25g×６片的阿奇霉素片，國家最高限價是每盒50.5元，但云南省20xx年招標(biāo)價降為每盒12元，20xx年降為11元。規(guī)格為每支

　　0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國家最高限價是每支48元，20xx年云南招標(biāo)價每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波說，正是根據(jù)招標(biāo)價格的下降，這幾年物價部門已多次調(diào)低了藥品價格。

　　對藥品招標(biāo)主管部門的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價”的說法，一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為，從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認(rèn)這其中還蘊(yùn)含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑，成本6毛錢，加入一點無關(guān)緊要的成分后，價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變，換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo)，山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支，中標(biāo)價竟到了18.90元。

　　這位不愿透露姓名的知情人的觀點是：實行招標(biāo)之后，藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說，降價是大勢所趨，在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說，藥價不降反升，這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標(biāo)價格下降是招標(biāo)采購所有成交候選品種的成交價格水平，但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更偏重于使用高價藥品，最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的`藥品收入增加，醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒有減少。

　　藥品招標(biāo)之困惑

　　國家實行藥品集中招標(biāo)采購的初衷是為了遏制藥價虛高，遏制藥品采購中的不正之風(fēng)，減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查，在實施過程中，這些目標(biāo)被大打折扣，甚至走向反面，呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。

　　——藥品花樣翻新，招標(biāo)價格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑，在規(guī)格為100單位時售價0.42元至2.20元，但做成200單位后，價格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價0.44元，做成輸液劑型后，價格升至35.80元；某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液，每支最高零售價2.4元，藥廠對其“精制”后，零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格，而且制造出了獨(dú)家投標(biāo)的機(jī)會。有的藥品招標(biāo)后價格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價格為49.4元，現(xiàn)改為4克×１0包，價格卻達(dá)59.5元。

　　——各方精誠“配合”，“力保”高價中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露，對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品，除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外，招標(biāo)方并非一定不能識別，關(guān)鍵是不愿意識別出來。為什么？患者才是藥品的真正消費(fèi)者，對于招標(biāo)方的醫(yī)院與競標(biāo)方的藥廠來說，都沒有降低價格的利益驅(qū)動，而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是，部分藥品價格降低了，卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素，招標(biāo)前零售價是17元／克，招標(biāo)后降為4.2元／克，從此它也從很多

　　醫(yī)生開的藥方里消失了。另外，一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通，哄抬標(biāo)價，在前不久舉行的某省招標(biāo)采購中，1464個投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家，按規(guī)定無法開展有效的競標(biāo)，只能進(jìn)行議標(biāo)，結(jié)果造成招標(biāo)藥品價格失真，有的甚至超過市場價格。

　　——招標(biāo)競爭雖然激烈，但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中，中標(biāo)價遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價藥店零售價的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價低了，就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓，沒有了這部分預(yù)留回扣，就是進(jìn)了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄，也沒錢再打點醫(yī)院各個關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵醫(yī)生多開藥，將醫(yī)生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤。現(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號，通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表，通過藥房統(tǒng)計每個醫(yī)生的開藥量，將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。

　　——不正之風(fēng)“規(guī)范化”，藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時，價格過高了醫(yī)院有所忌諱，還不敢貿(mào)然采購。現(xiàn)在經(jīng)過招標(biāo)程序，由于上述原因，有的招標(biāo)價成了天價，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價格采買。在中標(biāo)后，醫(yī)藥代表按程序“打點”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方方面面，從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為，集中招標(biāo)采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露，有的高價藥中標(biāo)價可以是出廠價的數(shù)十倍，但經(jīng)銷商還是只能有不到10個百分點的利潤，主要還得去“打點”醫(yī)院。

　　——中介費(fèi)用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個特殊的運(yùn)行機(jī)制，就是要通過中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo)，但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同，原因是“藥品采購量大”，與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述，使合同本身沒有任何約束力，在中標(biāo)后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個合同，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費(fèi)外，還可以向中標(biāo)人按單個中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費(fèi)，各個省不同，有的省一個品種要收20xx元，有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費(fèi)，這些費(fèi)用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。

　　怪現(xiàn)狀成因

　　一個在世界范圍內(nèi)通行的采購制度，一個在各個領(lǐng)域通行的采購制度，為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析，當(dāng)前我國的藥品招標(biāo)采購面臨著三大障礙。

　　一是藥品的定價問題。

　　現(xiàn)在的藥品價格上漲勢頭太快，目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右，由于地方政府受利益驅(qū)動，任由企業(yè)提出價格方案，價格水分很大。企業(yè)自主定價

　　藥品更是“人有多大膽，藥有多高價”，某省價格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標(biāo)提供了可能。

　　二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題。

　　藥品是一種特殊的消費(fèi)品，總體上說，選擇什么藥，用多少量的藥是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定的，患者基本上處于被動地位。藥品招標(biāo)價格與患者的藥品費(fèi)用支出是不能直接掛鉤的，關(guān)鍵是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量。患者能否選擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。

　　三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。長期以來，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍實行“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制沒有改變的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運(yùn)轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中，處于強(qiáng)勢的醫(yī)院就不可能超脫，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的沖動。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭，要使招標(biāo)走上正確的軌道，在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義，就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制，建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)標(biāo)本兼治，從源頭抓起，當(dāng)務(wù)之急是要解決運(yùn)行機(jī)制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，可考慮引入醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)介入，代表患者聘請專家，對這一活動進(jìn)行監(jiān)督。□

　　資料:

　　宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)

　　宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市，人口達(dá)130多萬人。從20xx年下半年開始，宣威市放棄了跟標(biāo)——跟隨并依照上級藥品招標(biāo)價格為參照采購藥品的做法，創(chuàng)造性地開展了招標(biāo)采購的嘗試，把全市所有定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競價，由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標(biāo)。明確競標(biāo)價即為采購價，無需中標(biāo)方再行“打點”醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使該市藥品中標(biāo)價格比省集中招標(biāo)價格降了35%。

　　“宣威模式”的招標(biāo)采購就此形成。從20xx年下半年實施后，宣威市所有“官辦”醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥均通過衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購，藥價大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚腥草注射液，公開競價前采購價35元，零售價50元，現(xiàn)在采購價降為每瓶2.64元，零售價5元。2g的頭孢

　　他啶粉針，競價前采購價102元，現(xiàn)在13元。由于價格競爭優(yōu)勢明顯，全市各定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診病人明顯增多，醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長。

　　“這說明藥品水分大的同時，也說明只要規(guī)范措施，完善政策，我們的藥品集中招標(biāo)采購是可能搞好的”，宣威市衛(wèi)生局局長石友昌說。他認(rèn)為，藥品招標(biāo)只是藥品采購方式的一個重要環(huán)節(jié)，要成功實現(xiàn)完整的采購行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié)，全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為。

　　宣威市副市長徐天榮認(rèn)為，集中招標(biāo)采購必須是陽光工程，如果僅僅是成交信息公開，那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光，還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購政策，實現(xiàn)了藥品采購全過程的信息公開，從而打開了藥品交易的暗箱，使藥品采購成為了真正的陽光工程，才取得降低藥價、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果

　　(一)請依據(jù)給定資料內(nèi)容，扼要說明藥品集中招標(biāo)采購過程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確，簡明，有條理。(20分)

　　(二)請依據(jù)資料內(nèi)容，簡析醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制的弊端。限400字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)

　　(三)就給定資料所涉及的問題，以“解決患者利益主體缺位”為論題，自擬標(biāo)題，撰寫一篇議論文。要求：觀點鮮明，論證充分，條理清晰，語言順暢，書寫工整。總字?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)

藥品自查報告9

　　20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效，現(xiàn)將工作匯報如下：

　　一、 領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)健全,落實責(zé)任

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內(nèi)容，建立了由鎮(zhèn)長同志擔(dān)任主任，副鎮(zhèn)長擔(dān)任副主任，安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。

　　2、落實食品藥品安全責(zé)任制，簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實食品藥品安全責(zé)任制，鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書，落實食品企業(yè)安全主體責(zé)任。

　　3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制，鎮(zhèn)里明確我們?nèi)�人�?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息

　　員，具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán)，鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。

　　4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。

　　二、明確目標(biāo)，落實任務(wù)，扎實工作

　　近年來，圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求，從本鎮(zhèn)實際出發(fā)，有計劃、分階段認(rèn)真組織實施，專項整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，預(yù)防和控制食品安全事故。

　　1、開展專項整治，改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求，我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查，對違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改，有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。

　　2、加強(qiáng)日常監(jiān)管，預(yù)防食品安全事故發(fā)生。

　　加強(qiáng)食品安全管理是一項長期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié)，相應(yīng)的涉及多個管理職能部門，按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的'原則，鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，按照年度工作計劃，各職能部門協(xié)調(diào)配合，切實加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)

　　日期間食品安全保障工作，重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)了對餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現(xiàn)場檢查，食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次，出動檢查人員400多 人次，責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護(hù)食品市場，消除食品安全隱患。

　　3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來，我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍，重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動攤檔，著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查，并對其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全；食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實現(xiàn)規(guī)范化、制度化，科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。

　　三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn)，提高全社會維護(hù)食品安全的意識和能力

　　宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管，通過宣傳教育培訓(xùn)，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權(quán)、知情權(quán)，增強(qiáng)維權(quán)意識，提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī)，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對實施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀，提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

　　通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問題：

　　1、人員嚴(yán)重不足，食品安全工作涉及面廣點多，執(zhí)法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。

　　2、缺乏執(zhí)法力度，當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件，雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格，在執(zhí)法中力不從心。

　　3、群眾維權(quán)意識淡薄，明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù)，給黑心商販可乘之機(jī)。

　　以上是我單位工作，幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽儯�但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學(xué)習(xí)，加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì)，強(qiáng)化執(zhí)法，力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。

藥品自查報告10

　　根據(jù)20xx年2月門診、病區(qū)藥房藥品過期目錄表分析，得出藥品出現(xiàn)過期主要由以下幾個方面：

　　一、醫(yī)院平時少用，但又不得不備的藥品。

　　這類藥品通常使用量小，醫(yī)院相對購進(jìn)量也少，多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性，即使反復(fù)過期報損，醫(yī)院也不能短缺。

　　二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報損。

　　一般來說，臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成，很難改變，但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣，其改變機(jī)率卻較大，這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥，其原因主要有兩個方面：

　　1這兩類藥品種類較多，臨床選擇性較大；

　　2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大，藥劑科藥品采購員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計劃的購買量相應(yīng)也較大。例如像β—內(nèi)酰胺類抗菌藥物，為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作，每一批號的購買量都較大，一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素，臨床上就會大幅度減少該藥的使用，如果處理不及時，最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用藥習(xí)慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。

　　三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素：

　　1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來，導(dǎo)致最后過期報損。

　　2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調(diào)換，一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高，如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的`口服制劑，應(yīng)該及時調(diào)出到門診藥房使用，以避免造成過期報損，同樣，門診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時調(diào)入到住院藥房使用。

　　3、專科用藥近效期時未能及時通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫(yī)師溝通不及時造成的。對近效期藥品，藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥，是能夠避免藥品過期報損的。

　　整改措施

　　針對藥品過期報損的主要原因，依據(jù)對近效期藥品管理上的經(jīng)驗和教訓(xùn)，可用以下方法降低藥品過期報損的幾率。

　　1、根據(jù)臨床用量采購藥品，用量大的多采購，用量少的少采購（但是最大采購量一般不宜超過醫(yī)院2—3個月的總使用量），為精確藥品采購量，也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的辦法采購，藥品儲備經(jīng)常定額的制定，一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額為計算基礎(chǔ)，結(jié)合發(fā)展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上確定的藥品儲備期，就是藥品儲備定額，按以上方法采購藥品的同時，還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變，對已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時減少采購量，特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品，也可更具臨床反饋意見，決定采購量。

　　2、根據(jù)藥品效期采購藥品，效期遠(yuǎn)的多采購，效期近的少采購。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議，對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內(nèi)的，所供藥品不低于有效期6個月，有效期在2年或2年以上的，所供藥品不得低于整個有效期的12個月”來執(zhí)行采購計劃，在一些特殊情況下，如臨床急需，而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求，這時就應(yīng)減少采購梁，采購數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。

　　3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性（急救、備用），這類藥品的過期報損較難避免，但可對醫(yī)院年使用量做個統(tǒng)計，最后依據(jù)年使用量確定采購量，從而減少過期報損數(shù)量，該類藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個比例采購。

　　4、落實責(zé)任，加強(qiáng)檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果，但由于責(zé)任未落實到人，工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，主動性不夠。

　　5、加強(qiáng)注射劑藥品效期的管理，根據(jù)調(diào)查，醫(yī)院過期報損的藥品多集中在注射劑型上，其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。

藥品自查報告11

　　20xx-9-6我科學(xué)習(xí)了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實際，對照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問題通報的通知，做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實，著重對五大行為重點關(guān)注：

　　一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；

　　二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；

　　三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為；

　　四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為；

　　五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾。

　　現(xiàn)將近階段自查情況匯報如下：

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

　　經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定，均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù)，無利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。

　　二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

　　三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。

　　四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

　　五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

　　經(jīng)查我科無上述的行為。

　　自查情況總結(jié)：

　　通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展，從自查的情況看，我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的'回扣、提成，為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看，我科各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù)，各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴(yán)禁”：嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序；嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣；嚴(yán)禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”；嚴(yán)禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。

　　但是，目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生，從這一點上，我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。

藥品自查報告12

　　任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報如下:

　　一、企業(yè)基本情況

　　門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　（1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

　　（一）設(shè)施設(shè)備

　　我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

　　（二）進(jìn)貨管理

　　嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，藥品購進(jìn)憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

　　（三）儲存于養(yǎng)護(hù)

　　嚴(yán)格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案

　　一直以來，在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

　　1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

　　2、堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的`單位和個人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，

　　3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；

　　5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

　　6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗；

　　7、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。

　　我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

　　此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行正規(guī)銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務(wù)。

藥品自查報告13

　　當(dāng)鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認(rèn)真實施自查工作。自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　當(dāng)鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于松山區(qū)當(dāng)鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

　　二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織

　　分管院長

　　：王志勇質(zhì)量負(fù)責(zé)人：關(guān)世芳采購員

　　：關(guān)世芳

　　三、藥品管理儲存

　　根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。

　　四、藥物不良反應(yīng)

　　藥物不良反應(yīng)的定義：一種有害的和非預(yù)期的反應(yīng)，這種反應(yīng)是在人類預(yù)防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發(fā)生的。

　　開展藥品不良反應(yīng)報告成立管理機(jī)構(gòu)，在促進(jìn)臨床用藥的同時，指導(dǎo)了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

　　合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng)目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見，內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，臨床療效評價結(jié)果，臨床用量等情況；不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評估，決定是否繼續(xù)應(yīng)用。

　　五、合理用藥

　　其基本要素包括：安全性，作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應(yīng)等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟(jì)性，盡可能少的藥費(fèi)支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源，減輕患者及社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：

　　1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。

　　2、若必須用藥，就應(yīng)考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應(yīng)首選療效最好的.藥。

　　3、藥物療效與藥物不良反應(yīng)的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關(guān)的副作用或其他不良反應(yīng)，以及耐藥、成癮等。一般來說，應(yīng)盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥，防止濫用藥物。

　　4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應(yīng)，減弱毒副反應(yīng)是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應(yīng)降低，毒副反應(yīng)加大，是聯(lián)合用藥不當(dāng)所致？會對患者產(chǎn)生有害反應(yīng)。

　　當(dāng)鋪地衛(wèi)生院

　　20xx年7月28號

藥品自查報告14

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

　　根據(jù)上級文件精神和標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室建設(shè)的要求，結(jié)合我衛(wèi)生室的情況，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下;

　　1、綜合管理嚴(yán)格化。

　　我們根據(jù)上級文件要求，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)票據(jù)，有固定資產(chǎn)帳目。統(tǒng)一使用招標(biāo)采購的藥品，統(tǒng)一建立門診登記、處方管理、傳染病報告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫(yī)療用品銷毀和登記、藥品使用、財務(wù)收支等規(guī)章制度。做到了防保有卡證，看病有登記、用藥有處方，收費(fèi)有票據(jù)、消毒有記錄、財務(wù)有帳目、宣傳有固定欄。各項工作基本做到了有計劃、有小結(jié)、有總結(jié)，資料齊全、歸檔整齊。

　　2、設(shè)備裝備齊全化。

　　我衛(wèi)生室基本診療設(shè)備符合要求。聽診器、血壓計、體溫計、身高體重計、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤、冷藏包、清創(chuàng)縫合包、簡易吸痰器、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤等必備設(shè)備齊全。設(shè)備有建檔管理、使用和維修記錄。

　　3、業(yè)務(wù)開展優(yōu)質(zhì)化。

　　我衛(wèi)生室能開展一般傷病診治，及時轉(zhuǎn)診患者。能運(yùn)用中醫(yī)藥方法診治疾病，配備中成藥品種數(shù)在30種以上。處方書寫合格率達(dá)到95%以上，門診激素處方控制在5％以內(nèi)，門診抗生素2聯(lián)及以上聯(lián)用處方控制在10%以內(nèi)。全部配備和使用國家基本藥物，執(zhí)行零差率銷售。

　　同時及時完成上級下達(dá)的公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù)，基礎(chǔ)資料齊全，工作記錄連續(xù)屬實，有據(jù)可查。其中：計劃免疫“五苗”接種率鞏固在98%以上，結(jié)核病防治率達(dá)98%；法定傳染病報告率、及時率、準(zhǔn)確率均達(dá)100%，孕產(chǎn)婦和兒童系統(tǒng)管理率分別達(dá)90%和95%以上。有固定健康教育宣傳板，能夠協(xié)助衛(wèi)生院完成本村農(nóng)民健康檔案建立工作。

　　而且我衛(wèi)生室認(rèn)真執(zhí)行新農(nóng)合相關(guān)政策，其中：次均門診費(fèi)用控制在50元以內(nèi)，目錄外用藥控制在5％以內(nèi)，新農(nóng)合門診醫(yī)藥費(fèi)及時報銷。無弄虛作假、濫檢查、亂收費(fèi)等違紀(jì)違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。群眾滿意度達(dá)到95%以上。

　　4、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和藹化。

　　工作人員上崗精神飽滿，態(tài)度和藹，舉止文明，較好遵守醫(yī)德規(guī)范，無開大處方、亂收費(fèi)等現(xiàn)象，患者滿意度在85％以上。嚴(yán)謹(jǐn)從醫(yī)，嚴(yán)格做人，深受病人信賴，醫(yī)術(shù)精湛，在各地區(qū)群眾中顯有較高聲譽(yù)。

　　進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高服務(wù)意識和服務(wù)水平，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，真正做到“以病人為中心，以質(zhì)量為核心”有重要的.意義。通過自查，我們認(rèn)識到了自己的不足之處，在以后的工作中，我們將查漏補(bǔ)缺，努力創(chuàng)造條件，按照各項要求進(jìn)行完善，為村民的健康創(chuàng)造良好的環(huán)境。

藥品自查報告15

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、等管理制度。

　　二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。

　　三、認(rèn)真做好藥品的'驗收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

　　四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。

　　五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：

　　通過對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實到人。

　　在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。

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