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藥品自查報告

時間:2024-08-21 05:54:16 報告 我要投稿

藥品自查報告(匯編15篇)

  隨著社會不斷地進步,報告與我們的生活緊密相連,其在寫作上具有一定的竅門。其實寫報告并沒有想象中那么難,下面是小編幫大家整理的藥品自查報告,歡迎閱讀與收藏。

藥品自查報告(匯編15篇)

藥品自查報告1

  一、質量管理與職責

  1、我點按照有關法律法規及規范的要求,制定質量管理文件,開展質量管理活動,確保藥品質量。

  2、我店具有與經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  3、企業負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規范要求經營藥品。

  4、企業負責人xxx作為企業管理人員,履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;組織制定質量管理文件,并指導、監督文件的執行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核等職責。

  二、人員管理

  1、企業負責人xxx具有本科學歷,為執業藥師,負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質量工作,xxx為營業員,負責藥店藥品的'陳列檢查工作,均在崗在職。

  2、企業已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓,并做好記錄及建立檔案。

  3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。

  三、文件

  1、我店按照有關法律法規及本規范規定,制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度,崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等,并對質量管理文件定期審核,及時修訂。

  2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環節的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。

  3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。

  四、設備設施

  1、我起營業場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開,內設:xxxxxxxxx。并定期進行養護。

  2、電子數據定期備份。

  五、藥品采購預驗收

  我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并配備了遠程監控軟件系統,確保食品藥品監督管理局的實時監控。對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝,標簽,說明書,標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

  六、陳列與儲存

  1、我企業藥品均按照新版GSP相關規定擺放。

  2、我企業定期對營業場所進行衛生打掃,確保存放、陳列藥品的設備清潔衛生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

  3、企業已設置陰涼區域。

  七、銷售管理

  我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

  銷售處方藥,處方經執業藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。

  八、售后服務

  1、除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

  2、店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見薄。 3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息

  4、我店一旦發現已售出藥品有嚴重質量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。

  我店已按照新版GSP條款進行了全面自查,認識到企業還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領導蒞臨檢查指導。

  xx年x月x日

藥品自查報告2

  根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

  一、基本情況

  xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

  二、企業實施GSP自查情況

  (一)質量管理與職責

  我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求xx定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作,xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,

  指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。

  (二)人員管理

  我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

  (三)文件

  本藥房按照有關法律法規xx定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并xx定了藥品質量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養護等環節的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統管理xx度,執行藥品電子監管xx度,xx定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

  建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

  通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

  (四)設施與設備

  本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

  (五)藥品的采購與驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控xx和規定。

  (1)采購企業合法性

  對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原xxxx的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規范》認證xxxx復印件,相關xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

  (2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

  (3)供貨方銷xx員合法性和質量保證協議書的簽訂

  檢查供貨方銷xx員的.經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼,以及授權銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

  質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具xxxx;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。

  質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規定。

  藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量xxxxxx。

  (六)陳列與儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

藥品自查報告3

醫療器械監督管理局:

  為保障社區人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,成立醫療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。

  中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫療器械使用質量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫療器械相關制度:采購、進貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關制度,明確醫療器械管理人員職責,以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

  二、嚴格查驗供貨者資質,確保醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進入。

  中心特制訂藥品醫療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定,并對購進的醫療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求;妥善保存第三類醫療器械的原始資料;未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。

  三、保證藥品及醫療器械的質量,做好藥品醫療器械日常維護維修工作。

  我中心建立并實施醫療器械維護維修制度,按產品說明書要求定期對醫療器械進行檢查,檢驗、校準、保養、維護并記錄,及時分析評估,確保醫療器械處于良好狀態,并對從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核,建立培訓檔案。

  四、加強醫療器械不良件的的監測管理,最大限度地控制醫院器械潛在的風險,保證醫療器械安全有效的'使用。

  我中心制定并執行醫療器械不良事件監測制度,設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫療器械不良事件報告義務。當發現使用的醫療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫療器械。

  五、我中心今后藥品醫療器械工作的重點

  切實加強中心藥品、醫療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發生,保證廣大患者的用藥及醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。

  2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次,及時排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,構建群眾滿意的社區衛生服務中心。

  3、繼續與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫療器械安全的良好氛圍。

藥品自查報告4

  我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全

  公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

  二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度

  公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度,對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的.合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

  企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進 ,及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理 。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督 ,定期組織或者協助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任,并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。

藥品自查報告5

  我公司根據寧食藥監(20xx)66號《自治區藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求,于20xx年3月開始,結合公司的實際情況對本企業進行自查整改,具體自查整改情況如下:

  一、供貨方資質審查情況

  1、自查時發現供貨方營業執照、組織機構代碼證無年檢,原因是工商年檢每年3月開始,已通知供貨企業及時更換;供貨企業其他方面的資質齊全、首營品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準;

  2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求,嚴格藥品“三統一”供貨商的資質審核,已給向區局報送了79家中標品種生產(經營)企業備案資質。

  3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書,拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨,并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。

  二、公司購銷活動的票據管理

  公司在藥品的購銷活動,嚴格供貨企業的委托資質審查,杜絕供貨商從我公司進行掛靠經營、走票過票現象,做到票、帳、貨相符;我公司依法經營,不出租、轉讓證照。

  三、重點管理品種

  1、公司嚴格按規定經營第二類精神藥物,認真執行公司的精神

  1藥品質量驗收管理制度,實行雙人驗收,逐批進行驗收;指定專人(潘永靜,馬瑋)負責特殊藥品的儲存管理工作,雙人雙鎖專柜儲存;銷售給具有合法資質的客戶,并開具合法票據,并做到票、帳、貨相符;由專人上傳二類精神藥物電子流向。

  2、公司按要求經營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑,按季度向賀蘭縣藥監局上報流向。

  3、公司經營終止妊娠藥品是北京紫竹生產的米索司酮,按規定只銷售給具有相關使用資質的醫院、診所,并定期組織銷售人員學習,通過查看流向進行檢查。

  4、公司目前沒有經營中藥飲片。

  四、質量管理情況

  1、公司質量管理人員配備齊全,有執業藥師2人,主管中藥師2人,藥師4人,以上人員均在職在崗。

  2、倉儲設施完善,符合要求;冷庫設施設備運行良好,能及時監控冷庫溫濕度;按時查看填寫庫房溫濕度記錄,記錄完整。

  3、公司嚴格依法經營,嚴格按照GSP的要求從事藥品經營管理,在經營過程中遵紀守法、誠信經營,無違法違規行為,近兩年內未受過行政處罰,沒有群眾舉報。

  五、基本藥物電子監管的運行情況

  我公司定期對相關崗位的`人員進行電子監管操作及流程的培訓,購買設施設備,用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼,做到逐件、逐盒掃碼,由專人負責入、出庫電子數據的上傳。

  2但在日常工作中,由于基本藥物電子監管系統運行存在一些狀況,系統運行比較慢導致數椐遺漏,使我公司的上傳的數據與實際庫存不吻合;經電子監管網管理人員現場指導,他們也認為目前該電子監管網使用用戶太多,系統自身也存在不少技術問題,他們也正在努力解決這些技術問題;因此我們將盡量規范掃碼工作,減少自身的工作失誤,做好基本藥物的掃碼工作。

藥品自查報告6

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳,質量負責人吳。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的`溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥品自查報告7

  根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:

  一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

  二、企業實施GSP自查情況

  (一)質量管理與職責我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

  (二)人員管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的`人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

  (三)文件本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度,制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

  建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

  通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

  (四)設施與設備本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。

  (五)藥品的采購與驗收

  1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。

  (1)采購企業合法性對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

  (2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

  (3)供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

  質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具發票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。

  質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。

  藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。

  (六)陳列與儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

藥品自查報告8

  xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:

  1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;

  2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;

  3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;

  4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

  5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;

  6、藥品未按規定存儲銷售的;

  7、銷售假劣藥品的;

  8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:

  1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  2、關于醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的.醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

  3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。

  4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;

  5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。

  6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。

  7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。

  8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。

藥品自查報告9

  為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

  二、藥品的質量管理

  1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。

  2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

  三、藥房的管理

  按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。

  藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:

  1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

  6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。

  7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。

  通過“規范化”藥房的.創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

  一、領導重視,措施得力

  我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,具體負責資料收集、整理及迎檢現場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協調科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。

  二、認真完成了20xx年藥品安全監管工作

  20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監管工作,較好地完成了《20xx年區縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環節監管的總分值60分,自評得分為60分。

  (一)積極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監管的實際情況,及時制定了轄區內餐飲服務環節藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結并上報,保質保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)

  (二)圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區內的餐飲業實施了有效的監督檢查,及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)

  (三)我縣學生飲用奶由xxx天友乳業有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發放.因此,學生飲用奶的監管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)

  (四)大力開展藥品安全的法律法規宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經營、社會監督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)

  (五)反應迅速,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規定時間內進行了回復,實現了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環節未發生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)

  (六)加強藥品安全信息報送。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發生漏報、遲報的現象。(此項滿分10分,自評得分為10分)

  三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環節的日常監督管理工作

  按照《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環節及保健藥品監管的考核總分為100分,自評得分為97分。

  (一)積極落實餐飲單位的主體責任。

  (1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業人員無健康證明及無證經營行為,我分局組織了執法人員對轄區內的餐飲單位進行了拉網式檢查,摸清了餐飲單位的底數,掌握了從業人員無健康證明及無證經營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業人員流動性較大,加之部分業主有意規避法律的約束,存在一些從業人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)

  (2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業人員培訓檔案,并將培訓內容和從業人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)

  (3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)

  (二)盡職盡責,切實加強市場監管職能。

  (1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監督檢查的資料完整,按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)

  (2)、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發現違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)

  (3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)

  (4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監管和指導。通過有效的監管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業執照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產生的潲水均由養豬場養豬用,并簽訂了相關協議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)

  四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作

  重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規生產經營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發現一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)

藥品自查報告10

  根據上級要求開展藥品動態監測與超常預警管理工作、陽光采購、新藥引進等一系列自查自糾的通知,我院立即組織相關科室對藥品日常工作進行自查,現將自查情況匯報如下:

  一、為加強對藥品使用的管理,預防和遏制醫藥購銷中的不正之風,切實降低醫藥費用,根據《余姚市衛生系統藥品使用動態監測與超常預警管理辦法》,我院制定了適合本院的藥品動態監測與超常預警制度,并嚴格按制度實行。

  藥劑科人員每月月初對上一個月的藥品進行一次使用情況統計(藥品使用數量、金額),并對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析,形成書面分析報告,書面報告于月初上交院辦、醫教科,醫教科對存在的情況召集藥事管理小組召開會議進行討論。

  藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告,發現以下兩種情況之一的,啟動預警機制:

  1、近兩個月用量對比上升勢頭明顯的藥品。

  2、個別科室、個別醫生異常使用的藥品。

  3、對列入預警的藥品,由醫教科向各科室發出預警,并做好密切監測。

  藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告,當出現超常情況時,分別采取以下措施:

  1、發現以下情況之一的,作出暫停使用該藥品3個月或以上的決定:

  (1)本用使用金額第一的藥品且無正當理由的;

  (2)連續2個月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無正當理由的;

  (3)連續3個月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無正當理由的;

  (4)與上月相比使用金額明顯增加,增幅達50%以上,且根據科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發現合理的;

  (5)藥事管理小組認為為異常使用的藥品。

  發現以下情況之一的,作出暫停使用該藥品1年以上的決定:

  (1)發放手續費、勞務費、開單費、處方費等名義的變相回扣;

  (2)贈送貴重禮品、禮金、各種有價證券等行為;

  (3)出資組織旅游或高消費娛樂活動。

  我院積極響應余姚市衛生系統的各項文件,自20xx年10月份實行基本藥品以來,各藥品按正常渠道采購與配送,未出現過1例藥品在兩個月內用量對比上升勢頭異常明顯的情況,也未出現過1例個別科室或者個別醫生異常使用某藥品的情況,未出現過任何醫生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費活動的情況;

  我院每月藥品使用金額與數量都維持在一個相當穩定的水平。從藥品動態分析的.宏觀看,藥品排名居前的這些藥品都是治療指數高、毒性小、無明顯不良反應,較安全的藥品。

  因衛生院規模的限制,單位用藥相對單一,我院用量(金額)居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主,前者是因為細菌的多樣化和耐藥性,一般聯合用抗生素較多,后者主要因慢性病藥需長期使用且價格相對較高,其次用量(金額)居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥,因為這些為常見病,且這些藥療效相對較好藥品。用量(金額)居前中成藥主要以心腦血管病為主。

  當出現西藥連續2個月使用金額排前三位或連續3個月使用金額居前五,中成藥連續2個月使用金額排第一位或連續3個月使用金額前三位的,我院立即組織藥事管理小組進行了會議討論,20xx年至今,在臨床合理用藥的基礎上,先后共停用過喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩心顆粒、獨一味膠囊等藥品,每次停用時間分別為3個月,停用期限之后藥品管理小組再次召開會議討論是否繼續使用,經過討論,因醫院藥品臨床用藥的需要,再次進行了使用。

  二、根據省、市有關醫改會議精神,結合我院系統實際,為進一步加強新藥引進制度執行及相關程序的管理,規范藥品采購和使用等行為,我院認真按照新藥引進管理辦法引進新藥。

  我院引進新藥堅持合理分工、明確責任、權力制約、流程規范的原則,使采購與使用分離、醫生評審與領導審核分離,保證藥劑管理、臨床家醫生、單位領導、采購人員獨立行使各自的職權,保證新藥引進的合理性、科學性。在同時具備以下兩個條件:一是醫院未曾使用過的藥品;二是該藥的引進能提升醫院臨床用藥水平,切實滿足臨床需要的基礎上引進新藥。

  我院引進新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關性評價→資料和相關性評價在一定范圍內發布→臨床科室填寫新藥申請單→臨床醫生組獨立評審→藥事管理小組審核→根據最佳性價比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購部門少量試用采購→由藥劑科發布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價報告→藥事管理小組重新評價審核→簽訂新藥引進承諾→進入用藥目錄,采購使用的程序嚴格實施,

  20xx年至今先后引進新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等,引進新藥后,藥劑科在臨床試用3個月至半年內向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報告,并進行了重新評估,試用通過后才進入了我院現行基藥目錄。

  三、我院積極響應陽光用藥的號召,自20xx年11月1日起,所用藥品全部按規定在浙江省藥械采購平臺統一采購,按規定供應商統一配送,零差率銷售,絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時規范,絕不挪用和違規使用藥款。財務科按要求及時向市衛生局上報每次陽光用藥情況。

  目前我院電子信息系統軟件已初步建成,所以合理用藥管理、陽光用藥電子監管系統實現了網上監管,用藥實行了更加透明化,更加規范化。

  20xx年至今,實行基本藥品將近整整四年,在市領導的指導下,在院成員的共同努力下,我院實現了用藥更加合理化,采購更加透明化、醫療各項工作更加規范化,相信在這基礎上,我院的工作將會做的更完善,醫療水平與質量將得到更大的提高。

藥品自查報告11

  根據市教育局豐教通59文件《校園消防安全專項檢查通知》以及市關于冬季防火的精神,校園領導高度重視,在校園的消防安全工作領導小組領導下,全校消防安全工作常抓不懈,杜絕火災隱患,做到防患于未然,將可能發生的消防隱患消滅在萌芽之中,保護校園和師生生命財產安全。我校現將自查狀況匯報如下:

  一、加強領導,落實職責

  校園領導重視消防安全工作,制訂了校園消防安全工作職責,落實消防安全職責制。為了進一步加強對消防工作的領導,按照上級要求,結合校園實際,我校成立了消防安全專項工作領導小組,組長由校長李二禧擔任,副組長由副校長趙邁峰擔任,組員有各部門負責人以及各班班主任,制訂了校園消防安全工作職責,做到職責到人,加強自身消防安全管理,共同做好校園消防安全工作,不斷提高師生自防自救潛力,杜絕事故發生。從講政治的高度出發,以對廣大師生負責的精神,把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。

  其次,建立健全了各項規章制度,落實安全工作職責制,按著“誰主管,誰負責”的`原則。并且逐級簽訂安全目標職責書,層層分解工作指標,構成縱到底,橫到邊的冬季消防安全工作目標職責網絡,做到各項制度到位,職責到人。

  二、加強宣傳,警鐘長嗚

  為了做好消防安全專項工作。從整體上校園利用廣播、校報對學生進行冬季消防安全知識學習講座,從局部上利用班級墻報進行冬季消防安全知識普及,從個體上樹立“安全第一”思想觀念,把“安全第一”深深刻在每個人的腦海之中,讓不安全事故不發生,出現不安全事故能及時應對。

  第一,校園組織師生認真學習宣傳校園安全法律、法規、影像資料和安全工作手冊里的資料,讓消防、交通、衛生、治安等安全常識走進課堂,從根本上增強廣大師生員工的安全防范意識,提高自我保護和自救潛力,高度重視國家安全教育和“三防”教育,做好未來可能發生的災難性或突發性事件的安全教育。

  第二,校園進一步加強對學生交通安全知識教育和養成教育,培養學生良好的行為習慣,用心配合交警部門在學生上學、放學的關鍵路段值班。對學生安全構成隱患,校園要求各班放學前由班主任個性叮囑遵守交通規則,注意個人安全。

  第三,校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練,培養學生有秩序,避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專項負責人時常對各項體育器械進行檢查,發現損壞要及時維修或更換,大型或存在危險隱患的體育器械不得在沒有安全保障和教師保護的狀況下,向學生開放,監督學生課外校外安全活動,針對季節在課外、校外時可能發生的問題,要加強防范,加強教師課間課后的值勤制度,必須要徹底消除不安全因素。

  第四,校園認真開展珍惜生命教育和心理健康教育,本學期延長心理咨詢室開放時間,隨時理解學生心理咨詢,為學生釋難解疑,努力減少各類非正常死亡事件發生,用心開展唯物論和無神論宣傳,嚴禁學生出入宗教場所進行活動。

  第五,校園嚴格組織師生集會、郊游、娛樂等活動的開展,務必報校長批準,并制定安全防范措施,做到組織管理無疏漏,嚴禁組織學生到具有危險性的場所(施工地、煤礦等)進行參觀,切實消除學生在大型活動中有可能發生的隱患。

  第六,校園建立正常的安全工作信息報告制度,凡發生重大事件,務必立即向校長報告。

  三、完善設施,改造環境

  1、為消除隱患,消防器材及時進行了增補,每個教室口“安全出口”指示牌重新進行了粘帖。

  2、對校門口的無證小商販配合工商進行了清理,對擾亂校內安全的激進分子由保衛科配合“110”進行治理。

  3、門衛加強出入人員的登記,個性學生在中途離開校園務必有班主任假條才能放行,機動車輛不能隨意進入校園,保障了廣大師生的人身安全。

  4、做好消防安全檢查工作,杜絕火災隱患。為了做到防患于未然,每月或重大節假日前都對全校進行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺賬。

  5、校園對消防設施進行了檢查,按規定對消防重點部位,做到專人管理,專人負責。

  6、相關室場能配齊滅火器,并定期檢查保證安全使用。

  7、教室通道暢通。

  8、校舍周圍沒有違章亂搭建現象,沒有影響消防車通行的障礙物。

  9、校園用電線路一旦發現有老化、破損、裸露現象,及時維修和更換,線路安裝規范。

  四、重點部位,重點檢查

  電教室用電量大,并且線路多,后勤人員與電教教師經常檢查,保障無漏電現象,不超負荷運轉。實驗室有可燃、易爆等化學藥品,實驗人員做到按章操作,妥善保管。對廁所衛生定期消殺。

  今后,我們要深入開展消防宣傳、培訓、演練活動,增強師生安全意識。做到管理到位、人員到位、措施到位、思想認識到位。認真落實安全職責制,不斷完善消防安全措施,確保師生生命和校園財產安全。在以后工作中進一步完善,發現漏洞及時彌補,讓不安全隱患沒有立足之地

藥品自查報告12

  20xx年X月25日由企業負責人和相關部門的主要成員組成的生產質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產監督檢查工作方案》的要求,對生產質量情況進行了全面的自查,自查認為符合GMP要求。現將自查情況匯報如下:

  (一)質量部會同物料部、生產技術部對主要物料供應商進行質量體系審計,并對供應的物料進行檢驗、驗證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業從合法渠道購進中藥材,購進手續齊全,質量管理檔案分類管理較好,購入合同和發票與企業實際購入量和使用量相符合,從而保證了供應物料的質量穩定。生產所用的原輔料均制定了購入、儲存、發放、使用等管理制度及有關操作規程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態標志。藥品生產用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準,所購物料的供應廠商均經質量部、物料部、生產技術部進行質量審計并確認符合要求。

  (二)生產所用物料進廠后,質檢中心按規定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗,檢驗合格出具檢驗報告書;中間產品在生產結束后由生產車間填寫請驗單,質檢中心按規定要求取樣檢驗,并出具檢驗報告書;質量部設有留樣觀察室和中藥標本室,室內有溫度計,建有留樣觀察管理制度,留樣產品由專人負責測試和觀察,有記錄和質量穩定情況分析,留樣結束有書面總結。樣品保留至產品有效期后一年。

  (三)中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業現有中藥材庫與凈藥材庫分開,按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等,并對中藥材定期進行養護;

  (四)主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發生化學變化,不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經驗證符合GMP要求,滿足生產需要,且管道設計、安裝無死角和盲管,儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質量。

  主要設備均建立了設備檔案,制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序,有設備狀態標志,并由專人管理,負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行,與藥品接觸的設備、管道、容器,每批生產結束后及時進行清洗消毒,與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱、流向的`標志。

  用于生產和質量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗,并發合格證,以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

  企業制定有驗證管理程序,并成立了由生產技術副經理負責,質量部、生產技術部、工程設備部、物料部、生產車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組,驗證小組根據GMP要求,制定廠房、公用工程、生產工藝、生產主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案,由驗證總負責人審核批準后組織實施。

  經驗證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統符合生產規定要求;生產所用的主要設備及檢驗儀器均與生產要求相適應;主要設備的清洗經過驗證,能消除交叉污染的隱患;生產工藝經驗證證明按現行 的工藝生產出來的產品質量穩定、均一。 通過驗證,證明在藥品生產和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產工藝及質量控制方法達到了預期的目的。

  (五)能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產。制定有產品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫批生產記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制,制定有嚴格的清場管理制度。生產結束后,徹底清理生產場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進行下一批次的生產。對設備定期清洗消毒,物料稱量時執行復核控制監督,做到不合格的中間產品不流入下道工序,中間產品檢驗合格后才轉入下一工序,有移交記錄。整個生產過程都處于QA人員嚴格監控之下,有現場監控管理程序和現場監控記錄。

  (六)制定了提取物、中間產品的內控質量標準,并經檢驗合格后投料。對提取物、中間產品進行了穩定性考察,并根據考察結果制定了提取物、中間產品的儲存效期和復驗周期,并按規定執行;

  (七)直接接觸中間產品的包裝材料符合標準,進廠后進行全檢,不符合質量標準的堅決退貨,因此不會對產品質量產生不良影響;

  (八)企業外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:

  (1)胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產;

  (2)中藥提取物的質量標準收載于20xx版中國藥典中;

  (3)是在取得《藥品生產許可證》的中藥前處理及提取車間內生產

  (九)企業開展中藥產品不良反應監測工作,進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監察報告制度,由質量部派專人負責,每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄,用戶投訴經核實無誤后及時做出相應的處理,由不良反應引起的用戶投訴要求根據情況及時處理,并及時向當地藥品監督管理部門報告。

  (十)企業現有基本藥物七個,全部按要求實施電子監管,并入網、賦碼和上傳。

  以上為企業自查的基本情況,在檢查的過程中也發現了個別的問題,如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現象的產生,以確保產品質量,保證人們用藥安全有效。

藥品自查報告13

市衛生和食品藥品監督管理局:

  針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:

  一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質食物,所使用的食品及原料都在保質期內,未發現過期、霉變的食品及原料;

  二、按照規范使用食品添加劑;

  三、所使用餐具及時進行清洗消毒;

  四、經營場所整潔衛生。

  通過以上自查,我酒店承諾,將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的'要求,規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

  建議。

  特此報告

  X X X酒店

  20xx年4月15日

藥品自查報告14

  根據省局“兩網一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結,現將有關情況匯報如下:

  一、組織領導。

  我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:

  首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規范”建設工作領導;

  其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導,具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作;

  第三,將全縣19個鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片,承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。

  二、監督網建設。

  20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡,共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動態,布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓,提高業務素質。

  三、供應網建設。

  我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現在:

  1.村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛生室進行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。

  為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:

  一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》;

  二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上,為進一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書》;

  三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的.銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。

  2.鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。

  3.公布監督投訴電話。為加強監督,我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話,壓濾機的濾布一方面增強企業的自律性,同時方便群眾的監督。

  四、醫療機構藥品規范化建設。

  我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。

  自去年開始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。

  五、宣傳指導。

  我們通過組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協作的良好氛圍。

藥品自查報告15

成都市衛生局計財處:

  根據成都市衛生局關于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫院立即組織相關部門進行自查,現將自查報告匯報如下:

  藥品陽光采購執行情況

  我院自20xx年1月1日至今,采購上網藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專科用藥及腦外科用藥,對非掛網藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實施細則》規定的二級甲等醫院8%的規定,主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網采購藥品均嚴格執行掛網限價并在此基礎上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的`規定執行,規范采購和使用藥品,無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中,實事求是,上報數據真是,積分每月均在100分以上;在上網采購中,凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購,調價藥品立即執行調價,嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督,醫院專門成立了院領導親自擔任組長,紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環節進行監督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫藥公司資質,并重點檢查藥品質量,保證人民群眾用藥安全。

  一、采購方式執行情況及發布情況

  根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實上報到衛生廳招標掛網平臺,接受政府監督,并生成陽光采購積分表。

  二、采購文件編制情況

  根據《《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》,我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發的各種文件整理存檔。

  三、專家抽取及評標情況。

  醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要在已上網藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長,專家從醫院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取,根據投票原則選擇待采購的藥品。

  四、采購結果確認情況

  通過衛生廳招標掛網平臺將藥品采購情況上報,并在線進行確認,配送企業通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認,標志該次藥品采購確定。

  五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況

  醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設投訴意見本,認真對待每一次投訴和質疑,做到有投訴必答,一旦查實問題將按規定嚴肅查處。

  六、采購檔案管理

  采購文件和資料由專人管理,嚴格按照檔案管理制度執行,做到需要文件和資料時隨要隨到。

  七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購,無任何超過采購目錄范圍內采購。

  成都市第九人民醫院成都市婦產科醫院

  20xx-9-24

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