藥品自查報告

時間：2024-08-30 03:35:48 報告我要投稿

藥品自查報告(集錦15篇)

　　在當下社會，報告的使用頻率呈上升趨勢，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。相信許多人會覺得報告很難寫吧，下面是小編為大家收集的藥品自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品自查報告(集錦15篇)

藥品自查報告1

　　任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營營利性醫療機構為做好合格藥房工作，我們依據《藥品管理法實施條例》、《藥品經營品質管理規范》等有關文件要求認真進行了自查現在把相關狀況匯報如下

　　一、企業基本情況

　　門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　（1）為提高全體員工綜合素質，我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等業務學習。所有培訓均進行考核，取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢。

　　（二）設施設備

　　我門診力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的`中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

　　（三）進貨管理

　　嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審核制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行\"質量第一，規范經營\"的質量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

　　（四）儲存于養護

　　嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報，確保在庫藥品質量完好。

　　三、自查總結及存在問題的解放方案

　　一直以來，在市局的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、門診藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、堅持依法經營，不與無藥品經營資格的單位和個人發生業務關系，

　　3、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　4、具有合法有效的《營業執照》；

　　5、無違法經營假劣藥品行為

　　6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗；

　　7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢工作。

　　我診所一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經營質量管理更加規范化、標準化我門診對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

　　此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關規定進行正規銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務。

藥品自查報告2

　　按照省局《關于開展全省食品藥品監督管理執法監督檢查工作的通知》的要求，我局對食品藥品執法監督檢查情況認真進行了自查，現將自查情況報告如下：

　　依法行政情況：

　　我局始終堅持把依法行政、執法為民，規范執法行為，建設一支高素質的藥監執法隊伍作為中心工作來抓，認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》、《國務院辦公廳關于推行行政執法責任制的若干意見》，不斷加強行政執法內部監督，深入開展法制宣傳，建立健全了各項工作制度，完善了監督制約機制，執法人員依法行政意識逐步加強，依法行政工作取得了一定成效。

　　（一）加強法制宣傳，增強法律意識，營造法治氛圍

　　結合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動、“中醫中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產宣傳月、產品質量安全月等宣傳活動，扎實開展食品藥品法律法規、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動，提高群眾依法維權的意識和對藥品、醫療器械等法律法規知識的了解，增強藥品經營、使用單位的守法意識。

　　（二）堅持依法行政，規范執法行為，提高辦案質量

　　一是注重制度建設。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責，建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執法案件的有關規定》、《行政執法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個相關制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制，做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規范，使行政執法行為有章可循。

　　二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下，在行政處罰案件辦理過程中，我們堅持查處相對分離，明確查、審、處各環節的責任和時限，保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。

　　三是嚴格執法程序。在行政執法中，堅持亮證執法和2人以上共同執法，避免執法隨意性。

　　在行政處罰告知和聽取當事人意見的.環節，履行告知義務，聽取當事人的意見，保護當事人的合法權益。在所有案件的合議過程中，合議人員均形成一致的決議，并由法制人員審核把關，充分發揮法制人員的把關作用。幾年來，我局沒有出現單獨執法、私自執法或不亮證執法的行為。四是規范行政處罰自由裁量權。自4月下發《四川省藥品監管行政處罰自由裁量實施標準》（以下簡稱《標準》）以來，我局嚴格按照《標準》規定，扎實推進依法辦案、秉公執法，不斷規范藥品行政處罰案件自由裁量行為，防止濫用行政處罰權，避免行政處罰的隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權益。《標準》下發至目前，我局共辦結藥械違法違規案件13件，罰沒款入庫2.1萬元，無一起行政案件復議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。

　　（三）強化責任，實行政務公開，加大行政執法監督力度。

　　一是加強組織領導，強化內部執法監督。根據人員變動情況，及時對依法行政領導小組成員進行調整，保證工作延續性，形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執法責任體系，確保行政執法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員，定期對局所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查，嚴格對執法案件的調查、審理、處罰等程序進行把關，確保執法案件的內部審查落實到位，扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執法工作目標和法律責任，制定了行政執法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎上，成立了信息公開領導小組，制定了信息公開指南，嚴格按照《攀枝花市政務公開審核辦法》、《攀枝花市政務公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務公開，在西區公眾信息網、黨政網上及時上掛了我局的主要職責、內設股室、領導分工、年初計劃、階段性工作總結、工作動態、食品藥品監管法律法規以及日常監管工作的最新信息等內容，確保我局政務信息得及時準確向廣大群眾公開。堅持新進人員領取行政執法證時簽定行政執法廉政承諾書，進行莊嚴承諾，積極引導執法人員自覺筑牢思想、行為防線，不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執法外部監督。通過公開舉報投訴電話，聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑，形成全方位的監督態勢，增強行政執法的透明度，改善機關的工作作風，樹立了良好的執法隊伍形象。

　　（四）加強學習教育，提升隊伍素質，確保依法行政。

　　為進一步加強全體執法人員的思想政治教育，規范行政執法行為，提高執法監管水平，結合“五五普法”的工作要求，我們“以學法促執法，用執法帶學法”觀念貫穿到執法日常工作中，及時制訂出臺了法制教育五年規劃和年度普法依法治理工作意見，并通過組織法律法規和依法行政知識測試，將普法工作納入

藥品自查報告3

　　20xx-1-3日我院學習了上級下發《關于開展藥品回扣等違規行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯系自身的工作實際，做到邊學習、邊檢查、邊核實，著重對五大行為重點關注：一是醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中，收受生產、經-營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中，收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。現將近階段自查情況匯報如下：

　　一、醫療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中，收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

　　經查我院在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定，均通過院采購辦辦理各項采購業務，無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。

　　二、醫療機構的醫務人員在臨床活動中，收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

　　三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。

　　四、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。

　　五、衛生行政機關工作人員利用權力，在醫藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的.行為。

　　經查我院無上述的行為。

　　自查情況總結：

　　通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展，從自查的情況看，我院的醫務人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成，為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我院各項內控制度能夠覆蓋各項業務，各項業務操作均能夠按照有關規定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”：嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序；嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。

　　但是，目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生，從這一點上，我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。

xxxxxx醫院

　　20xx年1月3日

藥品自查報告4

　　當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門實施的《藥品使用質量管理規范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　當鋪地衛生院是一所非營利醫療機構，地址位于松山區當鋪地滿族鄉。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

　　二、藥品質量機構組織

　　分管院長

　　：王志勇質量負責人：關世芳采購員

　　：關世芳

　　三、藥品管理儲存

　　根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。

　　四、藥物不良反應

　　藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發生的。

　　開展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進臨床用藥的同時，指導了新藥研發的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫療服務質量。

　　合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見，內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況；不良反應發生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據臨床醫師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告，經抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。

　　五、合理用藥

　　其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的'藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫療衛生資源，減輕患者及社會的經濟負擔。

　　在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：

　　1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。

　　2、若必須用藥，就應考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應首選療效最好的藥。

　　3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無關的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來說，應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。

　　4、聯合用藥問題。聯合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯合用藥不當所致？會對患者產生有害反應。

　　當鋪地衛生院

　　20xx年7月28號

藥品自查報告5

　　我院自今年以來，藥品高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據網上采購通報情況，我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1-9月份工作情況自查匯報如下：

　　一、基本藥物采購政策執行情況

　　為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科審核確認，主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送，各公司所配送的'藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格，按國家規定的標準順序加價，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫院共采購藥品總金額xxxx萬元，其中基藥xxx萬元，采購基藥品種xxx種。網上采購藥品總金額xxx萬，采購基藥品種198種，基藥使用率為xx%。

　　二、網上采購供應配送情況

　　國藥控股武威公司配送率為xx%，武威市醫藥公司配送率為xx%，武威天和醫藥公司配送率為xx%，武威神洲醫藥公司配送率為xx%，民勤健民醫藥公司配送率為xx%，由于配送公司的網上基藥數量有限，有時會出現點配后，配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配，為了不影響臨床用藥，不能網上點配藥品執行網上采購價格，由公司往下配送。

　　三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況

　　藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務，按時報送縣藥采中心。總之，我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

　　四、合理使用藥品的情況

　　根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》，優先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比有所下降，促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元，品種數達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元，品種數xxx種。

　　五、高值耗材采購使用情況：

　　藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

　　從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等xxx萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無不合格材料購進使用。 7月份以來，結合醫院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調，下調幅度xxxx%。

　　六、存在的問題

　　1、部分配送公司網上能點配品種少，相應配送率低。

　　2、網下采購的藥物比例超出規定。

　　3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠價均高于招標價；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標價10.8，供價11；呋塞米片標價1.6/瓶，供價3.6；呋塞米針標價0.08/支，供價0.45；甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶，實際無貨；金鎖固精丸200粒，標價5.4/瓶，省發改價6.09，實際供價6.4；聯苯雙脂滴丸1.5mgx250，浙江萬邦，原價1.95，現價3.8。

藥品自查報告6

縣考核組：

　　xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下，在縣食安委會的指導下，認真貫徹落實監管責任，確保了全鄉人民飲食安全，使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發展。現針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下：

　　1、建立健全組織機構，成立了xx鄉食品藥品安全委員會，由鄉主要領導擔任組長，分管食品藥品安全的副鄉長擔任副組長，進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調，并且以文件的形式明確各監管部門的職責分工，年內，鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。

　　2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站，機構、人員、經費均落到了實處。

　　3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核；鄉政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。

　　4、在鄉食品藥品安全委員會的正確領導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監管資源，使xx鄉的.食品藥品安全監管形成了合力。

　　2、落實食品藥品安全企業主體責任，推動行業自律、行業誠信、信息化建設。

　　5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點，加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度，擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度，進一步落實了食品藥品安全主題責任。

　　6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識，增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。

　　（1）大力開展行業誠信自律宣傳教育，扎實開展食品藥品安全培訓活動，積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。

　　（2）認真貫徹落實上級文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。

　　7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度，積極推進農村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發生。

　　8、積極督促xx衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。

　　9、落實信息管庫和發布程序，明確信息報送人員，及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作信息。

　　10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作，根據布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。

　　11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。

　　12、認真督促學校食堂持證經營，加大農村義務教育學生營養餐監管，制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查，確保安全。

藥品自查報告7

認真執行藥品醫療器械入庫制度，是為了保證入庫醫療器械的合法及質量，我們來看看藥品醫療器械自查報告是怎么樣的吧。

　　為貫徹落實《**市整治全市醫療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監辦{xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：

　　(一)從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的;醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

　　(二)經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

　　(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。

　　(四)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。

　　自查情況：我公司《醫療器械經營許可證》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

　　(五)經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

　　(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的.產品技術要求的醫療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。

　　自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。 (七)經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的;未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

　　自查情況：我公司經營的醫療器械的說明書、標簽符合有關規定的;我公司不經營需冷藏醫療器械。 (八)未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。

　　自查情況：已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

　　通過此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續發展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫療器械監督管理局：

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本店特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械

　　進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

　　七、我店今后藥品醫療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務顧客。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

　　內容僅供參考

藥品自查報告8

　　我鄉今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉食品藥品安全，促進社會經濟的協調發展營造了良好的社會環境。一年來，鄉黨委政府高度重視我鄉的食品藥品安全工作，在縣食品安全協調委員會和食品藥品監督局的指導下，通過全鄉上下的共同努力，扎實抓好食品衛生安全工作，有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩定。

　　一、加強領導，在全鄉營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。

　　鄉黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉食品藥品安全領導小組，由鄉人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經發辦、派出所、安辦、衛生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉食品藥品安全協調委員會領導小組，并下設了辦公室在司法所，由汪福康兼任辦公室主任，并落實專人負責協調全鄉的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫藥衛生安全”宣傳活動，組織企業開展創建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動；組織司法所、衛生院、經發辦等部門聯手在XX街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛生安全工作的深入開展。

　　二、明確重點，切實加強食品藥品安全監管。

　　一是嚴格食品藥品質量安全市場準入，加強了對食品生產加工環節的監管和對食品加工企業監督，實行食品生產巡查、安全監督等監管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業、學校食堂全面實施食品衛生監督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業管理。鼓勵促進質量優、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛生室的'監管力度，強化對餐飲業、學校食堂的檢查監督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農戶進行食品安全檢查，并對其衛生條件，廚師是否有健康證，并要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。

　　三、強化措施，集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。

　　一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉黨委、政府的部署，我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業全面自查的基礎上，采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉鄉村連鎖超市及餐飲業的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規范了我鄉的生豬屠宰點。

　　二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為，打擊制售假劣藥品、醫療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯合打假行動。規范藥品流通經營秩序，健全了農村藥品監督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。

　　在今后工作中，我們將進一步完善我鄉食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產、經營企業有章可循，有法可依，提高農產品衛生安全質量；完善多層次的食品藥品安全監督體系；加強定點屠宰監管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農民群眾的切身利益。

　　20xx年12月10日

藥品自查報告9

　　一、藥店概況

　　我店成立于200**年**月,位于****，營業面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

　　二、自查情況

　　（一）管理職責：

　　在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　　（二）人員與培訓

　　質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

　　（三）設施與設備

　　經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的.要求。

　　（四）進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

藥品自查報告10

　　20xx年X月25日由企業負責人和相關部門的主要成員組成的生產質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產監督檢查工作方案》的要求，對生產質量情況進行了全面的自查，自查認為符合GMP要求。現將自查情況匯報如下：

　　（一）質量部會同物料部、生產技術部對主要物料供應商進行質量體系審計，并對供應的物料進行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業從合法渠道購進中藥材，購進手續齊全，質量管理檔案分類管理較好，購入合同和發票與企業實際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質量穩定。生產所用的原輔料均制定了購入、儲存、發放、使用等管理制度及有關操作規程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態標志。藥品生產用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準，所購物料的供應廠商均經質量部、物料部、生產技術部進行質量審計并確認符合要求。

　　（二）生產所用物料進廠后，質檢中心按規定要求取樣，對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書；中間產品在生產結束后由生產車間填寫請驗單，質檢中心按規定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書；質量部設有留樣觀察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀察管理制度，留樣產品由專人負責測試和觀察，有記錄和質量穩定情況分析，留樣結束有書面總結。樣品保留至產品有效期后一年。

　　（三）中藥材的.儲存條件能夠滿足需要。企業現有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，并對中藥材定期進行養護；

　　（四）主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發生化學變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經驗證符合GMP要求，滿足生產需要，且管道設計、安裝無死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質量。

　　主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序，有設備狀態標志，并由專人管理，負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產結束后及時進行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱、流向的標志。

　　用于生產和質量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

　　企業制定有驗證管理程序，并成立了由生產技術副經理負責，質量部、生產技術部、工程設備部、物料部、生產車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組，驗證小組根據GMP要求，制定廠房、公用工程、生產工藝、生產主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審核批準后組織實施。

　　經驗證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求；公用工程系統符合生產規定要求；生產所用的主要設備及檢驗儀器均與生產要求相適應；主要設備的清洗經過驗證，能消除交叉污染的隱患；生產工藝經驗證證明按現行的工藝生產出來的產品質量穩定、均一。通過驗證，證明在藥品生產和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產工藝及質量控制方法達到了預期的目的。

　　（五）能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產。制定有產品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫批生產記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制，制定有嚴格的清場管理制度。生產結束后，徹底清理生產場所并填寫清場記錄，清場不合格不得進行下一批次的生產。對設備定期清洗消毒，物料稱量時執行復核控制監督，做到不合格的中間產品不流入下道工序，中間產品檢驗合格后才轉入下一工序，有移交記錄。整個生產過程都處于QA人員嚴格監控之下，有現場監控管理程序和現場監控記錄。

　　（六）制定了提取物、中間產品的內控質量標準，并經檢驗合格后投料。對提取物、中間產品進行了穩定性考察，并根據考察結果制定了提取物、中間產品的儲存效期和復驗周期，并按規定執行；

　　（七）直接接觸中間產品的包裝材料符合標準，進廠后進行全檢，不符合質量標準的堅決退貨，因此不會對產品質量產生不良影響；

　　（八）企業外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：

　　（1）胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產；

　　（2）中藥提取物的質量標準收載于20xx版中國藥典中；

　　（3）是在取得《藥品生產許可證》的中藥前處理及提取車間內生產

　　（九）企業開展中藥產品不良反應監測工作，進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監察報告制度，由質量部派專人負責，每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄，用戶投訴經核實無誤后及時做出相應的處理，由不良反應引起的用戶投訴要求根據情況及時處理，并及時向當地藥品監督管理部門報告。

　　（十）企業現有基本藥物七個，全部按要求實施電子監管，并入網、賦碼和上傳。

　　以上為企業自查的基本情況，在檢查的過程中也發現了個別的問題，如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現象的產生，以確保產品質量，保證人們用藥安全有效。

藥品自查報告11

　　近年來，我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設，進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下：

　　一、高度重視，提高認識

　　自接到相關文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組，并多次召開領導小組會議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施，認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領導的要求做好創建工作。

　　二、制定方案、積極開展

　　醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。

　　三、自查結果

　　(一)加強組織領導和中醫藥服務網絡建設

　　自創建工作開展以來，我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作，主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務，建立中醫藥工作領導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時，我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫工作，解決實際問題。

　　(二)完善機構設臵與設施設備

　　(三)設臵設立中醫科，我院于20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務區，其中設臵一個中醫診療室、一個中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務，衛生局為我院配臵了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

　　(三)積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫業務

　　我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業務總收入的33%，中醫處方書寫合格率在95%以上;中醫門診病歷未實行。

　　在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關標準規范。

　　在開展中醫體質辨識服務方面，根據居民不同體質開展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經積極采取了相應的解決措施。

　　在開展中醫藥康復服務方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。

　　(四)開展健康教育，普及中醫知識

　　健康教育是國家確定的基本公共衛生服務項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫藥咨詢，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。

　　(五)加強業務培訓和進修學習

　　為適應我鄉中醫藥工作發展需要，我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關文件的`要求及醫院業務需要，我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習，并取得了一定成效。

　　四、存在的主要問題及困難

　　通過此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。

　　(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。

　　(二)未開展門診病歷書寫，中醫科住院病人少。

　　(三)在中醫適宜技術開展方面，由于條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規范性上還有待加強。

　　(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。

　　(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時節居民無暇顧及，以至于中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。

　　五、下一步工作思路

　　一是積極爭取事業經費，為中醫藥工作提供經濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協調各方關系，逐步完成各項指標，全面推進工作進度;三是進一步規范各項技術操作，對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫藥服務質量和水平。

藥品自查報告12

　　為了貫徹上級《關于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產安全，我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：

　　一、危險、劇毒藥品的采購

　　危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據教學大綱和教材要求，參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應嚴格控制易分解、易變質、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核，報請學校領導批準。

　　二、危險、劇毒藥品的管理與使用

　　1.學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。

　　2.學校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或專門的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經常性檢查。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽，藥品容器上應有標簽，所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數量及購入日期，標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

　　3.實驗室管理人員應將危險、劇毒化學藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。

　　4.任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，交化學科教研組長批準后，才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數量。

　　5.使用危險化學物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實安全防護措施。

　　6.化學危險、劇毒藥品發現丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。

　　三、廢棄危險、劇毒藥品的處置

　　實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校化學教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍

　　1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品：

　　①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

　　②易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。

　　④腐蝕品：硝酸、發煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。

　　2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

　　3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。

　　化學試劑在貯存時常因保管不當而變質。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發生反應，還有一些試劑受光照和環境溫度的影響會變質。因此，必須根據試劑的不同性質，分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：

　　1.密封保存

　　試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發性的'物質(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發生強烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中。活潑的金屬鉀、鈉要保存在煤油中。

　　2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處

　　光照或受熱容易變質的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質。

　　3.危險藥品要跟其他藥品分開存放

　　具有易發生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質，以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學藥品，都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機物接觸，否則易發生爆炸。

　　強氧化性物質和有機溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。

　　劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專門的存放櫥。

　　危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據教學大綱和教材要求，參照《山東省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應嚴格控制易分解、易變質、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核，報請學校領導批準。

　　四、檢查情況

　　1、化學藥品都能按照要求存放保管。

　　2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

　　3、危險化學品有專柜，柜上有兩把鎖。

　　4、有藥品使用登記記錄。

　　5、實驗室、化學儀器室均有兩把鎖。

　　6、化學實驗廢液處理有記錄。

　　7、儀器室有急救箱。

　　五、存在的問題

　　1、過期藥品還在保存。

　　2、儀器室藥品不全。

　　六、改進

　　學校將針對存在的問題，及時解決。對過期藥品，我們將與相關部門聯系，予以處理。實驗室儀器室藥品補全，我們將在開學前完成。為了配合我區的這次化學危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進，為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學習的環境。

藥品自查報告13

　　自20xx年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯動，認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過整治和規范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，努力提高藥品質量監督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進一步提高，并對專項整治工作進行了自查，現將自查情況匯報如下：

　　一、加強領導，落實責任

　　20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監、衛生、財政等單位分管領導為成員的全旗食品藥品安全整頓領導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監局牽頭五部門聯合印發了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責和任務。

　　二、召開聯席會議，建立聯合打假治劣制度

　　20xx年2月21日，旗藥監、衛生、公安、工商等有關部門召開了全旗藥品安全專項整治聯席會議，會議確立了藥品整治聯席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯席會議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

　　三、強化藥品安全各環節監管。

　　（一）強化GSP認證環節監管

　　在藥品經營企業開展了以藥品經營質量管理規范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規對各種違規行為進行嚴懲。

　　1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。

　　2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業全面進行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。教育當事人21人次。

　　3、建立健全了企業監管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。

　　（二）加強了抗菌藥物專項整治監管

　　一是嚴格查處抗生素的購進渠道，嚴把質量關，對經營使用抗生素單位的購進票據嚴格審查，未發現非法渠道購藥現象。

　　二是落實抗菌藥物憑處方銷售規定。嚴格要求藥品經營企業銷售的所有抗菌藥物必須憑醫師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進行了糾正。

　　四結合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現象，對駐店藥師不在崗的經營企業給予嚴肅的處理。

　　（三）加強了疫苗質量安全監督

　　開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查，該中心嚴格執行疫苗質量管理制度，國家規劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發和批檢次報告單，購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經營資質的.單位，供貨方資質證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專人進行溫度監測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態下進行。

　　疫苗的購進、分發、供應、銷售記錄齊全，所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進疫苗產品大部分有藥品電子監管碼。在檢查中未發現違法、違規行為。

　　（四）開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查

　　此次專項檢查共出動執法人員286人次，檢查藥品經營企業186家，檢查中未發現銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，

　　（五）打擊非法買賣含麻黃堿劑類復方制劑

　　一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經營企業186家，累計日常監督和專項檢查共計320家次，檢查醫療機構510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執法人員420人次。

　　（六）加強藥品不良反應監測和報告

　　為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發生，我局通過制作相關展版、發放宣傳單、開通網上發布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監測工作，會同衛生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測用戶注冊工作，全旗15家醫療機構、186家藥品經營企業確定了事件報告責任人和聯絡員。我旗藥品不良事件報告和監測工作順利起步。

　　（七）開展非藥品冒充藥品專項整治

　　我局專門印發了《關于在藥品經營企業開展整治非藥品冒充藥品經營行為的通知》文件，要求各藥品經營企業凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

　　（八）非法郵寄銷售藥品專項檢查

　　通過開展專項整治行動，我旗沒有發現通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯合機制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

　　（九）開展發布違法廣告藥品檢查整治

　　在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發布的藥品廣告進行監測。發現違規藥品廣告及時上報局分管領導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監管廣播電視和報紙網絡等傳播媒體

　　（十）開展中成藥違法添加化學物質專項檢查

　　針對目前出現的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯網和報刊獲取相關信息。同時我們開展了打擊利用社區健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

　　四、宣傳工作

　　通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監督員、協管員及信息員向廣大人民群眾發放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監督管理法律法規，警示人民群眾識別游醫藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規醫療機構和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規渠道合理維權能力。

　　五、投訴舉報工作

　　專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結案2起。

藥品自查報告14

　　為確保分析檢查階段活動取得實效，按照《關于深入學習實踐科學發展觀活動分析檢查階段實施意見》要求，我局通過發放征求意見表、談心、走訪、調研、召開班子專題民主生活會和黨員組織生活會等多種形式廣泛征求意見和建議，認真梳理排查，深入分析制約食品藥品監管工作科學發展的體制機制障礙和干部職工思想觀念、工作作風方面存在的問題和不足。

　　現將分析檢查報告如下：

　　一、落實科學發展觀，確保惠陽人民飲食用藥安全

　　近年來，在上級主管部門和區委、區政府的正確領導下，我局堅持以中國特色社會主義理論為指導，以科學發展觀為指引，以人民群眾飲食用藥安全為己任，解放思想、科學發展、先行先試，工作成效明顯：一是樹立和實踐科學監管理念，監管方向明確，監管思路清晰，監管成效顯著。二是全力推進食品藥品專項整治，食品藥品安全保障水平全面提升，藥品市場秩序日趨好轉，假劣藥品勢頭得到明顯遏制。三是積極開展集中教育，進一步解決“為誰監管”和“怎樣監管”的根本問題，監管工作不斷深入發展。四是積極推動藥品安全責任體系建設，構建藥品安全工作新格局。五是全面推進監管能力建設，作風建設取得實效，依法行政水平得到提高，行政訴訟和行政復議案件實現零發案。六是基礎設施建設穩步推進，行政業務用房建設穩步實施，執法裝備不斷更新，從根本上改善了工作條件，增強了食品藥品監管的行政執法能力和技術支撐能力。

　　幾年來，在各種困難的考驗和挑戰面前，局班子沉著應對，帶領干部職工團結一心、艱苦奮斗，端正指導思想，堵塞監管漏洞，完善監管制度，規范市場秩序，嚴格隊伍管理，監管力度、整治成果、社會影響均取得了前所未有的發展和進步。實踐證明，我們的隊伍是能打硬仗、經得起考驗的隊伍，是能夠履行好黨和人民賦予神圣職責的隊伍。

　　二、積極主動，認真排查問題

　　由當前情況看，我們認為在思想和工作上仍有六個方面有待繼續提高：

　　一是如何以科學發展觀和構建和諧社會的理念統攬食品藥品監管工作。思維理念和思想觀念與科學發展觀和科學監管理念的要求有差距，主要表現在：思想不夠解放，創新意識不強，工作缺乏創新，落實科學發展觀和科學監管理念的意識不強，隊伍精神狀態不夠飽滿，熱情不是很高。對食品藥品監管事業發展定位的認識不足，對食品藥品安全監管嚴峻形勢和人民群眾飲食用藥新需求、新期待的認識有待提高，對“為誰監管、怎樣監管”問題的認識須進一步深化。

　　二是如何全面貫徹落實《綱要》，結合部門職能保增長、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分適應科學發展觀和《綱要》的情況，未能充分理解和運用科學發展觀，未能主動將科學監管理念與實際工作融會貫通。重監督、輕服務，偏重于查處違法行為，忽略對企業改進自身問題的幫助。工作方法未能完全做到統籌兼顧，工作措施與惠陽實際仍有距離。

　　三是如何完善監管機制保障人民群眾飲食用藥安全。食品藥品監管長效機制不夠健全，與科學發展觀的要求不相適應。片面強調專項檢查，忽略制度的健全和完善，缺乏長效機制。機械式完成工作任務，或因循守舊，或照抄照搬，忽視技術機構建設，快檢水平較低，監管能力和水平難以適應保障食品藥品安全的形勢需要。

　　四是如何進一步規范機關行政運作機制。通過幾年的制度建設，機關運作雖形成了以制度管事管理人的運作模式，但仍存在有個別制度形同虛設、沒有得到充分執行的情形，比如辦公用品采買、驗收制度。機關行政運轉相對混亂，一定程度上影響了行政工作效率。對現行的行政管理機制總結不夠，反思不深，沒有及時根據形勢變化和需求對管理制度和辦法加以修訂完善，管理工作缺乏科學嚴密的制度保障。

　　五是如何進一步加強隊伍作風建設。存在重業務工作、輕作風建設，作風建設與科學發展觀的要求不相適應的問題。偏重于抓業務工作，較為忽視干部的作風建設，時有工作不負責任的情形，時有“懶、散、拖、浮”現象。領導干部較少帶頭深入基層，調查研究做的不夠，形式主義、享樂主義仍不同形式存在，領導干部艱苦奮斗、勤儉節約的意識仍需進一步增強。布置的工作任務多，督促執行的力度不夠。此外，政府機構改革等因素，造成了部分職工對食品藥品監管系統的出路過多思考，工作上有觀望懈怠情緒。

　　六是如何進一步塑造食品藥品監管機關整體形象自成立以來，由于部門年輕、宣傳不足等原因，社會各界誤解食品藥品監管職能的情況時有發生，或是望“名”斷義地認為食品安全的執法是我們的職責，或是想當然地認為凡跟藥品有關的行為（如藥品價格問題）都屬于我們監管，致使對我們的工作存在有不少誤解。

　　三、務實求真，深入剖析原因

　　（一）思想解放不夠，理論學習不夠，觀念轉變不夠，認識不夠到位。理論和業務學習重視不夠，與時俱進的精神不強，未能充分把握理論體系、“融會貫通”地以理論學習成果指導實際工作，存在經驗主義和實用主義。工作缺乏改革創新意識，習慣于按部就班，不敢否定不符合、不適應科學發展的原有事物人。對一些具體問題的研究缺乏主動性、針對性，無新措施、新辦

　　法，工作局面得不到突破。缺乏調動隊伍積極性的科學競爭激勵機制，致使部分人員沒有從小富即安、小發展即滿足的觀念中解放出來，沒有從凡事依靠領導解決的觀念中解放出來。認為機關工作人員少，領導班子廉潔奉公、遵紀守法，忽略開展思想教育的重要性，班子成員和干部職工之間溝通少。受多樣化的價值觀、市場經濟的負面影響、社會變革等引發的深層次矛盾影響，黨性意識淡薄，理想信念動搖，出現思想空虛、不思進取的現象。忽略和放松對黨員干部的教育，對黨員特別是對領導班子的意識教育重視不夠，缺乏有效的手段和措施，聯系實際不夠，針對性、實效性不強，黨性意識和正確的理想信念不夠牢固。

　　（二）危機意識不夠，缺乏科學發展的能力。食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，直接關系到人民群眾的健康和生命。我局這些年來，一直以保障人民群眾飲食用藥安全為己任，在食品藥品安全監管工作中取得了一些成績。但受隊伍建設水平滯后和人員素質水平的影響，大部分干部職工缺少憂患意識，危機意識不夠，進取意識不強，對自己和食品藥品監管事業的未來沒有預期規劃，對今后的發展沒有明確目標，精神動力不足，精力投入不足，缺少必要的奉獻精神。

　　（三）沒有走出一條科學發展和科學監管的路子，缺乏統籌兼顧的意識。近幾年來，我局在工作規劃、工作部署上缺少整體思路，對存在的問題認識不夠到位，靠慣性推進工作，目標不明確。領導班子總攬全局、協調各方、調動干部職工積極性的工作做得不深入，領導干部自身素質有時還不能完全適應新形勢的要求。工作研討、交流不夠，領導班子缺乏統籌兼顧的意識。業務學習不夠刻苦，或是以“工作忙，沒時間”為由放松學習，或是憑經驗工作。

　　四、在學習實踐活動中形成的新認識、新思路和新措施

　　科學發展觀是對馬克思主義關于發展的世界觀和方法論的繼承和發展，是同馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想一脈相承又與時俱進的科學理論，是中國特色社會主義理論體系的重要組成部分，是我國經濟社會發展的重要指導方針，是發展中國特色社會主義必須堅持貫徹的重大戰略思想。事實證明，科學發展適應當前經濟結構和社會生活深刻變化的迫切需要，適應新形勢下藥械市場的監管需要，體現了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望。就食品藥品監管來說，實現科學發展，即樹立“求科學監管之真，務依法行政之實”的理念，端正指導思想，明確“為什么監管，為誰監管、怎樣監管”，正確處理監管與發展、監管與服務的.關系，樹立正確的價值觀、權利觀、利益觀，堅持人民的利益高于一切，不斷提高監管水平，最大限度的保障人民群眾飲食用藥安全。

　　結合我區的實際，我們認為今后的工作要圍繞一個中心（保障公眾飲食用藥安全）、營造兩個環境（監管工作內部環境和外部環境）、抓好三項建設（城鄉居民藥品安全保障體系建設、黨風廉政建設、基礎建設）、提高五個水平（食品安全水平、藥品安全水平、依法行政水平、政風行風建設水平、食品醫藥經濟水平），逐步建立和完善符合本地實際情況的食品藥品監管長效機制。

　　第一，科學發展，著力保障《綱要》的全面貫徹和實施。一是深入學習實踐科學發展觀，完成學習實踐活動的各項任務和考核指標，提升隊伍的思想認識水平和工作作風。二是圍繞《綱要》，科學發展、先行先試，以服務地方經濟發展，幫扶食品醫藥企業保增長、保安全，保障市民飲食用藥安全有效為核心，大膽改革和創新監管機制。三是制訂和出臺《促進惠陽食品醫藥產業經濟發展實施意見》和《打造服務型食品藥品監管機關實施意見》。

　　第二，創新機制，著力保障“三品一械”監管工作安全。一是建立和完善藥品安全突發事件應急機制，規范內部應急處置程序并建立工作臺帳。二是建立和完善業務受理“一站式”服務機制，設立相對獨立的綜合性服務機構——業務受理服務處，一站式受理行政業務和發放相關結果，制定和出臺《業務受理內部流轉程序》和《首問責任制》。三是建立和完善行政許可受理、監督管理程序，制定和出臺《行政許可審批管理辦法和程序》。四是建立和完善行政處罰監督管理機制，制定和出臺《行政處罰管理辦法》。五是建立案件投訴舉報及快速反應機制，制定和出臺《案件投訴舉報管理辦法和程序》，建立系統的工作臺帳。六是建立大稽查、大業務相互配合工作機制，將日常檢查、監督檢查和專項檢查有機的結合起來。七是逐步構建惠陽區城鄉居民藥品安全保障體系。八是先行先試，探索和改革零售藥店合理布局行政許可的試點工作，積極幫扶企業走出經營困境。九是做好藥店換證和gsp認證高峰期到來的前期各項準備工作。十是關注群眾關心的熱點問題。

　　第三，轉變作風，著力保障隊伍建設有效和安全。一是建立健全勞動紀律管理機制，制定和出臺《工作人員請銷假制度》和《公休假管理辦法》。二是建立和完善責任考核指標體系。實行全局全員量化考核，并與年終獎金掛鉤。三是對工作人員進行定崗定責，制定《工作人員崗位職責一覽表》，接受群眾監督。四是建立督查督辦考核工作機制，由局黨組書記負責，隨機成立臨時督查組，對各分管領導和各股室的任務指標完成情況進行督查督辦。五是加強財務工作管理，建立民主理財、民主監督的財務管理新機制。六是建立和完善車輛管理制度，實行統一維修、統一調配、統一保管。七是加強資產管理。八是加強接待工作的管理和監督，專人負責接待工作。九是建立節約型機關，努力實現“一壓縮、四減半、五個零增長”的目標。

　　五、不斷加強班子和隊伍自身建設

　　事業興衰，關鍵在人，造就精干高素質的監管隊伍是踐行科學監管的重要基礎。堅持以人為本，抓班子帶隊伍，提高干部隊伍素質，建設一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的食品藥品監管隊伍。

　　一是切實加強班子的思想建設。認真學習實踐科學發展觀，全面把握科學發展觀的科學內涵、精神實質、根本要求，以科學理論武裝頭腦、統一思想、指導實踐、推動工作，把科學發展觀的要求轉化為班子謀監管發展的共識、領監管工作的思路、保食品藥品安全的措施，為惠陽食品藥品監管事業發展把正舵、領好航。

　　二是切實加強班子的組織建設。堅持民主決策，認真執行黨的民主集中制，嚴格按照集體領導、民主集中、個別醞釀、會議決定的原則討論決定重大問題、重大案件、重要人事任免和大額資金使用“三重一大”問題。堅持科學決策，對食品藥品監管中的重大問題，充分論證、科學評估；對涉及人民群眾切身利益的問題，高度重視，認真對待，廣泛聽取群眾意見，使做出的決策真正符合科學發展觀的要求，體現人民的愿望。

　　三是切實加強班子的作風建設。大力弘揚密切聯系群眾、理論聯系實際、求真務實的作風，圍繞影響和制約科學監管的問題，采取走出去、請進來等形式，深入基層、深入企業、深入群眾進行調查研究，總結推廣好經驗、好辦法，確保監管思路、監管措施、工作部署符合科學發展觀要求，符合客觀實際，符合人民群眾利益。

　　四是切實加強班子的廉政建設。嚴格落實黨風廉政建設責任制，堅決執行個人重大事項報告制度、述職述廉制度、民主評議制度。班子全體成員要嚴以律己，嚴守法紀，積極表率；要教育好、管理好親屬和身邊工作人員，加強對分管領域的黨風廉政建設的組織領導，做到既管好自己和身邊工作人員，又帶好隊伍。

　　保障人民群眾飲食用藥安全，需要我們進一步解放思想，深入貫徹落實科學發展觀，以新的觀念審視食品藥品監管工作面臨的新形勢、新問題和新任務，增強信心，迎難而上，變被動為主動，變壓力為動力，牢固樹立科學監管理念，統籌兼顧，最大限度地優化配置監管資源，以科學監管推動科學發展，大力推動食品醫藥經濟的健康、協調、可持續發展。

藥品自查報告15

　　根據縣人大常委會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會同各相關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查，并形成如下自查報告。

　　一、基本情況

　　本鄉地處山區鄉鎮，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉并入xx鄉，當前全鄉共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛生院1所，村級衛生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。

　　為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創新機制，規范管理，大力展開食品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品，連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。

　　二、主要做法及成效

　　一是建立健全組織機構，突出部門協作，提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉、村、組三級聯防格局，從組織上保證工作的展開。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協調機制，通過與鄉直相關單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各相關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類實行食品安全監察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學校、村衛生室，由鄉安監站下發整改指令書，xx年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好，食品、藥品經濟健康發展，人民群眾消費安全感進一步增強。

　　二是重視增強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉通過墻報標語，發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導準確的消費觀、飲食觀，提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識。

　　三是積極采取有利措施，突出重點領域，提升預防水平。近年來，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組，定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域實行深入細致的檢查。

　　1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業生產條件，強化日常監督。

　　2、增大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉，為全縣的主要產糧區之一，把好農產品用藥的安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的相關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的'經銷商實行業務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為，發現一起，嚴厲打擊一起。

　　3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動檢站。

　　4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間，鄉安監站結合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫，才能上市，一旦發現無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節日食品市場，對發現問題即時處理，消除各種安全隱患。

　　5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店實行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期實行抽檢，一旦發現安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。

　　6、增強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體實行檢查，以保證學生、老師健康安全。

　　三、意見建議

　　一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度展開一次業務培訓，提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。

　　二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應增強協調溝通，多指導鄉鎮展開業務工作。

　　三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費，以利于工作的展開。

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